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Techniques de réalité virtuelle immersives sur les effets sur la cognition chez les personnes atteintes de cancer (OncoBRAIN)

14 avril 2026 mis à jour par: Maite Garolera, Consorci Sanitari de Terrassa

Étude des bénéfices des techniques de réalité virtuelle immersives sur les effets sur la cognition chez les personnes atteintes de cancer (OncoBRAIN)

OncoBRAIN vise à évaluer l'effet d'une intervention innovante basée sur la réalité virtuelle immersive (RVI) qui comprend des exercices cognitifs, d'activité physique et de pleine conscience chez les personnes diagnostiquées avec un cancer et des déficits cognitifs liés à la chimiothérapie (CRCD). L'objectif principal d'OncoBRAIN est de déterminer les bénéfices de l'intervention RVI sur l'état cognitif, émotionnel et la qualité de vie des personnes atteintes de cancer et du CRQD. Nous émettons l'hypothèse que dans OncoBRAIN, nous trouverons des améliorations chez les personnes atteintes de cancer et de CRCD qui ont reçu une stimulation IVR par rapport au groupe témoin atteint de cancer et de CRCD qui n'ont pas reçu de stimulation IVR. Les personnes du groupe expérimental auront de meilleures performances que les patients du groupe témoin en matière de cognition (mémoire épisodique, fonction exécutive, attention et vitesse de traitement de l'information), montreront un meilleur bien-être émotionnel et percevront une meilleure qualité de vie à la fin de l'intervention .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Terrassa, Espagne, 08227
        • Recrutement
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

A. Plus de 18 ans et moins de 65 ans B. Diagnostic de cancer C. Au moins 4 semaines depuis la dernière séance de traitement de chimiothérapie D. Présence de troubles cognitifs après le traitement de chimiothérapie E. Niveau d'études primaires pour pouvoir effectuer les tests cognitifs. F. Consentement à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

A. Diagnostic établi avant le diagnostic de cancer d'un trouble psychiatrique, neurologique, neurodéveloppemental ou systémique entraînant des déficits cognitifs.

B. Déficiences motrices ou sensorielles qui empêchent de terminer le programme. C. En cours de chimiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Réalité Virtuelle Immersive

L'intervention sera en groupe, avec 5 participants par groupe, et consistera en un total de 24 séances de 60 minutes. Ces 24 sessions sont organisées sur 12 semaines, à raison de 2 sessions par semaine. Les sessions consisteront en un programme de groupe de stimulation multimodale utilisant la technologie immersive MK360 pour entraîner les zones cognitives, émotionnelles et physiques.

Chaque session aura un contenu différent, bien qu'elles suivront le plan suivant :

  1. Accueil et prise de conscience de l'ici et maintenant.
  2. Techniques de pleine conscience
  3. Stimulation cognitive
  4. Activation physique
  5. Rétroaction et fin de séance.

Le matériel visuel utilisé pour chaque session sera spécifique et adapté au groupe.
Comportemental: Comportement : ONCOBrain_ImmersiveVR
Une formation cognitive multimodale et numérique, un exercice physique et une intervention de pleine conscience dispensés en face à face et via la technologie de réalité virtuelle 360MK
Comparateur actif: Comparateur actif : programme de contrôle actif
En format papier ou pdf, les patients du groupe contrôle actif recevront des consignes de stimulation physique et cognitive à faire de manière autonome à domicile. Les patients du groupe témoin actif recevront des directives pour des exercices de stimulation cognitive et physique et de méditation au format papier ou pdf, à faire de manière autonome à la maison. Ils seront encouragés à faire des exercices physiques, de la méditation et des activités cognitives deux fois par semaine.
Comportemental: Comportement : Control_Condition
Intervention multimodale traditionnelle au format papier ou pdf qui combinera des activités cognitives, de médiation et physiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences entre les groupes dans les scores de cognition globale
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
La cognition globale a été évaluée avec le Montreal Cognitive Assessment (MoCA), un outil de dépistage conçu pour identifier les troubles cognitifs légers (MCI) et d'autres déficits cognitifs. Le MoCA prend environ 10 à 15 minutes à remplir et se compose de 30 éléments (plage = 0-30). Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans les scores d'attention sélective, d'inhibition et de vitesse de traitement
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
L'attention sélective, l'inhibition et la vitesse de traitement sont mesurées avec le Stroop Color and Word Test. Les participants sont invités à nommer la couleur d'une série de patchs de couleur (Stroop Color Naming), à lire une série de mots de couleur (Stroop Word Reading) et à nommer la couleur d'une série de mots de couleur où le mot et la couleur ne correspondent pas ( par exemple, le mot "rouge" écrit à l'encre bleue), Stroop Color-Word Interference. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans les scores de numérisation visuelle et de vitesse de traitement
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Le balayage visuel et la vitesse de traitement sont mesurés avec la version Trail-Making Test-A. Les participants sont invités à connecter une série de cercles numérotés sur une page dans l'ordre numérique. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans les scores de fonctionnement exécutif et de flexibilité cognitive
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Le fonctionnement exécutif et la flexibilité cognitive sont mesurés avec la version Trail-Making Test-B. Les participants sont invités à connecter une série de cercles contenant à la fois des chiffres et des lettres en alternance par ordre numérique et alphabétique. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans les scores d'attention auditive
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
L'attention auditive est mesurée avec Digit Span Forward de WAIS-IV. Les participants sont invités à répéter les nombres dans le même ordre que celui lu à haute voix par l'examinateur. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans les scores d'attention soutenue et d'impulsivité
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Conners Continuous Performance Test - 2e édition (CPT-II) est une évaluation informatisée axée sur les tâches des problèmes liés à l'attention. Les participants reçoivent un tableau répétitif de stimuli visuels sur un écran d'ordinateur pendant 14 min. Les participants sont invités à appuyer sur la barre d'espace chaque fois qu'une lettre autre que "X" apparaît et à ne pas appuyer sur la barre d'espace lorsque "X" apparaît. Le taux de présentation du stimulus varie selon des intervalles de 1, 2 et 4 s tout au long de la tâche. Mesures : détection correcte (les taux les plus élevés indiquent un meilleur résultat), les temps de réaction (les taux les plus faibles indiquent un meilleur résultat), les erreurs d'omission (les taux les plus faibles indiquent un meilleur résultat) et les erreurs de commission (les taux les plus faibles indiquent un meilleur résultat).
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans les scores de vitesse de traitement
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Le sous-test Digit Symbol Coding du WAIS-III est un instrument d'évaluation neuropsychologique pour la détection des dysfonctionnements cérébraux chez les enfants et les adultes. Elle consiste à remplacer des symboles dépourvus de sens verbal par des chiffres basés sur une clé. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans les scores de mémoire verbale et d'apprentissage
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
La mémoire verbale et l'apprentissage sont mesurés avec le Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT). Il s'agit d'un test d'apprentissage de mots où cinq présentations d'une liste de 15 mots sont données, chacune suivie d'une tentative de rappel. Ceci est suivi d'une deuxième liste d'interférences de 15 mots (liste B), suivie d'un rappel de la liste A. Le rappel et la reconnaissance retardés sont également testés. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans les scores de fluidité phonétique
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
La fluidité phonétique est mesurée avec le test FAS. Il consiste à dire des mots qui commencent par une certaine lettre, autant de mots que possible doivent être prononcés pendant un temps précis de 1 minute. L'administration standard du test fournit trois lettres, les plus utilisées sont les lettres F, A et S. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans les scores de fluidité verbale sémantique
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
La fluidité verbale sémantique est mesurée avec le test ANIMAL. Il consiste à générer le nom d'un maximum d'espèces d'animaux en 1min. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans les scores de mémoire et d'oubli quotidien
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
La mémoire et l'oubli quotidien sont mesurés avec Le questionnaire sur les échecs de mémoire du quotidien-MFE est un test auto-déclaré qui permet une évaluation de la mémoire et de l'oubli quotidien. Il s'agit d'un questionnaire unifactoriel composé de 30 items. Le score total résulte de la somme des scores de chaque item, de 1 à 30. Le MFE peut évaluer la situation actuelle des patients et leur évolution à long terme ou les changements dus au traitement. Les scores <8 représentent une fonction de mémoire optimale. Des scores plus faibles indiquent de meilleurs résultats.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans les scores de mémoire de travail
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
La mémoire de travail est mesurée avec Digit Span Backward de WAIS-IV. Les participants sont invités à répéter les numéros dans l'ordre inverse de celui présenté par l'examinateur. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans la connaissance des mots et le concept verbal
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
La connaissance des mots et le concept verbal sont des mesures avec le sous-test de vocabulaire de l'échelle d'intelligence des adultes de Wechsler, quatrième édition (WAIS-IV). Il demande au participant d'essayer de définir jusqu'à 30 mots, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans le fonctionnement exécutif autodéclaré
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Le fonctionnement exécutif autodéclaré est mesuré avec l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive-version adulte (BRIEF-A), qui comprend 75 éléments dans neuf échelles cliniques théoriques et empiriques non chevauchantes, y compris Inhibit, Shift, Emotional Control, Self- Surveiller, Lancer, Mémoire de travail, Planifier/Organiser, Surveiller les tâches et Organisation du matériel. Des scores plus élevés indiquent des résultats pires.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences entre les groupes dans la fonctionnalité
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
La fonctionnalité est mesurée à l'aide d'un programme d'évaluation du handicap II de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS-II) en 12 points. Les patients sont invités à indiquer le niveau de difficulté rencontré, compte tenu de la façon dont ils pratiquent habituellement l'activité. L'échelle note chaque élément de "aucun" (1) à "ne peut pas faire" (5). Le score total est calculé avec une syntaxe SPSS, et la plage varie de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant un handicap plus important.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans les scores d'anxiété
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
L'anxiété est mesurée à l'aide de l'échelle GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder Scale) à 7 items, une échelle de type Likert avec des questions allant de "pas du tout" (0 point) à "presque tous les jours" (3 points). La note maximale est de 24. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans les scores de dépression
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
La dépression est mesurée avec le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) qui note chacun des 9 critères du DSM-IV de « pas du tout » (0 point) à « presque tous les jours » (3 points). Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans les scores de fatigue
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
La fatigue est mesurée avec l'échelle de fatigue de Chalder, un questionnaire en 11 points mesurant la sévérité de la fatigue physique et mentale sur deux sous-échelles distinctes. Sept items représentent la fatigue physique (items 1 à 7) et 4 représentent la fatigue mentale (items 8 à 11). Chaque item « moins que d'habitude » (0) à « beaucoup plus que d'habitude » (3). Les notes des éléments sont additionnées pour calculer le score total (plage = 0-33). Les scores élevés représentent des niveaux élevés de fatigue.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans les scores de qualité du sommeil
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
La qualité du sommeil est mesurée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Ce test présente 24 items, bien que seuls 19 soient pris en compte pour la correction. Ce test est divisé en 7 dimensions, à savoir la qualité du sommeil, la latence d'endormissement, la durée du sommeil, l'efficacité du sommeil, les troubles du sommeil, les hypnotiques et le dysfonctionnement diurne. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans les scores de qualité de vie
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
La qualité de vie est mesurée avec EuroQol, un questionnaire à remplir par soi-même, qui se compose de cinq questions : mobilité, hygiène, activités, douleur et anxiété. Le système descriptif divise chacune des 5 dimensions en trois niveaux de réponse : l'absence de problème, un problème quelconque et un problème extrême. Des scores plus faibles indiquent de meilleurs résultats. De plus, le questionnaire comporte une échelle positive où les participants évaluent leur état de santé sur une échelle de 0 à 100. Dans cette échelle, des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans les scores d'activité physique réalisée
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
L'activité physique pratiquée est mesurée à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) qui est un questionnaire composé de 7 questions afin d'évaluer la fréquence, la durée et l'intensité (vigoureux ou modéré) de l'activité physique pratiquée, la marche et le temps d'assise au cours d'une journée de travail. pour les 7 derniers jours. Plus tard, à partir des minutes obtenues à partir des réponses des participants, la conversion METS (tâches métaboliques équivalentes) est effectuée, permettant un classement, en fonction de la consommation énergétique obtenue pour chaque activité, en trois catégories (faible, moyenne, élevée). Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans la qualité de vie liée au cancer
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Les échelles de qualité de vie pour chaque type de cancer seront évaluées avec le questionnaire EORTC sur la qualité de vie pour le cancer du sein EORTC QLQ-BR23. L'EORTC QLQ-BR23 est un module spécifique au sein qui comprend 23 questions pour évaluer l'image corporelle, le fonctionnement sexuel, le plaisir sexuel, la perspective future, les effets secondaires de la thérapie systémique, les symptômes mammaires, les symptômes des bras et les troubles causés par la perte de cheveux. Dans cette échelle, des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans les scores de solitude
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Les niveaux de solitude sont mesurés à l'aide de l'échelle de solitude de l'UCLA, un outil largement reconnu pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude ou d'isolement social. La version la plus récente contient 20 éléments notés sur une échelle de 1 (Jamais) à 4 (Toujours). Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans les scores des réponses psychologiques d'adaptation au cancer
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Les stratégies d'adaptation sont évaluées à l'aide de l'échelle Mini-Mental Adjustment to Cancer (Mini-MAC) (Watson et al., 1994), un instrument validé de 29 items mesurant les réponses psychologiques au cancer. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 4 points (1 = ne s'applique pas du tout à 4 = s'applique complètement). L'échelle comprend cinq sous-échelles : Esprit combatif, Impuissance/Désespoir, Préoccupation anxieuse, Fatalisme et Évitement cognitif. Les scores des sous-échelles sont calculés en additionnant les réponses aux items, des scores plus élevés indiquant une plus grande adhésion à chaque style d'adaptation.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
Différences entre les groupes dans les scores de peur de récidive du cancer
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines plus tard
La peur de la récidive du cancer est évaluée à l'aide de l'Inventaire de la Peur de la Récidive du Cancer (FCRI ; Simard & Savard, 2009), un instrument d'auto-évaluation validé de 42 items mesurant les aspects multidimensionnels de la peur de la récidive du cancer. Les items sont cotés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = pas du tout/jamais à 4 = énormément/tout le temps). L'instrument comprend sept sous-échelles : Déclencheurs, Gravité, Détresse Psychologique, Altérations du Fonctionnement, Perspicacité, Rassurance et Stratégies d'Adaptation. Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur de la récidive du cancer. La sous-échelle Gravité (items 9-17) est couramment utilisée comme mesure brève de la peur cliniquement significative, avec un score seuil ≥13 indiquant des niveaux cliniques possibles.
Avant l'intervention et 12 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Consorci Sanitari de Terrassa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Première publication (Réel)

18 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01-22-107-107

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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