- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05907252
Valvotun ryhmäpohjaisen kävelyohjelman tehokkuus ikääntyneiden aikuisten keskuudessa
Valvotun ryhmäpohjaisen kävelyohjelman tehokkuus fyysisiin, psykologisiin ja sosiaalisiin tuloksiin ikääntyneiden aikuisten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoitteet ja tavoitteet:
Yleisenä tavoitteena on tutkia ohjatun ryhmäkävelyn tehokkuutta vertaamalla ohjaamattomiin ryhmäkävelyihin ja ohjaamattomiin yksilökohtaisiin kävelyinterventioihin fyysisten, psyykkisten ja sosiaalisten tulosten parantamisessa Hongkongin iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Tutkimuksen tuloksia käytetään referenssinä suunniteltaessa tehokas kävelytoimintakäsikirja ikääntyneiden terveen ikääntymisen edistämiseksi yhteisössä.
Tavoitteet (vaihe 1 - Interventio):
- Vertaa vaikutusten eroja valvotun ryhmäpohjaisen, 5 valvomattoman ryhmäpohjaisen ja valvomattoman yksilökohtaisen kävelyinterventio-ohjelman ja kontrolliryhmän välillä ensisijaisissa tuloksissa, mukaan lukien fyysinen terveys, kävelysuorituskyky, yksinäisyys, havaittu sosiaalinen tuki ja fyysisestä aktiivisuudesta nauttiminen Hongkongin iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
- Vertaa vaikutusten eroja ohjattujen ryhmäpohjaisten, ohjaamattomien ryhmäpohjaisten ja ei-ohjattujen yksilökohtaisten kävelyinterventioohjelmien ja kontrolliryhmän toissijaisten tulosten, mukaan lukien terveyteen liittyvä elämänlaatu ja toiminnallinen kunto, välillä. vanhemmat aikuiset Hongkongissa.
(Katso liite D toimenpiteen tulosmittaukset) Tavoitteet (Vaihe 2 - Promootio)
- Laadi ja kehittää kävelykäyttöopas tehokkaan kävelyohjelman toteuttamiseksi vanhemmille aikuisille Hongkongissa.
- Edistää ja järjestää joukkokävelyohjelmia vaiheen 1 tutkimuksen mukaisessa muodossa yhteisön iäkkäiden aikuisten keskuudessa (n=900-1080).
- Nostaa hallituksen tietoisuutta tehokkaan kävelyohjelman edistämisestä Vaihe 1 -tutkimuksen pohjalta hallituksen aktiivisen ikääntymisen edistämistavoitteen saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut hankkeen toteuttamiselle:
(i) Paikallisen yhteisön terveystarpeet (tuettuina julkaistuilla tiedoilla tai asiaankuuluvilla kokemuksilla) Maailman terveysjärjestön mukaan yli 60-vuotiaiden määrä maailmassa oli kasvussa, mutta sen on ennustettu kasvavan 40 prosenttia vuonna 2030 ja 110 prosenttia vuoteen 2050 mennessä. Office of Government Economistin (2019) tilastojen perusteella Hongkongissa 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien osuus prosentuaalisesta kasvusta lähes kaksinkertaistuu 31,9 prosenttiin vuonna 2038.
Ikääntymisen aiheuttaman heikentyneen fyysisen toiminnan ja liikkuvuuden vuoksi suurin osa ikääntyneistä aikuisista oli erittäin sitoutunut istuvaan elämäntapaan ja oli yhteisön fyysisesti aktiivisin väestö. Tutkimus osoitti, että pidempi passiivinen tai istumaton elämäntapa voi laukaista erilaisia fyysisiä sairauksia ja mielenterveysongelmia, kuten ylipainoa tai lihavuutta, diabetesta, luusto- ja sydän- ja verisuonisairauksia, heikentynyttä terveyteen liittyvää elämänlaatua, masennusta. ja yksinäisyys. Erityisesti Hongkongissa tehty pitkittäistutkimus paljasti, että ikääntyneiden fyysinen ja henkinen terveys oli heikentynyt viimeisen 10 vuoden aikana. Tutkimus osoitti myös vastavuoroisen suhteen fyysisen terveyden ja mielenterveyden välillä, kun taas mielenterveys osoittautui eniten häiritseväksi tekijäksi myöhempien fyysisen terveyden muutosten vuoksi.
Pitkittyneen COVID-19-pandemian aiheuttama sulkeminen ja sosiaaliset rajoitukset ovat estäneet ikääntyneitä käymästä ulkona liikuntaan tai sosiaaliseen toimintaan. Tämä heikensi myös fyysistä aktiivisuutta, mielenterveyttä ja subjektiivista elinvoimaa. Tutkimukset osoittivat myös, että iäkkäiden aikuisten yksinäisyys lisääntyi merkittävästi fyysisen etäisyyden, sosiaalisen eristäytymisen ja COVID-19-pandemian aiheuttaman huolen seurauksena.
Ikääntyneiden ihmisten terveysvaikutusten minimoimiseksi fyysistä aktiivisuutta pidetään yhtenä perustavanlaatuisimmista ja tehokkaimmista elämäntapainterventioista. Paikalliset tutkimukset paljastivat, että fyysinen aktiivisuus liittyi merkittävästi psyykkiseen hyvinvointiin, mukaan lukien itsetunto, tyytyväisyys ja elämänlaatu Hongkongin iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Erilaisten liikuntamuotojen joukossa kävely, joka on ympäristön ja varusteiden aiheuttamia vähemmän rajoituksia, mikä johtaa parempaan kestävyyteen, on yksi ikääntyneiden aikuisten tärkeimmistä fyysisen aktiivisuuden valinnoista. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että säännöllinen kävely voi parantaa ikääntyneiden fyysistä, toiminnallista ja henkistä terveyttä, alentaa kuolleisuutta, helpottaa painonpudotusta, lisätä liikkuvuutta, ehkäistä kroonisia sairauksia ja kaatumisriskiä sekä luoda positiivista psyykkistä terveyttä, mukaan lukien elinvoimaa, itsenäisyys, tyytyväisyys elämään, subjektiivinen hyvinvointi ja elämänlaatu.
Vaikka WHO suosittelee aikuisia pysymään fyysisesti aktiivisina, mikä tarkoittaa yli 150 minuutin keskivaikeaa tai sitä voimakkaampaa liikuntaa tai 75 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa, havaittiin, että vain 36,5 % vanhemmista aikuisista Hongkongissa täytä suositus. Tarvitaan kiireesti ponnistuksia fyysisesti aktiivisen elämäntavan edistämiseksi paikallisten ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, jossa kävely voisi olla parempi valinta erityisesti joukkopromootioon.
(ii) Kirjallisuuskatsaus muiden strategioista vastata näihin tarpeisiin Hiljattain tehdyissä systemaattisissa katsauksissa ja meta-analyysitutkimuksessa todettiin, että lähes 43 % ikääntyneiden aikuisten tutkimustoimenpiteistä keskittyi voima-, voima- ja vastusharjoitteluun ja 30 % mieleen ja kehoon. harjoituksia, kuten Tai Chi, Qigong ja jooga, kun taas vain 20 % harjoitti kävelyä tai liikkuvuutta. Vaikka kävely saattaa olla vähemmän suosittua kuin taiji, kävelyn havaittiin aiheuttavan lähes 46 % korkeammat aineenvaihduntakustannukset kuin Tai Chi, mikä osoittaa olevan yksi yleisimmin suositelluista fyysisistä aktiviteeteista vanhemmille aikuisille. Lisäksi kävelyä pidetään olennaisena osana ulkona liikkumista, se voitaisiin helposti muuntaa liikennemalliksi korvaamaan ajamista tai joukkoliikennettä. Ehdotettiin, että ihmisten tulisi suorittaa 8000–10 000 askelta päivässä parantaakseen fyysistä ja henkistä terveyttä.
(iii) Tieteelliset todisteet, jotka tukevat tässä hankkeessa ehdotettuja strategioita, joilla vastataan näihin tarpeisiin. Vaikka kävelyä pidetään edullisimpana liikuntamuotona ikääntyville aikuisille, koska loukkaantumisriski on alhainen sekä todennäköisyys omaksua ja ylläpitää päivittäistä elämää. Kävelyyn liittyvä tutkimus Hongkongissa, erityisesti iäkkäiden aikuisten keskuudessa, on rajallista. Esimerkiksi kaksi aiempaa kävelyyn liittyvää tutkimusta Hongkongissa keskittyi putoamisen ehkäisyyn ja tasapainoon. Lisäksi Terveyden ja lääketieteen tutkimusrahaston alaisuudessa toteutettiin vain kaksi kävelyyn liittyvää tutkimushanketta. Tutkimusryhmämme oli myös tehnyt kävelyyn liittyvää tutkimusta Hongkongin iäkkäiden aikuisten keskuudessa vuosina 2014–2018, jossa selvitettiin fyysisen ja sosiaalisen asuinympäristön vaikutuksia vanhusten päivittäiseen kävelykäyttäytymiseen sekä Hongkongin ikääntyneiden aikuisten kävelytottumuksiin. Kävelytutkimustemme tulokset ja havainnot ovat vahvistaneet tarvetta tehdä interventiotutkimus ja edistää kävelyä paikallisille iäkkäille aikuisillemme.
Mitä tulee interventioiden tehokkuuteen, järjestelmällinen tarkastelu ja meta-analyysitutkimus totesi, että pelkät fyysisen toiminnan interventiot osoittivat epäjohdonmukaisia psykososiaalisia tuloksia, mukaan lukien sosiaalinen osallisuus ja yksinäisyys, iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Kuitenkin aikaisemmassa tutkimuksessa kerrottiin, että ryhmäpohjainen fyysinen toiminta osoitti enemmän ikääntyneiden fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista hyvinvointia kuin yksilöllinen fyysinen toiminta. Myöhemmät tutkimukset ryhmäpohjaisesta interventiosta osoittivat myös sosiaalisen osallisuuden, yksinäisyyden ja sosiaalisen vuorovaikutuksen sekä ryhmätoimintaan liittyvien sosiaalisten tukirakenteiden parantumista. Lisäksi meta-analyysitutkimuksessa havaittiin, että ryhmässä kävely voi helpottaa yksilöiden tehokkuutta kävelyssä, mikä edistää merkittävästi korkeampaa fyysistä aktiivisuutta. Samanlaisia tuloksia paljastui myös tutkimusryhmämme aikaisemmassa kvalitatiivisessa tutkimuksessa (FRG2/17-18/009), mikä viittaa siihen, että vanhemmat aikuiset olisivat paremmin motivoituneita kävelyyn, jos heidät määrättäisiin ryhmään ja osallistuisivat sosiaaliseen vuorovaikutukseen. Tutkimusryhmän toisessa tutkimusprojektissa löydettiin myös parempia kävelytottumuksia kumppanuuksien alla, sosiaalista yhteenkuuluvuutta, rohkaisua ja roolimalleja iäkkäiden osallistujien keskuudessa (GRF viitenumero 12620916). Lisäksi tutkimukset osoittivat, että ryhmäpohjainen fyysinen toiminta ammatillisen valvonnan kanssa osoitti etuja iäkkäille aikuisille, etenkin kun se rohkaisee hyväksyttäviä mukautuksia suorittamaan erilaisia luihin, lihaksiin ja sydän- ja verisuonijärjestelmään liittyviä harjoituksia tai fyysisiä aktiviteetteja edellyttäen, että fyysistä toimintaa voidaan harjoittaa ryhmä- tai yksilökohtaisesti. Äskettäin tehty meta-analyysi ikääntyneiden aikuisten harjoitusinterventioista osoitti, että ryhmäliikuntainterventiokokeiden tulokset olivat ristiriitaisia, ja lisätutkimuksia kannustettiin tutkimaan eroja ryhmien ja yksittäisten harjoitusten välillä sekä ammatillisen harjoittelun ja merkittävien muiden vaikutusta. harjoitusinterventioiden tuloksista.
Tarkastellessaan Hongkongin kävelyyn liittyviä ohjelmia tutkimusryhmä havaitsi, että kaksi paikallista kävelyohjelmaa nimeltä "QualiWalk" (2013) ja "Walk the City for Active Ageing" (2019). Molemmat ohjelmat toteuttavat kaveri- ja vertaisjohtajuuden kouluttamalla nuoria ohjelman lähettiläiksi antamalla heille tietoa sopivista kävelyasennoista ja johtamistaidoista sekä pyrkimällä auttamaan ikääntyneiden aikuisten kävelyryhmiä. Aiemmat tutkimukset paljastivat, että kaverijärjestelmä vertaisjohtajuudella voisi toimia roolimallina osallistujille, mikä tarjoaa paremman yhteyden ja empatian samanikäisiä ihmisiä kohtaan kuin ei-vertaisjohtaja. Kaverijärjestelmä lisäisi osallistujien motivaatiota säännöllisten kävelytottumusten mukauttamiseen. Kaverijärjestelmän tai vertaisjohtajien järjestelmän rajoitukset olivat kuitenkin vähemmän kustannustehokkaita ja tutkijoiden voi olla vaikea hallita kaverin/johtajan luomia hämmentäviä tekijöitä, kuten yksilöllisiä eroja, kaverin kommunikaatio- ja johtamistaitoja. väliintulon toimittamisessa. Näin ollen tämä voi aiheuttaa vastakkaisia vaikutuksia fyysisen aktiivisuuden edistämiseen sekä interventioiden tuloksiin. Lisäksi QualiWalk-ohjelma ei tarjonnut säännöllisesti päivitettyä tietoa, eikä ohjelman tehokkuus ollut selvä yleisölle. Tästä syystä oli vaikeaa tavoittaa yhteisössä olevia passiivisia iäkkäitä aikuisia, eikä myöskään ollut mahdollista tarjota tieteellistä, dokumentoitua ja kestävää kävelyohjelmaa Hongkongin vanhemmille aikuisille.
Puolustaakseen terveellistä elinikää (HALE) ja saavuttaakseen sen vuonna 2023, Maailman terveysjärjestö julkaisi äskettäin "Decade of Healthy Aging Baseline Report" (WHO, 2020), jonka tavoitteena on edistää tervettä ikääntymistä parantamalla ikääntyneiden aikuisten luontaista kapasiteettia (molemmat). fyysiset ja henkiset valmiudet) ja integroidun hoidon ja palvelujen tarjoaminen ikääntyneiden aikuisten tarpeisiin vastaamiseksi. Viitaten WHO:n raportissa mainittuun integroituun hoitoon ja palveluihin, uskotaan, että näitä palveluita ei todennäköisesti saavutettaisi ilman ammatillista ohjausta ja sosiaalista tukiympäristöä. Myös kirjallisuuskatsauksen perusteella aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet tukea jatkotutkimuksille, joissa omaksutaan ammatillinen ohjaus ja ryhmälähtöinen interventio. Yllä olevien merkittävien referenssien ja suositusten perusteella tutkimusryhmällä on vahvat perusteet ehdottaa nykyistä tutkimusta sen selvittämiseksi, onko ammatillisesti ohjattu ryhmäkävelyohjelma tehokkaampi kuin ohjaamaton ryhmäpohjainen tai ohjaamaton yksilöllinen kävelyohjelma. kävelyohjelmat fyysisten, psyykkisten ja sosiaalisten tulosten parantamiseksi Hongkongin iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen interventiotutkimuksen tulokset valaisevat myöhemmän ikääntyneiden aikuisten kävelyn edistämisohjelman muotoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tai Po, Hong Kong
- Education University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinalaiset vanhemmat aikuiset vähintään 65-vuotiaat
- pystyy kävelemään ilman apuvälinettä
- terve ja elää itsenäisesti yhteisöissä
- olla fyysisesti passiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuonitauteihin tai niihin liittyviin sairauksiin, jotka estävät intensiivisen kävelyn
- älä läpäise PAR-Q-seulontaa tai lääkärin neuvoja valmiudesta osallistua kävelyharjoitteluun
- diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu ryhmälähtöinen interventio
Ohjattu ryhmälähtöinen interventio sisältää ammattitaitoisen kävelyvalmentajan ja 2 apuvalmentajan.
Valmentajan odotetaan vaativan osallistujia osallistumaan interventioon ryhmämuodossa.
Interventioryhmät saavat 18 viikon kävelykoulutuksen (3 kertaa viikossa, 1 tunti per istunto) intervention mukaisesti.
|
Interventio on 18 viikon kävelyohjelma, jossa 3 kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä.
2 viikon peruskävelyharjoittelu, jossa 3 harjoitusta viikossa, 30-45 minuuttia per harjoitus ja jota johtaa sertifioitu kävelykouluttaja.
Kävelyharjoittelu perustuu "Healthy Exercise for All -kampanjan" (LCSD, Department of Health ja Physical Fitness Association Hong Kong, Kiina, 2013) suosittelemaan harjoitusmenettelyyn.
2 viikon peruskävelyharjoittelun jälkeen osallistujat siirtyvät viikko-3-18 pääkävelyohjelmaan, jossa kunkin harjoituskerran kesto kasvaa harjoittelustasoista riippuen 45-70 minuuttiin.
Kävelyohjelmissa otetaan käyttöön progressiivinen harjoitteluperiaate (ACSM, 2009), jossa käytetään 4 tasoa ohjeiden mukaisesti, joissa viikot 3-6 ovat taso 1; viikot 7-10 ovat tasoa 2, viikot 11-14 ovat tasoa 3, viikot 15-18 ovat tasoa 4.
|
|
Kokeellinen: Ei-valvottu ryhmäpohjainen interventio
Valvottu ryhmäpohjainen interventio ei sisällä ammattitaitoista kävelyvalmentajaa; Tutkimusryhmän jäsen kuitenkin pyytää osallistujia osallistumaan interventioon ryhmämuodossa ja suorittamaan interventio kunkin istunnon tavoitteiden ja tavoitteiden mukaisesti.
Interventioryhmät saavat 18 viikon kävelykoulutuksen (3 kertaa viikossa, 1 tunti per istunto) intervention mukaisesti.
|
Interventio on 18 viikon kävelyohjelma, jossa 3 kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä.
2 viikon peruskävelyharjoittelu, jossa 3 harjoitusta viikossa, 30-45 minuuttia per harjoitus, ilman sertifioidun kävelykouluttajan johdatusta.
Kävelyharjoittelu perustuu "Healthy Exercise for All -kampanjan" (LCSD, Department of Health ja Physical Fitness Association Hong Kong, Kiina, 2013) suosittelemaan harjoitusmenettelyyn.
2 viikon peruskävelyharjoittelun jälkeen osallistujat siirtyvät viikko-3-18 pääkävelyohjelmaan, jossa kunkin harjoituskerran kesto kasvaa harjoittelustasoista riippuen 45-70 minuuttiin.
Kävelyohjelmissa otetaan käyttöön progressiivinen harjoitteluperiaate (ACSM, 2009), jossa käytetään 4 tasoa ohjeiden mukaisesti, joissa viikot 3-6 ovat taso 1; viikot 7-10 ovat tasoa 2, viikot 11-14 ovat tasoa 3, viikot 15-18 ovat tasoa 4.
|
|
Active Comparator: Ei-valvottu yksilöllinen interventio
Ei-valvottu henkilökohtainen interventio ei sisällä ammatillista kävelyvalmentajaa; eikä ryhmien muodostamista tarvita.
Osallistujat sitoutuvat ja suorittavat intervention yksilöllisesti.
Interventioryhmät saavat 18 viikon kävelykoulutuksen (3 kertaa viikossa, 1 tunti per istunto) intervention mukaisesti.
|
Interventio on 18 viikon kävelyohjelma, jossa 3 kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä.
2 viikon peruskävelyharjoittelu, jossa 3 harjoitusta viikossa, 30-45 minuuttia per harjoitus, ilman sertifioidun kävelykouluttajan johdatusta.
Kävelyharjoittelu perustuu "Healthy Exercise for All -kampanjan" (LCSD, Department of Health ja Physical Fitness Association Hong Kong, Kiina, 2013) suosittelemaan harjoitusmenettelyyn.
2 viikon peruskävelyharjoittelun jälkeen osallistujat siirtyvät viikko-3-18 pääkävelyohjelmaan, jossa kunkin harjoituskerran kesto kasvaa harjoittelustasoista riippuen 45-70 minuuttiin.
Kävelyohjelmissa otetaan käyttöön progressiivinen harjoitteluperiaate (ACSM, 2009), jossa käytetään 4 tasoa ohjeiden mukaisesti, joissa viikot 3-6 ovat taso 1; viikot 7-10 ovat tasoa 2, viikot 11-14 ovat tasoa 3, viikot 15-18 ovat tasoa 4.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän (CG) osallistujia ei järjestetä osallistumaan minkäänlaiseen kävelyyn tai fyysiseen toimintaan koko tutkimusjakson aikana (18 viikon interventio ja 12 viikon seurantajaksot), mutta heitä pyydetään pitämään kirjaa päivittäin fyysistä aktiivisuuttaan, lääkkeiden käyttöä, sairautta ja muuta terveyteen liittyvää toimintaa.
Lisäksi CG:n osallistujia pyydetään raportoimaan tutkimusresistenteille (RA), jos edellä mainituissa asioissa on tehty suuria muutoksia.
RA tarkistaa myös osallistujien päivittäiset lokit puhelimitse tai matkapuhelimella kahden viikon välein.
Tiedot niiltä, jotka muuttivat normaaleja elämäntapojaan (etenkin säännölliseen fyysiseen toimintaan), jätetään pois myöhemmästä data-analyysistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen terveyden parametrit – kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustesti: Ennen interventiota; Jälkitesti: 1 viikon sisällä toimenpiteestä; Seurantatesti: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (3 aikapisteen muutoksen arviointi)
|
Kehon koostumus mitataan TANITAlla.
|
Perustesti: Ennen interventiota; Jälkitesti: 1 viikon sisällä toimenpiteestä; Seurantatesti: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (3 aikapisteen muutoksen arviointi)
|
|
Fyysinen terveys - leposyke
Aikaikkuna: Perustesti: Ennen interventiota; Jälkitesti: 1 viikon sisällä toimenpiteestä; Seurantatesti: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (3 aikapisteen muutoksen arviointi)
|
Leposyke mitataan Fibit älykellolla 2. Kävelysuoritus Kävelyvaikutuksia osallistujien fyysisiin terveyteen, mukaan lukien kehon koostumus, leposyke ja lepoverenpaine, arvioidaan.
|
Perustesti: Ennen interventiota; Jälkitesti: 1 viikon sisällä toimenpiteestä; Seurantatesti: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (3 aikapisteen muutoksen arviointi)
|
|
Fyysinen terveys - Lepoverenpaine
Aikaikkuna: Perustesti: Ennen interventiota; Jälkitesti: 1 viikon sisällä toimenpiteestä; Seurantatesti: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (3 aikapisteen muutoksen arviointi)
|
Sekä systolinen että diastolinen leposyke mitataan.
2. Kävelysuoritus Kävelyn vaikutukset osallistujien fyysisiin terveyteen, mukaan lukien kehon koostumus, leposyke ja lepoverenpaine, arvioidaan.
|
Perustesti: Ennen interventiota; Jälkitesti: 1 viikon sisällä toimenpiteestä; Seurantatesti: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (3 aikapisteen muutoksen arviointi)
|
|
Kävelysuorituskyky Kävelysuoritus
Aikaikkuna: Toimenpiteen/intervention aikana
|
Kunkin harjoittelun aikana kunkin osallistujan tavoitesykealueilla tavoiteaskeleiden suorittamiseen kulunut aika tallennetaan suorituskyvyn analysointia ja kävelyn parantamista varten.
|
Toimenpiteen/intervention aikana
|
|
Psykologiset tulokset – yksinäisyys
Aikaikkuna: Perustesti: Ennen interventiota; Jälkitesti: 1 viikon sisällä toimenpiteestä; Seurantatesti: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (3 aikapisteen muutoksen arviointi)
|
Yksinäisyyttä mitataan koettu yksinäisyysasteikolla.
|
Perustesti: Ennen interventiota; Jälkitesti: 1 viikon sisällä toimenpiteestä; Seurantatesti: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (3 aikapisteen muutoksen arviointi)
|
|
Psykologiset tulokset - Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustesti: Ennen interventiota; Jälkitesti: 1 viikon sisällä toimenpiteestä; Seurantatesti: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (3 aikapisteen muutoksen arviointi)
|
Koettua sosiaalista tukea mitataan käyttämällä koetun sosiaalisen tuen moniulotteista asteikkoa.
|
Perustesti: Ennen interventiota; Jälkitesti: 1 viikon sisällä toimenpiteestä; Seurantatesti: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (3 aikapisteen muutoksen arviointi)
|
|
Psykologiset tulokset - Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustesti: Ennen interventiota; Jälkitesti: 1 viikon sisällä toimenpiteestä; Seurantatesti: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (3 aikapisteen muutoksen arviointi)
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoa mitataan käyttämällä 8-osaista Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikkoa (PACES).
|
Perustesti: Ennen interventiota; Jälkitesti: 1 viikon sisällä toimenpiteestä; Seurantatesti: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (3 aikapisteen muutoksen arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Perustesti: Ennen interventiota; Jälkitesti: 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen; Seurantatesti: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (3 aikapisteen muutoksen arviointi)
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Short Form-36:lla (C-SF-36).
|
Perustesti: Ennen interventiota; Jälkitesti: 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen; Seurantatesti: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (3 aikapisteen muutoksen arviointi)
|
|
Toiminnallinen kunto - Ketteryys ja dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Perustesti: Ennen interventiota; Jälkitesti: 1 viikon sisällä toimenpiteestä; Seurantatesti: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (3 aikapisteen muutoksen arviointi)
|
Funktionaalinen kuntotesti, joka perustuu Senior Fitness Test (SFT) -käsikirjaan.
|
Perustesti: Ennen interventiota; Jälkitesti: 1 viikon sisällä toimenpiteestä; Seurantatesti: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (3 aikapisteen muutoksen arviointi)
|
|
Toiminnallinen kunto - Alavartalon lihasvoima
Aikaikkuna: Perustesti: Ennen interventiota; Jälkitesti: 1 viikon sisällä toimenpiteestä; Seurantatesti: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (3 aikapisteen muutoksen arviointi)
|
Funktionaalinen kuntotesti, joka perustuu Senior Fitness Test (SFT) -käsikirjaan.
|
Perustesti: Ennen interventiota; Jälkitesti: 1 viikon sisällä toimenpiteestä; Seurantatesti: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (3 aikapisteen muutoksen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMRF05200108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valvottu ryhmälähtöinen interventio
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramValmis
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolValmisPerheväkivalta | Lasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
University of Nevada, Las VegasIlmoittautuminen kutsustaVäsymys | Unenpuute | UneliaisuusYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
United States Department of DefenseValmis