- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05907252
Die Wirksamkeit eines betreuten gruppenbasierten Gehprogramms bei älteren Erwachsenen
Die Wirksamkeit eines überwachten gruppenbasierten Gehprogramms auf körperliche, psychologische und soziale Ergebnisse bei älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel und Ziele:
Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Wirksamkeit überwachter gruppenbasierter Gehinterventionen durch Vergleich mit nicht überwachtem gruppenbasiertem Gehen und nicht überwachten individuellen Gehinterventionen zur Verbesserung der physischen, psychischen und sozialen Ergebnisse bei älteren Erwachsenen in Hongkong zu untersuchen. Die Ergebnisse der Forschung werden als Referenz für die Entwicklung eines effektiven Geh-Handbuchs zur Förderung eines gesunden Alterns bei älteren Erwachsenen in der Gemeinde dienen.
Ziele (Phase 1 – Intervention):
- Vergleich der Wirkungsunterschiede zwischen überwachten gruppenbasierten, 5 nicht überwachten gruppenbasierten und nicht überwachten individuellen Gehinterventionsprogrammen und der Kontrollgruppe hinsichtlich der primären Ergebnisse, einschließlich körperlicher Gesundheit, Gehleistung, wahrgenommene Einsamkeit soziale Unterstützung und Freude an körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen in Hongkong.
- Vergleich der Wirkungsunterschiede zwischen überwachten gruppenbasierten, nicht überwachten gruppenbasierten und nicht überwachten individuellen Gehinterventionsprogrammen und der Kontrollgruppe auf die sekundären Endpunkte, einschließlich gesundheitsbezogener Lebensqualität und funktioneller Fitness die älteren Erwachsenen in Hongkong.
(Bitte beachten Sie Anhang D für die Ergebnismessungen der Intervention) Ziele (Phase 2 – Förderung)
- Formulierung und Entwicklung eines Gehbetriebshandbuchs zur Umsetzung eines effektiven Gehprogramms für ältere Erwachsene in Hongkong.
- Förderung und Organisation von Massenwanderprogrammen mit dem in der Phase-1-Studie ermittelten Format unter älteren Erwachsenen in der Gemeinde (n=900-1080).
- Sensibilisierung der Regierung für die Förderung eines wirksamen Wanderprogramms gemäß Phase-1-Studie zur Erreichung des Regierungsziels, aktives Altern zu fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Begründung für die Durchführung des Projekts:
(i) Gesundheitsbedürfnisse der lokalen Gemeinschaft (unterstützt durch veröffentlichte Daten oder relevante Erfahrungen) Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation nimmt die Zahl der über 60-Jährigen weltweit zu, wobei prognostiziert wird, dass diese Zahl noch steigen wird um 40 % im Jahr 2030 und um 110 % bis 2050. In Hongkong wird sich laut den Statistiken des Office of Government Economist (2019) der prozentuale Wachstumsanteil der Menschen ab 65 Jahren fast verdoppeln und im Jahr 2038 31,9 % erreichen.
Aufgrund der durch das Alter verursachten eingeschränkten körperlichen Funktion und Mobilität waren die meisten älteren Erwachsenen stark auf einen sitzenden Lebensstil festgelegt und waren die körperlich inaktivste Bevölkerungsgruppe innerhalb einer Gemeinschaft. Die Forschung deutete darauf hin, dass eine längere Dauer eines inaktiven oder sitzenden Lebensstils verschiedene körperlich bedingte Krankheiten und psychische Gesundheitsprobleme auslösen könnte, wie etwa Übergewicht oder Fettleibigkeit, Diabetes, Knochen- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, eine geringere gesundheitsbezogene Lebensqualität und Depressionen und Einsamkeit. Insbesondere ergab eine Längsschnittstudie in Hongkong, dass sich die körperliche und geistige Gesundheit älterer Erwachsener in den letzten 10 Jahren verschlechterte. Die Studie zeigte auch einen wechselseitigen Zusammenhang zwischen körperlicher und geistiger Gesundheit, wobei sich herausstellte, dass die geistige Gesundheit aufgrund der daraus resultierenden Veränderungen der körperlichen Gesundheit der größte Störfaktor ist.
Die Lockdown- und soziale Restriktionspolitik infolge der anhaltenden COVID-19-Pandemie hat ältere Erwachsene daran gehindert, im Freien Sport zu treiben oder soziale Aktivitäten zu unternehmen. Dadurch verschlechterten sich auch die körperliche Aktivität, die psychische Gesundheit und die subjektive Vitalität. Untersuchungen haben auch gezeigt, dass der Grad der Einsamkeit bei älteren Erwachsenen aufgrund der räumlichen Distanzierung, der sozialen Isolation und der Sorgen über die COVID-19-Pandemie deutlich zugenommen hat.
Um die gesundheitlichen Folgen bei älteren Erwachsenen zu minimieren, gilt körperliche Aktivität als eine der grundlegendsten und wirksamsten Formen der Lebensstilintervention. Die lokalen Studien ergaben, dass körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen in Hongkong signifikant mit dem psychischen Wohlbefinden, einschließlich Selbstwertgefühl, Zufriedenheit und Lebensqualität, zusammenhängt. Unter den verschiedenen Formen der körperlichen Aktivität ist das Gehen, das weniger Einschränkungen durch die Umgebung und die Ausrüstung aufweist und daher zu einer besseren Nachhaltigkeit führt, eine der beliebtesten körperlichen Aktivitäten für ältere Erwachsene. Frühere Studien haben gezeigt, dass regelmäßiges Gehen zu einer besseren körperlichen, funktionellen und geistigen Gesundheit älterer Erwachsener sowie zu einer niedrigeren Sterblichkeitsrate führen, Gewichtsverlust und höhere Mobilität erleichtern, chronischen Krankheiten und Sturzrisiken vorbeugen und eine positive psychische Gesundheit, einschließlich Vitalität, fördern kann. Unabhängigkeit, Lebenszufriedenheit, subjektives Wohlbefinden und Lebensqualität.
Während die WHO Erwachsenen empfiehlt, körperlich aktiv zu bleiben, was eine Anhäufung von mehr als 150 Minuten mäßiger oder höherer Intensität oder 75 Minuten intensiver körperlicher Aktivität pro Woche bedeutet, wurde festgestellt, dass nur 36,5 % der älteren Erwachsenen in Hongkong dazu in der Lage sind entspreche der Empfehlung. Es bedarf dringender Anstrengungen zur Förderung eines körperlich aktiven Lebensstils bei unseren älteren Erwachsenen vor Ort, wobei Gehen die bessere Wahl sein könnte, insbesondere für die Massenförderung.
(ii) Literaturrecherche zu den Strategien anderer zur Bewältigung dieser Bedürfnisse Eine kürzlich durchgeführte systematische Übersichts- und Metaanalysestudie kam zu dem Schluss, dass sich fast 43 % der Forschungsinterventionen bei älteren Erwachsenen auf Kraft-, Kraft- und Widerstandstraining konzentrierten, 30 % auf Geist-Körper-Training Übungen wie Tai Chi, Qigong und Yoga, während nur 20 % auf Gehen oder Mobilitätseingriffe setzten. Obwohl Gehen möglicherweise weniger beliebt ist als Tai Chi, wurde festgestellt, dass Gehen fast 46 % höhere Stoffwechselkosten verursacht als Tai Chi, was sich als eine der am häufigsten empfohlenen körperlichen Aktivitäten für ältere Erwachsene erweist. Darüber hinaus gilt das Gehen als wesentlicher Bestandteil der Outdoor-Mobilität und könnte leicht in ein Transportmodell umgewandelt werden, um das Auto oder den öffentlichen Nahverkehr zu ersetzen. Es wurde empfohlen, dass Einzelpersonen 8.000 bis 10.000 Schritte pro Tag zurücklegen sollten, um eine bessere körperliche und geistige Gesundheit zu erreichen.
(iii) Wissenschaftliche Beweise, die die in diesem Projekt vorgeschlagenen Strategien zur Bewältigung dieser Bedürfnisse unterstützen. Obwohl Gehen aufgrund des geringen Verletzungsrisikos und der Wahrscheinlichkeit, es täglich einzuführen und aufrechtzuerhalten, als die erschwinglichste Art der körperlichen Aktivität für ältere Erwachsene genannt wird In Hongkong ist die Forschung zum Thema Gehen, insbesondere bei älteren Erwachsenen, begrenzt. Beispielsweise konzentrierten sich zwei frühere Forschungsstudien zum Thema Gehen in Hongkong auf die Prävention von Stürzen und das Gleichgewicht. Außerdem wurden im Rahmen des Health and Medical Research Fund nur zwei Forschungsprojekte zum Thema Gehen durchgeführt. Unser Forschungsteam führte von 2014 bis 2018 auch fußbezogene Untersuchungen bei älteren Erwachsenen in Hongkong durch und untersuchte dabei die Auswirkungen der physischen und sozialen Wohnumgebung auf das tägliche Gehverhalten älterer Erwachsener sowie die Gehgewohnheiten älterer Erwachsener in Hongkong. Die Ergebnisse und Befunde unserer Gehstudien haben die Notwendigkeit der Durchführung einer Interventionsstudie und der Förderung des Gehens für unsere älteren Erwachsenen vor Ort bestätigt.
In Bezug auf die Wirksamkeit von Interventionen ergab eine systematische Überprüfung und Metaanalyse, dass Interventionen allein bei körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen inkonsistente psychosoziale Ergebnisse zeigten, einschließlich sozialer Inklusion und Einsamkeit. In einer früheren Studie wurde jedoch berichtet, dass gruppenbasierte körperliche Aktivitäten einen größeren Beitrag zum physischen, psychischen und sozialen Wohlbefinden älterer Erwachsener leisten als individuelle körperliche Aktivitäten. Nachfolgende Studien zu gruppenbasierten Interventionen zeigten auch eine Verbesserung der sozialen Inklusion, der Einsamkeit und der sozialen Interaktion sowie der sozialen Unterstützungsstrukturen, die an einer Gruppenaktivität beteiligt sind. Darüber hinaus ergab eine Metaanalyse, dass das Gehen in der Gruppe die Wirksamkeit des Einzelnen beim Gehen steigern und somit ein höheres Maß an körperlicher Aktivität deutlich fördern kann. Ähnliche Ergebnisse wurden auch in der früheren qualitativen Studie unseres Forschungsteams (FRG2/17-18/009) festgestellt, die darauf hindeutet, dass ältere Erwachsene beim Gehen motivierter wären, wenn sie einer Gruppe zugeordnet und in soziale Interaktion einbezogen würden. Im Rahmen eines anderen Forschungsprojekts des Forscherteams wurde ebenfalls eine bessere Gehgewohnheit durch Kameradschaft, sozialen Zusammenhalt, Ermutigung und Vorbilder bei älteren Teilnehmern festgestellt (GRF-Ref.-Nr. 12620916). Darüber hinaus zeigten Studien, dass gruppenbasierte körperliche Aktivitäten unter professioneller Aufsicht Vorteile für ältere Erwachsene zeigten, insbesondere hinsichtlich der Förderung akzeptabler Anpassungen an die Durchführung verschiedener Übungen oder körperlicher Aktivitäten im Zusammenhang mit Knochen, Muskeln und Herz-Kreislauf-System, vorausgesetzt, dass körperliche Aktivitäten durchgeführt werden können gruppenbasiert oder individuell. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse zu Übungsinterventionen für ältere Erwachsene ergab, dass die Ergebnisse von Gruppenübungsinterventionsversuchen widersprüchlich waren, wobei weitere Studien empfohlen wurden, um die Unterschiede zwischen Gruppen und einzelnen Übungsinterventionen sowie die Auswirkungen professioneller Durchführung und wichtiger anderer zu untersuchen zu den Ergebnissen von Trainingsinterventionen.
Bei der Überprüfung der Wanderprogramme in Hongkong stellte das Forschungsteam fest, dass es zwei lokale Wanderprogramme mit den Namen „QualiWalk“ (2013) und „Walk the City for Active Ageing“ (2019) gibt. Beide Programme implementieren ein Buddy-and-Peer-Leader-System, indem sie junge Menschen als Programmbotschafter ausbilden, ihnen Kenntnisse über angemessene Gehhaltungen und Führungsqualitäten vermitteln und darauf abzielen, Gehgruppen für ältere Erwachsene zu unterstützen. Frühere Studien haben gezeigt, dass das Buddy-System mit Peer-Führung den Teilnehmern als Vorbild dienen könnte und so eine bessere Verbindung und Empathie gegenüber Personen ähnlichen Alters im Vergleich zu Nicht-Peer-Führungskräften bietet. Das Buddy-System würde zu einer stärkeren Motivation der Teilnehmer bei der Anpassung regelmäßiger Gehgewohnheiten führen. Allerdings waren die Einschränkungen des Buddy-Systems oder des Peer-Leader-Systems weniger kosteneffektiv und die Forscher fanden es möglicherweise schwierig, die durch den Buddy/Leader verursachten Störfaktoren zu kontrollieren, wie etwa die individuellen Unterschiede, die Kommunikations- und Managementfähigkeiten des Buddys Durchführung der Intervention. Daher könnte dies gegensätzliche Auswirkungen auf die Förderung körperlicher Aktivität sowie auf die Ergebnisse der Intervention haben. Darüber hinaus stellte das „QualiWalk“-Programm keine regelmäßig aktualisierten Informationen bereit und die Wirksamkeit des Programms war für die Öffentlichkeit nicht klar. Daher war es schwierig, die inaktiven älteren Erwachsenen in der Gemeinde zu erreichen, und es gelang auch nicht, ein wissenschaftliches, dokumentiertes und nachhaltiges Wanderprogramm für die älteren Erwachsenen in Hongkong bereitzustellen.
Um eine gesunde Lebenserwartung (HALE) im Jahr 2023 zu befürworten und zu erreichen, hat die Weltgesundheitsorganisation kürzlich den „Decade of Healthy Aging Baseline Report“ (WHO, 2020) veröffentlicht, der darauf abzielt, gesundes Altern durch die Verbesserung der intrinsischen Leistungsfähigkeit älterer Erwachsener zu fördern (beide). körperliche und geistige Leistungsfähigkeit) und Bereitstellung integrierter Pflege und Dienste, um auf die Bedürfnisse älterer Erwachsener einzugehen. In Bezug auf die im WHO-Bericht erwähnte integrierte Pflege und Dienste wird davon ausgegangen, dass diese Dienste ohne die Einbeziehung professioneller Beratung und eines sozialen Unterstützungsumfelds weniger wahrscheinlich erreicht werden könnten. Auch aus der Literaturrecherche geht hervor, dass die früheren Studien Unterstützung für weitere Studien mit professioneller Supervision und gruppenbasierten Interventionsansätzen gezeigt haben. Angesichts der oben genannten wichtigen Referenzen und Empfehlungen hat das Forschungsteam gute Gründe, die aktuelle Studie zur Untersuchung vorzuschlagen, ob ein professionell betreutes gruppenbasiertes Gehprogramm wirksamer ist als ein nicht betreutes gruppenbasiertes sowie ein nicht betreutes Einzelprogramm Gehprogramme zur Verbesserung der physischen, psychischen und sozialen Ergebnisse bei älteren Erwachsenen in Hongkong. Die Ergebnisse dieser randomisierten, kontrollierten Interventionsstudie werden Aufschluss über die Formate des anschließenden Wanderförderungsprogramms für ältere Erwachsene in der Gemeinde geben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tai Po, Hongkong
- Education University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesische ältere Erwachsene ab 65 Jahren
- in der Lage, ohne Hilfsmittel zu gehen
- gesund und unabhängig in Gemeinschaften leben
- körperlich inaktiv sein
Ausschlusskriterien:
- mit Herz-Kreislauf- oder verwandten Erkrankungen, die ein intensives Gehen verhindern
- Bestehen Sie das PAR-Q-Screening nicht oder lassen Sie sich von einem Arzt beraten, ob Sie zur Teilnahme am Gehtraining bereit sind
- eine kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Überwachte gruppenbasierte Intervention
An der betreuten gruppenbasierten Intervention sind ein professioneller Geh-Fitnesstrainer und zwei Assistenztrainer beteiligt.
Vom Coach wird erwartet, dass er von den Teilnehmern verlangt, dass sie sich in einer Art Gruppe an der Intervention beteiligen.
Die Interventionsgruppen erhalten entsprechend der Intervention ein 18-wöchiges Gehtraining (3 Sitzungen pro Woche, 1 Stunde pro Sitzung).
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Bei der Intervention handelt es sich um ein 18-wöchiges Gehprogramm mit 3 Mal pro Woche an wechselnden Tagen.
Eine zweiwöchige grundlegende Gehübung mit 3 Sitzungen pro Woche, 30–45 Minuten pro Sitzung und unter der Leitung eines zertifizierten Gehtrainers.
Die Gehpraxis orientiert sich an dem von der „Healthy Exercise for All Campaign“ (LCSD, Department of Health, and Physical Fitness Association Hong Kong, China, 2013) empfohlenen Übungsverfahren.
Nach Abschluss der zweiwöchigen grundlegenden Gehübung nehmen die Teilnehmer am Hauptgehprogramm der Wochen 3 bis 18 teil, bei dem sich die Dauer jeder Trainingseinheit je nach Trainingsniveau auf 45–70 Minuten erhöht.
In den Gehprogrammen wird das progressive Trainingsprinzip (ACSM, 2009) übernommen, wobei wie vorgeschrieben 4 Stufen verwendet werden, wobei die Wochen 3 bis 6 Stufe 1 sind; Die Wochen 7 bis 10 sind Level 2, die Wochen 11 bis 14 sind Level 3 und die Wochen 15 bis 18 sind Level 4.
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Experimental: Nicht überwachte gruppenbasierte Intervention
Bei der betreuten gruppenbasierten Intervention ist kein professioneller Walking-Fitnesstrainer erforderlich. Das Mitglied des Forschungsteams wird die Teilnehmer jedoch bitten, sich in Form einer Gruppe an der Intervention zu beteiligen und die Intervention gemäß den Zielen und Vorgaben jeder Sitzung abzuschließen.
Die Interventionsgruppen erhalten entsprechend der Intervention ein 18-wöchiges Gehtraining (3 Sitzungen pro Woche, 1 Stunde pro Sitzung).
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Bei der Intervention handelt es sich um ein 18-wöchiges Gehprogramm mit 3 Mal pro Woche an wechselnden Tagen.
Eine zweiwöchige grundlegende Gehübung mit 3 Sitzungen pro Woche, 30–45 Minuten pro Sitzung und ohne Anleitung durch einen zertifizierten Gehtrainer.
Die Gehpraxis orientiert sich an dem von der „Healthy Exercise for All Campaign“ (LCSD, Department of Health, and Physical Fitness Association Hong Kong, China, 2013) empfohlenen Übungsverfahren.
Nach Abschluss der zweiwöchigen grundlegenden Gehübung nehmen die Teilnehmer am Hauptgehprogramm der Wochen 3 bis 18 teil, bei dem sich die Dauer jeder Trainingseinheit je nach Trainingsniveau auf 45–70 Minuten erhöht.
In den Gehprogrammen wird das progressive Trainingsprinzip (ACSM, 2009) übernommen, wobei wie vorgeschrieben 4 Stufen verwendet werden, wobei die Wochen 3 bis 6 Stufe 1 sind; Die Wochen 7 bis 10 sind Level 2, die Wochen 11 bis 14 sind Level 3 und die Wochen 15 bis 18 sind Level 4.
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Aktiver Komparator: Nicht überwachte individuelle Intervention
Bei der nicht beaufsichtigten individuellen Intervention ist kein professioneller Gehfitnesstrainer erforderlich. und es ist keine Gruppenbildung erforderlich.
Die Teilnehmer werden die Intervention individuell durchführen und abschließen.
Die Interventionsgruppen erhalten entsprechend der Intervention ein 18-wöchiges Gehtraining (3 Sitzungen pro Woche, 1 Stunde pro Sitzung).
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Bei der Intervention handelt es sich um ein 18-wöchiges Gehprogramm mit 3 Mal pro Woche an wechselnden Tagen.
Eine zweiwöchige grundlegende Gehübung mit 3 Sitzungen pro Woche, 30–45 Minuten pro Sitzung und ohne Anleitung durch einen zertifizierten Gehtrainer.
Die Gehpraxis orientiert sich an dem von der „Healthy Exercise for All Campaign“ (LCSD, Department of Health, and Physical Fitness Association Hong Kong, China, 2013) empfohlenen Übungsverfahren.
Nach Abschluss der zweiwöchigen grundlegenden Gehübung nehmen die Teilnehmer am Hauptgehprogramm der Wochen 3 bis 18 teil, bei dem sich die Dauer jeder Trainingseinheit je nach Trainingsniveau auf 45–70 Minuten erhöht.
In den Gehprogrammen wird das progressive Trainingsprinzip (ACSM, 2009) übernommen, wobei wie vorgeschrieben 4 Stufen verwendet werden, wobei die Wochen 3 bis 6 Stufe 1 sind; Die Wochen 7 bis 10 sind Level 2, die Wochen 11 bis 14 sind Level 3 und die Wochen 15 bis 18 sind Level 4.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe (CG) wird nicht gestattet, während des gesamten Studienzeitraums (der 18-wöchigen Intervention und der 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit) an Geh- oder körperlichen Aktivitätsinterventionen teilzunehmen, sie werden jedoch gebeten, a beizubehalten Protokollieren Sie täglich ihre körperliche Aktivität, die Einnahme von Medikamenten, Krankheiten und andere gesundheitsbezogene Aktivitäten.
Darüber hinaus werden die CG-Teilnehmer gebeten, sich bei der Research Resistenz (RA) zu melden, wenn in den oben genannten Aspekten eine wesentliche Änderung vorgenommen wurde.
Die RA überprüft außerdem alle zwei Wochen die täglichen Protokolle der Teilnehmer per Telefon oder Mobiltelefon.
Daten von Personen, die ihren normalen Lebensstil geändert haben (insbesondere die Aufnahme regelmäßiger körperlicher Aktivität), werden in der anschließenden Datenanalyse ausgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Gesundheitsparameter – Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Basistest: Vor dem Eingriff; Nachtest: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff; Follow-up-Test: 3 Monate nach dem Eingriff (Beurteilung der Veränderung zwischen den 3 Zeitpunkten)
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Die Körperzusammensetzung wird mit dem TANITA gemessen.
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Basistest: Vor dem Eingriff; Nachtest: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff; Follow-up-Test: 3 Monate nach dem Eingriff (Beurteilung der Veränderung zwischen den 3 Zeitpunkten)
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Körperliche Gesundheit – Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Basistest: Vor dem Eingriff; Nachtest: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff; Follow-up-Test: 3 Monate nach dem Eingriff (Beurteilung der Veränderung zwischen den 3 Zeitpunkten)
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Die Ruheherzfrequenz wird mit der Fibit-Smartwatch 2 gemessen. Gehleistung Die Auswirkungen des Gehens auf die körperlichen Gesundheitsparameter der Teilnehmer, einschließlich Körperzusammensetzung, Ruheherzfrequenz und Ruheblutdruck, werden bewertet.
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Basistest: Vor dem Eingriff; Nachtest: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff; Follow-up-Test: 3 Monate nach dem Eingriff (Beurteilung der Veränderung zwischen den 3 Zeitpunkten)
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Körperliche Gesundheit – Ruheblutdruck
Zeitfenster: Basistest: Vor dem Eingriff; Nachtest: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff; Follow-up-Test: 3 Monate nach dem Eingriff (Beurteilung der Veränderung zwischen den 3 Zeitpunkten)
|
Es werden sowohl die systolische als auch die diastolische Ruheherzfrequenz gemessen.
2. Gehleistung Die Auswirkungen des Gehens auf die körperlichen Gesundheitsparameter der Teilnehmer, einschließlich Körperzusammensetzung, Ruheherzfrequenz und Ruheblutdruck, werden bewertet.
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Basistest: Vor dem Eingriff; Nachtest: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff; Follow-up-Test: 3 Monate nach dem Eingriff (Beurteilung der Veränderung zwischen den 3 Zeitpunkten)
|
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Gehleistung. Gehleistung
Zeitfenster: Während des Eingriffs/Eingriffs
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Die Zeit für die Durchführung der angestrebten Schritte in den angestrebten Herzfrequenzzonen jedes Teilnehmers in jeder Trainingseinheit wird zur Analyse der Leistung und Verbesserung beim Gehen aufgezeichnet.
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Während des Eingriffs/Eingriffs
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Psychologische Ergebnisse – Einsamkeit
Zeitfenster: Basistest: Vor dem Eingriff; Nachtest: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff; Follow-up-Test: 3 Monate nach dem Eingriff (Beurteilung der Veränderung zwischen den 3 Zeitpunkten)
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Die Einsamkeit wird anhand der Skala der wahrgenommenen Einsamkeit gemessen.
|
Basistest: Vor dem Eingriff; Nachtest: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff; Follow-up-Test: 3 Monate nach dem Eingriff (Beurteilung der Veränderung zwischen den 3 Zeitpunkten)
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|
Psychologische Ergebnisse – Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Basistest: Vor dem Eingriff; Nachtest: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff; Follow-up-Test: 3 Monate nach dem Eingriff (Beurteilung der Veränderung zwischen den 3 Zeitpunkten)
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Die wahrgenommene soziale Unterstützung wird anhand der Multidimensional Scale of Perceived Social Support Scale gemessen.
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Basistest: Vor dem Eingriff; Nachtest: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff; Follow-up-Test: 3 Monate nach dem Eingriff (Beurteilung der Veränderung zwischen den 3 Zeitpunkten)
|
|
Psychologische Ergebnisse – Freude an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Basistest: Vor dem Eingriff; Nachtest: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff; Follow-up-Test: 3 Monate nach dem Eingriff (Beurteilung der Veränderung zwischen den 3 Zeitpunkten)
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Der Spaß an körperlicher Aktivität wird anhand der 8-Punkte-Skala für den Genuss körperlicher Aktivität (PACES) gemessen.
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Basistest: Vor dem Eingriff; Nachtest: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff; Follow-up-Test: 3 Monate nach dem Eingriff (Beurteilung der Veränderung zwischen den 3 Zeitpunkten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogener Lebensqualitätswert
Zeitfenster: Basistest: Vor dem Eingriff; Nachtest: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff; Follow-up-Test: 3 Monate nach dem Eingriff (Beurteilung der Veränderung zwischen den 3 Zeitpunkten)
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand der Kurzform 36 (C-SF-36) gemessen.
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Basistest: Vor dem Eingriff; Nachtest: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff; Follow-up-Test: 3 Monate nach dem Eingriff (Beurteilung der Veränderung zwischen den 3 Zeitpunkten)
|
|
Funktionelle Fitness – Beweglichkeit und dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Basistest: Vor dem Eingriff; Nachtest: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff; Follow-up-Test: 3 Monate nach dem Eingriff (Beurteilung der Veränderung zwischen den 3 Zeitpunkten)
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Funktioneller Fitnesstest basierend auf dem Senior Fitness Test (SFT)-Handbuch.
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Basistest: Vor dem Eingriff; Nachtest: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff; Follow-up-Test: 3 Monate nach dem Eingriff (Beurteilung der Veränderung zwischen den 3 Zeitpunkten)
|
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Funktionelle Fitness – Kraft der Unterkörpermuskulatur
Zeitfenster: Basistest: Vor dem Eingriff; Nachtest: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff; Follow-up-Test: 3 Monate nach dem Eingriff (Beurteilung der Veränderung zwischen den 3 Zeitpunkten)
|
Funktioneller Fitnesstest basierend auf dem Senior Fitness Test (SFT)-Handbuch.
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Basistest: Vor dem Eingriff; Nachtest: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff; Follow-up-Test: 3 Monate nach dem Eingriff (Beurteilung der Veränderung zwischen den 3 Zeitpunkten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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