- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05907252
La efectividad del programa de caminatas grupales supervisadas entre adultos mayores
La eficacia del programa de caminatas grupales supervisadas sobre los resultados físicos, psicológicos y sociales entre adultos mayores: un ensayo controlado aleatorio
Finalidad y objetivos:
El objetivo general es examinar la eficacia de la intervención de caminatas grupales supervisadas mediante la comparación con las intervenciones de caminatas grupales no supervisadas y las caminatas individuales no supervisadas para mejorar los resultados físicos, psicológicos y sociales entre los adultos mayores en Hong Kong. Los resultados de la investigación se utilizarán como referencias para diseñar un manual de funcionamiento de la marcha eficaz para promover el envejecimiento saludable entre los adultos mayores de la comunidad.
Objetivos (Fase 1-Intervención):
- Comparar las diferencias de los efectos entre los programas de intervención para caminar basados en grupos supervisados, basados en grupos no supervisados y basados en individuos no supervisados, y el grupo de control en los resultados primarios, incluida la salud física, el rendimiento al caminar, la soledad, la apoyo social y disfrute de la actividad física entre los adultos mayores en Hong Kong.
- Comparar las diferencias de los efectos entre los programas de intervención para caminar basados en grupos supervisados, basados en grupos no supervisados y basados en individuos no supervisados, y el grupo de control sobre los resultados secundarios, incluida la calidad de vida relacionada con la salud y la aptitud funcional entre los adultos mayores en Hong Kong.
(Consulte el Apéndice D para conocer las medidas de resultado de la intervención) Objetivos (Fase 2-Promoción)
- Formular y desarrollar un manual de operaciones de caminatas para implementar un programa efectivo de caminatas para adultos mayores en Hong Kong.
- Promover y organizar programas de caminatas masivas con el formato informado por el estudio de Fase 1 entre los adultos mayores de la comunidad (n=900-1080).
- Aumentar la conciencia del gobierno sobre la promoción de un programa eficaz para caminar según lo informado por el estudio de Fase 1 para lograr el objetivo del gobierno de promover el envejecimiento activo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Justificación para la realización del proyecto:
(i) Necesidades de salud de la comunidad local (respaldadas por datos publicados o experiencias relevantes) Según la Organización Mundial de la Salud, el número de personas mayores de 60 años en el mundo estaba aumentando, mientras que ha proyectado que este número aumentará en un 40% en 2030 y en un 110% en 2050. En Hong Kong, según las estadísticas proporcionadas por la Oficina de Economistas del Gobierno (2019), la proporción de crecimiento porcentual de las personas de 65 años o más casi se duplicará hasta alcanzar el 31,9 % en 2038.
Debido a la reducción de la función física y la movilidad causada por el envejecimiento, la mayoría de los adultos mayores estaban muy comprometidos con un estilo de vida sedentario y eran la población más inactiva físicamente dentro de una comunidad. La investigación sugirió que una mayor duración del estilo de vida inactivo o sedentario podría desencadenar diversas enfermedades físicas y problemas de salud mental, como sobrepeso u obesidad, diabetes, trastornos cardiovasculares y óseos, menor nivel de calidad de vida relacionada con la salud, depresión y soledad En particular, un estudio longitudinal en Hong Kong reveló que la salud física y mental de los adultos mayores estaba empeorando en los últimos 10 años. El estudio también indicó una relación recíproca entre la salud física y la salud mental, mientras que la salud mental se mostró como el factor de mayor interferencia debido a los cambios posteriores en la salud física.
La política de confinamiento y restricción social derivada de la prolongada pandemia del COVID-19 ha impedido que los adultos mayores salgan a la calle a realizar ejercicio o realizar actividades sociales. Esto también empeoró el nivel de actividad física, la salud mental y la vitalidad subjetiva. La investigación también mostró que el grado de soledad entre los adultos mayores aumentó significativamente, como resultado del distanciamiento físico, el aislamiento social y las preocupaciones por la pandemia de COVID-19.
Para minimizar las consecuencias para la salud de los adultos mayores, la actividad física se considera una de las formas de intervención en el estilo de vida más fundamentales y eficaces. Los estudios locales revelaron que la actividad física se asoció significativamente con el bienestar psicológico, incluida la autoestima, la satisfacción y la calidad de vida entre los adultos mayores de Hong Kong. Entre las diversas formas de actividad física, caminar, que tiene menos restricciones causadas por el medio ambiente y el equipo y, por lo tanto, conduce a una mayor sostenibilidad, es una de las mejores opciones de actividad física para los adultos mayores. Estudios previos demostraron que caminar regularmente podría lograr una mejor salud física, funcional y mental entre los adultos mayores, así como una menor tasa de mortalidad, facilitar la pérdida de peso, una mayor movilidad, prevenir enfermedades crónicas y el riesgo de caídas y generar una salud psicológica positiva, incluida la vitalidad. independencia, satisfacción con la vida, bienestar subjetivo y calidad de vida.
Si bien la OMS recomienda que los adultos se mantengan físicamente activos, lo que significa una acumulación de más de 150 minutos de actividad física de intensidad moderada o superior o 75 minutos de intensidad vigorosa por semana, se encontró que solo el 36,5% de los adultos mayores en Hong Kong podría cumplir con la recomendación. Se necesita un esfuerzo urgente para promover un estilo de vida físicamente activo entre nuestros adultos mayores locales, en el que caminar podría ser una mejor opción, especialmente para la promoción masiva.
(ii) Revisión de la literatura sobre las estrategias de otros para abordar estas necesidades Una revisión sistemática reciente y un estudio de metanálisis concluyeron que casi el 43 % de las intervenciones de investigación en adultos mayores se centraron en el entrenamiento de fuerza, potencia y resistencia, el 30 % en el entrenamiento de la mente y el cuerpo. ejercicios como el Tai Chi, el Qigong y el Yoga, mientras que solo el 20% se dedicaba a la marcha o intervención de movilidad. Aunque caminar puede ser menos popular que el Tai Chi, se descubrió que caminar provoca un costo metabólico casi un 46 % más alto que el Tai Chi, lo que demuestra que es una de las actividades físicas más comúnmente recomendadas para los adultos mayores. Además, caminar se considera un componente esencial de la movilidad al aire libre, podría transformarse fácilmente en un modelo de transporte para reemplazar la conducción o el transporte público. Se sugirió que las personas deberían completar de 8000 a 10000 pasos por día para lograr una mejor salud física y mental.
(iii) Evidencia científica que respalda las estrategias para abordar estas necesidades propuestas en este proyecto Aunque caminar se menciona como el tipo de actividad física más asequible para los adultos mayores debido al bajo riesgo de lesiones, así como a la probabilidad de adoptar y mantener en vida, la investigación relacionada con caminar en Hong Kong, entre adultos mayores, en particular, es limitada. Por ejemplo, dos estudios de investigación anteriores relacionados con caminar en Hong Kong se centraron en la prevención de caídas y el equilibrio. Además, solo se realizaron dos proyectos de investigación relacionados con la marcha en el marco del Fondo de Investigación Médica y de Salud. Nuestro equipo de investigación también realizó investigaciones relacionadas con caminar entre adultos mayores de Hong Kong de 2014 a 2018, investigando los efectos de los entornos físicos y sociales residenciales en los comportamientos diarios de caminar de los adultos mayores, así como el hábito de caminar entre los adultos mayores de Hong Kong. Los resultados y hallazgos de nuestros estudios de caminata han reafirmado la necesidad de realizar un estudio de intervención y promoción de la caminata para nuestros adultos mayores locales.
Con respecto a la efectividad de las intervenciones, una revisión sistemática y un estudio de metanálisis indicaron que las intervenciones de actividad física sola mostraron resultados psicosociales inconsistentes, incluida la inclusión social y la soledad, entre los adultos mayores. Sin embargo, un estudio anterior informó que las actividades físicas grupales mostraron mayores contribuciones que las actividades físicas individuales en el bienestar físico, psicológico y social entre los adultos mayores. Estudios posteriores sobre intervenciones grupales también mostraron mejoras en la inclusión social, la soledad y la interacción social junto con las estructuras de apoyo social involucradas en una actividad grupal. Además, un estudio de metanálisis encontró que caminar en grupo podría facilitar la eficacia de los individuos para caminar, por lo que promovería significativamente un mayor nivel de actividad física. También se revelaron resultados similares en el estudio cualitativo anterior de nuestro equipo de investigación (FRG2/17-18/009), lo que sugiere que los adultos mayores estarían más motivados para caminar si se les asignara en un grupo y participaran en la interacción social. Otro proyecto de investigación del equipo de investigación también encontró un mejor hábito de caminar bajo el compañerismo, la cohesión social, el estímulo y los modelos a seguir entre los participantes mayores (GRF Ref No.12620916). Además, los estudios indicaron que las actividades físicas grupales con supervisión profesional mostraron beneficios para los adultos mayores, especialmente en el fomento de adaptaciones aceptables para realizar diversos ejercicios o actividades físicas relacionadas con los huesos, los músculos y el sistema cardiovascular, siempre que las actividades físicas se puedan realizar ya sea en grupales o individuales. Un metanálisis reciente sobre intervenciones de ejercicios para adultos mayores encontró que los hallazgos de los ensayos de intervención de ejercicios grupales eran contradictorios, en los que se alentó a realizar más estudios para examinar las disparidades entre los grupos y la intervención de ejercicios individuales, así como el impacto de la entrega profesional y otras personas significativas. sobre los resultados de la intervención del ejercicio.
Al revisar los programas relacionados con las caminatas en Hong Kong, el equipo de investigación descubrió que había 2 programas locales para caminar llamados 'QualiWalk' (2013) y "Walk the City for Active Ageing" (2019). Ambos programas implementan un sistema de líder de compañeros y compañeros al capacitar a los jóvenes como embajadores del programa, equipándolos con el conocimiento de las posturas apropiadas para caminar y habilidades de liderazgo, así como con el objetivo de ayudar a los grupos de caminata para los adultos mayores. Estudios previos revelaron que el sistema de compañeros con liderazgo de pares podría servir como un modelo a seguir para los participantes, proporcionando así una mejor conexión y empatía hacia las personas de edad similar en comparación con un líder sin pares. El sistema de compañeros sería una motivación más fuerte entre los participantes para adaptar hábitos regulares de caminata. Sin embargo, las limitaciones del sistema de compañeros o del sistema de líderes de pares estaban siendo menos rentables y los investigadores podrían tener dificultades para controlar los factores de confusión creados por el compañero/líder, como las diferencias individuales, las habilidades de comunicación y gestión del compañero en entregando la intervención. Por lo tanto, esto podría causar efectos contrastantes sobre la promoción de la actividad física, así como sobre los resultados de la intervención. Además, el programa 'QualiWalk' no proporcionaba información actualizada periódicamente y la eficacia del programa no estaba clara para el público. Por lo tanto, fue difícil llegar a los adultos mayores inactivos de la comunidad y no se proporcionó un programa de caminatas científicas, documentadas y sostenibles para los adultos mayores en Hong Kong.
Con el fin de promover y lograr una Esperanza de Vida Saludable (EVAS) en 2023, la Organización Mundial de la Salud publicó recientemente el "Informe de referencia de la Década del Envejecimiento Saludable" (OMS, 2020), con el objetivo de promover el envejecimiento saludable a través de la mejora de la capacidad intrínseca de los adultos mayores (tanto capacidades físicas y mentales) y brindar atención y servicios integrados para responder a las necesidades de los adultos mayores. En referencia a la atención y los servicios integrados mencionados en el informe de la OMS, se cree que es menos probable que estos servicios se logren sin involucrar la orientación profesional y el entorno de apoyo social. También a partir de la revisión de la literatura, los estudios previos han mostrado apoyo para estudios posteriores que adopten enfoques de supervisión profesional e intervención grupal. Con las importantes referencias y recomendaciones anteriores, el equipo de investigación tiene una sólida justificación para proponer el estudio actual para examinar si un programa de caminatas grupales supervisado por un profesional es más efectivo que un programa grupal no supervisado y uno individual no supervisado. programas de caminata para mejorar los resultados físicos, psicológicos y sociales entre los adultos mayores en Hong Kong. Los hallazgos de este estudio de intervención de ensayo controlado aleatorizado arrojarán luz sobre los formatos del programa de promoción de caminatas posterior para los adultos mayores en la comunidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Tai Po, Hong Kong
- Education University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores chinos de 65 años o más
- capaz de caminar sin dispositivo de asistencia
- saludables y viviendo independientemente en comunidades
- estar físicamente inactivo
Criterio de exclusión:
- con enfermedades cardiovasculares o relacionadas que impiden caminar intensamente
- no pase el examen PAR-Q o con el consejo del médico sobre la preparación para participar en el entrenamiento para caminar
- diagnosticado con deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención basada en grupos supervisados
La intervención basada en un grupo supervisado involucra a un entrenador de acondicionamiento físico profesional para caminar y 2 entrenadores asistentes.
Se espera que el entrenador solicite a los participantes que participen en la intervención en forma de grupo.
Los grupos de intervención recibirán un entrenamiento de marcha de 18 semanas (3 sesiones por semana, 1 hora por sesión) de acuerdo con la intervención.
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La intervención será un programa de caminata de 18 semanas, con 3 veces por semana en días alternos.
Una práctica básica de caminata de 2 semanas con 3 sesiones por semana, 30-45 minutos por sesión, y dirigida por un entrenador de caminata certificado.
La práctica de caminar tomará como referencia el procedimiento de ejercicio recomendado por la "Campaña de ejercicio saludable para todos" (LCSD, Department of Health and Physical Fitness Association Hong Kong, China, 2013).
Al completar la práctica básica de caminata de 2 semanas, los participantes ingresarán al programa principal de caminata de la semana 3 a la semana 18, en el que la duración de cada sesión de entrenamiento aumentará a 45-70 minutos, según los niveles de entrenamiento.
En los programas de marcha se adoptará el principio de entrenamiento progresivo (ACSM, 2009), utilizando 4 niveles según prescripción, en los que las semanas 3 a 6 son de Nivel-1; las semanas 7 a 10 son de nivel 2, las semanas 11 a 14 son de nivel 3, las semanas 15 a 18 son de nivel 4.
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Experimental: Intervención basada en grupo no supervisada
La intervención basada en el grupo supervisado no involucra a un entrenador de acondicionamiento físico profesional para caminar; sin embargo, el miembro del equipo de investigación les pedirá a los participantes que participen en la intervención en forma de grupo y que completen la intervención de acuerdo con las metas y objetivos de cada sesión.
Los grupos de intervención recibirán un entrenamiento de marcha de 18 semanas (3 sesiones por semana, 1 hora por sesión) de acuerdo con la intervención.
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La intervención será un programa de caminata de 18 semanas, con 3 veces por semana en días alternos.
Una práctica básica de caminata de 2 semanas con 3 sesiones por semana, 30-45 minutos por sesión, y sin ser dirigida por un entrenador de caminata certificado.
La práctica de caminar tomará como referencia el procedimiento de ejercicio recomendado por la "Campaña de ejercicio saludable para todos" (LCSD, Department of Health and Physical Fitness Association Hong Kong, China, 2013).
Al completar la práctica básica de caminata de 2 semanas, los participantes ingresarán al programa principal de caminata de la semana 3 a la semana 18, en el que la duración de cada sesión de entrenamiento aumentará a 45-70 minutos, según los niveles de entrenamiento.
En los programas de marcha se adoptará el principio de entrenamiento progresivo (ACSM, 2009), utilizando 4 niveles según prescripción, en los que las semanas 3 a 6 son de Nivel-1; las semanas 7 a 10 son de nivel 2, las semanas 11 a 14 son de nivel 3, las semanas 15 a 18 son de nivel 4.
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Comparador activo: Intervención basada en el individuo no supervisada
La Intervención basada en el individuo no supervisada no involucra a un entrenador de acondicionamiento físico profesional para caminar; y no se requiere formación de grupos.
Los participantes participarán y completarán la intervención individualmente.
Los grupos de intervención recibirán un entrenamiento de marcha de 18 semanas (3 sesiones por semana, 1 hora por sesión) de acuerdo con la intervención.
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La intervención será un programa de caminata de 18 semanas, con 3 veces por semana en días alternos.
Una práctica básica de caminata de 2 semanas con 3 sesiones por semana, 30-45 minutos por sesión, y sin ser dirigida por un entrenador de caminata certificado.
La práctica de caminar tomará como referencia el procedimiento de ejercicio recomendado por la "Campaña de ejercicio saludable para todos" (LCSD, Department of Health and Physical Fitness Association Hong Kong, China, 2013).
Al completar la práctica básica de caminata de 2 semanas, los participantes ingresarán al programa principal de caminata de la semana 3 a la semana 18, en el que la duración de cada sesión de entrenamiento aumentará a 45-70 minutos, según los niveles de entrenamiento.
En los programas de marcha se adoptará el principio de entrenamiento progresivo (ACSM, 2009), utilizando 4 niveles según prescripción, en los que las semanas 3 a 6 son de Nivel-1; las semanas 7 a 10 son de nivel 2, las semanas 11 a 14 son de nivel 3, las semanas 15 a 18 son de nivel 4.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control (GC) no participarán en ninguna intervención de caminata o actividad física durante todo el período del estudio (la intervención de 18 semanas y los períodos de seguimiento de 12 semanas), pero se les pedirá que mantengan un registro diario de su actividad física, uso de medicamentos, enfermedad y otras actividades relacionadas con la salud.
Además, se solicitará a los participantes del GC que informen al resistente a la investigación (RA) si se ha producido un cambio importante en los aspectos antes mencionados.
La RA también revisará los registros diarios de los participantes a través del teléfono o teléfono móvil cada dos semanas.
Los datos de aquellos que cambiaron su estilo de vida normal (especialmente al iniciar una actividad física regular) se excluirán en el análisis de datos posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de Salud Física - Composición Corporal
Periodo de tiempo: Test de Línea de Base: Antes de la intervención; Post-test: dentro de 1 semana después de la intervención; Prueba de seguimiento: 3 meses después de la intervención (Evaluación del cambio entre los 3 puntos temporales)
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La Composición Corporal se medirá utilizando el TANITA.
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Test de Línea de Base: Antes de la intervención; Post-test: dentro de 1 semana después de la intervención; Prueba de seguimiento: 3 meses después de la intervención (Evaluación del cambio entre los 3 puntos temporales)
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Salud física: frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Test de Línea de Base: Antes de la intervención; Post-test: dentro de 1 semana después de la intervención; Prueba de seguimiento: 3 meses después de la intervención (Evaluación del cambio entre los 3 puntos temporales)
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La frecuencia cardíaca en reposo se medirá con el reloj inteligente Fibit 2. Rendimiento al caminar Se evaluarán los efectos de la caminata en los parámetros de salud física de los participantes, incluida la composición corporal, la frecuencia cardíaca en reposo y la presión arterial en reposo.
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Test de Línea de Base: Antes de la intervención; Post-test: dentro de 1 semana después de la intervención; Prueba de seguimiento: 3 meses después de la intervención (Evaluación del cambio entre los 3 puntos temporales)
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Salud física: presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: Test de Línea de Base: Antes de la intervención; Post-test: dentro de 1 semana después de la intervención; Prueba de seguimiento: 3 meses después de la intervención (Evaluación del cambio entre los 3 puntos temporales)
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Se medirá la frecuencia cardíaca en reposo tanto sistólica como diastólica.
2. Desempeño al caminar Se evaluarán los efectos del caminar sobre los parámetros de salud física de los participantes, incluida la composición corporal, la frecuencia cardíaca en reposo y la presión arterial en reposo.
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Test de Línea de Base: Antes de la intervención; Post-test: dentro de 1 semana después de la intervención; Prueba de seguimiento: 3 meses después de la intervención (Evaluación del cambio entre los 3 puntos temporales)
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Rendimiento al caminar Rendimiento al caminar
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento/intervención
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El tiempo para completar los pasos específicos en las zonas de frecuencia cardíaca específicas de cada participante en cada sesión de entrenamiento se registrará para el análisis del rendimiento y la mejora al caminar.
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Durante el procedimiento/intervención
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Resultados Psicológicos - Soledad
Periodo de tiempo: Test de Línea de Base: Antes de la intervención; Post-test: dentro de 1 semana después de la intervención; Prueba de seguimiento: 3 meses después de la intervención (Evaluación del cambio entre los 3 puntos temporales)
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La soledad se medirá utilizando la escala de soledad percibida.
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Test de Línea de Base: Antes de la intervención; Post-test: dentro de 1 semana después de la intervención; Prueba de seguimiento: 3 meses después de la intervención (Evaluación del cambio entre los 3 puntos temporales)
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Resultados psicológicos - Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Test de Línea de Base: Antes de la intervención; Post-test: dentro de 1 semana después de la intervención; Prueba de seguimiento: 3 meses después de la intervención (Evaluación del cambio entre los 3 puntos temporales)
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El apoyo social percibido se medirá utilizando la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido.
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Test de Línea de Base: Antes de la intervención; Post-test: dentro de 1 semana después de la intervención; Prueba de seguimiento: 3 meses después de la intervención (Evaluación del cambio entre los 3 puntos temporales)
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Resultados psicológicos - Disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: Test de Línea de Base: Antes de la intervención; Post-test: dentro de 1 semana después de la intervención; Prueba de seguimiento: 3 meses después de la intervención (Evaluación del cambio entre los 3 puntos temporales)
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El disfrute de la actividad física se medirá utilizando la Escala de disfrute de la actividad física (PACES) de 8 ítems.
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Test de Línea de Base: Antes de la intervención; Post-test: dentro de 1 semana después de la intervención; Prueba de seguimiento: 3 meses después de la intervención (Evaluación del cambio entre los 3 puntos temporales)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Test de Línea de Base: Antes de la intervención; Post-test: dentro de 1 semana después de la intervención; Prueba de seguimiento: 3 meses después de la intervención (Evaluación del cambio entre los 3 puntos temporales)
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante el formulario abreviado-36 (C-SF-36).
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Test de Línea de Base: Antes de la intervención; Post-test: dentro de 1 semana después de la intervención; Prueba de seguimiento: 3 meses después de la intervención (Evaluación del cambio entre los 3 puntos temporales)
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Fitness funcional - Agilidad y equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Test de Línea de Base: Antes de la intervención; Post-test: dentro de 1 semana después de la intervención; Prueba de seguimiento: 3 meses después de la intervención (Evaluación del cambio entre los 3 puntos temporales)
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Test de aptitud funcional basado en el Manual Senior Fitness Test (SFT).
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Test de Línea de Base: Antes de la intervención; Post-test: dentro de 1 semana después de la intervención; Prueba de seguimiento: 3 meses después de la intervención (Evaluación del cambio entre los 3 puntos temporales)
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Fitness funcional - Fuerza muscular de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Test de Línea de Base: Antes de la intervención; Post-test: dentro de 1 semana después de la intervención; Prueba de seguimiento: 3 meses después de la intervención (Evaluación del cambio entre los 3 puntos temporales)
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Test de aptitud funcional basado en el Manual Senior Fitness Test (SFT).
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Test de Línea de Base: Antes de la intervención; Post-test: dentro de 1 semana después de la intervención; Prueba de seguimiento: 3 meses después de la intervención (Evaluación del cambio entre los 3 puntos temporales)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HMRF05200108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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