- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05907252
Эффективность контролируемой групповой программы ходьбы среди пожилых людей
Эффективность контролируемой групповой программы ходьбы в отношении физических, психологических и социальных результатов среди пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Цель и задачи:
Общая цель состоит в том, чтобы изучить эффективность вмешательства в групповую прогулку под наблюдением путем сравнения с прогулкой в группе без присмотра и индивидуальной прогулкой без присмотра в отношении улучшения физических, психологических и социальных результатов среди пожилых людей в Гонконге. Результаты исследования будут использованы в качестве справочных материалов для разработки эффективного руководства по ходьбе для пропаганды здорового старения среди пожилых людей в обществе.
Цели (Фаза 1-Вмешательство):
- Сравнить различия эффектов между контролируемыми групповыми, 5 неконтролируемыми групповыми и неконтролируемыми индивидуальными программами вмешательства в ходьбу, а также контрольной группой по первичным результатам, включая физическое здоровье, эффективность ходьбы, одиночество, воспринимаемое социальная поддержка и удовольствие от физической активности среди пожилых людей в Гонконге.
- Сравнить различия эффектов между контролируемыми групповыми, неконтролируемыми групповыми и неконтролируемыми индивидуальными программами вмешательства в ходьбу, а также контрольной группой по вторичным результатам, включая качество жизни, связанное со здоровьем, и функциональную пригодность среди пожилых людей в Гонконге.
(Пожалуйста, обратитесь к Приложению D для измерения результатов вмешательства) Цели (Этап 2 – Продвижение)
- Сформулировать и разработать руководство по ходьбе для использования в реализации эффективной программы ходьбы для пожилых людей в Гонконге.
- Продвигать и организовывать программы массовой ходьбы в формате, указанном в исследовании Фазы 1, среди пожилых людей в сообществе (n = 900-1080).
- Повысить осведомленность правительства о продвижении эффективной программы ходьбы, как указано в исследовании Фазы 1 для достижения цели правительства по содействию активному старению.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обоснование проведения проекта:
(i) Медицинские потребности местного населения (подтвержденные опубликованными данными или соответствующим опытом) По данным Всемирной организации здравоохранения, число людей в возрасте старше 60 лет в мире увеличивается, хотя прогнозируется, что это число будет увеличиваться на 40 % в 2030 г. и на 110 % к 2050 г. В Гонконге, согласно статистике, предоставленной Управлением государственного экономиста (2019 г.), процентный рост доли людей в возрасте 65 лет и старше почти удвоится и достигнет 31,9% в 2038 г.
Из-за снижения физических функций и подвижности, вызванных старением, большинство пожилых людей были крайне привержены малоподвижному образу жизни и были наиболее физически неактивным населением в сообществе. Исследование показало, что более длительная продолжительность малоподвижного или малоподвижного образа жизни может спровоцировать различные заболевания, связанные с физическим состоянием, и проблемы с психическим здоровьем, такие как избыточный вес или ожирение, диабет, костные и сердечно-сосудистые заболевания, более низкий уровень качества жизни, связанного со здоровьем, депрессию. и одиночество. В частности, лонгитюдное исследование в Гонконге показало, что за последние 10 лет физическое и психическое здоровье пожилых людей ухудшалось. Исследование также показало взаимную связь между физическим здоровьем и психическим здоровьем, в то время как психическое здоровье оказалось наиболее мешающим фактором из-за последующих изменений в физическом здоровье.
Политика изоляции и социальных ограничений, возникшая в результате затянувшейся пандемии COVID-19, не позволяет пожилым людям выходить на улицу для занятий спортом или общественной деятельности. Это также ухудшило уровень физической активности, психического здоровья и субъективного жизненного тонуса. Исследования также показали, что степень одиночества среди пожилых людей значительно возросла в результате физического дистанцирования, социальной изоляции и беспокойства по поводу пандемии COVID-19.
Чтобы свести к минимуму последствия для здоровья пожилых людей, физическая активность считается одной из наиболее фундаментальных и эффективных форм изменения образа жизни. Местные исследования показали, что физическая активность в значительной степени связана с психологическим благополучием, включая самооценку, удовлетворенность и качество жизни среди пожилых людей Гонконга. Среди различных форм физической активности ходьба, которая с меньшими ограничениями, вызванными окружающей средой и оборудованием, и, следовательно, приводит к большей устойчивости, является одним из лучших вариантов физической активности для пожилых людей. Предыдущие исследования показали, что регулярная ходьба может улучшить физическое, функциональное и психическое здоровье пожилых людей, а также снизить уровень смертности, способствовать снижению веса, повышению подвижности, предотвратить хронические заболевания и риск падений, а также обеспечить положительное психологическое здоровье, в том числе жизненную силу. самостоятельность, удовлетворенность жизнью, субъективное благополучие и качество жизни.
Хотя ВОЗ рекомендует взрослым оставаться физически активными, что означает накопление более 150 минут умеренной или высокой физической активности или 75 минут высокой интенсивности в неделю, было обнаружено, что только 36,5% пожилых людей в Гонконге могут выполнить рекомендацию. Необходимы срочные усилия по пропаганде физически активного образа жизни среди наших местных пожилых людей, в которых ходьба может быть лучшим выбором, особенно для массовой пропаганды.
(ii) Обзор литературы о стратегиях других людей для удовлетворения этих потребностей Недавние систематические обзоры и метаанализ пришли к выводу, что почти 43% исследовательских вмешательств на пожилых людях были сосредоточены на тренировках силы, мощи и сопротивления, 30% на тренировках разума и тела. упражнения, такие как тай-чи, цигун и йога, в то время как только 20% занимались ходьбой или двигательными вмешательствами. Хотя ходьба может быть менее популярной, чем тай-чи, было обнаружено, что ходьба вызывает почти на 46% более высокие метаболические затраты, чем тай-чи, что является одним из наиболее часто рекомендуемых физических упражнений для пожилых людей. Кроме того, ходьба считается важным компонентом уличной мобильности, ее можно легко преобразовать в транспортную модель, чтобы заменить вождение автомобиля или общественный транспорт. Было предложено, чтобы люди проходили от 8000 до 10000 шагов в день для улучшения физического и психического здоровья.
(iii) Научные данные, подтверждающие стратегии удовлетворения этих потребностей, предложенные в этом проекте. Хотя ходьба названа наиболее доступным видом физической активности для пожилых людей из-за низкого риска травм, а также вероятности принятия и поддержания в повседневной жизни, исследования, связанные с ходьбой, в Гонконге, особенно среди пожилых людей, ограничены. Например, два предыдущих исследования, связанных с ходьбой в Гонконге, были сосредоточены на предотвращении падений и сохранении равновесия. Кроме того, в рамках Фонда медицинских и медицинских исследований проводилось всего два исследовательских проекта, связанных с ходьбой. Наша исследовательская группа также провела исследование, связанное с ходьбой, среди пожилых людей Гонконга с 2014 по 2018 год, изучая влияние физической и социальной среды проживания на поведение пожилых людей при ходьбе, а также привычку ходить среди пожилых людей Гонконга. Результаты и результаты наших исследований ходьбы подтвердили необходимость проведения интервенционного исследования и популяризации ходьбы среди наших местных пожилых людей.
Что касается эффективности вмешательств, систематический обзор и метаанализ показали, что вмешательства, связанные только с физической активностью, показали противоречивые психосоциальные результаты, включая социальную интеграцию и одиночество, среди пожилых людей. Тем не менее, в предыдущем исследовании сообщалось, что групповая физическая активность показала больший вклад, чем индивидуальная физическая активность, в физическое, психологическое и социальное благополучие пожилых людей. Последующие исследования группового вмешательства также показали улучшение социальной интеграции, одиночества и социального взаимодействия, а также структур социальной поддержки, участвующих в групповой деятельности. Более того, метаанализ показал, что ходьба в группе может повысить эффективность ходьбы людей, что значительно способствует более высокому уровню физической активности. Аналогичные результаты были также получены в предыдущем качественном исследовании нашей исследовательской группы (FRG2/17-18/009), предполагая, что пожилые люди будут лучше мотивированы на ходьбу, если они будут распределены в группу и вовлечены в социальное взаимодействие. Другой исследовательский проект исследовательской группы также выявил лучшую привычку ходить при общении, социальной сплоченности, поддержке и образце для подражания среди пожилых участников (GRF Ref No.12620916). Кроме того, исследования показали, что групповая физическая активность под профессиональным наблюдением показала пользу для пожилых людей, особенно в поощрении приемлемой адаптации к выполнению различных упражнений или физической активности, связанной с костями, мышцами и сердечно-сосудистой системой, при условии, что физическая активность может выполняться независимо от того, групповые или индивидуальные. Недавний метаанализ вмешательств с упражнениями для пожилых людей показал, что результаты испытаний групповых вмешательств с упражнениями были противоречивыми, в которых были рекомендованы дальнейшие исследования для изучения различий между группами и индивидуальными упражнениями, а также влияние профессионального выполнения и другие важные факторы. по результатам лечебной физкультуры.
При рассмотрении программ ходьбы в Гонконге исследовательская группа обнаружила, что две местные программы ходьбы называются «QualiWalk» (2013 г.) и «Прогулка по городу для активного старения» (2019 г.). Обе программы реализуют систему лидерства друзей и сверстников, обучая молодых людей в качестве послов программы, вооружая их знаниями о соответствующих позах при ходьбе и навыками лидерства, а также стремясь помочь группам ходьбы для пожилых людей. Предыдущие исследования показали, что система напарников с лидерством сверстников может служить образцом для подражания для участников, обеспечивая тем самым лучшую связь и сопереживание по отношению к людям того же возраста по сравнению с лидером без сверстников. Система напарников будет более сильной мотивацией участников к адаптации регулярных привычек ходьбы. Тем не менее, ограничения системы напарников или системы равных лидеров были менее эффективными с точки зрения затрат, и исследователям могло быть трудно контролировать искажающие факторы, создаваемые напарником/лидером, такие как индивидуальные различия, коммуникативные и управленческие навыки напарника в проведение вмешательства. Следовательно, это может привести к противоположному влиянию на поощрение физической активности, а также на результаты вмешательства. Кроме того, программа «QualiWalk» не предоставляла регулярно обновляемой информации, и эффективность программы не была очевидна для общественности. Следовательно, было трудно охватить этих неактивных пожилых людей в сообществе, а также не удалось предоставить научную, задокументированную и устойчивую программу ходьбы для пожилых людей в Гонконге.
В целях пропаганды и достижения ожидаемой продолжительности здоровой жизни (HALE) в 2023 г. Всемирная организация здравоохранения недавно выпустила «Исходный отчет о Десятилетии здорового старения» (ВОЗ, 2020 г.), направленный на содействие здоровому старению за счет улучшения внутренней способности пожилых людей (как физические и умственные способности) и предоставление комплексного ухода и услуг для удовлетворения потребностей пожилых людей. Что касается интегрированного ухода и услуг, упомянутых в отчете ВОЗ, считается, что эти услуги вряд ли будут предоставляться без привлечения профессионального руководства и среды социальной поддержки. Кроме того, из обзора литературы предыдущие исследования показали поддержку дальнейших исследований, в которых используются подходы профессионального надзора и группового вмешательства. С приведенными выше важными ссылками и рекомендациями у исследовательской группы есть веские основания для того, чтобы предложить текущее исследование для изучения того, является ли программа ходьбы в группе под профессиональным наблюдением более эффективной, чем программа ходьбы в группе без присмотра, а также индивидуальная программа без присмотра. программы ходьбы для улучшения физических, психологических и социальных результатов среди пожилых людей в Гонконге. Результаты этого рандомизированного контролируемого пробного интервенционного исследования прольют свет на форматы последующей программы продвижения ходьбы для пожилых людей в сообществе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tai Po, Гонконг
- Education University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Китайские пожилые люди в возрасте 65 лет и старше
- способен ходить без вспомогательных устройств
- здоровы и живут независимо в сообществах
- быть физически неактивным
Критерий исключения:
- при сердечно-сосудистых или связанных с ними заболеваниях, препятствующих интенсивной ходьбе
- не проходить скрининг PAR-Q или по рекомендации врача о готовности к участию в тренировках по ходьбе
- диагностированы когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое вмешательство под наблюдением
Групповое вмешательство под наблюдением включает профессионального тренера по ходьбе и двух помощников тренера.
Ожидается, что тренер потребует от участников участия в интервенции в форме группы.
Группы вмешательства будут проходить 18-недельное обучение ходьбе (3 занятия в неделю, 1 час на занятие) в соответствии с вмешательством.
|
Вмешательство будет представлять собой 18-недельную программу ходьбы 3 раза в неделю в альтернативные дни.
Двухнедельная базовая практика ходьбы с 3 занятиями в неделю по 30-45 минут под руководством сертифицированного тренера по ходьбе.
Практика ходьбы будет основываться на процедуре упражнений, рекомендованной кампанией «Здоровые упражнения для всех» (LCSD, Департамент здравоохранения и Ассоциация физической подготовки Гонконга, Китай, 2013 г.).
По завершении двухнедельной базовой практики ходьбы участники перейдут к основной программе ходьбы с 3-й по 18-ю неделю, в которой продолжительность каждой тренировки будет увеличиваться до 45-70 минут, в зависимости от уровня подготовки.
В программах ходьбы будет принят принцип прогрессивного обучения (ACSM, 2009) с использованием 4 уровней, как предписано, в которых недели с 3 по 6 относятся к уровню 1; недели с 7 по 10 относятся к уровню 2, недели с 11 по 14 относятся к уровню 3, недели с 15 по 18 относятся к уровню 4.
|
|
Экспериментальный: Неконтролируемое групповое вмешательство
Групповое вмешательство под наблюдением не требует профессионального тренера по ходьбе; однако член исследовательской группы попросит участников участвовать во вмешательстве в форме группы и завершить вмешательство в соответствии с целями и задачами каждого сеанса.
Группы вмешательства будут проходить 18-недельное обучение ходьбе (3 занятия в неделю, 1 час на занятие) в соответствии с вмешательством.
|
Вмешательство будет представлять собой 18-недельную программу ходьбы 3 раза в неделю в альтернативные дни.
Двухнедельная базовая практика ходьбы с 3 занятиями в неделю по 30–45 минут каждое без сопровождения сертифицированного тренера по ходьбе.
Практика ходьбы будет основываться на процедуре упражнений, рекомендованной кампанией «Здоровые упражнения для всех» (LCSD, Департамент здравоохранения и Ассоциация физической подготовки Гонконга, Китай, 2013 г.).
По завершении двухнедельной базовой практики ходьбы участники перейдут к основной программе ходьбы с 3-й по 18-ю неделю, в которой продолжительность каждой тренировки будет увеличиваться до 45-70 минут, в зависимости от уровня подготовки.
В программах ходьбы будет принят принцип прогрессивного обучения (ACSM, 2009) с использованием 4 уровней, как предписано, в которых недели с 3 по 6 относятся к уровню 1; недели с 7 по 10 относятся к уровню 2, недели с 11 по 14 относятся к уровню 3, недели с 15 по 18 относятся к уровню 4.
|
|
Активный компаратор: Неконтролируемое индивидуальное вмешательство
Индивидуальное вмешательство без присмотра не требует участия профессионального тренера по ходьбе; и не требуется формирование группы.
Участники будут заниматься и завершать интервенцию индивидуально.
Группы вмешательства будут проходить 18-недельное обучение ходьбе (3 занятия в неделю, 1 час на занятие) в соответствии с вмешательством.
|
Вмешательство будет представлять собой 18-недельную программу ходьбы 3 раза в неделю в альтернативные дни.
Двухнедельная базовая практика ходьбы с 3 занятиями в неделю по 30–45 минут каждое без сопровождения сертифицированного тренера по ходьбе.
Практика ходьбы будет основываться на процедуре упражнений, рекомендованной кампанией «Здоровые упражнения для всех» (LCSD, Департамент здравоохранения и Ассоциация физической подготовки Гонконга, Китай, 2013 г.).
По завершении двухнедельной базовой практики ходьбы участники перейдут к основной программе ходьбы с 3-й по 18-ю неделю, в которой продолжительность каждой тренировки будет увеличиваться до 45-70 минут, в зависимости от уровня подготовки.
В программах ходьбы будет принят принцип прогрессивного обучения (ACSM, 2009) с использованием 4 уровней, как предписано, в которых недели с 3 по 6 относятся к уровню 1; недели с 7 по 10 относятся к уровню 2, недели с 11 по 14 относятся к уровню 3, недели с 15 по 18 относятся к уровню 4.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы (CG) не будут участвовать в каких-либо мероприятиях по ходьбе или физической активности в течение всего периода исследования (18-недельное вмешательство и 12-недельный период наблюдения), но их попросят вести ежедневный журнал своей физической активности, использования лекарств, болезней и других действий, связанных со здоровьем.
Кроме того, участникам КГ будет предложено сообщить об устойчивости к исследованиям (RA), если в вышеупомянутые аспекты были внесены серьезные изменения.
RA также будет проверять ежедневные журналы участников по телефону или мобильному телефону каждые две недели.
Данные тех, кто изменил свой обычный образ жизни (особенно начал регулярную физическую активность), будут исключены из последующего анализа данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры физического здоровья - состав тела
Временное ограничение: Исходный тест: до вмешательства; Посттест: в течение 1 недели после вмешательства; Последующий тест: через 3 месяца после вмешательства (оценка изменений между 3 временными точками)
|
Состав тела будет измеряться с помощью TANITA.
|
Исходный тест: до вмешательства; Посттест: в течение 1 недели после вмешательства; Последующий тест: через 3 месяца после вмешательства (оценка изменений между 3 временными точками)
|
|
Физическое здоровье — частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: Исходный тест: до вмешательства; Посттест: в течение 1 недели после вмешательства; Последующий тест: через 3 месяца после вмешательства (оценка изменений между 3 временными точками)
|
Частота сердечных сокращений в покое будет измеряться с помощью смарт-часов Fibit. 2. Эффективность ходьбы Будет оцениваться влияние ходьбы на параметры физического здоровья участников, включая состав тела, частоту сердечных сокращений в покое и артериальное давление в покое.
|
Исходный тест: до вмешательства; Посттест: в течение 1 недели после вмешательства; Последующий тест: через 3 месяца после вмешательства (оценка изменений между 3 временными точками)
|
|
Физическое здоровье — кровяное давление в покое
Временное ограничение: Исходный тест: до вмешательства; Посттест: в течение 1 недели после вмешательства; Последующий тест: через 3 месяца после вмешательства (оценка изменений между 3 временными точками)
|
Будет измеряться как систолическая, так и диастолическая частота сердечных сокращений в состоянии покоя.
2. Показатели ходьбы. Будет оцениваться влияние ходьбы на параметры физического здоровья участников, включая состав тела, частоту сердечных сокращений в покое и артериальное давление в покое.
|
Исходный тест: до вмешательства; Посттест: в течение 1 недели после вмешательства; Последующий тест: через 3 месяца после вмешательства (оценка изменений между 3 временными точками)
|
|
Производительность при ходьбе Производительность при ходьбе
Временное ограничение: Во время процедуры/вмешательства
|
Время выполнения целевых шагов в целевых зонах сердечного ритма каждого участника на каждой тренировке будет регистрироваться для анализа производительности и улучшения ходьбы.
|
Во время процедуры/вмешательства
|
|
Психологические последствия - одиночество
Временное ограничение: Исходный тест: до вмешательства; Посттест: в течение 1 недели после вмешательства; Последующий тест: через 3 месяца после вмешательства (оценка изменений между 3 временными точками)
|
Одиночество будет измеряться с помощью шкалы воспринимаемого одиночества.
|
Исходный тест: до вмешательства; Посттест: в течение 1 недели после вмешательства; Последующий тест: через 3 месяца после вмешательства (оценка изменений между 3 временными точками)
|
|
Психологические результаты - воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: Исходный тест: до вмешательства; Посттест: в течение 1 недели после вмешательства; Последующий тест: через 3 месяца после вмешательства (оценка изменений между 3 временными точками)
|
Воспринимаемая социальная поддержка будет измеряться с использованием Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки.
|
Исходный тест: до вмешательства; Посттест: в течение 1 недели после вмешательства; Последующий тест: через 3 месяца после вмешательства (оценка изменений между 3 временными точками)
|
|
Психологические результаты — удовольствие от физической активности
Временное ограничение: Исходный тест: до вмешательства; Посттест: в течение 1 недели после вмешательства; Последующий тест: через 3 месяца после вмешательства (оценка изменений между 3 временными точками)
|
Удовольствие от физической активности будет измеряться с использованием Шкалы удовольствия от физической активности (PACES), состоящей из 8 пунктов.
|
Исходный тест: до вмешательства; Посттест: в течение 1 недели после вмешательства; Последующий тест: через 3 месяца после вмешательства (оценка изменений между 3 временными точками)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни, связанная со здоровьем
Временное ограничение: Исходный тест: до вмешательства; Пост-тест: в течение 1 недели после вмешательства; Последующий тест: через 3 месяца после вмешательства (оценка изменений между 3 временными точками)
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с использованием краткой формы-36 (C-SF-36).
|
Исходный тест: до вмешательства; Пост-тест: в течение 1 недели после вмешательства; Последующий тест: через 3 месяца после вмешательства (оценка изменений между 3 временными точками)
|
|
Функциональная пригодность - ловкость и динамическое равновесие
Временное ограничение: Исходный тест: до вмешательства; Посттест: в течение 1 недели после вмешательства; Последующий тест: через 3 месяца после вмешательства (оценка изменений между 3 временными точками)
|
Функциональный фитнес-тест на основе Руководства Senior Fitness Test (SFT).
|
Исходный тест: до вмешательства; Посттест: в течение 1 недели после вмешательства; Последующий тест: через 3 месяца после вмешательства (оценка изменений между 3 временными точками)
|
|
Функциональный фитнес - Сила мышц нижней части тела
Временное ограничение: Исходный тест: до вмешательства; Посттест: в течение 1 недели после вмешательства; Последующий тест: через 3 месяца после вмешательства (оценка изменений между 3 временными точками)
|
Функциональный фитнес-тест на основе Руководства Senior Fitness Test (SFT).
|
Исходный тест: до вмешательства; Посттест: в течение 1 недели после вмешательства; Последующий тест: через 3 месяца после вмешательства (оценка изменений между 3 временными точками)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HMRF05200108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .