高齢者における監視付きグループベースのウォーキングプログラムの有効性
高齢者の身体的、心理的、社会的結果に対する監視付きグループベースのウォーキングプログラムの有効性:ランダム化比較試験
目的と目的:
全体的な目的は、香港の高齢者の身体的、心理的、社会的転帰の改善における、監督なしのグループベースのウォーキング介入および監督なしの個人ベースのウォーキング介入と比較することにより、監督ありのグループベースのウォーキング介入の有効性を調べることです。 研究成果は、地域の高齢者の健康な高齢化を促進するための効果的な歩行操作マニュアルの策定の参考として活用されます。
目的 (フェーズ 1 - 介入):
- 身体的健康、歩行能力、孤独感、知覚などの主要アウトカムについて、監督ありグループベース、5つの監督なしグループベース、および監督なし個人ベースの歩行介入プログラムと対照グループ間の効果の違いを比較する。香港の高齢者の間での社会的サポートと身体活動の楽しみ。
- 監視ありグループベース、監視なしグループベース、監視なし個人ベースの歩行介入プログラムと対照グループ間の、健康関連の生活の質や機能的フィットネスなどの副次的アウトカムに対する効果の違いを比較する。香港の高齢者たち。
(介入の結果測定については付録 D を参照してください) 目的 (フェーズ 2 - 推進)
- 香港の高齢者向けに効果的なウォーキングプログラムを実施するためのウォーキング操作マニュアルを策定、開発する。
- 地域社会の高齢者(n=900~1080)を対象とした第1相研究の結果に基づいた形式での集団ウォーキングプログラムを推進し、組織する。
- アクティブ・エイジングを促進するという政府の目標を達成するための第 1 相研究の結果に基づいて、効果的なウォーキング プログラムの推進に向けて政府の意識を高めること。
調査の概要
詳細な説明
プロジェクトを実施する正当な理由:
(i) 地域社会の健康ニーズ(公表されたデータまたは関連する経験によって裏付けられたもの) 世界保健機関によると、世界中の 60 歳以上の人口は増加傾向にありますが、この数はさらに増加すると予測されています。 2030 年までに 40%、2050 年までに 110% 増加します。 香港では、政府経済学者局の統計(2019 年)に基づくと、65 歳以上の人口の割合の増加率はほぼ 2 倍となり、2038 年には 31.9% に達すると予想されています。
加齢による身体機能と可動性の低下により、ほとんどの高齢者は座りっぱなしのライフスタイルを重視しており、地域社会内で最も身体活動が少ない集団となっていました。 研究では、非活動的または座ってばかりのライフスタイルが長期間続くと、過体重や肥満、糖尿病、骨、心血管疾患、健康関連の生活の質の低下、うつ病など、さまざまな身体関連疾患や精神的健康上の問題を引き起こす可能性があることが示唆されました。そして孤独。 特に、香港での縦断的研究では、過去 10 年間で高齢者の身体的および精神的健康が低下していることが明らかになりました。 この研究では、身体的健康と精神的健康の間には相互関係があることも示されていますが、その後の身体的健康の変化により精神的健康が最も干渉する要因であることが示されました。
長引く新型コロナウイルス感染症のパンデミックによるロックダウンと社会的制限政策により、高齢者は運動や社会活動のために屋外に出ることができなくなっている。 これにより、身体活動、精神的健康、主観的な活力のレベルも悪化しました。 研究ではまた、物理的距離、社会的孤立、新型コロナウイルス感染症のパンデミックに対する不安の結果、高齢者の孤独感の度合いが大幅に増加していることも示された。
高齢者の健康への影響を最小限に抑えるために、身体活動はライフスタイル介入の最も基本的かつ効果的な形式の 1 つと考えられています。 現地調査では、香港の高齢者において身体活動が自尊心、満足感、生活の質などの心理的幸福と大きく関連していることが明らかになった。 さまざまな形態の身体活動の中でも、環境や用具による制限が少なく、持続可能性が高いウォーキングは、高齢者にとって身体活動の第一選択の 1 つです。 これまでの研究では、定期的なウォーキングが高齢者の身体的、機能的、精神的健康を改善するだけでなく、死亡率を低下させ、減量を促進し、可動性を高め、慢性疾患や転倒のリスクを予防し、活力などのポジティブな心理的健康を生み出すことが示されています。自立、生活の満足度、主観的な幸福、生活の質。
WHOは成人に対し、身体活動を続けること、つまり週に中等度以上の運動を150分以上、または激しい運動を75分以上続けることを推奨しているが、香港の高齢者の36.5%のみがそれを継続できることが判明した。推奨事項に適合します。 地元の高齢者に身体活動的なライフスタイルを促進する緊急の取り組みが必要であり、特に大規模な宣伝にはウォーキングがより良い選択肢となる可能性があります。
(ii) これらのニーズに対処するための他者の戦略に関する文献レビュー 最近の体系的レビューとメタ分析研究では、高齢者に対する研究介入のほぼ 43% が筋力、パワー、レジスタンストレーニングに焦点を当てており、30% が心身に焦点を当てていると結論付けています。太極拳、気功、ヨガなどのエクササイズを行っているのに対し、ウォーキングや運動介入を行っている人はわずか20%でした。 ウォーキングは太極拳よりも人気が低いかもしれませんが、ウォーキングは太極拳よりも代謝コストが約 46% 高いことが判明し、高齢者に最も一般的に推奨される身体活動の 1 つであることが実証されました。 さらに、歩行は屋外モビリティの重要な要素であると考えられており、車や公共交通機関に代わる交通モデルに簡単に変換できます。 より良い身体的および精神的健康を達成するには、1 日あたり 8,000 から 10,000 歩を完了する必要があることが示唆されています。
(iii) このプロジェクトで提案されているこれらのニーズに対処するための戦略を裏付ける科学的証拠 ウォーキングは、怪我のリスクが低く、日常的に取り入れて維持できる可能性が高いため、高齢者にとって最も手頃な種類の身体活動として挙げられていますが、香港では、特に高齢者の生活、歩行関連の研究は限られています。 たとえば、香港で行われたこれまでの 2 つの歩行関連の研究は、転倒の予防とバランスに焦点を当てていました。 しかも、健康・医療研究費で行われたウォーキング関連の研究プロジェクトは2件のみだった。 私たちの研究チームは、2014年から2018年まで香港の高齢者を対象に歩行関連の研究も実施し、住宅の物理的および社会的環境が高齢者の日常の歩行行動に及ぼす影響と、香港の高齢者の歩行習慣を調査しました。 私たちの歩行研究の結果と発見により、地元の高齢者に対する介入研究と歩行促進の実施の必要性が再確認されました。
介入の有効性に関して、システマティックレビューとメタアナリシス研究では、身体活動のみの介入では、高齢者において社会的包摂や孤独感などの一貫性のない心理社会的結果が示されたと述べられている。 しかし、以前の研究では、グループベースの身体活動は、個人ベースの身体活動よりも高齢者の身体的、心理的、社会的幸福に大きな貢献を示したと報告されています。 グループベースの介入に関するその後の研究でも、グループ活動に関与する社会的支援構造とともに、社会的包摂、孤独、社会的相互作用の改善が示されました。 さらに、メタ分析研究では、グループで歩くことで個人のウォーキング効果が促進され、より高いレベルの身体活動が大幅に促進されることがわかりました。 同様の結果は、私たちの研究チームの以前の定性的研究(FRG2/17-18/009)でも明らかにされており、高齢者がグループに割り当てられ、社会的相互作用に関与している場合、ウォーキングを行う動機がより高まることを示唆しています。 研究チームの別の研究プロジェクトでは、高齢者の参加者の間で、仲間意識、社会的結束、励まし、ロールモデルのもとでより良い歩行習慣が見られることも発見された(GRF Ref No.12620916)。 さらに、専門家の監督のもとでのグループベースの身体活動は、高齢者にとって、特に骨、筋肉、心臓血管系に関連するさまざまな運動や身体活動を行うための許容可能な適応を促進する点で有益であることが研究で示されています。グループベースか個人ベースか。 高齢者の運動介入に関する最近のメタ分析では、グループ運動介入試験の結果が矛盾していることが判明し、グループと個人の運動介入間の差異、専門家による提供や重要な他者の影響を調べるさらなる研究が奨励されている。運動介入の結果について。
研究チームは香港のウォーキング関連プログラムを調査したところ、「QualiWalk」(2013年)と「Walk the City for Active Ageing」(2019年)という2つの地元ウォーキングプログラムがあることを発見した。 どちらのプログラムも、適切な歩行姿勢とリーダーシップスキルの知識を身につけるプログラムアンバサダーとして若年層を訓練することにより、バディアンドピアリーダーシステムを導入し、また高齢者のウォーキンググループを支援することを目的としています。 以前の研究では、ピアのリーダーシップを持つバディシステムが参加者のロールモデルとして機能し、ピアリーダー以外のリーダーと比較して、同じ年齢の個人に対してより良いつながりと共感を提供できることが明らかになりました。 バディシステムは、参加者が定期的な歩行習慣を適応させる動機をより強くするでしょう。 しかし、バディシステムやピアリーダーシステムの限界は費用対効果が低く、研究者らはバディ/リーダーによって生み出される交絡因子、例えばバディの個人差、コミュニケーションスキル、管理スキルなどを制御することが難しいと感じた可能性があります。介入を実行します。 したがって、これは身体活動の促進と介入の結果に対して対照的な効果を引き起こす可能性があります。 さらに、「QualiWalk」プログラムは定期的に更新された情報を提供しておらず、プログラムの有効性が一般に明らかではありませんでした。 そのため、地域社会の活動的でない高齢者に連絡を取ることは困難であり、香港の高齢者に科学的で文書化された持続可能なウォーキングプログラムを提供することもできませんでした。
2023 年の健康寿命 (HALE) を提唱し、達成するために、世界保健機関は最近、高齢者の本来の能力 (両方とも) の改善を通じて健康な老化を促進することを目的とした「健康な老化の 10 年に関するベースライン報告書」 (WHO、2020 年) を発表しました。身体的および精神的能力)を強化し、高齢者のニーズに応える総合的なケアとサービスを提供します。 WHO の報告書で言及されている統合ケアとサービスについて言及しているように、これらのサービスは専門家の指導と社会的支援環境が関与しなければ達成される可能性は低いと考えられています。 また、文献レビューから、これまでの研究は、専門家の監督とグループベースの介入アプローチを採用したさらなる研究への支持を示しています。 上記の重要な参考文献と推奨事項により、研究チームは、専門家の監督下でのグループベースのウォーキングプログラムが、監督なしのグループベースおよび監督なしの個人ベースのウォーキングプログラムよりも効果的であるかどうかを調べる現在の研究を提案する強力な正当性を持っています。香港の高齢者の身体的、心理的、社会的成果を改善するためのウォーキング プログラム。 このランダム化対照試験介入研究の結果は、地域社会の高齢者に対するその後の歩行促進プログラムの形式を明らかにするでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ming YU Claudia Wong, Dr
- 電話番号:29488913
- メール:cmywong@eduhk.hk
研究場所
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Tai Po、香港
- 募集
- Education University of Hong Kong
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コンタクト:
- Ming YU Claudia Wong, Dr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上の中国の高齢者
- 補助器具なしで歩くことができる
- 健康で地域社会で自立して生活する
- 身体的に活動的でないこと
除外基準:
- 激しい歩行を妨げる心血管疾患または関連疾患がある
- PAR-Q スクリーニングに合格していない、または歩行訓練への参加の準備について医師のアドバイスを受けていない
- 認知障害と診断された
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:監視されたグループベースの介入
監督付きグループベースの介入には、プロのウォーキングフィットネスコーチと 2 人のアシスタントコーチが関与します。
コーチは、参加者にグループ形式で介入に参加するよう要求することが期待されます。
介入グループは、介入に従って 18 週間の歩行訓練 (週に 3 セッション、1 セッションあたり 1 時間) を受けます。
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この介入は、週に 3 回、隔日で行われる 18 週間のウォーキング プログラムとなります。
認定ウォーキング トレーナーの指導による、週 3 回のセッション (セッションあたり 30 ~ 45 分) で構成される 2 週間の基本的なウォーキング練習です。
ウォーキングの練習は、「すべての人のための健康運動キャンペーン」(LCSD、香港保健体力協会、2013 年)が推奨する運動手順を参考にします。
2 週間の基本的な歩行練習が完了すると、参加者は第 3 週から第 18 週までの主要な歩行プログラムに入ります。各トレーニング セッションの所要時間は、トレーニングのレベルに応じて 45 ~ 70 分に増加します。
ウォーキング プログラムでは、漸進的トレーニング原則 (ACSM、2009) が採用され、規定に従って 4 つのレベルが使用されます。3 週目から 6 週目はレベル 1 です。 7 週目から 10 週目はレベル 2、11 週目から 14 週目はレベル 3、15 週目から 18 週目はレベル 4 です。
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実験的:監視されていないグループベースの介入
監視付きグループベースの介入には、専門のウォーキングフィットネスコーチは関与しません。ただし、研究チームのメンバーは参加者にグループ形式で介入に参加するよう依頼し、各セッションの目標とターゲットに従って介入を完了します。
介入グループは、介入に従って 18 週間の歩行訓練 (週に 3 セッション、1 セッションあたり 1 時間) を受けます。
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この介入は、週に 3 回、隔日で行われる 18 週間のウォーキング プログラムとなります。
認定ウォーキング トレーナーの指導なしで、1 セッションあたり 30 ~ 45 分間、週 3 セッションで構成される 2 週間の基本的なウォーキング練習です。
ウォーキングの練習は、「すべての人のための健康運動キャンペーン」(LCSD、香港保健体力協会、2013 年)が推奨する運動手順を参考にします。
2 週間の基本的な歩行練習が完了すると、参加者は第 3 週から第 18 週までの主要な歩行プログラムに入ります。各トレーニング セッションの所要時間は、トレーニングのレベルに応じて 45 ~ 70 分に増加します。
ウォーキング プログラムでは、漸進的トレーニング原則 (ACSM、2009) が採用され、規定に従って 4 つのレベルが使用されます。3 週目から 6 週目はレベル 1 です。 7 週目から 10 週目はレベル 2、11 週目から 14 週目はレベル 3、15 週目から 18 週目はレベル 4 です。
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アクティブコンパレータ:監督なしの個人ベースの介入
監督なしの個人ベースの介入には、専門のウォーキングフィットネスコーチは関与しません。グループを形成する必要はありません。
参加者は個別に介入に参加し、介入を完了します。
介入グループは、介入に従って 18 週間の歩行訓練 (週に 3 セッション、1 セッションあたり 1 時間) を受けます。
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この介入は、週に 3 回、隔日で行われる 18 週間のウォーキング プログラムとなります。
認定ウォーキング トレーナーの指導なしで、1 セッションあたり 30 ~ 45 分間、週 3 セッションで構成される 2 週間の基本的なウォーキング練習です。
ウォーキングの練習は、「すべての人のための健康運動キャンペーン」(LCSD、香港保健体力協会、2013 年)が推奨する運動手順を参考にします。
2 週間の基本的な歩行練習が完了すると、参加者は第 3 週から第 18 週までの主要な歩行プログラムに入ります。各トレーニング セッションの所要時間は、トレーニングのレベルに応じて 45 ~ 70 分に増加します。
ウォーキング プログラムでは、漸進的トレーニング原則 (ACSM、2009) が採用され、規定に従って 4 つのレベルが使用されます。3 週目から 6 週目はレベル 1 です。 7 週目から 10 週目はレベル 2、11 週目から 14 週目はレベル 3、15 週目から 18 週目はレベル 4 です。
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介入なし:対照群
対照群(CG)の参加者は、研究期間全体(18週間の介入と12週間のフォローアップ期間)を通じて、いかなる歩行や身体活動の介入にも参加するように手配されませんが、彼らは、次のことを行うよう求められます。身体活動、薬の使用、病気、その他の健康関連の活動を毎日記録します。
さらに、CG 参加者は、前述の側面に大きな変更が加えられた場合、リサーチレジスタンス (RA) に報告するよう求められます。
また、RA は 2 週間ごとに電話または携帯電話を通じて参加者の毎日の記録を確認します。
通常のライフスタイルを変えた人(特に定期的な身体活動を行っている人)のデータは、その後のデータ分析から除外されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体的健康パラメータ - 体組成
時間枠:ベースラインテスト: 介入前。事後検査:介入後 1 週間以内。追跡検査:介入3ヵ月後(3時点間の変化を評価)
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TANITAを使用して体組成を測定します。
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ベースラインテスト: 介入前。事後検査:介入後 1 週間以内。追跡検査:介入3ヵ月後(3時点間の変化を評価)
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身体の健康 - 安静時の心拍数
時間枠:ベースラインテスト: 介入前。事後検査:介入後 1 週間以内。追跡検査:介入3ヵ月後(3時点間の変化を評価)
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安静時心拍数は、Fibit スマート ウォッチを使用して測定されます。 2. ウォーキング パフォーマンス 体組成、安静時心拍数、安静時血圧など、参加者の身体的健康パラメータに対するウォーキングの影響が評価されます。
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ベースラインテスト: 介入前。事後検査:介入後 1 週間以内。追跡検査:介入3ヵ月後(3時点間の変化を評価)
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身体の健康 - 安静時血圧
時間枠:ベースラインテスト: 介入前。事後検査:介入後 1 週間以内。追跡検査:介入3ヵ月後(3時点間の変化を評価)
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収縮期心拍数と拡張期安静時心拍数の両方が測定されます。
2. 歩行パフォーマンス 体組成、安静時心拍数、安静時血圧など、参加者の身体的健康パラメータに対する歩行の影響が評価されます。
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ベースラインテスト: 介入前。事後検査:介入後 1 週間以内。追跡検査:介入3ヵ月後(3時点間の変化を評価)
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ウォーキングパフォーマンス ウォーキングパフォーマンス
時間枠:処置/介入中
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各トレーニングセッションの各参加者の目標心拍数ゾーンで目標ステップを完了するまでの時間が記録され、パフォーマンスの分析と歩行の改善が行われます。
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処置/介入中
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心理的結果 - 孤独
時間枠:ベースラインテスト: 介入前。事後検査:介入後 1 週間以内。追跡検査:介入3ヵ月後(3時点間の変化を評価)
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孤独感は、知覚された孤独感の尺度を使用して測定されます。
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ベースラインテスト: 介入前。事後検査:介入後 1 週間以内。追跡検査:介入3ヵ月後(3時点間の変化を評価)
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心理的結果 - 社会的サポートの認識
時間枠:ベースラインテスト: 介入前。事後検査:介入後 1 週間以内。追跡検査:介入3ヵ月後(3時点間の変化を評価)
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知覚された社会的サポートは、知覚された社会的サポート尺度の多次元スケールを使用して測定されます。
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ベースラインテスト: 介入前。事後検査:介入後 1 週間以内。追跡検査:介入3ヵ月後(3時点間の変化を評価)
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心理的結果 - 身体活動の楽しさ
時間枠:ベースラインテスト: 介入前。事後検査:介入後 1 週間以内。追跡検査:介入3ヵ月後(3時点間の変化を評価)
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身体活動の楽しさは、8 項目の身体活動楽しさスケール (PACES) を使用して測定されます。
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ベースラインテスト: 介入前。事後検査:介入後 1 週間以内。追跡検査:介入3ヵ月後(3時点間の変化を評価)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質スコア
時間枠:ベースラインテスト: 介入前。事後検査:介入後 1 週間以内。追跡検査:介入3ヵ月後(3時点間の変化を評価)
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健康関連の生活の質は、Short Form-36 (C-SF-36) を使用して測定されます。
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ベースラインテスト: 介入前。事後検査:介入後 1 週間以内。追跡検査:介入3ヵ月後(3時点間の変化を評価)
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機能的フィットネス - 敏捷性とダイナミックバランス
時間枠:ベースラインテスト: 介入前。事後検査:介入後 1 週間以内。追跡検査:介入3ヵ月後(3時点間の変化を評価)
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シニアフィットネステスト(SFT)マニュアルに基づくファンクショナルフィットネステスト。
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ベースラインテスト: 介入前。事後検査:介入後 1 週間以内。追跡検査:介入3ヵ月後(3時点間の変化を評価)
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ファンクショナルフィットネス - 下半身の筋力
時間枠:ベースラインテスト: 介入前。事後検査:介入後 1 週間以内。追跡検査:介入3ヵ月後(3時点間の変化を評価)
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シニアフィットネステスト(SFT)マニュアルに基づくファンクショナルフィットネステスト。
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ベースラインテスト: 介入前。事後検査:介入後 1 週間以内。追跡検査:介入3ヵ月後(3時点間の変化を評価)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HMRF05200108
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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