- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05907252
Effektiviteten av ett övervakat gruppbaserat promenadprogram bland äldre vuxna
Effektiviteten av ett övervakat gruppbaserat promenadprogram på fysiska, psykologiska och sociala resultat bland äldre vuxna: en randomiserad kontrollerad studie
Mål och mål:
Det övergripande syftet är att undersöka effektiviteten av övervakad gruppbaserad gångintervention genom att jämföra med icke-övervakade gruppbaserade promenader och icke-övervakade individbaserade gånginterventioner för att förbättra fysiska, psykologiska och sociala resultat bland äldre vuxna i Hong Kong. Resultaten av forskningen kommer att användas som referenser för att utforma en effektiv gångmanual för att främja hälsosamt åldrande bland äldre vuxna i samhället.
Mål (Fas 1-Intervention):
- Att jämföra skillnaderna i effekter mellan övervakade gruppbaserade, 5 icke-övervakade gruppbaserade och icke-övervakade individbaserade gånginterventionsprogram och kontrollgruppen på de primära resultaten, inklusive fysisk hälsa, gångprestanda, ensamhet, upplevd socialt stöd och fysisk aktivitetsnjutning bland äldre vuxna i Hongkong.
- Att jämföra skillnaderna i effekter mellan övervakade gruppbaserade, icke-övervakade gruppbaserade och icke-övervakade individbaserade gånginterventionsprogram och kontrollgruppen på de sekundära resultaten, inklusive hälsorelaterad livskvalitet och funktionell kondition bland de äldre vuxna i Hong Kong.
(Se bilaga D för resultatmätningar av interventionen) Mål (Fas 2-Promotion)
- Att formulera och utveckla en gångmanual för användningen av att implementera ett effektivt promenadprogram för äldre vuxna i Hong Kong.
- Att främja och organisera massvandringsprogram med formatet enligt fas 1-studien bland äldre vuxna i samhället (n=900-1080).
- Att öka regeringens medvetenhet om att främja ett effektivt promenadprogram enligt fas 1-studien för att uppnå regeringens mål att främja aktivt åldrande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Motivering för att genomföra projektet:
(i) Lokalsamhällets hälsobehov (stödda av publicerade data eller relevanta erfarenheter) Enligt Världshälsoorganisationen ökade antalet människor över 60 år i världen, samtidigt som man har beräknat att detta antal kommer att öka med 40 % år 2030 och med 110 % år 2050. I Hongkong, baserat på statistik från Office of Government Economist (2019), kommer den procentuella tillväxten för personer som är 65 år eller äldre nästan att fördubblas i storlek för att nå 31,9 % 2038.
På grund av den minskade fysiska funktionen och rörligheten orsakad av åldrande, var de flesta av de äldre vuxna starkt engagerade i en stillasittande livsstil och var den mest fysiskt inaktiva befolkningen i ett samhälle. Forskningen antydde att en längre varaktighet av inaktiv eller stillasittande livsstil kan utlösa olika fysiskt relaterade sjukdomar och psykiska hälsoproblem, såsom för övervikt eller fetma, diabetes, skelett- och hjärt- och kärlsjukdomar, lägre nivå av hälsorelaterad livskvalitet, depression och ensamhet. I synnerhet avslöjade en longitudinell studie i Hongkong att den fysiska och psykiska hälsan hos äldre vuxna har minskat under de senaste 10 åren. Studien visade också på ett ömsesidigt samband mellan fysisk hälsa och mental hälsa, medan mental hälsa visade sig vara den störst störande faktorn på grund av de efterföljande förändringarna i fysisk hälsa.
Politiken för låsning och sociala restriktioner som är ett resultat av den utdragna covid-19-pandemin har hindrat äldre vuxna från att gå utomhus för att träna eller sociala aktiviteter. Detta försämrade också nivån av fysisk aktivitet, mental hälsa och subjektiv vitalitet. Forskning visade också att graden av ensamhet bland äldre vuxna ökade avsevärt, som ett resultat av fysiskt avstånd, social isolering och oro för covid-19-pandemin.
För att minimera hälsokonsekvenserna bland äldre vuxna anses fysisk aktivitet vara en av de mest grundläggande och effektiva formerna av livsstilsinterventioner. De lokala studierna visade att fysisk aktivitet var signifikant associerad med psykiskt välbefinnande, inklusive självkänsla, tillfredsställelse och livskvalitet bland äldre Hongkong. Bland olika former av fysisk aktivitet är promenader, som är med mindre restriktioner orsakade av miljön och utrustningen, vilket leder till bättre hållbarhet, ett av de bästa alternativen för fysisk aktivitet för äldre vuxna. Tidigare studier har visat att regelbunden promenad kan uppnå bättre fysisk, funktionell och mental hälsa bland äldre vuxna, samt lägre dödlighet, underlätta viktminskning, högre rörlighet, förebygga kroniska sjukdomar och fallrisk och generera positiv psykologisk hälsa, inklusive vitalitet, självständighet, livstillfredsställelse, subjektivt välbefinnande och livskvalitet.
Medan WHO rekommenderar vuxna att hålla sig fysiskt aktiva, vilket innebär en ackumulering av mer än 150 minuter av måttlig eller högre intensitet eller 75 minuter av kraftig fysisk aktivitet per vecka, fann man att endast 36,5 % av äldre vuxna i Hongkong kunde uppfylla rekommendationen. En brådskande insats för att främja en fysisk aktiv livsstil bland våra lokala äldre vuxna behövs, där promenader kan vara ett bättre val, särskilt för massfrämjande.
(ii) Litteraturgenomgång om andras strategier för att tillgodose dessa behov En nyligen genomförd systematisk översikt och metaanalysstudie drog slutsatsen att nästan 43 % av forskningsinterventionerna på äldre vuxna fokuserade på styrke-, kraft- och motståndsträning, 30 % på kropp och själ. övningar som Tai Chi, Qigong och Yoga, medan endast 20 % var på gång eller rörlighetsintervention. Även om promenader kanske är mindre populärt än Tai Chi, visade sig promenader ge nästan 46 % högre metabola kostnader än Tai Chi, vilket visar sig vara en av de vanligaste fysiska aktiviteterna som rekommenderas för äldre vuxna. Dessutom anses promenader vara en väsentlig del av rörlighet utomhus, den skulle lätt kunna omvandlas till en transportmodell för att ersätta bilkörning eller kollektivtrafik. Det föreslogs att individer skulle genomföra 8000 till 10000 steg per dag för att uppnå bättre fysisk och mental hälsa.
(iii) Vetenskapliga bevis som stöder strategierna för att möta dessa behov som föreslagits i detta projekt Även om promenader är utsedd som den mest prisvärda typen av fysisk aktivitet för äldre vuxna på grund av den låga risken för skador, såväl som sannolikheten för att anta och upprätthålla den dagliga vandringsrelaterad forskning i Hongkong, särskilt bland äldre vuxna, är begränsad. Till exempel var två tidigare gångrelaterade forskningsstudier i Hong Kong fokuserade på att förebygga fall och balans. Dessutom genomfördes bara två gångrelaterade forskningsprojekt inom hälso- och sjukvårdens forskningsfond. Vårt forskarlag hade också genomfört promenadrelaterad forskning bland äldre vuxna i Hongkong från 2014 till 2018, och undersökt effekterna av fysiska och sociala miljöer i boendet på äldre vuxnas dagliga gångbeteenden, såväl som promenadvanorna bland äldre vuxna i Hongkong. Resultaten och resultaten av våra promenadstudier har bekräftat behovet av att genomföra en interventionsstudie och främja promenader för våra lokala äldre vuxna.
När det gäller effektiviteten av interventioner, konstaterade en systematisk översikt och metaanalysstudie att interventioner för enbart fysisk aktivitet visade inkonsekventa psykosociala resultat, inklusive social inkludering och ensamhet, bland äldre vuxna. Ändå rapporterade en tidigare studie att gruppbaserade fysiska aktiviteter visade större bidrag än individbaserade fysiska aktiviteter till fysiskt, psykiskt och socialt välbefinnande bland äldre vuxna. Efterföljande studier om gruppbaserad intervention visade också förbättringar i social integration, ensamhet och social interaktion tillsammans med de sociala stödstrukturer som är involverade i en gruppaktivitet. Dessutom fann en metaanalysstudie att promenader i grupp kunde underlätta individers effektivitet när det gäller att gå, vilket avsevärt främjar en högre nivå av fysisk aktivitet. Liknande resultat avslöjades också i vår forskargrupps tidigare kvalitativa studie (FRG2/17-18/009), vilket tyder på att äldre vuxna skulle vara bättre motiverade att promenera om de tilldelades i en grupp och involverade i social interaktion. Forskargruppens andra forskningsprojekt fann också bättre gångvanor under sällskap, social sammanhållning, uppmuntran och förebilder bland de äldre deltagarna (GRF Ref No.12620916). Studier visade vidare att gruppbaserade fysiska aktiviteter med professionell övervakning visade fördelar för äldre vuxna, särskilt när det gäller att uppmuntra acceptabla anpassningar för att utföra olika övningar eller fysiska aktiviteter relaterade till skelett, muskler och kardiovaskulära system, förutsatt att fysiska aktiviteter kan utföras oavsett om gruppbaserad eller individbaserad. En nyligen genomförd metaanalys av träningsinterventioner för äldre vuxna fann att resultaten från gruppträningsinterventionsförsök var motsägelsefulla, där ytterligare studier uppmuntrades för att undersöka skillnaderna mellan grupper och individuell träningsintervention, såväl som effekten av professionell leverans och betydande andra om resultaten av träningsintervention.
När forskargruppen granskade de promenadrelaterade programmen i Hong Kong fann forskargruppen att två lokala promenadprogram benämndes "QualiWalk" (2013) och "Walk the City for Active Ageing" (2019). Båda programmen implementerar ett kompis-och-kamrat-ledarsystem genom att utbilda ungdomar som programmets ambassadör och utrusta dem med kunskaper om lämpliga gångställningar och ledarskapsförmåga samt syftar till att hjälpa gånggrupper för äldre vuxna. Tidigare studier avslöjade att kompissystemet med kamratledarskap kunde fungera som en förebild för deltagarna och därmed ge bättre anknytning och empati mot individer med liknande ålder jämfört med en icke-peer-ledare. Kompissystemet skulle en starkare motivation bland deltagarna att anpassa vanliga gångvanor. Begränsningarna för kompissystemet eller kamratledarsystemet var dock mindre kostnadseffektiva och forskarna kan ha svårt att kontrollera de förvirrande faktorer som skapats av kompisen/ledaren, såsom de individuella skillnaderna, kompisens kommunikations- och ledningsförmåga i levererar interventionen. Därför kan detta orsaka kontrasterande effekter på att främja fysisk aktivitet såväl som på resultaten av interventionen. Dessutom tillhandahöll inte "QualiWalk"-programmet regelbundet uppdaterad information och programmets effektivitet var inte tydlig för allmänheten. Därför var det svårt att nå de inaktiva äldre vuxna i samhället, och misslyckades med att tillhandahålla ett vetenskapligt, dokumenterat och hållbart promenadprogram för de äldre vuxna i Hong Kong.
För att förespråka och uppnå en hälsosam livslängd (HALE) 2023 släppte Världshälsoorganisationen nyligen "Decade of Healthy Aging Baseline Report" (WHO, 2020), som syftar till att främja hälsosamt åldrande genom att förbättra äldre vuxnas inneboende kapacitet (båda fysiska och mentala kapaciteter) och tillhandahålla integrerad vård och tjänster för att möta äldre vuxnas behov. Med hänvisning till den integrerade vård och tjänster som nämns i WHO:s rapport, tror man att dessa tjänster mindre sannolikt skulle uppnås utan att involvera professionell vägledning och social stödmiljö. Även från litteraturöversikten har de tidigare studierna visat stöd för ytterligare studier med professionell handledning och gruppbaserade interventionsmetoder. Med ovanstående betydande referenser och rekommendationer har forskargruppen ett starkt motiverat att föreslå den aktuella studien för att undersöka om ett professionellt övervakat gruppbaserat promenadprogram är mer effektivt än icke-övervakat gruppbaserat såväl som icke-övervakat individbaserat. promenadprogram för att förbättra fysiska, psykologiska och sociala resultat bland äldre vuxna i Hong Kong. Resultaten av denna randomiserade kontrollerade prövningsinterventionsstudie kommer att belysa formaten för det efterföljande gångfrämjande programmet för äldre vuxna i samhället.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tai Po, Hong Kong
- Education University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kinesiska äldre vuxna i åldern 65 år eller äldre
- kan gå utan hjälpmedel
- friska och leva självständigt i samhällen
- vara fysiskt inaktiv
Exklusions kriterier:
- med hjärt-kärlsjukdomar eller relaterade sjukdomar som förhindrar intensiv promenad
- klara inte PAR-Q-screeningen eller med läkares råd om hur beredskapen är att delta i gångträning
- diagnostiserats med kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övervakad gruppbaserad intervention
Övervakad gruppbaserad intervention involverar en professionell promenadtränare och 2 assisterande tränare.
Coachen förväntas kräva att deltagarna engagerar sig i interventionen i en form av grupp.
Interventionsgrupperna kommer att få en 18-veckors gångträning (3 pass per vecka, 1 timme per pass) i enlighet med interventionen.
|
Interventionen kommer att vara ett 18-veckors promenadprogram, med 3 gånger i veckan på alternativa dagar.
En 2-veckors grundläggande gångträning med 3 pass per vecka, 30-45 minuter per pass, och leds av en certifierad gångtränare.
Gångträningen kommer att ta referens från träningsproceduren som rekommenderas av kampanjen "Healthy Exercise for All" (LCSD, Department of Health, and Physical Fitness Association Hong Kong, Kina, 2013).
Efter att ha slutfört den 2-veckors grundläggande gångträningen, kommer deltagarna att gå in i vecka-3 till vecka-18 huvudpromenadprogram, där längden på varje träningspass kommer att öka till 45-70 minuter, beroende på träningsnivåerna.
I gångprogrammen kommer den progressiva träningsprincipen (ACSM, 2009) att tillämpas, med 4 nivåer som föreskrivs, där veckorna 3 till 6 är nivå-1; vecka 7 till 10 är nivå-2, vecka 11 till 14 är nivå-3, vecka 15-18 är nivå-4.
|
|
Experimentell: Icke-övervakad gruppbaserad intervention
Övervakad gruppbaserad intervention involverar ingen professionell promenadtränare; forskargruppsmedlemmen kommer dock att be deltagarna att engagera sig i interventionen i en form av grupp och slutföra interventionen enligt mål och mål för varje session.
Interventionsgrupperna kommer att få en 18-veckors gångträning (3 pass per vecka, 1 timme per pass) i enlighet med interventionen.
|
Interventionen kommer att vara ett 18-veckors promenadprogram, med 3 gånger i veckan på alternativa dagar.
En 2-veckors grundläggande gångträning med 3 pass per vecka, 30-45 minuter per pass, och utan att ledas av en certifierad gångtränare.
Gångträningen kommer att ta referens från träningsproceduren som rekommenderas av kampanjen "Healthy Exercise for All" (LCSD, Department of Health, and Physical Fitness Association Hong Kong, Kina, 2013).
Efter att ha slutfört den 2-veckors grundläggande gångträningen, kommer deltagarna att gå in i vecka-3 till vecka-18 huvudpromenadprogram, där längden på varje träningspass kommer att öka till 45-70 minuter, beroende på träningsnivåerna.
I gångprogrammen kommer den progressiva träningsprincipen (ACSM, 2009) att tillämpas, med 4 nivåer som föreskrivs, där veckorna 3 till 6 är nivå-1; vecka 7 till 10 är nivå-2, vecka 11 till 14 är nivå-3, vecka 15-18 är nivå-4.
|
|
Aktiv komparator: Icke-övervakad Individbaserad intervention
Icke-övervakad individbaserad intervention involverar ingen professionell träningscoach för promenader; och ingen gruppbildning krävs.
Deltagarna kommer att engagera och slutföra interventionen individuellt.
Interventionsgrupperna kommer att få en 18-veckors gångträning (3 pass per vecka, 1 timme per pass) i enlighet med interventionen.
|
Interventionen kommer att vara ett 18-veckors promenadprogram, med 3 gånger i veckan på alternativa dagar.
En 2-veckors grundläggande gångträning med 3 pass per vecka, 30-45 minuter per pass, och utan att ledas av en certifierad gångtränare.
Gångträningen kommer att ta referens från träningsproceduren som rekommenderas av kampanjen "Healthy Exercise for All" (LCSD, Department of Health, and Physical Fitness Association Hong Kong, Kina, 2013).
Efter att ha slutfört den 2-veckors grundläggande gångträningen, kommer deltagarna att gå in i vecka-3 till vecka-18 huvudpromenadprogram, där längden på varje träningspass kommer att öka till 45-70 minuter, beroende på träningsnivåerna.
I gångprogrammen kommer den progressiva träningsprincipen (ACSM, 2009) att tillämpas, med 4 nivåer som föreskrivs, där veckorna 3 till 6 är nivå-1; vecka 7 till 10 är nivå-2, vecka 11 till 14 är nivå-3, vecka 15-18 är nivå-4.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen (CG) kommer inte att arrangeras att delta i någon gång eller fysisk aktivitetsintervention under hela studieperioden (18 veckors intervention och 12 veckors uppföljningsperioder), men de kommer att bli ombedda att hålla en dagligen logga in på sin fysiska aktivitet, användning av läkemedel, sjukdomar och andra hälsorelaterade aktiviteter.
Dessutom kommer CG-deltagarna att uppmanas att rapportera till den forskningsresistenta (RA) om en större förändring har gjorts i ovannämnda aspekter.
RA kommer också att kontrollera deltagarnas dagliga loggar via telefon eller mobiltelefon varannan vecka.
Data från de som har ändrat sin normala livsstil (särskilt genom att göra regelbunden fysisk aktivitet) kommer att exkluderas i den efterföljande dataanalysen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiska hälsoparametrar - Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinjetest: Före interventionen; Eftertest: inom 1 vecka efter interventionen; Uppföljningstest: 3 månader efter interventionen (bedömer förändringen bland de 3 tidpunkterna)
|
Kroppssammansättningen kommer att mätas med TANITA.
|
Baslinjetest: Före interventionen; Eftertest: inom 1 vecka efter interventionen; Uppföljningstest: 3 månader efter interventionen (bedömer förändringen bland de 3 tidpunkterna)
|
|
Fysisk hälsa - vilopuls
Tidsram: Baslinjetest: Före interventionen; Eftertest: inom 1 vecka efter interventionen; Uppföljningstest: 3 månader efter interventionen (bedömer förändringen bland de 3 tidpunkterna)
|
Vilopuls kommer att mätas med hjälp av Fibit smartwatch 2. Gåprestanda Gåeffekterna på deltagarnas fysiska hälsoparametrar, inklusive kroppssammansättning, vilopuls och viloblodtryck kommer att bedömas.
|
Baslinjetest: Före interventionen; Eftertest: inom 1 vecka efter interventionen; Uppföljningstest: 3 månader efter interventionen (bedömer förändringen bland de 3 tidpunkterna)
|
|
Fysisk hälsa - Vilande blodtryck
Tidsram: Baslinjetest: Före interventionen; Eftertest: inom 1 vecka efter interventionen; Uppföljningstest: 3 månader efter interventionen (bedömer förändringen bland de 3 tidpunkterna)
|
Både systolisk och diastolisk vilopuls kommer att mätas.
2. Gångprestanda Gåeffekterna på deltagarnas fysiska hälsoparametrar, inklusive kroppssammansättning, vilopuls och viloblodtryck kommer att bedömas.
|
Baslinjetest: Före interventionen; Eftertest: inom 1 vecka efter interventionen; Uppföljningstest: 3 månader efter interventionen (bedömer förändringen bland de 3 tidpunkterna)
|
|
Walking Performance Walking Performance
Tidsram: Under ingreppet/ingripandet
|
Tiden för att slutföra de riktade stegen i riktade pulszoner för varje deltagare i varje träningspass kommer att registreras för analys av prestanda och förbättring av gång.
|
Under ingreppet/ingripandet
|
|
Psykologiska resultat - Ensamhet
Tidsram: Baslinjetest: Före interventionen; Eftertest: inom 1 vecka efter interventionen; Uppföljningstest: 3 månader efter interventionen (bedömer förändringen bland de 3 tidpunkterna)
|
Ensamhet kommer att mätas med hjälp av skalan för upplevd ensamhet.
|
Baslinjetest: Före interventionen; Eftertest: inom 1 vecka efter interventionen; Uppföljningstest: 3 månader efter interventionen (bedömer förändringen bland de 3 tidpunkterna)
|
|
Psykologiska utfall - Upplevt socialt stöd
Tidsram: Baslinjetest: Före interventionen; Eftertest: inom 1 vecka efter interventionen; Uppföljningstest: 3 månader efter interventionen (bedömer förändringen bland de 3 tidpunkterna)
|
Upplevt socialt stöd kommer att mätas med hjälp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support Scale.
|
Baslinjetest: Före interventionen; Eftertest: inom 1 vecka efter interventionen; Uppföljningstest: 3 månader efter interventionen (bedömer förändringen bland de 3 tidpunkterna)
|
|
Psykologiska resultat - Njutning av fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinjetest: Före interventionen; Eftertest: inom 1 vecka efter interventionen; Uppföljningstest: 3 månader efter interventionen (bedömer förändringen bland de 3 tidpunkterna)
|
Njutning av fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av skalan för njutning av fysisk aktivitet med 8 punkter (PACES).
|
Baslinjetest: Före interventionen; Eftertest: inom 1 vecka efter interventionen; Uppföljningstest: 3 månader efter interventionen (bedömer förändringen bland de 3 tidpunkterna)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterat livskvalitetspoäng
Tidsram: Baslinjetest: Före interventionen; Eftertest: inom 1 vecka efter interventionen; Uppföljningstest: 3 månader efter interventionen (bedömer förändringen bland de 3 tidpunkterna)
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Short Form-36 (C-SF-36).
|
Baslinjetest: Före interventionen; Eftertest: inom 1 vecka efter interventionen; Uppföljningstest: 3 månader efter interventionen (bedömer förändringen bland de 3 tidpunkterna)
|
|
Funktionell kondition - Agility och dynamisk balans
Tidsram: Baslinjetest: Före interventionen; Eftertest: inom 1 vecka efter interventionen; Uppföljningstest: 3 månader efter interventionen (bedömer förändringen bland de 3 tidpunkterna)
|
Functional fitness Test baserat på Senior Fitness Test (SFT) Manual.
|
Baslinjetest: Före interventionen; Eftertest: inom 1 vecka efter interventionen; Uppföljningstest: 3 månader efter interventionen (bedömer förändringen bland de 3 tidpunkterna)
|
|
Funktionell kondition - Underkroppens muskelstyrka
Tidsram: Baslinjetest: Före interventionen; Eftertest: inom 1 vecka efter interventionen; Uppföljningstest: 3 månader efter interventionen (bedömer förändringen bland de 3 tidpunkterna)
|
Functional fitness Test baserat på Senior Fitness Test (SFT) Manual.
|
Baslinjetest: Före interventionen; Eftertest: inom 1 vecka efter interventionen; Uppföljningstest: 3 månader efter interventionen (bedömer förändringen bland de 3 tidpunkterna)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HMRF05200108
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .