NeuroCardio Baby Research ambulatorium: Undersøgelse af neuroudviklingen af ​​spædbørn med medfødt hjertesygdom i Brasilien

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at udvikle billige hybride fjernovervågede forældremedierede multidisciplinære tidlige interventionsprotokoller (EI) til spædbørn med CHD i Brasilien. Protokollerne vil blive udført via forældre derhjemme i henhold til aldersmoduler (0-3m, 3-6m, 6-9m og 9-12m), og familier vil blive overvåget af kliniske forskere ugentligt. Højrisikospædbørn vil modtage supplerende EI-tjenester på klinikken i henhold til udviklingsbehov. Spædbørn vil modtage resultatevalueringer inden for en 42-måneders opfølgningsklinik. Formålet med denne undersøgelse er at forebygge eller reducere neuroudviklingsmæssige følgesygdomme og udviklingsforsinkelser forbundet med CHD. Deltagerne i interventionsgruppen modtager tværfaglige EI'er i ernæring (inklusive ammestøtte), tale- og sprogterapi til overgang til sondeernæring, ernæringsparathed og sproglig og motorisk udvikling og tidlig stimulering til global udvikling i kognitive, sproglige og motoriske færdigheder i henhold til aldersmilepæle . For tidligt fødte børn vil modtage alderskorrigerede protokoller og evalueringer. Pårørende vil modtage psykologisk og protokoladministrationsstøtte. Kontrolgruppen modtager grundlæggende information om børns udvikling, ernæring og amning leveret af det brasilianske sundhedsministerium, ud over standardopfølgningsbesøg på hjertepleje hos børn. Neuroudvikling vurderes med den brasilianske version af Bayley Developmental Scale for Infants and Toddlers (3. udgave) i begge grupper efter 6, 12, 24 og 36-42 måneder. Ernæringsmæssige resultater, såsom ml modermælk druknet af mødre, og spædbørns vægt og længde måles. Undersøgelsen vil sammenligne udviklingsresultater og forældres livskvalitetsscore for interventions- og kontrolgrupperne under interventionen (6 og 12 måneder) og ved 1 og 2 års opfølgning. Vi mener, at spædbørn med CHD, som modtager monitorering og tidlige tværfaglige interventioner i det første leveår, har bedre neuroudviklingsresultater end spædbørn, der ikke modtager tidlig multidisciplinær pleje. I Brasilien er adgangen til EI-tjenester yderst begrænset til bycentre og højindkomstfamilier. Spædbørn fra lavindkomstbaggrunde og landlige omgivelser vil sandsynligvis stå uden tjenester i den tidlige barndom. Vores fjernintervention til lave omkostninger har til formål at øge adgangen til EI for brasilianske spædbørn med CHD.