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A eficácia do programa de caminhada supervisionada em grupo entre adultos mais velhos

9 de maio de 2024 atualizado por: Education University of Hong Kong

A eficácia do programa de caminhada supervisionada em grupo sobre os resultados físicos, psicológicos e sociais entre adultos mais velhos: um estudo controlado randomizado

Alvo e Objetivos:

O objetivo geral é examinar a eficácia da intervenção de caminhada supervisionada em grupo comparando com a caminhada não supervisionada em grupo e as intervenções de caminhada individual não supervisionada na melhoria dos resultados físicos, psicológicos e sociais entre os idosos em Hong Kong. Os resultados da pesquisa serão usados ​​como referência para a elaboração de um manual de operação de caminhada eficaz para promover o envelhecimento saudável entre os idosos da comunidade.

Objetivos (Fase 1-Intervenção):

  1. Comparar as diferenças de efeitos entre programas de intervenção de caminhada baseados em grupos supervisionados, 5 não supervisionados e individuais não supervisionados e o grupo de controle nos resultados primários, incluindo saúde física, desempenho de caminhada, solidão, percepção apoio social e prazer da atividade física entre os idosos em Hong Kong.
  2. Comparar as diferenças de efeitos entre programas de intervenção de caminhada baseados em grupos supervisionados, não supervisionados e individuais não supervisionados e o grupo de controle nos resultados secundários, incluindo qualidade de vida relacionada à saúde e aptidão funcional entre os adultos mais velhos em Hong Kong.

(Consulte o Apêndice D para obter as medições dos resultados da intervenção) Objetivos (Fase 2-Promoção)

  1. Formular e desenvolver um manual de operação de caminhada para implementar um programa de caminhada eficaz para idosos em Hong Kong.
  2. Promover e organizar programas de caminhada em massa com o formato informado pelo estudo de Fase 1 entre os idosos da comunidade (n=900-1080).
  3. Aumentar a conscientização do governo para a promoção de um programa de caminhada eficaz, conforme informado pelo estudo da Fase 1, para atingir a meta do governo de promover o envelhecimento ativo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Justificativa para Realização do Projeto:

(i) Necessidades de saúde da comunidade local (com base em dados publicados ou experiências relevantes) De acordo com a Organização Mundial da Saúde, o número de pessoas com mais de 60 anos no mundo estava aumentando, embora tenha projetado que esse número aumentará em 40% em 2030 e em 110% em 2050. Em Hong Kong, com base nas estatísticas fornecidas pelo Office of Government Economist (2019), o crescimento percentual da proporção de pessoas com 65 anos ou mais quase dobrará de tamanho para atingir 31,9% em 2038.

Devido à função física e mobilidade reduzidas causadas pelo envelhecimento, a maioria dos idosos estava altamente comprometida com um estilo de vida sedentário e sendo a população mais inativa fisicamente dentro de uma comunidade. A pesquisa sugeriu que uma maior duração do estilo de vida inativo ou sedentário pode desencadear várias doenças físicas e problemas de saúde mental, como sobrepeso ou obesidade, diabetes, distúrbios ósseos e cardiovasculares, menor nível de qualidade de vida relacionada à saúde, depressão e solidão. Em particular, um estudo longitudinal em Hong Kong revelou que a saúde física e mental dos idosos estava diminuindo nos últimos 10 anos. O estudo também indicou uma relação recíproca entre saúde física e saúde mental, enquanto a saúde mental mostrou-se o fator de maior interferência devido às alterações subsequentes na saúde física.

A política de bloqueio e restrição social resultante da prolongada pandemia de COVID-19 impediu que os idosos saíssem de casa para praticar exercícios ou atividades sociais. Isso também piorou o nível de atividade física, saúde mental e vitalidade subjetiva. A pesquisa também mostrou que o grau de solidão entre os idosos aumentou significativamente, como resultado do distanciamento físico, isolamento social e preocupações com a pandemia do COVID-19.

Para minimizar as consequências para a saúde dos idosos, a atividade física é considerada uma das formas mais fundamentais e eficazes de intervenção no estilo de vida. Os estudos locais revelaram que a atividade física foi significativamente associada ao bem-estar psicológico, incluindo autoestima, satisfação e qualidade de vida entre os idosos de Hong Kong. Dentre as várias formas de atividade física, a caminhada, que apresenta menor restrição causada pelo ambiente e equipamentos, portanto, levando a uma maior sustentabilidade, é uma das principais opções de atividade física para idosos. Estudos anteriores mostraram que a caminhada regular pode melhorar a saúde física, funcional e mental dos idosos, reduzir a mortalidade, facilitar a perda de peso, aumentar a mobilidade, prevenir doenças crônicas e risco de queda e gerar saúde psicológica positiva, incluindo vitalidade, independência, satisfação com a vida, bem-estar subjetivo e qualidade de vida.

Embora a OMS recomende que os adultos permaneçam fisicamente ativos, o que significa um acúmulo de mais de 150 minutos de intensidade moderada ou acima ou 75 minutos de intensidade vigorosa de atividade física por semana, verificou-se que apenas 36,5% dos idosos em Hong Kong poderiam atender a recomendação. É necessário um esforço urgente para promover um estilo de vida fisicamente ativo entre os idosos locais, em que a caminhada pode ser uma escolha melhor, especialmente para promoção em massa.

(ii) Revisão da literatura sobre as estratégias de outras pessoas para atender a essas necessidades Uma revisão sistemática recente e um estudo de meta-análise concluíram que quase 43% das intervenções de pesquisa em adultos mais velhos foram focadas em treinamento de força, potência e resistência, 30% em mente-corpo exercícios como Tai Chi, Qigong e Yoga, enquanto apenas 20% estavam em intervenção de caminhada ou mobilidade. Embora a caminhada possa ser menos popular do que o Tai Chi, descobriu-se que a caminhada provoca um custo metabólico quase 46% maior do que o Tai Chi, demonstrando ser uma das atividades físicas mais comumente recomendadas para adultos mais velhos. Além disso, a caminhada é considerada um componente essencial da mobilidade ao ar livre, podendo ser facilmente transformada em um modelo de transporte para substituir a condução ou o transporte público. Sugeriu-se que os indivíduos deveriam completar 8.000 a 10.000 passos por dia para alcançar uma melhor saúde física e mental.

(iii) Evidências científicas que suportam as estratégias para atender a essas necessidades propostas neste projeto Embora a caminhada seja apontada como a modalidade de atividade física mais acessível para idosos devido ao baixo risco de lesões, bem como à probabilidade de adoção e manutenção nas atividades diárias vida, a pesquisa relacionada à caminhada em Hong Kong, entre adultos mais velhos, em particular, é limitada. Por exemplo, duas pesquisas anteriores relacionadas à caminhada em Hong Kong focaram na prevenção de quedas e no equilíbrio. Além disso, havia apenas dois projetos de pesquisa relacionados à caminhada conduzidos pelo Health and Medical Research Fund. Nossa equipe de pesquisa também realizou pesquisas relacionadas à caminhada entre idosos de Hong Kong de 2014 a 2018, investigando os efeitos de ambientes físicos e sociais residenciais nos comportamentos diários de caminhada dos idosos, bem como o hábito de caminhar entre os idosos de Hong Kong. Os resultados e achados de nossos estudos de caminhada reafirmaram a necessidade de realizar um estudo de intervenção e promoção da caminhada para nossos idosos locais.

Em relação à eficácia das intervenções, um estudo de revisão sistemática e meta-análise afirmou que as intervenções isoladas de atividade física mostraram resultados psicossociais inconsistentes, incluindo inclusão social e solidão, entre idosos. No entanto, um estudo anterior relatou que as atividades físicas em grupo mostraram maiores contribuições do que as atividades físicas individuais no bem-estar físico, psicológico e social entre adultos mais velhos. Estudos subsequentes sobre intervenção baseada em grupo também mostraram melhora na inclusão social, solidão e interação social, juntamente com as estruturas de apoio social envolvidas em uma atividade de grupo. Além disso, um estudo de meta-análise descobriu que caminhar em grupo pode facilitar a eficácia dos indivíduos na caminhada, promovendo significativamente um maior nível de atividade física. Resultados semelhantes também foram revelados no estudo qualitativo anterior de nossa equipe de pesquisa (FRG2/17-18/009), sugerindo que os adultos mais velhos estariam mais motivados a caminhar se fossem designados para um grupo e envolvidos com a interação social. O outro projeto de pesquisa da equipe de pesquisa também encontrou melhores hábitos de caminhada sob companhia, coesão social, encorajamento e modelos entre os participantes idosos (GRF Ref No.12620916). Além disso, estudos indicaram que atividades físicas em grupo com supervisão profissional mostraram benefícios para os idosos, principalmente no incentivo a adaptações aceitáveis ​​para a realização de vários exercícios ou atividades físicas relacionadas aos ossos, músculos e sistema cardiovascular, desde que as atividades físicas possam ser realizadas tanto em baseada em grupo ou individual. Uma meta-análise recente sobre intervenções de exercícios para adultos mais velhos descobriu que os resultados dos ensaios de intervenção com exercícios em grupo eram contraditórios, nos quais mais estudos foram encorajados a examinar as disparidades entre grupos e intervenções de exercícios individuais, bem como o impacto da entrega profissional e outros significativos sobre os resultados da intervenção com exercícios.

Ao revisar os programas relacionados a caminhada em Hong Kong, a equipe de pesquisa descobriu que 2 programas de caminhada locais denominados 'QualiWalk' (2013) e "Walk the City for Active Ageing" (2019). Ambos os programas implementam um sistema de líderes amigos e pares, treinando jovens como embaixadores do programa, equipando-os com conhecimento de posturas de caminhada apropriadas e habilidades de liderança, além de visar auxiliar grupos de caminhada para adultos mais velhos. Estudos anteriores revelaram que o sistema de camaradagem com liderança de pares poderia servir como um modelo para os participantes, proporcionando assim uma melhor conexão e empatia para indivíduos com idade semelhante em comparação com um líder não-pares. O sistema de amigos seria uma motivação mais forte entre os participantes na adaptação de hábitos regulares de caminhada. No entanto, as limitações do sistema de camaradas ou do sistema de líderes de pares estavam sendo menos econômicas e os pesquisadores podem achar difícil controlar os fatores de confusão criados pelo camarada/líder, como as diferenças individuais, as habilidades de comunicação e gerenciamento do camarada em realizando a intervenção. Portanto, isso pode causar efeitos contrastantes na promoção da atividade física, bem como nos resultados da intervenção. Além disso, o programa 'QualiWalk' não fornecia informações atualizadas regularmente e a eficácia do programa não era clara para o público. Portanto, era difícil alcançar os idosos inativos da comunidade, além de não fornecer um programa de caminhada científico, documentado e sustentável para idosos em Hong Kong.

Com o objetivo de defender e alcançar uma Expectativa de Vida Saudável (HALE) em 2023, a Organização Mundial da Saúde lançou recentemente o "Decade of Healthy Aging Baseline Report" (OMS, 2020), com o objetivo de promover o envelhecimento saudável por meio da melhoria da capacidade intrínseca dos idosos (tanto capacidades físicas e mentais) e prestação de cuidados e serviços integrados para responder às necessidades dos idosos. No que se refere aos cuidados e serviços integrados mencionados no relatório da OMS, acredita-se que esses serviços seriam menos prováveis ​​de serem alcançados sem o envolvimento de orientação profissional e ambiente de apoio social. Também a partir da revisão da literatura, os estudos anteriores mostraram suporte para novos estudos adotando abordagens de supervisão profissional e intervenção em grupo. Com as referências e recomendações significativas acima, a equipe de pesquisa tem uma forte justificativa para propor o estudo atual para examinar se um programa de caminhada em grupo supervisionado profissionalmente é mais eficaz do que um grupo não supervisionado, bem como um programa individual não supervisionado. programas de caminhada para melhorar os resultados físicos, psicológicos e sociais entre os idosos em Hong Kong. As descobertas deste estudo de intervenção randomizado e controlado lançarão luz sobre os formatos do programa subsequente de promoção de caminhada para adultos mais velhos na comunidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ming YU Claudia Wong, Dr
  • Número de telefone: 29488913
  • E-mail: cmywong@eduhk.hk

Locais de estudo

      • Tai Po, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Education University of Hong Kong
        • Contato:
          • Ming YU Claudia Wong, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos chineses com 65 anos ou mais
  • capaz de andar sem dispositivo auxiliar
  • saudável e vivendo de forma independente em comunidades
  • sendo fisicamente inativo

Critério de exclusão:

  • com doenças cardiovasculares ou relacionadas que impeçam a caminhada intensa
  • não passar na triagem PAR-Q ou com o conselho do médico sobre a prontidão da participação no treinamento de caminhada
  • diagnosticado com comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção baseada em grupo supervisionada
A intervenção baseada em grupo supervisionada envolve um preparador físico de caminhada profissional e 2 treinadores assistentes. Espera-se que o treinador exija que os participantes se envolvam na intervenção em forma de grupo. Os grupos de intervenção receberão um treinamento de caminhada de 18 semanas (3 sessões por semana, 1 hora por sessão) de acordo com a intervenção.
A intervenção será um programa de caminhada de 18 semanas, com 3 vezes por semana em dias alternativos. Uma prática de caminhada básica de 2 semanas com 3 sessões por semana, 30-45 minutos por sessão, e sendo conduzida por um treinador de caminhada certificado. A prática de caminhada terá como referência o procedimento de exercício recomendado pela "Campanha Exercício Saudável para Todos" (LCSD, Departamento de Saúde e Associação de Aptidão Física de Hong Kong, China, 2013). Após a conclusão da prática de caminhada básica de 2 semanas, os participantes entrarão no programa principal de caminhada da semana 3 à semana 18, no qual a duração de cada sessão de treinamento aumentará para 45-70 minutos, dependendo dos níveis de treinamento. Nos programas de caminhada, será adotado o princípio do treinamento progressivo (ACSM, 2009), utilizando 4 níveis prescritos, em que as semanas 3 a 6 são Nível-1; as semanas 7 a 10 são nível 2, as semanas 11 a 14 são nível 3, as semanas 15 a 18 são nível 4.
Experimental: Intervenção baseada em grupo não supervisionada
A intervenção baseada em grupo supervisionada não envolve nenhum preparador físico de caminhada profissional; no entanto, o membro da equipe de pesquisa solicitará aos participantes que se envolvam na intervenção em forma de grupo e concluam a intervenção de acordo com os objetivos e metas de cada sessão. Os grupos de intervenção receberão um treinamento de caminhada de 18 semanas (3 sessões por semana, 1 hora por sessão) de acordo com a intervenção.
A intervenção será um programa de caminhada de 18 semanas, com 3 vezes por semana em dias alternativos. Uma prática de caminhada básica de 2 semanas com 3 sessões por semana, 30-45 minutos por sessão e sem ser conduzida por um treinador de caminhada certificado. A prática de caminhada terá como referência o procedimento de exercício recomendado pela "Campanha Exercício Saudável para Todos" (LCSD, Departamento de Saúde e Associação de Aptidão Física de Hong Kong, China, 2013). Após a conclusão da prática de caminhada básica de 2 semanas, os participantes entrarão no programa principal de caminhada da semana 3 à semana 18, no qual a duração de cada sessão de treinamento aumentará para 45-70 minutos, dependendo dos níveis de treinamento. Nos programas de caminhada, será adotado o princípio do treinamento progressivo (ACSM, 2009), utilizando 4 níveis prescritos, em que as semanas 3 a 6 são Nível-1; as semanas 7 a 10 são nível 2, as semanas 11 a 14 são nível 3, as semanas 15 a 18 são nível 4.
Comparador Ativo: Intervenção individual não supervisionada
A Intervenção Baseada no Individual Não Supervisionada não envolve nenhum preparador físico de caminhada profissional; e nenhuma formação de grupo é necessária. Os participantes participarão e concluirão a intervenção individualmente. Os grupos de intervenção receberão um treinamento de caminhada de 18 semanas (3 sessões por semana, 1 hora por sessão) de acordo com a intervenção.
A intervenção será um programa de caminhada de 18 semanas, com 3 vezes por semana em dias alternativos. Uma prática de caminhada básica de 2 semanas com 3 sessões por semana, 30-45 minutos por sessão e sem ser conduzida por um treinador de caminhada certificado. A prática de caminhada terá como referência o procedimento de exercício recomendado pela "Campanha Exercício Saudável para Todos" (LCSD, Departamento de Saúde e Associação de Aptidão Física de Hong Kong, China, 2013). Após a conclusão da prática de caminhada básica de 2 semanas, os participantes entrarão no programa principal de caminhada da semana 3 à semana 18, no qual a duração de cada sessão de treinamento aumentará para 45-70 minutos, dependendo dos níveis de treinamento. Nos programas de caminhada, será adotado o princípio do treinamento progressivo (ACSM, 2009), utilizando 4 níveis prescritos, em que as semanas 3 a 6 são Nível-1; as semanas 7 a 10 são nível 2, as semanas 11 a 14 são nível 3, as semanas 15 a 18 são nível 4.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle (GC) não serão organizados para participar de nenhuma intervenção de caminhada ou atividade física durante todo o período do estudo (intervenção de 18 semanas e períodos de acompanhamento de 12 semanas), mas serão solicitados a manter um registro diário de atividade física, uso de medicamentos, doenças e outras atividades relacionadas à saúde. Além disso, os participantes do GC serão solicitados a relatar ao resistente à pesquisa (RA) caso tenha ocorrido uma mudança importante nos aspectos mencionados acima. O RA também verificará os registros diários dos participantes por telefone ou celular a cada duas semanas. Os dados daqueles que mudaram seus estilos de vida normais (especialmente praticando atividade física regular) serão excluídos na análise de dados subsequente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de Saúde Física - Composição Corporal
Prazo: Teste de linha de base: Antes da intervenção; Pós-teste: até 1 semana após a intervenção; Teste de acompanhamento: 3 meses após a intervenção (Avaliando a mudança entre os 3 momentos)
A composição corporal será medida usando o TANITA.
Teste de linha de base: Antes da intervenção; Pós-teste: até 1 semana após a intervenção; Teste de acompanhamento: 3 meses após a intervenção (Avaliando a mudança entre os 3 momentos)
Saúde Física - Frequência Cardíaca em Repouso
Prazo: Teste de linha de base: Antes da intervenção; Pós-teste: até 1 semana após a intervenção; Teste de acompanhamento: 3 meses após a intervenção (Avaliando a mudança entre os 3 momentos)
A frequência cardíaca em repouso será medida usando o relógio inteligente Fibit 2. Desempenho da caminhada Serão avaliados os efeitos da caminhada nos parâmetros de saúde física dos participantes, incluindo composição corporal, frequência cardíaca em repouso e pressão arterial em repouso.
Teste de linha de base: Antes da intervenção; Pós-teste: até 1 semana após a intervenção; Teste de acompanhamento: 3 meses após a intervenção (Avaliando a mudança entre os 3 momentos)
Saúde Física - Pressão Arterial em Repouso
Prazo: Teste de linha de base: Antes da intervenção; Pós-teste: até 1 semana após a intervenção; Teste de acompanhamento: 3 meses após a intervenção (Avaliando a mudança entre os 3 momentos)
A frequência cardíaca em repouso sistólica e diastólica será medida. 2. Desempenho da caminhada Serão avaliados os efeitos da caminhada nos parâmetros de saúde física dos participantes, incluindo composição corporal, frequência cardíaca em repouso e pressão arterial em repouso.
Teste de linha de base: Antes da intervenção; Pós-teste: até 1 semana após a intervenção; Teste de acompanhamento: 3 meses após a intervenção (Avaliando a mudança entre os 3 momentos)
Desempenho de Caminhada Desempenho de Caminhada
Prazo: Durante o procedimento/intervenção
O tempo para completar os passos direcionados nas zonas de frequência cardíaca alvo de cada participante em cada sessão de treinamento será registrado para análise do desempenho e melhora na caminhada.
Durante o procedimento/intervenção
Resultados Psicológicos - Solidão
Prazo: Teste de linha de base: Antes da intervenção; Pós-teste: até 1 semana após a intervenção; Teste de acompanhamento: 3 meses após a intervenção (Avaliando a mudança entre os 3 momentos)
A solidão será medida usando a escala de solidão percebida.
Teste de linha de base: Antes da intervenção; Pós-teste: até 1 semana após a intervenção; Teste de acompanhamento: 3 meses após a intervenção (Avaliando a mudança entre os 3 momentos)
Resultados psicológicos - Percepção de apoio social
Prazo: Teste de linha de base: Antes da intervenção; Pós-teste: até 1 semana após a intervenção; Teste de acompanhamento: 3 meses após a intervenção (Avaliando a mudança entre os 3 momentos)
O suporte social percebido será medido usando a Escala Multidimensional da Escala de Suporte Social Percebido.
Teste de linha de base: Antes da intervenção; Pós-teste: até 1 semana após a intervenção; Teste de acompanhamento: 3 meses após a intervenção (Avaliando a mudança entre os 3 momentos)
Resultados psicológicos - Prazer na atividade física
Prazo: Teste de linha de base: Antes da intervenção; Pós-teste: até 1 semana após a intervenção; Teste de acompanhamento: 3 meses após a intervenção (Avaliando a mudança entre os 3 momentos)
O Prazer na Atividade Física será medido usando a Escala de Prazer na Atividade Física de 8 itens (PACES).
Teste de linha de base: Antes da intervenção; Pós-teste: até 1 semana após a intervenção; Teste de acompanhamento: 3 meses após a intervenção (Avaliando a mudança entre os 3 momentos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Teste de linha de base: Antes da intervenção; Pós-teste: até 1 semana após a intervenção; Teste de acompanhamento: 3 meses após a intervenção (Avaliando a mudança entre os 3 momentos)
A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando o Short Form-36 (C-SF-36).
Teste de linha de base: Antes da intervenção; Pós-teste: até 1 semana após a intervenção; Teste de acompanhamento: 3 meses após a intervenção (Avaliando a mudança entre os 3 momentos)
Aptidão funcional - Agilidade e equilíbrio dinâmico
Prazo: Teste de linha de base: Antes da intervenção; Pós-teste: até 1 semana após a intervenção; Teste de acompanhamento: 3 meses após a intervenção (Avaliando a mudança entre os 3 momentos)
Teste de aptidão funcional baseado no Manual Senior Fitness Test (SFT).
Teste de linha de base: Antes da intervenção; Pós-teste: até 1 semana após a intervenção; Teste de acompanhamento: 3 meses após a intervenção (Avaliando a mudança entre os 3 momentos)
Aptidão funcional - Força muscular da parte inferior do corpo
Prazo: Teste de linha de base: Antes da intervenção; Pós-teste: até 1 semana após a intervenção; Teste de acompanhamento: 3 meses após a intervenção (Avaliando a mudança entre os 3 momentos)
Teste de aptidão funcional baseado no Manual Senior Fitness Test (SFT).
Teste de linha de base: Antes da intervenção; Pós-teste: até 1 semana após a intervenção; Teste de acompanhamento: 3 meses após a intervenção (Avaliando a mudança entre os 3 momentos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

22 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HMRF05200108

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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