Амбулаторная клиника NeuroCardio Baby Research: исследование развития нервной системы у младенцев с врожденными пороками сердца в Бразилии

Целью этого рандомизированного клинического исследования является разработка недорогих гибридных протоколов многодисциплинарного раннего вмешательства (EI) с дистанционным мониторингом при посредничестве родителей для младенцев с ИБС в Бразилии. Протоколы будут проводиться родителями дома в соответствии с возрастными модулями (0-3 мес., 3-6 мес., 6-9 мес. и 9-12 мес.), а семьи будут еженедельно контролироваться клиническими исследователями. Младенцы из группы высокого риска будут получать дополнительные услуги EI в клинике в соответствии с потребностями развития. Младенцы будут получать оценки исходов в течение 42 месяцев послеоперационной клиники. Целью данного исследования является предотвращение или уменьшение последствий неврологического развития и задержек развития, связанных с ИБС. Участники группы вмешательства получают междисциплинарные EI в области питания (включая поддержку грудного вскармливания), речевой и языковой терапии для перехода к кормлению через зонд, готовности к кормлению, а также развития речи и моторики и ранней стимуляции для глобального развития когнитивных, языковых и моторных навыков в соответствии с возрастными этапами. . Недоношенные дети получат протоколы и оценки с поправкой на возраст. Лица, осуществляющие уход, получат психологическую и протокольную поддержку. Контрольная группа получает базовую информацию о развитии ребенка, питании и грудном вскармливании, предоставленную Министерством здравоохранения Бразилии, в дополнение к стандартным посещениям врача-кардиолога для последующего наблюдения у педиатра. Нейроразвитие оценивается с помощью бразильской версии шкалы развития Бейли для младенцев и детей ясельного возраста (3-е издание) в обеих группах в возрасте 6, 12, 24 и 36–42 месяцев. Измеряются показатели питания, такие как мл грудного молока, выпитого матерями, а также вес и рост младенцев. В исследовании будут сравниваться оценки результатов развития и оценки качества жизни родителей в экспериментальной и контрольной группах во время вмешательства (6 и 12 месяцев) и через 1 и 2 года наблюдения. Мы считаем, что дети с ИБС, которые получают мониторинг и ранние мультидисциплинарные вмешательства в первый год жизни, имеют лучшие исходы развития нервной системы, чем дети, которые не получают раннюю мультидисциплинарную помощь. В Бразилии доступ к услугам EI крайне ограничен городскими центрами и семьями с более высоким доходом. Младенцы из малообеспеченных семей и сельских жителей, скорее всего, останутся без услуг в раннем детстве. Наше дистанционное недорогое вмешательство направлено на расширение доступа к EI для бразильских младенцев с ИБС.