L'efficacité du programme de marche supervisé en groupe chez les personnes âgées
L'efficacité du programme de marche supervisé en groupe sur les résultats physiques, psychologiques et sociaux chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé
But et objectifs :
L'objectif général est d'examiner l'efficacité de l'intervention de marche en groupe supervisée en la comparant à la marche en groupe non supervisée et aux interventions de marche individuelles non supervisées sur l'amélioration des résultats physiques, psychologiques et sociaux chez les personnes âgées à Hong Kong. Les résultats de la recherche serviront de référence pour concevoir un manuel d'utilisation de la marche efficace pour promouvoir un vieillissement en bonne santé chez les personnes âgées de la communauté.
Objectifs (Phase 1-Intervention):
- Comparer les différences d'effets entre les programmes d'intervention de marche supervisés en groupe, 5 groupes non supervisés et individuels non supervisés, et le groupe témoin sur les critères de jugement principaux, y compris la santé physique, la performance de la marche, la solitude, la perception soutien social et plaisir de l'activité physique chez les personnes âgées à Hong Kong.
- Comparer les différences d'effets entre les programmes d'intervention de marche supervisés en groupe, non supervisés en groupe et non supervisés, et le groupe témoin sur les critères de jugement secondaires, y compris la qualité de vie liée à la santé et la condition physique chez les les personnes âgées à Hong Kong.
(Veuillez vous référer à l'annexe D pour les mesures des résultats de l'intervention) Objectifs (Phase 2-Promotion)
- Formuler et développer un manuel d'utilisation de la marche pour la mise en œuvre d'un programme de marche efficace pour les personnes âgées à Hong Kong.
- Promouvoir et organiser des programmes de marche de masse avec le format tel qu'informé par l'étude de phase 1 parmi les personnes âgées de la communauté (n = 900-1080).
- Sensibiliser le gouvernement à la promotion d'un programme de marche efficace conformément à l'étude de phase 1 pour atteindre l'objectif du gouvernement de promouvoir le vieillissement actif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Justification de la réalisation du projet :
(i) Besoins de santé de la communauté locale (étayés par des données publiées ou des expériences pertinentes) Selon l'Organisation mondiale de la santé, le nombre de personnes âgées de plus de 60 ans dans le monde augmentait, alors qu'il a prévu que ce nombre augmentera de 40 % en 2030 et de 110 % d'ici 2050. À Hong Kong, sur la base des statistiques fournies par l'Office of Government Economist (2019), la proportion de croissance en pourcentage des personnes âgées de 65 ans ou plus sera presque doublée pour atteindre 31,9 % en 2038.
En raison de la fonction physique et de la mobilité réduites causées par le vieillissement, la plupart des personnes âgées étaient fortement attachées à un mode de vie sédentaire et constituaient la population la plus inactive physiquement au sein d'une communauté. La recherche a suggéré qu'une durée plus longue de mode de vie inactif ou sédentaire pourrait déclencher diverses maladies physiques et problèmes de santé mentale, tels que le surpoids ou l'obésité, le diabète, les troubles osseux et cardiovasculaires, la baisse de la qualité de vie liée à la santé, la dépression. et la solitude. En particulier, une étude longitudinale à Hong Kong a révélé que la santé physique et mentale des personnes âgées avait décliné au cours des 10 dernières années. L'étude a également indiqué une relation réciproque entre la santé physique et la santé mentale, tandis que la santé mentale s'est avérée être le facteur d'interférence le plus important en raison des changements ultérieurs de la santé physique.
La politique de confinement et de restriction sociale résultant de la pandémie prolongée de COVID-19 a empêché les personnes âgées de sortir à l'extérieur pour faire de l'exercice ou des activités sociales. Cela a également aggravé le niveau d'activité physique, la santé mentale et la vitalité subjective. La recherche a également montré que le degré de solitude chez les personnes âgées était considérablement accru, en raison de l'éloignement physique, de l'isolement social et des inquiétudes suscitées par la pandémie de COVID-19.
Pour minimiser les conséquences sur la santé des personnes âgées, l'activité physique est considérée comme l'une des formes les plus fondamentales et les plus efficaces d'interventions sur le mode de vie. Les études locales ont révélé que l'activité physique était significativement associée au bien-être psychologique, y compris l'estime de soi, la satisfaction et la qualité de vie chez les personnes âgées de Hong Kong. Parmi les diverses formes d'activité physique, la marche, qui est moins restrictive en raison de l'environnement et de l'équipement, ce qui conduit à une meilleure durabilité, est l'un des meilleurs choix d'activité physique pour les personnes âgées. Des études antérieures ont montré que la marche régulière pouvait améliorer la santé physique, fonctionnelle et mentale des personnes âgées, ainsi que réduire le taux de mortalité, faciliter la perte de poids, augmenter la mobilité, prévenir les maladies chroniques et le risque de chute, et générer une santé psychologique positive, y compris la vitalité, l'indépendance, la satisfaction de vivre, le bien-être subjectif et la qualité de vie.
Alors que l'OMS recommande aux adultes de rester physiquement actifs, ce qui signifie une accumulation de plus de 150 minutes d'intensité modérée ou supérieure ou 75 minutes d'activité physique d'intensité vigoureuse par semaine, il a été constaté que seulement 36,5% des personnes âgées à Hong Kong pouvaient répondre à la recommandation. Un effort urgent pour promouvoir un mode de vie physiquement actif parmi nos personnes âgées locales est nécessaire, dans lequel la marche pourrait être un meilleur choix, en particulier pour la promotion de masse.
(ii) Revue de la littérature sur les stratégies des autres pour répondre à ces besoins Une récente revue systématique et étude de méta-analyse a conclu que près de 43 % des interventions de recherche sur les personnes âgées étaient axées sur la force, la puissance et l'entraînement en résistance, 30 % sur l'esprit-corps des exercices tels que le Tai Chi, le Qigong et le Yoga, tandis que seulement 20% étaient en marche ou en intervention de mobilité. Bien que la marche puisse être moins populaire que le Tai Chi, il a été constaté que la marche entraîne un coût métabolique supérieur de près de 46 % à celui du Tai Chi, ce qui en fait l'une des activités physiques les plus recommandées pour les personnes âgées. De plus, la marche étant considérée comme une composante essentielle de la mobilité de plein air, elle pourrait être facilement transformée en modèle de transport afin de remplacer la voiture ou les transports en commun. Il a été suggéré que les individus devraient effectuer 8 000 à 10 000 pas par jour pour améliorer leur santé physique et mentale.
(iii) Preuves scientifiques à l'appui des stratégies pour répondre à ces besoins proposées dans ce projet Bien que la marche soit désignée comme le type d'activité physique le plus abordable pour les personnes âgées en raison du faible risque de blessure, ainsi que de la probabilité d'adopter et de maintenir des activités physiques quotidiennes la vie, la recherche liée à la marche à Hong Kong, chez les personnes âgées, en particulier, est limitée. Par exemple, deux études de recherche précédentes sur la marche à Hong Kong étaient axées sur la prévention des chutes et l'équilibre. En outre, seuls deux projets de recherche liés à la marche ont été menés dans le cadre du Fonds de recherche médicale et de santé. Notre équipe de recherche a également mené des recherches sur la marche chez les personnes âgées de Hong Kong de 2014 à 2018, en étudiant les effets des environnements physiques et sociaux résidentiels sur les comportements de marche quotidiens des personnes âgées, ainsi que sur les habitudes de marche des personnes âgées de Hong Kong. Les résultats et les conclusions de nos études sur la marche ont réaffirmé la nécessité de mener une étude d'intervention et de promotion de la marche pour nos aînés locaux.
En ce qui concerne l'efficacité des interventions, une revue systématique et une méta-analyse ont indiqué que les interventions d'activité physique seule montraient des résultats psychosociaux incohérents, notamment l'inclusion sociale et la solitude, chez les personnes âgées. Pourtant, une étude précédente a rapporté que les activités physiques de groupe ont montré des contributions plus importantes que les activités physiques individuelles sur le bien-être physique, psychologique et social chez les personnes âgées. Des études ultérieures sur l'intervention de groupe ont également montré une amélioration de l'inclusion sociale, de la solitude et de l'interaction sociale ainsi que des structures de soutien social impliquées dans une activité de groupe. De plus, une étude de méta-analyse a révélé que la marche en groupe pouvait faciliter l'efficacité des individus à marcher et ainsi favoriser de manière significative un niveau d'activité physique plus élevé. Des résultats similaires ont également été révélés dans la précédente étude qualitative de notre équipe de recherche (FRG2/17-18/009), suggérant que les personnes âgées seraient plus motivées à marcher si elles étaient assignées à un groupe et impliquées dans une interaction sociale. Un autre projet de recherche de l'équipe de recherche a également trouvé une meilleure habitude de marche sous la compagnie, la cohésion sociale, l'encouragement et les modèles parmi les participants âgés (GRF Ref No.12620916). De plus, des études ont indiqué que les activités physiques en groupe sous supervision professionnelle présentaient des avantages pour les personnes âgées, en particulier en encourageant des adaptations acceptables pour effectuer divers exercices ou activités physiques liés aux os, aux muscles et au système cardiovasculaire, à condition que les activités physiques puissent être pratiquées soit dans en groupe ou en individuel. Une méta-analyse récente sur les interventions d'exercices chez les personnes âgées a révélé que les résultats des essais d'intervention d'exercice de groupe étaient contradictoires, dans lesquels d'autres études ont été encouragées à examiner les disparités entre les groupes et l'intervention d'exercice individuel, ainsi que l'impact de la prestation professionnelle et d'autres personnes importantes. sur les résultats de l'intervention d'exercice.
Lors de l'examen des programmes liés à la marche à Hong Kong, l'équipe de recherche a découvert que 2 programmes de marche locaux nommés « QualiWalk » (2013) et « Walk the City for Active Ageing » (2019). Les deux programmes mettent en œuvre un système de leadership entre amis et pairs en formant les jeunes en tant qu'ambassadeurs du programme, en les dotant de connaissances sur les postures de marche appropriées et les compétences en leadership, ainsi qu'en visant à aider les groupes de marche pour les adultes plus âgés. Des études antérieures ont révélé que le système de jumelage avec leadership par les pairs pouvait servir de modèle pour les participants, offrant ainsi une meilleure connexion et empathie envers les personnes d'âge similaire par rapport à un leader non pair. Le système de jumelage renforcerait la motivation des participants à adapter leurs habitudes de marche régulières. Cependant, les limites du système de copains ou du système de pairs leaders étaient moins rentables et les chercheurs pouvaient trouver difficile de contrôler les facteurs de confusion créés par le copain/leader, tels que les différences individuelles, les compétences de communication et de gestion du copain dans réalisation de l'intervention. Par conséquent, cela pourrait avoir des effets contrastés sur la promotion de l'activité physique ainsi que sur les résultats de l'intervention. De plus, le programme « QualiWalk » ne fournissait pas d'informations régulièrement mises à jour et l'efficacité du programme n'était pas claire pour le public. Par conséquent, il était difficile d'atteindre les personnes âgées inactives de la communauté et de fournir un programme de marche scientifique, documenté et durable pour les personnes âgées de Hong Kong.
Afin de défendre et d'atteindre une espérance de vie en bonne santé (EVAS) en 2023, l'Organisation mondiale de la santé a récemment publié le "Rapport de base sur la décennie du vieillissement en bonne santé" (OMS, 2020), visant à promouvoir un vieillissement en bonne santé en améliorant la capacité intrinsèque des personnes âgées (à la fois capacités physiques et mentales) et fournir des soins et des services intégrés pour répondre aux besoins des personnes âgées. En se référant aux soins et services intégrés mentionnés dans le rapport de l'OMS, on pense que ces services seraient moins susceptibles d'être atteints sans impliquer des conseils professionnels et un environnement de soutien social. De plus, à partir de la revue de la littérature, les études précédentes ont montré un soutien à d'autres études adoptant des approches de supervision professionnelle et d'intervention de groupe. Avec les références et recommandations importantes ci-dessus, l'équipe de recherche a une forte justification pour proposer la présente étude afin d'examiner si un programme de marche en groupe supervisé par un professionnel est plus efficace qu'un programme de marche en groupe non supervisé ainsi qu'un programme individuel non supervisé. programmes de marche sur l'amélioration des résultats physiques, psychologiques et sociaux chez les personnes âgées à Hong Kong. Les résultats de cette étude d'intervention d'essai contrôlé randomisé éclaireront les formats du programme ultérieur de promotion de la marche pour les personnes âgées de la communauté.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tai Po, Hong Kong
- Education University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées chinoises âgées de 65 ans ou plus
- capable de marcher sans appareil d'assistance
- en bonne santé et vivant de façon autonome dans les communautés
- être physiquement inactif
Critère d'exclusion:
- avec des maladies cardiovasculaires ou apparentées qui empêchent la marche intensive
- ne réussissent pas le dépistage PAR-Q ou avec l'avis du médecin sur la volonté de participer à l'entraînement à la marche
- diagnostiqué avec une déficience cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention de groupe supervisée
L'intervention supervisée en groupe implique un entraîneur professionnel de marche et 2 entraîneurs adjoints.
On s'attend à ce que l'entraîneur demande aux participants de s'engager dans l'intervention sous forme de groupe.
Les groupes d'intervention recevront un entraînement à la marche de 18 semaines (3 séances par semaine, 1 heure par séance) conformément à l'intervention.
|
L'intervention sera un programme de marche de 18 semaines, avec 3 fois par semaine des jours alternatifs.
Une pratique de marche de base de 2 semaines avec 3 séances par semaine, 30 à 45 minutes par séance, et dirigée par un entraîneur de marche certifié.
La pratique de la marche s'appuiera sur la procédure d'exercice recommandée par la campagne « Healthy Exercise for All » (LCSD, Department of Health, and Physical Fitness Association Hong Kong, Chine, 2013).
À la fin de la pratique de marche de base de 2 semaines, les participants entreront dans le programme de marche principal de la semaine 3 à la semaine 18, dans lequel la durée de chaque séance d'entraînement passera à 45-70 minutes, selon les niveaux d'entraînement.
Dans les programmes de marche, le principe d'entraînement progressif (ACSM, 2009) sera adopté, en utilisant 4 niveaux tel que prescrit, dans lequel les semaines 3 à 6 sont le niveau 1 ; les semaines 7 à 10 sont de niveau 2, les semaines 11 à 14 sont de niveau 3, les semaines 15 à 18 sont de niveau 4.
|
|
Expérimental: Intervention de groupe non supervisée
L'intervention supervisée en groupe n'implique aucun entraîneur professionnel de marche; cependant, le membre de l'équipe de recherche demandera aux participants de s'engager dans l'intervention sous forme de groupe et de compléter l'intervention en fonction des objectifs et des cibles de chaque session.
Les groupes d'intervention recevront un entraînement à la marche de 18 semaines (3 séances par semaine, 1 heure par séance) conformément à l'intervention.
|
L'intervention sera un programme de marche de 18 semaines, avec 3 fois par semaine des jours alternatifs.
Une pratique de marche de base de 2 semaines avec 3 séances par semaine, 30-45 minutes par séance, et sans être dirigée par un entraîneur de marche certifié.
La pratique de la marche s'appuiera sur la procédure d'exercice recommandée par la campagne « Healthy Exercise for All » (LCSD, Department of Health, and Physical Fitness Association Hong Kong, Chine, 2013).
À la fin de la pratique de marche de base de 2 semaines, les participants entreront dans le programme de marche principal de la semaine 3 à la semaine 18, dans lequel la durée de chaque séance d'entraînement passera à 45-70 minutes, selon les niveaux d'entraînement.
Dans les programmes de marche, le principe d'entraînement progressif (ACSM, 2009) sera adopté, en utilisant 4 niveaux tel que prescrit, dans lequel les semaines 3 à 6 sont le niveau 1 ; les semaines 7 à 10 sont de niveau 2, les semaines 11 à 14 sont de niveau 3, les semaines 15 à 18 sont de niveau 4.
|
|
Comparateur actif: Intervention individuelle non supervisée
L'intervention individuelle non supervisée n'implique aucun entraîneur professionnel de marche; et aucune formation de groupe n'est requise.
Les participants s'engageront et termineront l'intervention individuellement.
Les groupes d'intervention recevront un entraînement à la marche de 18 semaines (3 séances par semaine, 1 heure par séance) conformément à l'intervention.
|
L'intervention sera un programme de marche de 18 semaines, avec 3 fois par semaine des jours alternatifs.
Une pratique de marche de base de 2 semaines avec 3 séances par semaine, 30-45 minutes par séance, et sans être dirigée par un entraîneur de marche certifié.
La pratique de la marche s'appuiera sur la procédure d'exercice recommandée par la campagne « Healthy Exercise for All » (LCSD, Department of Health, and Physical Fitness Association Hong Kong, Chine, 2013).
À la fin de la pratique de marche de base de 2 semaines, les participants entreront dans le programme de marche principal de la semaine 3 à la semaine 18, dans lequel la durée de chaque séance d'entraînement passera à 45-70 minutes, selon les niveaux d'entraînement.
Dans les programmes de marche, le principe d'entraînement progressif (ACSM, 2009) sera adopté, en utilisant 4 niveaux tel que prescrit, dans lequel les semaines 3 à 6 sont le niveau 1 ; les semaines 7 à 10 sont de niveau 2, les semaines 11 à 14 sont de niveau 3, les semaines 15 à 18 sont de niveau 4.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin (CG) ne seront pas arrangés pour participer à une intervention de marche ou d'activité physique pendant toute la période d'étude (l'intervention de 18 semaines et les périodes de suivi de 12 semaines), mais il leur sera demandé de garder un journal quotidien sur leur activité physique, l'utilisation de médicaments, la maladie et d'autres activités liées à la santé.
En outre, les participants au CG seront invités à signaler au résistant à la recherche (RA) si un changement majeur a été apporté aux aspects susmentionnés.
La RA vérifiera également les journaux quotidiens des participants par téléphone ou téléphone portable toutes les deux semaines.
Les données de ceux qui ont changé leur mode de vie normal (en particulier la pratique d'une activité physique régulière) seront exclues de l'analyse ultérieure des données.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètres de santé physique - Composition corporelle
Délai: Test de base : avant l'intervention ; Post-test : dans la semaine qui suit l'intervention ; Test de suivi : 3 mois après l'intervention (évaluation du changement parmi les 3 points dans le temps)
|
La composition corporelle sera mesurée à l'aide du TANITA.
|
Test de base : avant l'intervention ; Post-test : dans la semaine qui suit l'intervention ; Test de suivi : 3 mois après l'intervention (évaluation du changement parmi les 3 points dans le temps)
|
|
Santé physique - Fréquence cardiaque au repos
Délai: Test de base : avant l'intervention ; Post-test : dans la semaine qui suit l'intervention ; Test de suivi : 3 mois après l'intervention (évaluation du changement parmi les 3 points dans le temps)
|
La fréquence cardiaque au repos sera mesurée à l'aide de la montre intelligente Fibit. 2. Performances de marche Les effets de la marche sur les paramètres de santé physique des participants, notamment la composition corporelle, la fréquence cardiaque au repos et la tension artérielle au repos, seront évalués.
|
Test de base : avant l'intervention ; Post-test : dans la semaine qui suit l'intervention ; Test de suivi : 3 mois après l'intervention (évaluation du changement parmi les 3 points dans le temps)
|
|
Santé physique - Tension artérielle au repos
Délai: Test de base : avant l'intervention ; Post-test : dans la semaine qui suit l'intervention ; Test de suivi : 3 mois après l'intervention (évaluation du changement parmi les 3 points dans le temps)
|
La fréquence cardiaque au repos systolique et diastolique sera mesurée.
2. Performance de la marche Les effets de la marche sur les paramètres de santé physique des participants, y compris la composition corporelle, la fréquence cardiaque au repos et la tension artérielle au repos, seront évalués.
|
Test de base : avant l'intervention ; Post-test : dans la semaine qui suit l'intervention ; Test de suivi : 3 mois après l'intervention (évaluation du changement parmi les 3 points dans le temps)
|
|
Performances de marche Performances de marche
Délai: Pendant la procédure/l'intervention
|
Le temps nécessaire pour effectuer les étapes ciblées dans les zones de fréquence cardiaque ciblées de chaque participant à chaque séance d'entraînement sera enregistré pour l'analyse des performances et l'amélioration de la marche.
|
Pendant la procédure/l'intervention
|
|
Résultats psychologiques - Solitude
Délai: Test de base : avant l'intervention ; Post-test : dans la semaine qui suit l'intervention ; Test de suivi : 3 mois après l'intervention (évaluation du changement parmi les 3 points dans le temps)
|
La solitude sera mesurée à l'aide de l'échelle de solitude perçue.
|
Test de base : avant l'intervention ; Post-test : dans la semaine qui suit l'intervention ; Test de suivi : 3 mois après l'intervention (évaluation du changement parmi les 3 points dans le temps)
|
|
Résultats psychologiques - Soutien social perçu
Délai: Test de base : avant l'intervention ; Post-test : dans la semaine qui suit l'intervention ; Test de suivi : 3 mois après l'intervention (évaluation du changement parmi les 3 points dans le temps)
|
Le soutien social perçu sera mesuré à l'aide de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu.
|
Test de base : avant l'intervention ; Post-test : dans la semaine qui suit l'intervention ; Test de suivi : 3 mois après l'intervention (évaluation du changement parmi les 3 points dans le temps)
|
|
Résultats psychologiques - Plaisir de l'activité physique
Délai: Test de base : avant l'intervention ; Post-test : dans la semaine qui suit l'intervention ; Test de suivi : 3 mois après l'intervention (évaluation du changement parmi les 3 points dans le temps)
|
Le plaisir de l'activité physique sera mesuré à l'aide de l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES) à 8 éléments.
|
Test de base : avant l'intervention ; Post-test : dans la semaine qui suit l'intervention ; Test de suivi : 3 mois après l'intervention (évaluation du changement parmi les 3 points dans le temps)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de qualité de vie liée à la santé
Délai: Test de base : avant l'intervention ; Post-test : dans la semaine qui suit l'intervention ; Test de suivi : 3 mois après l'intervention (évaluation du changement parmi les 3 points dans le temps)
|
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide du Short Form-36 (C-SF-36).
|
Test de base : avant l'intervention ; Post-test : dans la semaine qui suit l'intervention ; Test de suivi : 3 mois après l'intervention (évaluation du changement parmi les 3 points dans le temps)
|
|
Fitness fonctionnel - Agilité et équilibre dynamique
Délai: Test de base : avant l'intervention ; Post-test : dans la semaine qui suit l'intervention ; Test de suivi : 3 mois après l'intervention (évaluation du changement parmi les 3 points dans le temps)
|
Test d'aptitude fonctionnelle basé sur le manuel Senior Fitness Test (SFT).
|
Test de base : avant l'intervention ; Post-test : dans la semaine qui suit l'intervention ; Test de suivi : 3 mois après l'intervention (évaluation du changement parmi les 3 points dans le temps)
|
|
Fitness fonctionnel - Force musculaire du bas du corps
Délai: Test de base : avant l'intervention ; Post-test : dans la semaine qui suit l'intervention ; Test de suivi : 3 mois après l'intervention (évaluation du changement parmi les 3 points dans le temps)
|
Test d'aptitude fonctionnelle basé sur le manuel Senior Fitness Test (SFT).
|
Test de base : avant l'intervention ; Post-test : dans la semaine qui suit l'intervention ; Test de suivi : 3 mois après l'intervention (évaluation du changement parmi les 3 points dans le temps)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HMRF05200108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .