- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05907252
Skuteczność nadzorowanego grupowego programu spacerowego wśród osób starszych
Skuteczność nadzorowanego grupowego programu marszu na wyniki fizyczne, psychologiczne i społeczne wśród osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba
Cel i zadania:
Ogólnym celem jest zbadanie skuteczności nadzorowanej interwencji w zakresie chodzenia grupowego poprzez porównanie z chodzeniem w grupie bez nadzoru i indywidualnymi interwencjami w zakresie chodzenia bez nadzoru w zakresie poprawy wyników fizycznych, psychologicznych i społecznych wśród osób starszych w Hongkongu. Wyniki badań zostaną wykorzystane jako punkt odniesienia do zaprojektowania skutecznego podręcznika obsługi marszu w celu promowania zdrowego starzenia się wśród osób starszych w społeczności.
Cele (faza 1 – interwencja):
- Aby porównać różnice efektów między nadzorowanymi grupami, 5 nienadzorowanymi grupami i nienadzorowanymi indywidualnymi programami interwencji w zakresie chodzenia oraz grupą kontrolną w zakresie głównych wyników, w tym zdrowia fizycznego, wydajności chodzenia, samotności, postrzegania wsparcie społeczne i czerpanie przyjemności z aktywności fizycznej wśród osób starszych w Hongkongu.
- Aby porównać różnice efektów między nadzorowanymi grupami, nienadzorowanymi grupami i nienadzorowanymi indywidualnymi programami interwencji w zakresie chodzenia, a grupą kontrolną w zakresie drugorzędnych wyników, w tym związanej ze zdrowiem jakości życia i sprawności funkcjonalnej wśród starszych w Hong Kongu.
(Proszę odnieść się do Załącznika D, aby zapoznać się z pomiarami wyników interwencji) Cele (Faza 2 – Promocja)
- Sformułowanie i opracowanie instrukcji obsługi ruchu pieszego w celu wdrożenia skutecznego programu spacerów dla osób starszych w Hongkongu.
- Promowanie i organizowanie programów spacerów masowych w formacie zgodnym z badaniem Fazy 1 wśród osób starszych w społeczności (n=900-1080).
- Podniesienie świadomości rządu w zakresie promowania skutecznego programu marszu zgodnie z badaniem Fazy 1, mającym na celu osiągnięcie rządowego celu, jakim jest promowanie aktywnego starzenia się.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uzasadnienie realizacji Projektu:
(i) Potrzeby zdrowotne społeczności lokalnej (poparte opublikowanymi danymi lub odpowiednimi doświadczeniami) Według Światowej Organizacji Zdrowia liczba osób w wieku powyżej 60 lat na świecie wzrasta, a przewiduje się, że liczba ta wzrośnie o 40% w 2030 r. io 110% do 2050 r. W Hongkongu, na podstawie statystyk dostarczonych przez Office of Government Economist (2019), procentowy wzrost liczby osób w wieku 65 lat lub starszych wzrośnie prawie dwukrotnie i osiągnie 31,9% w 2038 roku.
Ze względu na ograniczoną sprawność fizyczną i mobilność spowodowaną starzeniem, większość osób starszych prowadziła siedzący tryb życia i była najbardziej nieaktywną fizycznie populacją w społeczności. Badania sugerują, że dłuższy czas nieaktywnego lub siedzącego trybu życia może wywołać różne choroby fizyczne i problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak nadwaga lub otyłość, cukrzyca, zaburzenia kości i układu krążenia, niższy poziom jakości życia związanej ze zdrowiem, depresja i samotność. W szczególności badanie podłużne przeprowadzone w Hongkongu ujawniło, że zdrowie fizyczne i psychiczne osób starszych pogarszało się w ciągu ostatnich 10 lat. Badanie wykazało również wzajemną zależność między zdrowiem fizycznym a zdrowiem psychicznym, przy czym wykazano, że zdrowie psychiczne jest czynnikiem najbardziej zakłócającym ze względu na późniejsze zmiany w zdrowiu fizycznym.
Blokada i polityka ograniczeń społecznych wynikająca z przedłużającej się pandemii COVID-19 uniemożliwiła osobom starszym wychodzenie na zewnątrz w celu ćwiczeń lub zajęć towarzyskich. Pogorszyło to również poziom aktywności fizycznej, zdrowie psychiczne i subiektywną witalność. Badania wykazały również, że stopień samotności wśród osób starszych znacznie się zwiększył w wyniku dystansu fizycznego, izolacji społecznej i obaw związanych z pandemią COVID-19.
Aby zminimalizować skutki zdrowotne wśród osób starszych, aktywność fizyczna jest uważana za jedną z najbardziej podstawowych i skutecznych form interwencji w styl życia. Lokalne badania wykazały, że aktywność fizyczna była istotnie związana z dobrostanem psychicznym, w tym samooceną, satysfakcją i jakością życia wśród starszych osób dorosłych z Hongkongu. Wśród różnych form aktywności fizycznej chodzenie, które jest mniej ograniczone przez środowisko i sprzęt, a tym samym prowadzi do lepszego zrównoważenia, jest jednym z najlepszych wyborów aktywności fizycznej dla osób starszych. Wcześniejsze badania wykazały, że regularne chodzenie może poprawić zdrowie fizyczne, funkcjonalne i psychiczne wśród osób starszych, a także obniżyć śmiertelność, ułatwić utratę wagi, większą mobilność, zapobiegać chorobom przewlekłym i ryzyku upadków oraz generować pozytywne zdrowie psychiczne, w tym witalność, samodzielność, zadowolenie z życia, subiektywny dobrostan i jakość życia.
Podczas gdy WHO zaleca dorosłym pozostawanie aktywnym fizycznie, co oznacza kumulację ponad 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej lub wyższej intensywności lub 75 minut intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo, stwierdzono, że tylko 36,5% starszych osób dorosłych w Hongkongu spełnić zalecenie. Potrzebny jest pilny wysiłek w celu promowania aktywnego fizycznie stylu życia wśród naszych lokalnych starszych dorosłych, w którym chodzenie mogłoby być lepszym wyborem, zwłaszcza w przypadku masowej promocji.
(ii) Przegląd literatury na temat strategii innych osób w celu zaspokojenia tych potrzeb Niedawny przegląd systematyczny i metaanaliza wykazały, że prawie 43% interwencji badawczych dotyczących osób starszych koncentrowało się na treningu siłowym, mocy i oporowym, a 30% na treningu umysł-ciało ćwiczenia, takie jak Tai Chi, Qigong i Joga, podczas gdy tylko 20% dotyczyło spacerów lub interwencji związanych z poruszaniem się. Chociaż chodzenie może być mniej popularne niż Tai Chi, stwierdzono, że chodzenie powoduje prawie 46% wyższy koszt metaboliczny niż Tai Chi, co jest jedną z najczęściej zalecanych aktywności fizycznych dla osób starszych. Co więcej, chodzenie jest uważane za podstawowy element mobilności na świeżym powietrzu i można go łatwo przekształcić w model transportu, aby zastąpić samochód lub transport publiczny. Zasugerowano, że osoby powinny wykonać od 8000 do 10000 kroków dziennie, aby osiągnąć lepsze zdrowie fizyczne i psychiczne.
(iii) Dowody naukowe potwierdzające strategie mające na celu zaspokojenie tych potrzeb zaproponowane w tym projekcie Chociaż chodzenie jest określane jako najtańszy rodzaj aktywności fizycznej dla osób starszych ze względu na niskie ryzyko urazów, a także prawdopodobieństwo przyjęcia i utrzymania codziennej życia, badania związane z chodzeniem w Hongkongu, w szczególności wśród osób starszych, są ograniczone. Na przykład dwa poprzednie badania naukowe dotyczące chodzenia w Hongkongu koncentrowały się na zapobieganiu upadkom i utrzymywaniu równowagi. Poza tym w ramach Funduszu Badań Zdrowia i Medycyny zrealizowano tylko dwa projekty badawcze związane z chodzeniem. Nasz zespół badawczy przeprowadził również badania związane z chodzeniem wśród osób starszych w Hongkongu w latach 2014-2018, badając wpływ środowiska fizycznego i społecznego w miejscu zamieszkania na codzienne zachowania związane z chodzeniem osób starszych, a także zwyczaj chodzenia wśród osób starszych w Hongkongu. Wyniki i ustalenia naszych badań dotyczących chodzenia potwierdziły potrzebę przeprowadzenia badania interwencyjnego i promocji chodzenia wśród naszych lokalnych osób starszych.
Jeśli chodzi o skuteczność interwencji, przegląd systematyczny i metaanaliza wykazały, że interwencje związane wyłącznie z aktywnością fizyczną wykazały niespójne wyniki psychospołeczne, w tym włączenie społeczne i samotność wśród osób starszych. Jednak poprzednie badanie wykazało, że grupowa aktywność fizyczna wykazywała większy wpływ niż indywidualna aktywność fizyczna na fizyczne, psychiczne i społeczne samopoczucie osób starszych. Kolejne badania nad interwencjami grupowymi wykazały również poprawę w zakresie włączenia społecznego, samotności i interakcji społecznych wraz ze strukturami wsparcia społecznego zaangażowanymi w działalność grupową. Ponadto metaanaliza wykazała, że chodzenie w grupie może zwiększać efektywność chodzenia poszczególnych osób, a tym samym znacząco promować wyższy poziom aktywności fizycznej. Podobne wyniki ujawniono również w poprzednim badaniu jakościowym naszego zespołu badawczego (FRG2/17-18/009), sugerując, że osoby starsze byłyby lepiej zmotywowane do chodzenia, gdyby zostały przydzielone do grupy i zaangażowane w interakcje społeczne. W innym projekcie badawczym zespołu badawczego również stwierdzono lepszy nawyk chodzenia w towarzystwie, spójność społeczną, zachęty i wzorce do naśladowania wśród starszych uczestników (nr ref. GRF 12620916). Ponadto badania wykazały, że grupowa aktywność fizyczna pod profesjonalnym nadzorem przyniosła korzyści starszym dorosłym, zwłaszcza w zachęcaniu do akceptowalnych adaptacji do wykonywania różnych ćwiczeń lub aktywności fizycznej związanej z kośćmi, mięśniami i układem sercowo-naczyniowym, pod warunkiem, że aktywność fizyczna może być wykonywana zarówno w grupowe lub indywidualne. Niedawna metaanaliza dotycząca ćwiczeń interwencyjnych osób starszych wykazała, że wyniki prób grupowych ćwiczeń interwencyjnych były sprzeczne, w których zachęcono do dalszych badań w celu zbadania różnic między grupami i indywidualną interwencją ćwiczeniową, a także wpływu profesjonalnego porodu i znaczących innych osób na temat wyników interwencji ruchowej.
Przeglądając programy związane z chodzeniem w Hongkongu, zespół badawczy odkrył, że istnieją 2 lokalne programy chodzenia o nazwach „QualiWalk” (2013) i „Spacer po mieście dla aktywnego starzenia się” (2019). Oba programy wdrażają system przywódców typu „kumpel i rówieśnik”, szkoląc młodych i starszych jako ambasadorów programu, wyposażając ich w wiedzę na temat odpowiednich pozycji podczas chodzenia i umiejętności przywódcze, a także mając na celu pomoc grupom spacerowym dla osób starszych. Poprzednie badania wykazały, że system partnerski z przywództwem rówieśniczym może służyć jako wzór do naśladowania dla uczestników, zapewniając w ten sposób lepszą więź i empatię wobec osób w podobnym wieku w porównaniu z liderem niebędącym liderem. System partnerski miałby większą motywację wśród uczestników w dostosowywaniu nawyków regularnego chodzenia. Jednak ograniczenia systemu koleżeńskiego lub systemu liderów rówieśniczych były mniej opłacalne, a badacze mogli mieć trudności z kontrolowaniem czynników zakłócających tworzonych przez kumpla/lidera, takich jak różnice indywidualne, umiejętności komunikacji i zarządzania kumpla w przeprowadzenie interwencji. W związku z tym może to powodować przeciwstawne efekty w promowaniu aktywności fizycznej, jak również w wynikach interwencji. Ponadto program „QualiWalk” nie dostarczał regularnie aktualizowanych informacji, a skuteczność programu nie była jasna dla opinii publicznej. W związku z tym trudno było dotrzeć do tych nieaktywnych osób starszych w społeczności, a także nie udało się zapewnić naukowego, udokumentowanego i zrównoważonego programu spacerów dla osób starszych w Hongkongu.
Aby propagować i osiągnąć oczekiwaną długość życia w zdrowiu (HALE) w 2023 r., Światowa Organizacja Zdrowia opublikowała niedawno „Raport bazowy dekady zdrowego starzenia się” (WHO, 2020), mający na celu promowanie zdrowego starzenia się poprzez poprawę wewnętrznej zdolności osób starszych (zarówno zdolności fizyczne i umysłowe) oraz zapewnianie zintegrowanej opieki i usług w odpowiedzi na potrzeby osób starszych. Odnosząc się do zintegrowanej opieki i usług wspomnianych w raporcie WHO, uważa się, że usługi te byłyby mniej prawdopodobne do osiągnięcia bez zaangażowania profesjonalnego poradnictwa i środowiska wsparcia społecznego. Również z przeglądu literatury wynika, że poprzednie badania wykazały poparcie dla dalszych badań przyjmujących podejście profesjonalnej superwizji i interwencji grupowej. Biorąc pod uwagę powyższe znaczące referencje i zalecenia, zespół badawczy ma mocne uzasadnienie, aby zaproponować obecne badanie mające na celu zbadanie, czy grupowy program marszu pod profesjonalnym nadzorem jest bardziej skuteczny niż program grupowy bez nadzoru, jak również program indywidualny bez nadzoru programy spacerów mające na celu poprawę wyników fizycznych, psychologicznych i społecznych wśród osób starszych w Hongkongu. Wyniki tego randomizowanego, kontrolowanego badania interwencyjnego rzucą światło na format późniejszego programu promocji chodzenia dla osób starszych w społeczności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tai Po, Hongkong
- Education University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chińczycy w wieku powyżej 65 lat
- zdolny do chodzenia bez urządzenia wspomagającego
- zdrowe i żyjące niezależnie w społecznościach
- bycie nieaktywnym fizycznie
Kryteria wyłączenia:
- z chorobami układu krążenia lub pokrewnymi, które uniemożliwiają intensywne chodzenie
- nie przechodzić badania przesiewowego PAR-Q ani zaświadczenia lekarskiego o gotowości do udziału w treningu marszowym
- zdiagnozowano zaburzenia poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nadzorowana interwencja grupowa
Nadzorowana interwencja grupowa obejmuje profesjonalnego trenera fitness marszowego i 2 asystentów trenera.
Oczekuje się, że trener będzie wymagał od uczestników zaangażowania się w interwencję w formie grupowej.
Grupy interwencyjne przejdą 18-tygodniowy trening marszu (3 sesje tygodniowo, 1 godzina na sesję) zgodnie z interwencją.
|
Interwencja będzie polegać na 18-tygodniowym programie marszu, z 3 razy w tygodniu w inne dni.
2-tygodniowa podstawowa praktyka marszu z 3 sesjami tygodniowo, po 30-45 minut na sesję, prowadzona przez certyfikowanego trenera marszu.
Praktyka chodzenia będzie odwoływać się do procedury ćwiczeń zalecanej przez kampanię „Zdrowe ćwiczenia dla wszystkich” (LCSD, Department of Health and Physical Fitness Association Hong Kong, Chiny, 2013).
Po ukończeniu 2-tygodniowej podstawowej praktyki marszowej uczestnicy wezmą udział w głównym programie marszowym od 3 do 18 tygodnia, w którym czas trwania każdej sesji treningowej wzrośnie do 45-70 minut, w zależności od poziomu treningu.
W programach marszu przyjęta zostanie zasada treningu progresywnego (ACSM, 2009), przy użyciu 4 poziomów zgodnie z zaleceniami, w których tygodnie od 3 do 6 są na poziomie 1; tygodnie od 7 do 10 to poziom 2, tygodnie od 11 do 14 to poziom 3, tygodnie od 15 do 18 to poziom 4.
|
|
Eksperymentalny: Nienadzorowana interwencja grupowa
Nadzorowana interwencja grupowa nie obejmuje profesjonalnego trenera fitnessu marszowego; jednak członek zespołu badawczego poprosi uczestników o zaangażowanie się w interwencję w formie grupy i zakończenie interwencji zgodnie z celami i zadaniami każdej sesji.
Grupy interwencyjne przejdą 18-tygodniowy trening marszu (3 sesje tygodniowo, 1 godzina na sesję) zgodnie z interwencją.
|
Interwencja będzie polegać na 18-tygodniowym programie marszu, z 3 razy w tygodniu w inne dni.
2-tygodniowa podstawowa praktyka marszu z 3 sesjami tygodniowo, po 30-45 minut na sesję, bez prowadzenia przez certyfikowanego trenera marszu.
Praktyka chodzenia będzie odwoływać się do procedury ćwiczeń zalecanej przez kampanię „Zdrowe ćwiczenia dla wszystkich” (LCSD, Department of Health and Physical Fitness Association Hong Kong, Chiny, 2013).
Po ukończeniu 2-tygodniowej podstawowej praktyki marszowej uczestnicy wezmą udział w głównym programie marszowym od 3 do 18 tygodnia, w którym czas trwania każdej sesji treningowej wzrośnie do 45-70 minut, w zależności od poziomu treningu.
W programach marszu przyjęta zostanie zasada treningu progresywnego (ACSM, 2009), przy użyciu 4 poziomów zgodnie z zaleceniami, w których tygodnie od 3 do 6 są na poziomie 1; tygodnie od 7 do 10 to poziom 2, tygodnie od 11 do 14 to poziom 3, tygodnie od 15 do 18 to poziom 4.
|
|
Aktywny komparator: Nienadzorowana interwencja indywidualna
Indywidualna interwencja bez nadzoru nie obejmuje profesjonalnego trenera fitnessu marszowego; i nie jest wymagane tworzenie grup.
Uczestnicy indywidualnie zaangażują się i zakończą interwencję.
Grupy interwencyjne przejdą 18-tygodniowy trening marszu (3 sesje tygodniowo, 1 godzina na sesję) zgodnie z interwencją.
|
Interwencja będzie polegać na 18-tygodniowym programie marszu, z 3 razy w tygodniu w inne dni.
2-tygodniowa podstawowa praktyka marszu z 3 sesjami tygodniowo, po 30-45 minut na sesję, bez prowadzenia przez certyfikowanego trenera marszu.
Praktyka chodzenia będzie odwoływać się do procedury ćwiczeń zalecanej przez kampanię „Zdrowe ćwiczenia dla wszystkich” (LCSD, Department of Health and Physical Fitness Association Hong Kong, Chiny, 2013).
Po ukończeniu 2-tygodniowej podstawowej praktyki marszowej uczestnicy wezmą udział w głównym programie marszowym od 3 do 18 tygodnia, w którym czas trwania każdej sesji treningowej wzrośnie do 45-70 minut, w zależności od poziomu treningu.
W programach marszu przyjęta zostanie zasada treningu progresywnego (ACSM, 2009), przy użyciu 4 poziomów zgodnie z zaleceniami, w których tygodnie od 3 do 6 są na poziomie 1; tygodnie od 7 do 10 to poziom 2, tygodnie od 11 do 14 to poziom 3, tygodnie od 15 do 18 to poziom 4.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej (CG) nie będą umawiane na udział w jakichkolwiek interwencjach związanych z spacerami lub aktywnością fizyczną przez cały okres badania (18-tygodniowa interwencja i 12-tygodniowa obserwacja), ale zostaną poproszone o codziennie odnotowują swoją aktywność fizyczną, przyjmowane leki, choroby i inne czynności związane ze zdrowiem.
Poza tym uczestnicy CG zostaną poproszeni o zgłoszenie się do opornych na badania (RA), jeśli nastąpiła istotna zmiana w wyżej wymienionych aspektach.
RA będzie również sprawdzać dzienniki dzienne uczestników przez telefon lub telefon komórkowy co dwa tygodnie.
Dane od osób, które zmieniły swój normalny tryb życia (zwłaszcza podejmując regularną aktywność fizyczną) zostaną wykluczone z późniejszej analizy danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry zdrowia fizycznego — skład ciała
Ramy czasowe: Test wyjściowy: przed interwencją; Post-test: w ciągu 1 tygodnia po interwencji; Test kontrolny: 3 miesiące po interwencji (ocena zmiany w 3 punktach czasowych)
|
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą TANITA.
|
Test wyjściowy: przed interwencją; Post-test: w ciągu 1 tygodnia po interwencji; Test kontrolny: 3 miesiące po interwencji (ocena zmiany w 3 punktach czasowych)
|
|
Zdrowie fizyczne — tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Test wyjściowy: przed interwencją; Post-test: w ciągu 1 tygodnia po interwencji; Test kontrolny: 3 miesiące po interwencji (ocena zmiany w 3 punktach czasowych)
|
Tętno spoczynkowe będzie mierzone za pomocą inteligentnego zegarka Fibit 2. Wydajność marszu Oceniony zostanie wpływ marszu na parametry zdrowia fizycznego uczestników, w tym skład ciała, tętno spoczynkowe i spoczynkowe ciśnienie krwi.
|
Test wyjściowy: przed interwencją; Post-test: w ciągu 1 tygodnia po interwencji; Test kontrolny: 3 miesiące po interwencji (ocena zmiany w 3 punktach czasowych)
|
|
Zdrowie fizyczne — spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Test wyjściowy: przed interwencją; Post-test: w ciągu 1 tygodnia po interwencji; Test kontrolny: 3 miesiące po interwencji (ocena zmiany w 3 punktach czasowych)
|
Zmierzone zostanie zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe tętno spoczynkowe.
2. Wydajność marszu Oceniony zostanie wpływ chodu na parametry zdrowia fizycznego uczestników, w tym skład ciała, tętno spoczynkowe i spoczynkowe ciśnienie krwi.
|
Test wyjściowy: przed interwencją; Post-test: w ciągu 1 tygodnia po interwencji; Test kontrolny: 3 miesiące po interwencji (ocena zmiany w 3 punktach czasowych)
|
|
Wydajność chodzenia Wydajność chodzenia
Ramy czasowe: Podczas zabiegu/interwencji
|
Czas na wykonanie określonych kroków w docelowych strefach tętna każdego uczestnika podczas każdej sesji treningowej będzie rejestrowany w celu analizy wydajności i poprawy chodu.
|
Podczas zabiegu/interwencji
|
|
Skutki psychologiczne - Samotność
Ramy czasowe: Test wyjściowy: przed interwencją; Post-test: w ciągu 1 tygodnia po interwencji; Test kontrolny: 3 miesiące po interwencji (ocena zmiany w 3 punktach czasowych)
|
Samotność będzie mierzona za pomocą skali postrzeganej samotności.
|
Test wyjściowy: przed interwencją; Post-test: w ciągu 1 tygodnia po interwencji; Test kontrolny: 3 miesiące po interwencji (ocena zmiany w 3 punktach czasowych)
|
|
Wyniki psychologiczne - Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Test wyjściowy: przed interwencją; Post-test: w ciągu 1 tygodnia po interwencji; Test kontrolny: 3 miesiące po interwencji (ocena zmiany w 3 punktach czasowych)
|
Postrzegane wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganej Skali Wsparcia Społecznego.
|
Test wyjściowy: przed interwencją; Post-test: w ciągu 1 tygodnia po interwencji; Test kontrolny: 3 miesiące po interwencji (ocena zmiany w 3 punktach czasowych)
|
|
Wyniki psychologiczne — przyjemność z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Test wyjściowy: przed interwencją; Post-test: w ciągu 1 tygodnia po interwencji; Test kontrolny: 3 miesiące po interwencji (ocena zmiany w 3 punktach czasowych)
|
Przyjemność z aktywności fizycznej będzie mierzona za pomocą 8-punktowej skali przyjemności z aktywności fizycznej (PACES).
|
Test wyjściowy: przed interwencją; Post-test: w ciągu 1 tygodnia po interwencji; Test kontrolny: 3 miesiące po interwencji (ocena zmiany w 3 punktach czasowych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Test wyjściowy: przed interwencją; Post-test:w ciągu 1 tygodnia po interwencji; Test kontrolny: 3 miesiące po interwencji (ocena zmiany w 3 punktach czasowych)
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą krótkiego formularza-36 (C-SF-36).
|
Test wyjściowy: przed interwencją; Post-test:w ciągu 1 tygodnia po interwencji; Test kontrolny: 3 miesiące po interwencji (ocena zmiany w 3 punktach czasowych)
|
|
Sprawność funkcjonalna - Zwinność i równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Test wyjściowy: przed interwencją; Post-test: w ciągu 1 tygodnia po interwencji; Test kontrolny: 3 miesiące po interwencji (ocena zmiany w 3 punktach czasowych)
|
Test sprawności funkcjonalnej oparty na podręczniku Senior Fitness Test (SFT).
|
Test wyjściowy: przed interwencją; Post-test: w ciągu 1 tygodnia po interwencji; Test kontrolny: 3 miesiące po interwencji (ocena zmiany w 3 punktach czasowych)
|
|
Sprawność funkcjonalna - Siła mięśni dolnej części ciała
Ramy czasowe: Test wyjściowy: przed interwencją; Post-test: w ciągu 1 tygodnia po interwencji; Test kontrolny: 3 miesiące po interwencji (ocena zmiany w 3 punktach czasowych)
|
Test sprawności funkcjonalnej oparty na podręczniku Senior Fitness Test (SFT).
|
Test wyjściowy: przed interwencją; Post-test: w ciągu 1 tygodnia po interwencji; Test kontrolny: 3 miesiące po interwencji (ocena zmiany w 3 punktach czasowych)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMRF05200108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak aktywności fizycznej
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Nadzorowana interwencja grupowa
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony