NeuroCardio Baby Research öppenvårdsklinik: Studie om neuroutvecklingen hos spädbarn med medfödd hjärtsjukdom i Brasilien

Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att utveckla billiga hybrid-fjärrövervakade föräldermedierade multidisciplinära tidig interventionsprotokoll (EI) för spädbarn med CHD i Brasilien. Protokollen kommer att utföras via föräldrar hemma enligt åldersmoduler (0-3m, 3-6m, 6-9m och 9-12m), och familjer kommer att övervakas av kliniska forskare varje vecka. Spädbarn med hög risk kommer att få kompletterande EI-tjänster på kliniken enligt utvecklingsbehov. Spädbarn kommer att få resultatutvärderingar inom en 42-månaders uppföljningsklinik. Syftet med denna studie är att förebygga eller minska neuroutvecklingsföljd och utvecklingsförseningar i samband med CHD. Deltagarna i interventionsgruppen får multidisciplinära EI:s inom nutrition (inklusive amningsstöd), logoped- och språkterapi för sondmatningsövergång, matningsberedskap samt språk- och motorisk utveckling och tidig stimulans för global utveckling av kognitiva, språkliga och motoriska färdigheter enligt åldersmilstolpar . För tidigt födda barn kommer att få ålderskorrigerade protokoll och utvärderingar. Vårdgivare kommer att få psykologiskt och protokolladministrativt stöd. Kontrollgruppen får grundläggande information om barns utveckling, näring och amning som tillhandahålls av det brasilianska hälsoministeriet, förutom standardvården för hjärtuppföljningsbesök för barn. Neuroutveckling bedöms med den brasilianska versionen av Bayley Developmental Scale for Infants and Toddlers (3:e upplagan) i båda grupperna, vid 6, 12, 24 och 36-42 månader. Näringsresultat, såsom ml bröstmjölk som drunknar av mödrar, samt spädbarns vikt och längd mäts. Studien kommer att jämföra resultatpoängen för utveckling och livskvalitetspoäng för föräldrarna för interventions- och kontrollgrupperna under interventionen (6 och 12 månader) och vid 1 och 2 års uppföljning. Vi tror att spädbarn med CHD som får övervakning och tidiga multidisciplinära insatser under det första levnadsåret har bättre neuroutvecklingsresultat än spädbarn som inte får tidig multidisciplinär vård. I Brasilien är tillgången till EI-tjänster extremt begränsad till stadskärnor och familjer med högre inkomster. Spädbarn från låginkomstbakgrunder och landsbygdsmiljöer kommer sannolikt att lämnas utan tjänster under tidig barndom. Vår distans, lågkostnadsintervention syftar till att öka tillgången till EI för brasilianska spädbarn med CHD.