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Técnicas de Realidade Virtual Imersiva sobre os Efeitos na Cognição em Pessoas com Câncer (OncoBRAIN)

14 de abril de 2026 atualizado por: Maite Garolera, Consorci Sanitari de Terrassa

Estudo dos Benefícios das Técnicas de Realidade Virtual Imersiva sobre os Efeitos na Cognição em Pessoas com Câncer (OncoBRAIN)

O OncoBRAIN visa avaliar o efeito de uma intervenção inovadora baseada em realidade virtual imersiva (IVR) que inclui exercícios cognitivos, de atividade física e atenção plena em pessoas diagnosticadas com câncer e Déficits Cognitivos Relacionados à Quimioterapia (CRCD). O principal objetivo do OncoBRAIN é determinar os benefícios da intervenção RVI no estado cognitivo, emocional e qualidade de vida de pessoas com câncer e CRQD. Nossa hipótese é que no OncoBRAIN encontraremos melhorias em pessoas com câncer e CRCD que receberam estimulação IVR em comparação com o grupo controle com câncer e CRCD que não receberam estimulação IVR. As pessoas do grupo experimental terão um desempenho melhor do que os pacientes do grupo controle em cognição (memória episódica, função executiva, atenção e velocidade de processamento de informações), apresentarão melhor bem-estar emocional e perceberão uma melhor qualidade de vida ao final da intervenção .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Espanha
      • Terrassa, Espanha, 08227
        • Recrutamento
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

A. Maiores de 18 anos e menores de 65 anos B. Diagnóstico de câncer C. Pelo menos 4 semanas desde a última sessão de tratamento quimioterápico D. Presença de queixas cognitivas após o tratamento quimioterápico E. Nível de ensino fundamental para poder realizar os testes cognitivos. F. Consentimento em participar do estudo

Critério de exclusão:

A. Diagnóstico estabelecido antes do diagnóstico de câncer de distúrbio psiquiátrico, neurológico, do neurodesenvolvimento ou sistêmico causando déficits cognitivos.

B. Deficiências motoras ou sensoriais que impedem a conclusão do programa. C. Em tratamento quimioterápico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Realidade Virtual Imersiva

A intervenção será grupal, com 5 participantes por grupo, e consistirá num total de 24 sessões de 60 minutos. Essas 24 sessões são organizadas em 12 semanas, 2 sessões por semana. As sessões consistirão em um programa grupal de estimulação multimodal utilizando a tecnologia imersiva MK360 para treinar as áreas cognitiva, emocional e física.

Cada sessão terá um conteúdo diferente, embora siga o seguinte esquema:

  1. Acolhimento e consciência do aqui e agora.
  2. técnicas de atenção plena
  3. Estimulação cognitiva
  4. Ativação física
  5. Feedback e fim da sessão.

O material visual utilizado para cada sessão será específico e adaptado ao grupo.
Comportamental: Comportamental: ONCOBrain_ImmersiveVR
Um treinamento cognitivo multimodal e baseado digitalmente, exercício físico e intervenção de atenção plena entregue face a face e por meio da tecnologia de realidade virtual 360MK
Comparador Ativo: Comparador ativo: programa de controle ativo
Em formato papel ou pdf, os pacientes do grupo controle ativo receberão orientações de estimulação física e cognitiva para fazer de forma autônoma em casa. Os pacientes do grupo controle ativo receberão orientações para exercícios de estimulação cognitiva e física e meditação em papel ou pdf, para serem feitos de forma independente em casa. Eles serão estimulados a fazer exercícios físicos, meditação e atividades cognitivas duas vezes por semana.
Comportamental: Comportamental: Control_Condition
Intervenção multimodal tradicional em formato papel ou pdf que combinará atividades cognitivas, de mediação e físicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças entre grupos em pontuações de cognição global
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
A cognição global foi avaliada com o Montreal Cognitive Assessment (MoCA), uma ferramenta de triagem projetada para identificar comprometimento cognitivo leve (MCI) e outros déficits cognitivos. O MoCA leva cerca de 10 a 15 minutos para ser concluído e consiste em 30 itens (intervalo = 0 a 30). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre os grupos nas pontuações de atenção seletiva, inibição e velocidade de processamento
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
Atenção seletiva, inibição e velocidade de processamento são medidas com o Stroop Color and Word Test. Os participantes são solicitados a nomear a cor de uma série de manchas de cores (Stroop Color Naming), ler uma série de palavras coloridas (Stroop Word Reading) e nomear a cor de uma série de palavras coloridas onde a palavra e a cor não correspondem ( por exemplo, a palavra "vermelho" escrita em tinta azul), Stroop Color-Word Interference. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre grupos nas pontuações de varredura visual e velocidade de processamento
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
O escaneamento visual e a velocidade de processamento são medidos com a versão Trail-Making Test-A. Os participantes são solicitados a conectar uma série de círculos numerados em uma página em ordem numérica. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre grupos nos escores de funcionamento executivo e flexibilidade cognitiva
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
O funcionamento executivo e a flexibilidade cognitiva são medidos com a versão Trail-Making Test-B. Os participantes são solicitados a conectar uma série de círculos que contêm números e letras em ordem numérica e alfabética alternadas. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre os grupos nos escores de atenção auditiva
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
A atenção auditiva é medida com o Digit Span Forward do WAIS-IV. Os participantes são solicitados a repetir os números na mesma ordem em que são lidos em voz alta pelo examinador. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre os grupos nas pontuações de atenção sustentada e impulsividade
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
O Conners Continuous Performance Test - 2ª edição (CPT-II) é uma avaliação computadorizada orientada para tarefas de problemas relacionados à atenção. Os participantes são apresentados a uma série repetitiva de estímulos visuais em uma tela de computador por 14 minutos. Os participantes são instruídos a pressionar a barra de espaço toda vez que uma letra diferente de "X" aparecer e não pressionar a barra de espaço quando "X" aparecer. A taxa de apresentação do estímulo varia de acordo com os intervalos de 1, 2 e 4 s ao longo da tarefa. Medidas: detecção correta (taxas mais altas indicam melhor resultado), tempos de reação (pontuações mais baixas indicam melhor resultado), erros de omissão (taxas mais baixas indicam melhor resultado) e erros de comissão (taxas mais baixas indicam melhor resultado).
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre grupos nas pontuações de velocidade de processamento
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
O subteste Digit Symbol Coding do WAIS-III é um instrumento de avaliação neuropsicológica para detecção de disfunções cerebrais em crianças e adultos. Consiste na substituição de símbolos sem significado verbal por números baseados em uma chave. Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre grupos nas pontuações de memória verbal e aprendizagem
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
A memória verbal e o aprendizado são medidos com o Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT). É um teste de aprendizado de palavras em que são dadas cinco apresentações de uma lista de 15 palavras, cada uma seguida por uma tentativa de recordação. Isso é seguido por uma segunda lista de interferência de 15 palavras (lista B), seguida por uma recuperação da lista A. A recuperação e o reconhecimento atrasados ​​também são testados. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre grupos nas pontuações de fluência fonética
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
A fluência fonética é medida com o teste FAS. Consiste em dizer palavras que começam com uma determinada letra, devendo ser ditas tantas palavras quanto possível durante um tempo específico de 1 minuto. A administração padrão do teste fornece três letras, as mais usadas são as letras F, A e S. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre grupos nas pontuações de fluência verbal semântica
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
A fluência verbal semântica é medida com o teste ANIMAL. Consiste em gerar o nome do maior número possível de espécies de animais em 1min. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre grupos em pontuações de memória e esquecimento cotidiano
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
A memória e o esquecimento cotidiano são medidos com O Questionário de Falhas de Memória do Cotidiano-MFE é um teste autorrelatado que permite uma avaliação da memória e do esquecimento cotidiano. É um questionário unifatorial e é composto por 30 itens. A pontuação total resulta da soma das pontuações em cada item, de 1 a 30. O MFE pode avaliar a situação atual dos pacientes e sua evolução a longo prazo ou alterações devido ao tratamento. Pontuações <8 representam uma função de memória ideal. Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre grupos em pontuações de memória de trabalho
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
A memória de trabalho é medida com Digit Span Backward do WAIS-IV. Os participantes são solicitados a repetir os números na ordem inversa da apresentada pelo examinador. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre grupos no conhecimento de palavras e no conceito verbal
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
O conhecimento de palavras e o conceito verbal são medidos com o subteste de Vocabulário da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos, Quarta Edição (WAIS-IV). Requer que o participante tente definir até 30 palavras, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre grupos no funcionamento executivo autorreferido
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
O funcionamento executivo auto-relatado é medido com o Inventário de Classificação de Comportamento da Versão Adulto da Função Executiva (BRIEF-A), que tem 75 itens dentro de nove escalas clínicas não sobrepostas teórica e empiricamente derivadas, incluindo Inibir, Deslocar, Controle Emocional, Auto- Monitorar, Iniciar, Memória de Trabalho, Planejar/Organizar, Monitorar Tarefas e Organização de Materiais. Pontuações mais altas indicam piores resultados.
Antes da intervenção e 12 semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças entre grupos em Funcionalidade
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
A funcionalidade é medida com um Esquema II de Avaliação de Incapacidades da Organização Mundial da Saúde (WHODAS-II) de 12 itens. Os pacientes são solicitados a relatar o nível de dificuldade experimentado, considerando como costumam fazer a atividade. A escala pontua cada item como "nenhum" (1) a "não pode fazer" (5). A pontuação total é calculada com uma sintaxe SPSS, e o intervalo varia de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo incapacidade mais significativa.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre os grupos nas pontuações de ansiedade
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
A ansiedade é medida com a Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7), uma escala do tipo Likert com perguntas que variam de "nunca" (0 ​​pontos) a "quase todos os dias" (3 pontos). A pontuação máxima é 24. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre os grupos nas pontuações de depressão
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
A depressão é medida com o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), que classifica cada um dos 9 critérios do DSM-IV como "nunca" (0 ​​pontos) a "quase todos os dias" (3 pontos). Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre grupos nas pontuações de Fadiga
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
A fadiga é medida com a Escala de Fadiga de Chalder, um questionário de 11 itens que mede a gravidade da fadiga física e mental em duas subescalas separadas. Sete itens representam fadiga física (itens 1-7) e 4 representam fadiga mental (itens 8-11). Cada item "menos do que o habitual" (0) a "muito mais do que o habitual" (3). As classificações dos itens são somadas para calcular a pontuação total (intervalo = 0-33). Pontuações altas representam altos níveis de fadiga.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre grupos nos escores de qualidade do sono
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
A qualidade do sono é medida com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Este teste apresenta 24 itens, embora apenas 19 sejam levados em consideração para a correção. Este teste é dividido em 7 dimensões, a saber, qualidade do sono, latência do início do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, drogas hipnóticas e disfunção diurna. Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre grupos nos escores de Qualidade de Vida
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
A qualidade de vida é medida com o EuroQol, um questionário de autopreenchimento, que consiste em cinco perguntas: abrangendo mobilidade, higiene, atividades, dor e ansiedade. O sistema descritivo divide cada uma das 5 dimensões em três níveis de resposta: ausência de problema, algum problema e problema extremo. Pontuações mais baixas indicam melhores resultados. Além disso, o questionário possui uma escala plus onde os participantes avaliam seu estado de saúde em uma escala de 0 a 100. Nesta escala, pontuações mais altas indicam melhor resultado.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre os grupos nos escores de atividade física realizada
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
A atividade física realizada é medida com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) é um questionário composto por 7 questões com o objetivo de avaliar a frequência, duração e intensidade (vigorosa ou moderada) da atividade física realizada, caminhada e tempo sentado durante um dia útil nos últimos 7 dias. Posteriormente, a partir dos minutos obtidos com as respostas dos participantes, é realizada a conversão METS (tarefas equivalentes metabólicas), permitindo uma classificação, consoante o consumo energético obtido para cada atividade, em três categorias (baixo, médio, alto). Pontuação mais alta indica melhor resultado.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre grupos na qualidade de vida relacionada ao câncer
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
As escalas de qualidade de vida para cada tipo de câncer serão avaliadas com o EORTC Quality of Life Questionnaire for Breast Cancer EORTC QLQ-BR23. O EORTC QLQ-BR23 é um módulo específico da mama que compreende 23 questões para avaliar a imagem corporal, função sexual, prazer sexual, perspectiva futura, efeitos colaterais da terapia sistêmica, sintomas da mama, sintomas do braço e desconforto pela perda de cabelo. Nesta escala, pontuações mais altas indicam melhores resultados.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre grupos nas pontuações de solidão
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
Os níveis de solidão são medidos por meio da Escala de Solidão da UCLA, uma ferramenta amplamente reconhecida para medir sentimentos subjetivos de solidão ou isolamento social. A versão mais recente contém 20 itens avaliados em uma escala de 1 (Nunca) a 4 (Sempre). Pontuações mais altas indicam resultados piores.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre grupos nas pontuações de respostas psicológicas de coping ao cancro
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
As estratégias de coping são avaliadas através da Escala Mini-Mental de Adaptação ao Cancro (Mini-MAC) (Watson et al., 1994), um instrumento validado de 29 itens que mede as respostas psicológicas ao cancro.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 4 pontos (1 = não se aplica de todo a 4 = aplica-se completamente).
A escala inclui cinco subescalas: Espírito de Luta, Desamparo/Desesperança, Preocupação Ansiosa, Fatalismo e Evitação Cognitiva.
As pontuações das subescalas são calculadas somando as respostas aos itens, com pontuações mais elevadas a indicarem uma maior adesão a cada estilo de coping.
Antes da intervenção e 12 semanas depois
Diferenças entre grupos nas pontuações do medo de recidiva do cancro
Prazo: Antes da intervenção e 12 semanas depois
O medo de recorrência do cancro é avaliado utilizando o Inventário de Medo de Recorrência do Cancro (FCRI; Simard & Savard, 2009), um instrumento validado de autorrelato com 42 itens que mede aspetos multidimensionais do medo de recorrência do cancro. Os itens são classificados numa escala Likert de 5 pontos (0 = nada/nunca a 4 = muito/sempre). O instrumento inclui sete subescalas: Gatilhos, Gravidade, Angústia Psicológica, Prejuízos Funcionais, Perceção, Reafirmação e Estratégias de Coping. Pontuações mais elevadas indicam maior medo de recorrência do cancro. A subescala Gravidade (itens 9-17) é frequentemente utilizada como uma medida breve de medo clinicamente significativo, com uma pontuação de corte ≥13 indicando possíveis níveis clínicos.
Antes da intervenção e 12 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Consorci Sanitari de Terrassa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01-22-107-107

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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