- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05907252
A felügyelt csoportos sétaprogram hatékonysága idősebb felnőttek körében
A felügyelt csoportos sétaprogram hatékonysága a fizikai, pszichológiai és szociális eredményekre idősebb felnőttek körében: Randomizált, kontrollált próba
Célok és célkitűzések:
Az általános cél az, hogy megvizsgáljuk a felügyelt csoportos gyaloglási beavatkozás hatékonyságát a nem felügyelt csoportos gyaloglás és a nem felügyelt egyéni séta beavatkozások összehasonlításával a hongkongi idősebb felnőttek fizikai, pszichológiai és szociális eredményeinek javítása érdekében. A kutatás eredményei referenciaként szolgálnak majd egy hatékony gyaloglási kezelési kézikönyv kidolgozásához, amely elősegíti az egészséges öregedést az idősebb felnőttek körében a közösségben.
Célok (1. fázis – beavatkozás):
- Összehasonlítani a felügyelt csoportalapú, 5 nem felügyelt csoportalapú és nem felügyelt egyéni sétabeavatkozó program, valamint a kontrollcsoport közötti különbségeket az elsődleges eredmények tekintetében, beleértve a fizikai egészséget, a járási teljesítményt, a magányt, az észlelt szociális támogatás és a fizikai aktivitás élvezete a hongkongi idősebb felnőttek körében.
- Összehasonlítani a felügyelt csoportalapú, nem felügyelt csoportalapú és nem felügyelt egyéni sétabeavatkozó programok, valamint a kontrollcsoport másodlagos kimenetelét, beleértve az egészséggel összefüggő életminőséget és funkcionális alkalmasságot. az idősebb felnőttek Hongkongban.
(Kérjük, olvassa el a D. függeléket a beavatkozás eredményméréséhez.) Célok (2. fázis – Promóció)
- Gyaloglási kezelési kézikönyv kidolgozása és kidolgozása egy hatékony sétaprogram megvalósításához Hongkongban idősebb felnőttek számára.
- Tömeges gyaloglási programok népszerűsítése és szervezése az 1. fázisú vizsgálat alapján a közösségben élő idősebb felnőttek körében (n=900-1080).
- Felhívni a kormány figyelmét a hatékony sétaprogram népszerűsítésére az 1. fázisú tanulmány alapján, az aktív időskor előmozdítása terén kitűzött kormányzati cél elérése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A projekt lebonyolításának indoklása:
(i) A helyi közösség egészségügyi szükségletei (közzétett adatokkal vagy releváns tapasztalatokkal alátámasztva) Az Egészségügyi Világszervezet szerint a 60 év felettiek száma a világon nőtt, miközben az előrejelzések szerint ez a szám növekedni fog. 2030-ban 40%-kal, 2050-re pedig 110%-kal. Hongkongban az Office of Government Economist (2019) statisztikái alapján a 65 év felettiek aránya csaknem megduplázódik, és 2038-ban eléri a 31,9%-ot.
Az öregedés okozta csökkent fizikai funkció és mobilitás miatt az idősebb felnőttek nagy része erősen elkötelezett volt a mozgásszegény életmód mellett, és a közösségen belül a fizikailag leginaktívabb lakosság. A kutatás azt sugallta, hogy a hosszabb ideig tartó inaktív vagy mozgásszegény életmód különböző fizikai eredetű betegségeket és mentális egészségügyi problémákat válthat ki, mint például túlsúly vagy elhízás, cukorbetegség, csont- és szív- és érrendszeri betegségek, az egészséggel összefüggő alacsonyabb életminőség, depresszió. és a magány. Egy hongkongi longitudinális vizsgálat feltárta, hogy az idősebb felnőttek fizikai és mentális egészsége az elmúlt 10 évben hanyatlott. A tanulmány a fizikai egészség és a mentális egészség közötti kölcsönös kapcsolatot is jelezte, miközben a mentális egészség bizonyult a leginkább zavaró tényezőnek a fizikai egészségben bekövetkezett későbbi változások miatt.
Az elhúzódó COVID-19 világjárvány miatti bezárás és társadalmi korlátozások megakadályozták, hogy az idősebb felnőttek a szabadba menjenek testmozgásra vagy közösségi tevékenységekre. Ez rontotta a fizikai aktivitás szintjét, a mentális egészséget és a szubjektív vitalitást is. A kutatások azt is kimutatták, hogy a fizikai távolságtartás, a társadalmi elszigeteltség és a COVID-19 világjárvány miatti aggodalmak következtében jelentősen megnőtt az idősebb felnőttek magányossága.
Az idősebb felnőttek egészségügyi következményeinek minimalizálása érdekében a fizikai aktivitást az életmódbeli beavatkozások egyik legalapvetőbb és leghatékonyabb formájának tekintik. A helyi tanulmányok kimutatták, hogy a fizikai aktivitás szignifikánsan összefügg a pszichológiai jóléttel, beleértve az önbecsülést, az elégedettséget és az életminőséget a hongkongi idősebb felnőttek körében. A testmozgás különböző formái közül a séta, amely a környezet és a felszerelések által kevésbé korlátozó, így jobb fenntarthatóságot eredményez, az idősebb felnőttek egyik legfontosabb fizikai tevékenysége. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a rendszeres séta jobb fizikai, funkcionális és mentális egészséget érhet el az idősebb felnőttek körében, valamint alacsonyabb halálozási arányt, elősegítheti a fogyást, nagyobb mobilitást, megelőzheti a krónikus betegségeket és az esés kockázatát, valamint pozitív pszichológiai egészséget, beleértve a vitalitást is, a függetlenség, az élettel való elégedettség, a szubjektív jólét és az életminőség.
Míg a WHO azt ajánlja a felnőtteknek, hogy maradjanak fizikailag aktívak, ami hetente több mint 150 perc közepes vagy azt meghaladó intenzitású, illetve 75 perc erőteljes fizikai aktivitás felhalmozódását jelenti, azt találták, hogy Hongkongban az idősebb felnőttek mindössze 36,5%-a képes. teljesíti az ajánlást. Sürgősen törekedni kell a fizikailag aktív életmód népszerűsítésére a helyi időskorúak körében, amelyben a gyaloglás jobb választás lehet, különösen tömeges népszerűsítés céljából.
(ii) Szakirodalmi áttekintés mások ezen igények kielégítésére irányuló stratégiáiról Egy közelmúltban készült szisztematikus áttekintés és metaanalízis tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy az idősebb felnőtteken végzett kutatási beavatkozások közel 43%-a az erő-, erő- és ellenállási edzésre, 30%-a pedig az elmére-testre összpontosított. olyan gyakorlatokat, mint a Tai Chi, a Qigong és a jóga, míg csak 20%-uk volt gyalogláson vagy mobilitási beavatkozáson. Bár a séta kevésbé népszerű, mint a Tai Chi, a gyaloglás csaknem 46%-kal magasabb anyagcsere-költséget okoz, mint a Tai Chi, ami az egyik leggyakrabban ajánlott fizikai tevékenység az idősebb felnőttek számára. Továbbá a gyaloglás a kültéri mobilitás elengedhetetlen elemének számít, könnyen átalakítható közlekedési modelllé, az autóvezetést vagy a tömegközlekedést helyettesítve. Azt javasolták, hogy az egyének naponta 8000-10 000 lépést tegyenek meg a jobb fizikai és mentális egészség érdekében.
(iii) Tudományos bizonyítékok, amelyek alátámasztják az e projektben javasolt szükségletek kielégítésére irányuló stratégiákat. Bár a gyaloglást az idősebb felnőttek számára a legmegfizethetőbb fizikai tevékenységnek tekintik a sérülések alacsony kockázata, valamint annak valószínűsége miatt, hogy a mindennapi életben való alkalmazása és fenntartása. Az élettel, a gyaloglással kapcsolatos kutatások Hongkongban, különösen az idősebb felnőttek körében korlátozottak. Például két korábbi, sétával kapcsolatos kutatás Hongkongban az esések megelőzésére és az egyensúlyozásra összpontosított. Emellett az Egészségügyi és Orvostudományi Kutatási Alap keretében mindössze két sétával kapcsolatos kutatási projektet folytattak. Kutatócsoportunk 2014 és 2018 között is végzett sétával kapcsolatos kutatást hongkongi idős felnőttek körében, és azt vizsgálta, hogy a lakóhelyi fizikai és társadalmi környezet milyen hatással van az idősebb felnőttek napi járási viselkedésére, valamint a hongkongi idősek járási szokásaira. Gyaloglási tanulmányaink eredményei és megállapításai megerősítették, hogy szükség van egy intervenciós vizsgálat elvégzésére és a gyaloglás népszerűsítésére helyi idős felnőttek számára.
Ami a beavatkozások hatékonyságát illeti, egy szisztematikus áttekintés és metaanalízis vizsgálat megállapította, hogy a fizikai aktivitás önmagában végzett beavatkozásai ellentmondásos pszichoszociális eredményeket mutattak, beleértve a társadalmi befogadást és a magányt az idősebb felnőttek körében. Egy korábbi tanulmány azonban arról számolt be, hogy a csoportos fizikai tevékenységek nagyobb mértékben járultak hozzá az idősebb felnőttek fizikai, pszichológiai és szociális jólétéhez, mint az egyéni alapú fizikai tevékenységek. A csoportalapú beavatkozásra vonatkozó későbbi tanulmányok a társadalmi befogadás, a magány és a társas interakció, valamint a csoportos tevékenységben részt vevő szociális támogató struktúrák javulását is kimutatták. Ezen túlmenően egy metaelemző tanulmány megállapította, hogy a csoportban történő séta elősegítheti az egyének hatékonyságát a gyaloglásban, így jelentősen elősegítheti a magasabb szintű fizikai aktivitást. Hasonló eredményeket tártak fel kutatócsoportunk korábbi kvalitatív tanulmányában is (FRG2/17-18/009), ami arra utal, hogy az idősebb felnőttek jobban motiválnák a sétát, ha csoportba osztanák őket, és részt vennének a szociális interakciókban. A kutatócsoport egy másik kutatási projektje is jobb járási szokásokat talált a társaságok mellett, a társadalmi kohéziót, a bátorítást és a példaképeket az idős résztvevők körében (GRF Ref. No.12620916). Ezenkívül a tanulmányok kimutatták, hogy a csoportos, professzionális felügyelettel végzett fizikai tevékenységek előnyökkel járnak az idősebb felnőttek számára, különösen a csontokkal, izmokkal és a szív- és érrendszerrel kapcsolatos különféle gyakorlatok vagy fizikai tevékenységek elfogadható alkalmazkodásának ösztönzése terén, feltéve, hogy a fizikai tevékenységek végezhetők akár csoportos vagy egyéni alapú. Egy közelmúltbeli metaanalízis az idősebb felnőttek gyakorlati beavatkozásairól azt találta, hogy a csoportos gyakorlatok intervenciós kísérleteinek eredményei ellentmondásosak voltak, amelyekben további tanulmányokat ösztönöztek a csoportok és az egyéni gyakorlatok közötti különbségek, valamint a szakmai gyakorlat és más jelentős hatások vizsgálatára. a gyakorlati beavatkozás eredményeiről.
A hongkongi sétával kapcsolatos programok áttekintése során a kutatócsoport megállapította, hogy két helyi gyalogos program a QualiWalk (2013) és a „Walk the City for Active Ageing” (2019) néven. Mindkét program egy haver-és kortárs-vezető rendszert valósít meg a fiatalok programnagyköveti képzésével, felvértezi őket a megfelelő járási testtartás és vezetői készség ismeretével, valamint az idősebb felnőttek sétacsoportjainak segítése. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a társvezetésű haverrendszer mintaként szolgálhat a résztvevők számára, ezáltal jobb kapcsolatot és empátiát biztosít a hasonló korú egyének felé, mint egy nem kortárs vezető. A haverrendszer erősebb motivációt jelentene a résztvevők körében a rendszeres járási szokások adaptálására. A haveri rendszer vagy a kortárs vezetők rendszerének korlátai azonban kevésbé voltak költséghatékonyak, és a kutatók nehezen tudják ellenőrizni a haver/vezető által létrehozott zavaró tényezőket, mint például az egyéni különbségeket, a haver kommunikációs és irányítási készségeit. a beavatkozást. Ennélfogva ez ellentétes hatásokat válthat ki a fizikai aktivitás elősegítésére, valamint a beavatkozás eredményeire. Ezenkívül a „QualiWalk” program nem nyújtott rendszeresen frissített információkat, és a program hatékonysága nem volt egyértelmű a nyilvánosság számára. Emiatt nehéz volt elérni az inaktív idősebb felnőtteket a közösségben, valamint nem sikerült tudományos, dokumentált és fenntartható sétaprogramot biztosítani a hongkongi idősebb felnőttek számára.
A várható egészséges életkor (HALE) 2023-as támogatása és elérése érdekében az Egészségügyi Világszervezet a közelmúltban kiadta az „Egészséges öregedés évtizede alapjelentést” (WHO, 2020), amelynek célja az egészséges öregedés előmozdítása az idősek belső kapacitásának javítása révén (mindkettő). fizikai és szellemi képességek), valamint integrált ellátás és szolgáltatások nyújtása az idős felnőttek szükségleteinek kielégítésére. A WHO jelentésében említett integrált ellátásra és szolgáltatásokra hivatkozva úgy vélik, hogy ezek a szolgáltatások kevésbé valószínûek professzionális útmutatás és szociális támogató környezet bevonása nélkül. Szintén az irodalom áttekintése alapján, a korábbi tanulmányok támogatták a szakmai felügyeletet és a csoportalapú beavatkozási megközelítést alkalmazó további tanulmányokat. A fenti jelentős referenciák és ajánlások alapján a kutatócsoport erősen indokolja, hogy a jelen tanulmányban azt vizsgálja meg, hogy egy szakmailag felügyelt csoportos gyaloglási program hatékonyabb-e, mint a nem felügyelt csoportos és nem felügyelt egyéni sétaprogram. sétaprogramok a fizikai, pszichológiai és szociális eredmények javítására Hongkongban az idősebb felnőttek körében. Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálati beavatkozási vizsgálatnak az eredményei fényt derítenek a közösségben élő idősebb felnőttek számára a későbbi gyaloglást elősegítő program formátumaira.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tai Po, Hong Kong
- Education University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb kínai idősebb felnőttek
- képes segédeszköz nélkül járni
- egészségesek és önállóan élnek közösségekben
- fizikailag inaktív
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri vagy kapcsolódó betegségekkel, amelyek megakadályozzák az intenzív gyaloglást
- ne menjen át a PAR-Q szűrésen vagy az orvos tanácsával a gyalogos edzésen való részvételre
- kognitív károsodást diagnosztizáltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felügyelt csoportalapú beavatkozás
A felügyelt csoportos beavatkozás egy profi gyalogló fitnesz edzőből és 2 segédedzőből áll.
A coach elvárja, hogy a résztvevők csoportos formában vegyenek részt a beavatkozásban.
Az intervenciós csoportok a beavatkozásnak megfelelően 18 hetes gyalogoktatásban részesülnek (heti 3 alkalom, alkalmanként 1 óra).
|
A beavatkozás 18 hetes gyalogos program lesz, heti 3 alkalommal alternatív napokon.
2 hetes járási alapgyakorlat heti 3 alkalom, alkalmanként 30-45 perc, okleveles gyalogos edző vezetésével.
A gyaloglás gyakorlata az „Egészséges testmozgás mindenkinek” kampány (LCSD, Egészségügyi Minisztérium és Fizikai Fitness Szövetség Hongkong, Kína, 2013) által ajánlott gyakorlati eljárásra fog alapulni.
A 2 hetes séta alapgyakorlat elvégzése után a résztvevők a 3. héttől a 18. hétig terjedő fő gyaloglási programba lépnek, amelyben az egyes edzések időtartama az edzési szinttől függően 45-70 percre nő.
A gyaloglási programokban a progresszív képzési elv (ACSM, 2009) kerül átvételre, az előírt 4 szintet használva, amelyben a 3-6. hét az 1. szint; hét a 7-től 10-ig a 2-es szint, a 11-14 hét a 3-as szint, a 15-18 hét a 4-es szint.
|
|
Kísérleti: Nem felügyelt csoportalapú beavatkozás
A felügyelt csoport alapú beavatkozás nem igényel professzionális gyalogló fitnesz edzőt; A kutatócsoport tagja azonban megkéri a résztvevőket, hogy csoportos formában vegyenek részt a beavatkozásban, és az egyes foglalkozások céljainak megfelelően hajtsák végre a beavatkozást.
Az intervenciós csoportok a beavatkozásnak megfelelően 18 hetes gyalogoktatásban részesülnek (heti 3 alkalom, alkalmanként 1 óra).
|
A beavatkozás 18 hetes gyalogos program lesz, heti 3 alkalommal alternatív napokon.
2 hetes járási alapgyakorlat heti 3 alkalommal, alkalmanként 30-45 perccel, okleveles gyalogos edző vezetése nélkül.
A gyaloglás gyakorlata az „Egészséges testmozgás mindenkinek” kampány (LCSD, Egészségügyi Minisztérium és Fizikai Fitness Szövetség Hongkong, Kína, 2013) által ajánlott gyakorlati eljárásra fog alapulni.
A 2 hetes séta alapgyakorlat elvégzése után a résztvevők a 3. héttől a 18. hétig terjedő fő gyaloglási programba lépnek, amelyben az egyes edzések időtartama az edzési szinttől függően 45-70 percre nő.
A gyaloglási programokban a progresszív képzési elv (ACSM, 2009) kerül átvételre, az előírt 4 szintet használva, amelyben a 3-6. hét az 1. szint; hét a 7-től 10-ig a 2-es szint, a 11-14 hét a 3-as szint, a 15-18 hét a 4-es szint.
|
|
Aktív összehasonlító: Nem felügyelt egyéni alapú beavatkozás
A nem felügyelt egyéni alapú beavatkozás nem foglal magában professzionális gyalogló fitnesz edzőt; és nincs szükség csoportalakításra.
A résztvevők egyénileg végzik el a beavatkozást.
Az intervenciós csoportok a beavatkozásnak megfelelően 18 hetes gyalogoktatásban részesülnek (heti 3 alkalom, alkalmanként 1 óra).
|
A beavatkozás 18 hetes gyalogos program lesz, heti 3 alkalommal alternatív napokon.
2 hetes járási alapgyakorlat heti 3 alkalommal, alkalmanként 30-45 perccel, okleveles gyalogos edző vezetése nélkül.
A gyaloglás gyakorlata az „Egészséges testmozgás mindenkinek” kampány (LCSD, Egészségügyi Minisztérium és Fizikai Fitness Szövetség Hongkong, Kína, 2013) által ajánlott gyakorlati eljárásra fog alapulni.
A 2 hetes séta alapgyakorlat elvégzése után a résztvevők a 3. héttől a 18. hétig terjedő fő gyaloglási programba lépnek, amelyben az egyes edzések időtartama az edzési szinttől függően 45-70 percre nő.
A gyaloglási programokban a progresszív képzési elv (ACSM, 2009) kerül átvételre, az előírt 4 szintet használva, amelyben a 3-6. hét az 1. szint; hét a 7-től 10-ig a 2-es szint, a 11-14 hét a 3-as szint, a 15-18 hét a 4-es szint.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport (CG) résztvevőinek a teljes vizsgálati időszak alatt (a 18 hetes beavatkozás és a 12 hetes követési időszak) során semmilyen gyaloglási vagy fizikai aktivitási beavatkozásban nem vehetnek részt, de meg kell őket kérni, hogy tartsanak napi rendszerességgel naplózza fizikai aktivitásukat, gyógyszerhasználatukat, betegségeiket és egyéb egészséggel kapcsolatos tevékenységeiket.
Emellett a CG résztvevőit felkérik arra, hogy jelentsék a kutatásrezisztensnek (RA), ha jelentős változás történt a fent említett szempontokban.
Az RA kéthetente telefonon vagy mobiltelefonon is ellenőrzi a résztvevők napi naplóit.
Azok az adatok, akik megváltoztatták szokásos életmódjukat (különösen a rendszeres testmozgást), a későbbi adatelemzésben kizárásra kerülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai egészség paraméterei – Testösszetétel
Időkeret: Kiindulási teszt: A beavatkozás előtt; Utóteszt: a beavatkozást követő 1 héten belül; Követővizsgálat: 3 hónappal a beavatkozás után (a 3 időpont közötti változás értékelése)
|
A testösszetétel mérése a TANITA segítségével történik.
|
Kiindulási teszt: A beavatkozás előtt; Utóteszt: a beavatkozást követő 1 héten belül; Követővizsgálat: 3 hónappal a beavatkozás után (a 3 időpont közötti változás értékelése)
|
|
Fizikai egészség – Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: Kiindulási teszt: A beavatkozás előtt; Utóteszt: a beavatkozást követő 1 héten belül; Követővizsgálat: 3 hónappal a beavatkozás után (a 3 időpont közötti változás értékelése)
|
A nyugalmi pulzusszám mérése a Fibit okosóra 2 segítségével történik. Sétateljesítmény A séta a résztvevők fizikai egészségi paramétereire gyakorolt hatását értékeljük, beleértve a testösszetételt, a nyugalmi pulzusszámot és a nyugalmi vérnyomást.
|
Kiindulási teszt: A beavatkozás előtt; Utóteszt: a beavatkozást követő 1 héten belül; Követővizsgálat: 3 hónappal a beavatkozás után (a 3 időpont közötti változás értékelése)
|
|
Fizikai egészség – Nyugalmi vérnyomás
Időkeret: Kiindulási teszt: A beavatkozás előtt; Utóteszt: a beavatkozást követő 1 héten belül; Követővizsgálat: 3 hónappal a beavatkozás után (a 3 időpont közötti változás értékelése)
|
Mind a szisztolés, mind a diasztolés nyugalmi pulzusszám mérésre kerül.
2. Sétateljesítmény Felmérik a gyaloglás hatását a résztvevők fizikai egészségi paramétereire, beleértve a testösszetételt, a nyugalmi pulzusszámot és a nyugalmi vérnyomást.
|
Kiindulási teszt: A beavatkozás előtt; Utóteszt: a beavatkozást követő 1 héten belül; Követővizsgálat: 3 hónappal a beavatkozás után (a 3 időpont közötti változás értékelése)
|
|
Sétateljesítmény Sétateljesítmény
Időkeret: Az eljárás/beavatkozás során
|
A rendszer rögzíti a megcélzott lépések teljesítésének idejét az egyes résztvevők célzott pulzusszám-zónáiban az egyes edzéseken a teljesítmény elemzése és a gyaloglás javulása érdekében.
|
Az eljárás/beavatkozás során
|
|
Pszichológiai eredmények – magány
Időkeret: Kiindulási teszt: A beavatkozás előtt; Utóteszt: a beavatkozást követő 1 héten belül; Követővizsgálat: 3 hónappal a beavatkozás után (a 3 időpont közötti változás értékelése)
|
A magányt az észlelt magány skála segítségével mérjük.
|
Kiindulási teszt: A beavatkozás előtt; Utóteszt: a beavatkozást követő 1 héten belül; Követővizsgálat: 3 hónappal a beavatkozás után (a 3 időpont közötti változás értékelése)
|
|
Pszichológiai eredmények – észlelt szociális támogatás
Időkeret: Kiindulási teszt: A beavatkozás előtt; Utóteszt: a beavatkozást követő 1 héten belül; Követővizsgálat: 3 hónappal a beavatkozás után (a 3 időpont közötti változás értékelése)
|
Az észlelt szociális támogatást az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája segítségével mérik.
|
Kiindulási teszt: A beavatkozás előtt; Utóteszt: a beavatkozást követő 1 héten belül; Követővizsgálat: 3 hónappal a beavatkozás után (a 3 időpont közötti változás értékelése)
|
|
Pszichológiai eredmények – A fizikai aktivitás élvezete
Időkeret: Kiindulási teszt: A beavatkozás előtt; Utóteszt: a beavatkozást követő 1 héten belül; Követővizsgálat: 3 hónappal a beavatkozás után (a 3 időpont közötti változás értékelése)
|
A fizikai aktivitás élvezetét a 8 tételből álló fizikai aktivitás élvezeti skála (PACES) segítségével mérjük.
|
Kiindulási teszt: A beavatkozás előtt; Utóteszt: a beavatkozást követő 1 héten belül; Követővizsgálat: 3 hónappal a beavatkozás után (a 3 időpont közötti változás értékelése)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszám
Időkeret: Kiindulási teszt: A beavatkozás előtt; Utóteszt: a beavatkozást követő 1 héten belül; Követővizsgálat: 3 hónappal a beavatkozás után (a 3 időpont közötti változás értékelése)
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget a Short Form-36 (C-SF-36) segítségével mérik.
|
Kiindulási teszt: A beavatkozás előtt; Utóteszt: a beavatkozást követő 1 héten belül; Követővizsgálat: 3 hónappal a beavatkozás után (a 3 időpont közötti változás értékelése)
|
|
Funkcionális fitnesz - Agilitás és dinamikus egyensúly
Időkeret: Kiindulási teszt: A beavatkozás előtt; Utóteszt: a beavatkozást követő 1 héten belül; Követővizsgálat: 3 hónappal a beavatkozás után (a 3 időpont közötti változás értékelése)
|
Funkcionális alkalmassági teszt a Senior Fitness Test (SFT) kézikönyve alapján.
|
Kiindulási teszt: A beavatkozás előtt; Utóteszt: a beavatkozást követő 1 héten belül; Követővizsgálat: 3 hónappal a beavatkozás után (a 3 időpont közötti változás értékelése)
|
|
Funkcionális fitnesz - Alsó test izomereje
Időkeret: Kiindulási teszt: A beavatkozás előtt; Utóteszt: a beavatkozást követő 1 héten belül; Követővizsgálat: 3 hónappal a beavatkozás után (a 3 időpont közötti változás értékelése)
|
Funkcionális alkalmassági teszt a Senior Fitness Test (SFT) kézikönyve alapján.
|
Kiindulási teszt: A beavatkozás előtt; Utóteszt: a beavatkozást követő 1 héten belül; Követővizsgálat: 3 hónappal a beavatkozás után (a 3 időpont közötti változás értékelése)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMRF05200108
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .