- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05907252
De effectiviteit van gesuperviseerd groepsgebaseerd wandelprogramma bij oudere volwassenen
De effectiviteit van gesuperviseerd groepsgebaseerd wandelprogramma op fysieke, psychologische en sociale resultaten bij oudere volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel en doelstellingen:
Het algemene doel is om de effectiviteit van gesuperviseerde loopinterventie in groepen te onderzoeken door deze te vergelijken met niet-gesuperviseerde groepsgewijze loopinterventies en niet-gesuperviseerde individuele loopinterventies voor het verbeteren van de fysieke, psychologische en sociale resultaten bij ouderen in Hong Kong. De resultaten van het onderzoek zullen worden gebruikt als referentie voor het ontwerpen van een effectieve wandelhandleiding voor het bevorderen van gezond ouder worden bij oudere volwassenen in de gemeenschap.
Doelstellingen (Fase 1-Interventie):
- Vergelijken van de verschillen in effecten tussen gesuperviseerde groepsgebaseerde, 5 niet-gesuperviseerde groepsgebaseerde en niet-gesuperviseerde individuele loopinterventieprogramma's en de controlegroep op de primaire uitkomsten, waaronder fysieke gezondheid, loopprestaties, eenzaamheid, waargenomen sociale steun en plezier in lichaamsbeweging onder ouderen in Hong Kong.
- Vergelijken van de verschillen in effecten tussen gesuperviseerde groepsgebaseerde, niet-gesuperviseerde groepsgebaseerde en niet-gesuperviseerde individuele wandelinterventieprogramma's, en de controlegroep op de secundaire uitkomsten, waaronder gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functionele fitheid onder de ouderen in Hongkong.
(Zie bijlage D voor de uitkomstmaten van de interventie) Doelstellingen (Fase 2-Promotie)
- Het opstellen en ontwikkelen van een wandelhandboek voor het gebruik van een effectief loopprogramma voor ouderen in Hong Kong.
- Het promoten en organiseren van massale wandelprogramma's met het format zoals aangegeven door de fase 1-studie onder ouderen in de gemeenschap (n=900-1080).
- Om de overheid bewust te maken van de promotie van een effectief wandelprogramma op basis van een fase 1-studie voor het bereiken van de doelstelling van de overheid om actief ouder worden te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Rechtvaardiging voor het uitvoeren van het project:
(i) Gezondheidsbehoeften van de lokale gemeenschap (ondersteund door gepubliceerde gegevens of relevante ervaringen) Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie neemt het aantal mensen ouder dan 60 jaar in de wereld toe, terwijl verwacht wordt dat dit aantal zal toenemen met 40% in 2030 en met 110% in 2050. Op basis van de statistieken van het Office of Government Economist (2019) zal in Hongkong het percentage groeipercentages van mensen van 65 jaar of ouder bijna verdubbeld zijn tot 31,9% in 2038.
Vanwege de verminderde fysieke functie en mobiliteit als gevolg van veroudering, waren de meeste oudere volwassenen zeer toegewijd aan een sedentaire levensstijl en waren ze de fysiek meest inactieve bevolking binnen een gemeenschap. Het onderzoek suggereerde dat een langere duur van inactieve of sedentaire levensstijl verschillende lichamelijk gerelateerde ziekten en geestelijke gezondheidsproblemen zou kunnen veroorzaken, zoals overgewicht of obesitas, diabetes, bot- en cardiovasculaire aandoeningen, een lagere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, depressie en eenzaamheid. Met name een longitudinaal onderzoek in Hong Kong onthulde dat de fysieke en mentale gezondheid van oudere volwassenen de afgelopen 10 jaar achteruitging. De studie wees ook op een wederkerige relatie tussen fysieke gezondheid en mentale gezondheid, terwijl mentale gezondheid de meest storende factor bleek te zijn vanwege de daaropvolgende veranderingen in fysieke gezondheid.
Het lockdown- en sociale restrictiebeleid als gevolg van de aanhoudende COVID-19-pandemie heeft ervoor gezorgd dat oudere volwassenen niet naar buiten kunnen gaan voor lichaamsbeweging of sociale activiteiten. Dit verslechterde ook het niveau van fysieke activiteit, mentale gezondheid en subjectieve vitaliteit. Uit onderzoek bleek ook dat de mate van eenzaamheid onder ouderen aanzienlijk toenam als gevolg van de fysieke afstand, het sociale isolement en de zorgen over de COVID-19-pandemie.
Om de gevolgen voor de gezondheid van ouderen tot een minimum te beperken, wordt lichaamsbeweging beschouwd als een van de meest fundamentele en effectieve vormen van leefstijlinterventies. Uit de lokale onderzoeken bleek dat fysieke activiteit significant geassocieerd was met psychisch welbevinden, waaronder zelfrespect, tevredenheid en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen in Hong Kong. Van de verschillende vormen van lichaamsbeweging is wandelen, dat met minder beperkingen wordt veroorzaakt door de omgeving en apparatuur en dus leidt tot een betere duurzaamheid, een van de beste keuzes voor lichaamsbeweging voor oudere volwassenen. Eerdere studies toonden aan dat regelmatig wandelen kan zorgen voor een betere fysieke, functionele en mentale gezondheid bij oudere volwassenen, evenals een lager sterftecijfer, gewichtsverlies en grotere mobiliteit kan vergemakkelijken, chronische ziekten en het risico op vallen kan voorkomen en een positieve psychologische gezondheid kan genereren, inclusief vitaliteit, onafhankelijkheid, tevredenheid met het leven, subjectief welzijn en kwaliteit van leven.
Hoewel de WHO volwassenen aanbeveelt om fysiek actief te blijven, wat neerkomt op een opeenhoping van meer dan 150 minuten matige of hogere intensiteit of 75 minuten zware intensiteit van fysieke activiteit per week, bleek dat slechts 36,5% van de oudere volwassenen in Hong Kong dat zou kunnen voldoen aan de aanbeveling. Er is een dringende inspanning nodig om een fysiek actieve levensstijl onder onze lokale ouderen te promoten, waarbij wandelen een betere keuze zou kunnen zijn, vooral voor massale promotie.
(ii) Literatuuronderzoek naar de strategieën van anderen om aan deze behoeften te voldoen Een recente systematische reviews en meta-analyse concludeerden dat bijna 43% van de onderzoeksinterventies bij oudere volwassenen gericht waren op kracht-, kracht- en weerstandstraining, 30% op lichaam-geest-training. oefeningen zoals Tai Chi, Qigong en Yoga, terwijl slechts 20% een wandel- of mobiliteitsinterventie volgde. Hoewel wandelen misschien minder populair is dan tai chi, bleek wandelen bijna 46% hogere metabolische kosten op te wekken dan tai chi, wat aantoont dat het een van de meest aanbevolen fysieke activiteiten voor oudere volwassenen is. Bovendien wordt lopen beschouwd als een essentieel onderdeel van mobiliteit buitenshuis, het zou gemakkelijk kunnen worden omgevormd tot een vervoersmodel om autorijden of openbaar vervoer te vervangen. Er werd gesuggereerd dat individuen 8000 tot 10000 stappen per dag zouden moeten zetten om een betere fysieke en mentale gezondheid te bereiken.
(iii) Wetenschappelijk bewijs ter ondersteuning van de strategieën om aan deze behoeften te voldoen die in dit project worden voorgesteld Hoewel wandelen wordt genoemd als de meest betaalbare vorm van fysieke activiteit voor oudere volwassenen vanwege het lage risico op letsel, evenals de waarschijnlijkheid van het aannemen en onderhouden van dagelijkse onderzoek naar wandelen in Hong Kong, met name onder oudere volwassenen, is beperkt. Zo waren twee eerdere wandelgerelateerde onderzoeken in Hong Kong gericht op het voorkomen van vallen en evenwicht. Bovendien waren er slechts twee wandelgerelateerde onderzoeksprojecten die werden uitgevoerd in het kader van het Health and Medical Research Fund. Ons onderzoeksteam had van 2014 tot 2018 ook wandelgerelateerd onderzoek uitgevoerd onder oudere volwassenen in Hongkong, waarbij de effecten van fysieke en sociale woonomgevingen op het dagelijkse loopgedrag van oudere volwassenen werden onderzocht, evenals de loopgewoonte onder oudere volwassenen in Hongkong. De resultaten en bevindingen van onze wandelonderzoeken hebben de noodzaak bevestigd van het uitvoeren van een interventieonderzoek en het promoten van lopen voor onze lokale ouderen.
Met betrekking tot de effectiviteit van interventies stelde een systematische review en meta-analyse dat interventies met alleen lichaamsbeweging inconsistente psychosociale resultaten lieten zien, waaronder sociale inclusie en eenzaamheid, bij oudere volwassenen. Toch meldde een eerdere studie dat fysieke activiteiten in groepen grotere bijdragen vertoonden dan individuele fysieke activiteiten op fysiek, psychologisch en sociaal welzijn bij oudere volwassenen. Latere onderzoeken naar op groepen gebaseerde interventie toonden ook verbetering aan in sociale inclusie, eenzaamheid en sociale interactie, samen met de sociale ondersteuningsstructuren die betrokken zijn bij een groepsactiviteit. Bovendien bleek uit een meta-analyse dat wandelen in een groep de doeltreffendheid van individuen bij het lopen kan vergemakkelijken en dus een hoger niveau van fysieke activiteit aanzienlijk kan bevorderen. Vergelijkbare resultaten werden ook onthuld in de vorige kwalitatieve studie van ons onderzoeksteam (FRG2/17-18/009), wat suggereert dat oudere volwassenen beter gemotiveerd zouden zijn om te wandelen als ze in een groep zouden worden ingedeeld en betrokken zouden zijn bij sociale interactie. Een ander onderzoeksproject van het onderzoeksteam vond ook een betere loopgewoonte onder gezelschap, sociale cohesie, aanmoediging en rolmodellen onder de oudere deelnemers (GRF-referentienr. 12620916). Bovendien toonden onderzoeken aan dat fysieke activiteiten in groepen met professionele supervisie voordelen hebben voor oudere volwassenen, met name wat betreft het aanmoedigen van acceptabele aanpassingen om verschillende oefeningen of fysieke activiteiten uit te voeren die verband houden met botten, spieren en het cardiovasculaire systeem, op voorwaarde dat fysieke activiteiten kunnen worden uitgevoerd, hetzij in groepsgericht of individueel. Uit een recente meta-analyse van oefeninterventies bij ouderen bleek dat de bevindingen van onderzoeken naar oefeninterventie in groepen tegenstrijdig waren, waarin verder onderzoek werd aangemoedigd om de verschillen tussen groepen en individuele oefeninterventie te onderzoeken, evenals de impact van professionele levering en significante andere op de resultaten van oefeninterventie.
Bij het beoordelen van de wandelgerelateerde programma's in Hong Kong, ontdekte het onderzoeksteam dat 2 lokale wandelprogramma's 'QualiWalk' (2013) en 'Walk the City for Active Ageing' (2019) heten. Beide programma's implementeren een buddy-en-collega-leidersysteem door jongeren op te leiden als programma-ambassadeur, hen uit te rusten met kennis van de juiste loophoudingen en leiderschapsvaardigheden, en ook om wandelgroepen voor ouderen te helpen. Eerdere studies toonden aan dat het buddy-systeem met peer-leiderschap als rolmodel voor de deelnemers zou kunnen dienen, waardoor een betere verbinding en empathie voor individuen van vergelijkbare leeftijd kan worden geboden in vergelijking met een niet-peer-leider. Het buddysysteem zou een sterkere motivatie bij de deelnemers hebben om vaste loopgewoonten aan te passen. De beperkingen van het buddy-systeem of het systeem van peer-leiders waren echter minder kosteneffectief en de onderzoekers vonden het misschien moeilijk om de verstorende factoren die door de buddy/leider werden veroorzaakt, zoals de individuele verschillen, de communicatie- en managementvaardigheden van de buddy in de hand te houden. het leveren van de tussenkomst. Dit kan dus tegenstrijdige effecten hebben op het bevorderen van lichaamsbeweging en op de resultaten van de interventie. Bovendien bood het 'QualiWalk'-programma geen regelmatig bijgewerkte informatie en was de effectiviteit van het programma niet duidelijk voor het publiek. Daarom was het moeilijk om die inactieve ouderen in de gemeenschap te bereiken, en slaagden ze er ook niet in om een wetenschappelijk, gedocumenteerd en duurzaam wandelprogramma voor ouderen in Hong Kong aan te bieden.
Om een gezonde levensverwachting (HALE) in 2023 te bepleiten en te bereiken, heeft de Wereldgezondheidsorganisatie onlangs "Decade of Healthy Ageing Baseline Report" (WHO, 2020) uitgebracht, met als doel gezond ouder worden te bevorderen door de intrinsieke capaciteit van oudere volwassenen te verbeteren (zowel fysieke en mentale capaciteiten) en het bieden van geïntegreerde zorg en diensten om tegemoet te komen aan de behoeften van ouderen. Wat betreft de geïntegreerde zorg en diensten die in het rapport van de WHO worden genoemd, wordt aangenomen dat deze diensten minder waarschijnlijk zouden worden bereikt zonder professionele begeleiding en sociale ondersteuning. Eveneens uit het literatuuronderzoek blijkt dat de eerdere studies ondersteuning bieden voor verdere studies waarin professionele supervisie en groepsinterventiebenaderingen worden toegepast. Met de bovenstaande significante referenties en aanbevelingen heeft het onderzoeksteam een sterke rechtvaardiging om de huidige studie voor te stellen om te onderzoeken of een professioneel begeleid groepsgebaseerd wandelprogramma effectiever is dan niet-gesuperviseerde groepsgebaseerde en niet-gesuperviseerde individuele wandelprogramma's. wandelprogramma's voor het verbeteren van fysieke, psychologische en sociale resultaten bij ouderen in Hong Kong. De bevindingen van deze gerandomiseerde, gecontroleerde trial-interventiestudie zullen licht werpen op de formats van het daaropvolgende wandelpromotieprogramma voor ouderen in de gemeenschap.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tai Po, Hongkong
- Education University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese oudere volwassenen van 65 jaar of ouder
- in staat om te lopen zonder hulpmiddel
- gezond en zelfstandig leven in gemeenschappen
- lichamelijk inactief zijn
Uitsluitingscriteria:
- met cardiovasculaire of aanverwante ziekten die intensief wandelen verhinderen
- niet slagen voor de PAR-Q-screening of met het advies van een arts over de bereidheid om deel te nemen aan looptraining
- gediagnosticeerd met cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie op groepsbasis onder supervisie
Begeleide groepsinterventie omvat een professionele wandelfitnesscoach en 2 assistent-coaches.
Van de coach wordt verwacht dat hij van de deelnemers verlangt dat ze de interventie in groepsvorm uitvoeren.
De interventiegroepen krijgen 18 weken looptraining (3 sessies per week, 1 uur per sessie) conform de interventie.
|
De interventie zal een wandelprogramma van 18 weken zijn, met 3 keer per week op alternatieve dagen.
Een basislooptraining van 2 weken met 3 sessies per week, 30-45 minuten per sessie, onder leiding van een gediplomeerde wandeltrainer.
Bij het lopen wordt verwezen naar de oefeningsprocedure die wordt aanbevolen door de "Healthy Exercise for All Campaign" (LCSD, Department of Health, and Physical Fitness Association Hong Kong, China, 2013).
Na afronding van de 2 weken durende basislooptraining, gaan de deelnemers naar het hoofdloopprogramma van week 3 tot week 18, waarin de duur van elke trainingssessie zal toenemen tot 45-70 minuten, afhankelijk van het trainingsniveau.
In de wandelprogramma's zal het progressieve trainingsprincipe (ACSM, 2009) worden overgenomen, met 4 niveaus zoals voorgeschreven, waarbij week 3 t/m 6 Level-1 zijn; week 7 tot 10 zijn niveau 2, weken 11 tot 14 zijn niveau 3, week 15-18 zijn niveau 4.
|
|
Experimenteel: Groepsinterventie zonder toezicht
Gesuperviseerde groepsinterventie waarbij geen professionele wandelfitnesscoach betrokken is; het lid van het onderzoeksteam zal de deelnemers echter vragen om deel te nemen aan de interventie in groepsvorm en de interventie af te ronden volgens de doelen van elke sessie.
De interventiegroepen krijgen 18 weken looptraining (3 sessies per week, 1 uur per sessie) conform de interventie.
|
De interventie zal een wandelprogramma van 18 weken zijn, met 3 keer per week op alternatieve dagen.
Een basislooptraining van 2 weken met 3 sessies per week, 30-45 minuten per sessie, en zonder leiding van een gediplomeerde wandeltrainer.
Bij het lopen wordt verwezen naar de oefeningsprocedure die wordt aanbevolen door de "Healthy Exercise for All Campaign" (LCSD, Department of Health, and Physical Fitness Association Hong Kong, China, 2013).
Na afronding van de 2 weken durende basislooptraining, gaan de deelnemers naar het hoofdloopprogramma van week 3 tot week 18, waarin de duur van elke trainingssessie zal toenemen tot 45-70 minuten, afhankelijk van het trainingsniveau.
In de wandelprogramma's zal het progressieve trainingsprincipe (ACSM, 2009) worden overgenomen, met 4 niveaus zoals voorgeschreven, waarbij week 3 t/m 6 Level-1 zijn; week 7 tot 10 zijn niveau 2, weken 11 tot 14 zijn niveau 3, week 15-18 zijn niveau 4.
|
|
Actieve vergelijker: Individuele interventie zonder toezicht
Bij niet-gesuperviseerde individuele interventie is geen professionele wandelfitnesscoach betrokken; en groepsvorming is niet nodig.
De deelnemers zullen de interventie individueel uitvoeren en voltooien.
De interventiegroepen krijgen 18 weken looptraining (3 sessies per week, 1 uur per sessie) conform de interventie.
|
De interventie zal een wandelprogramma van 18 weken zijn, met 3 keer per week op alternatieve dagen.
Een basislooptraining van 2 weken met 3 sessies per week, 30-45 minuten per sessie, en zonder leiding van een gediplomeerde wandeltrainer.
Bij het lopen wordt verwezen naar de oefeningsprocedure die wordt aanbevolen door de "Healthy Exercise for All Campaign" (LCSD, Department of Health, and Physical Fitness Association Hong Kong, China, 2013).
Na afronding van de 2 weken durende basislooptraining, gaan de deelnemers naar het hoofdloopprogramma van week 3 tot week 18, waarin de duur van elke trainingssessie zal toenemen tot 45-70 minuten, afhankelijk van het trainingsniveau.
In de wandelprogramma's zal het progressieve trainingsprincipe (ACSM, 2009) worden overgenomen, met 4 niveaus zoals voorgeschreven, waarbij week 3 t/m 6 Level-1 zijn; week 7 tot 10 zijn niveau 2, weken 11 tot 14 zijn niveau 3, week 15-18 zijn niveau 4.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep (CG) zullen gedurende de gehele onderzoeksperiode (de 18 weken durende interventie en de 12 weken durende follow-up-periodes) niet deelnemen aan een wandel- of fysieke activiteitsinterventie, maar ze zullen worden gevraagd om een log dagelijks in op hun fysieke activiteit, medicijngebruik, ziekte en andere gezondheidsgerelateerde activiteiten.
Daarnaast wordt aan de CG-deelnemers gevraagd om te melden bij de onderzoeksresistent (RA) als er een grote wijziging is aangebracht in de bovengenoemde aspecten.
Ook controleert de RA tweewekelijks de dagelijkse logboeken van de deelnemers via telefoon of mobiele telefoon.
Gegevens van degenen die hun normale levensstijl hebben veranderd (vooral door regelmatig aan lichaamsbeweging te doen) zullen worden uitgesloten in de daaropvolgende gegevensanalyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke Gezondheidsparameters - Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijntest: vóór de interventie; Post-test: binnen 1 week na de ingreep; Vervolgtest: 3 maanden na de interventie (Beoordeling van de verandering tussen de 3 tijdstippen)
|
De lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van de TANITA.
|
Basislijntest: vóór de interventie; Post-test: binnen 1 week na de ingreep; Vervolgtest: 3 maanden na de interventie (Beoordeling van de verandering tussen de 3 tijdstippen)
|
|
Lichamelijke gezondheid - Hartslag in rust
Tijdsspanne: Basislijntest: vóór de interventie; Post-test: binnen 1 week na de ingreep; Vervolgtest: 3 maanden na de interventie (Beoordeling van de verandering tussen de 3 tijdstippen)
|
De hartslag in rust wordt gemeten met behulp van de Fibit smartwatch 2. Loopprestaties De effecten van het lopen op de fysieke gezondheidsparameters van de deelnemers, waaronder lichaamssamenstelling, hartslag in rust en bloeddruk in rust, worden beoordeeld.
|
Basislijntest: vóór de interventie; Post-test: binnen 1 week na de ingreep; Vervolgtest: 3 maanden na de interventie (Beoordeling van de verandering tussen de 3 tijdstippen)
|
|
Lichamelijke gezondheid - Bloeddruk in rust
Tijdsspanne: Basislijntest: vóór de interventie; Post-test: binnen 1 week na de ingreep; Vervolgtest: 3 maanden na de interventie (Beoordeling van de verandering tussen de 3 tijdstippen)
|
Zowel de systolische als de diastolische rusthartslag wordt gemeten.
2. Loopprestaties De loopeffecten op de fysieke gezondheidsparameters van de deelnemers, waaronder lichaamssamenstelling, hartslag in rust en bloeddruk in rust, worden beoordeeld.
|
Basislijntest: vóór de interventie; Post-test: binnen 1 week na de ingreep; Vervolgtest: 3 maanden na de interventie (Beoordeling van de verandering tussen de 3 tijdstippen)
|
|
Loopprestaties Loopprestaties
Tijdsspanne: Tijdens de procedure/interventie
|
De tijd voor het voltooien van de gerichte stappen in de beoogde hartslagzones van elke deelnemer aan elke trainingssessie wordt geregistreerd voor analyse van de prestaties en verbetering van het lopen.
|
Tijdens de procedure/interventie
|
|
Psychologische gevolgen - Eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijntest: vóór de interventie; Post-test: binnen 1 week na de ingreep; Vervolgtest: 3 maanden na de interventie (Beoordeling van de verandering tussen de 3 tijdstippen)
|
Eenzaamheid wordt gemeten aan de hand van de ervaren eenzaamheidsschaal.
|
Basislijntest: vóór de interventie; Post-test: binnen 1 week na de ingreep; Vervolgtest: 3 maanden na de interventie (Beoordeling van de verandering tussen de 3 tijdstippen)
|
|
Psychologische resultaten - Waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Basislijntest: vóór de interventie; Post-test: binnen 1 week na de ingreep; Vervolgtest: 3 maanden na de interventie (Beoordeling van de verandering tussen de 3 tijdstippen)
|
Waargenomen sociale steun zal worden gemeten met behulp van de Multidimensional Scale of Waargenomen sociale steunschaal.
|
Basislijntest: vóór de interventie; Post-test: binnen 1 week na de ingreep; Vervolgtest: 3 maanden na de interventie (Beoordeling van de verandering tussen de 3 tijdstippen)
|
|
Psychologische resultaten - Plezier in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijntest: vóór de interventie; Post-test: binnen 1 week na de ingreep; Vervolgtest: 3 maanden na de interventie (Beoordeling van de verandering tussen de 3 tijdstippen)
|
Plezier in fysieke activiteit wordt gemeten met behulp van de 8-item Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
|
Basislijntest: vóór de interventie; Post-test: binnen 1 week na de ingreep; Vervolgtest: 3 maanden na de interventie (Beoordeling van de verandering tussen de 3 tijdstippen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde Quality of Life Score
Tijdsspanne: Basislijntest: vóór de interventie; Post-test: binnen 1 week na de ingreep; Vervolgtest: 3 maanden na de interventie (Beoordeling van de verandering tussen de 3 tijdstippen)
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de Short Form-36 (C-SF-36).
|
Basislijntest: vóór de interventie; Post-test: binnen 1 week na de ingreep; Vervolgtest: 3 maanden na de interventie (Beoordeling van de verandering tussen de 3 tijdstippen)
|
|
Functionele fitheid - Behendigheid en dynamische balans
Tijdsspanne: Basislijntest: vóór de interventie; Post-test: binnen 1 week na de ingreep; Vervolgtest: 3 maanden na de interventie (Beoordeling van de verandering tussen de 3 tijdstippen)
|
Functionele conditietest op basis van de Handleiding Seniorenfitnesstest (SFT).
|
Basislijntest: vóór de interventie; Post-test: binnen 1 week na de ingreep; Vervolgtest: 3 maanden na de interventie (Beoordeling van de verandering tussen de 3 tijdstippen)
|
|
Functionele fitheid - Spierkracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: Basislijntest: vóór de interventie; Post-test: binnen 1 week na de ingreep; Vervolgtest: 3 maanden na de interventie (Beoordeling van de verandering tussen de 3 tijdstippen)
|
Functionele conditietest op basis van de Handleiding Seniorenfitnesstest (SFT).
|
Basislijntest: vóór de interventie; Post-test: binnen 1 week na de ingreep; Vervolgtest: 3 maanden na de interventie (Beoordeling van de verandering tussen de 3 tijdstippen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HMRF05200108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .