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Técnicas de Realidad Virtual Inmersiva sobre los Efectos sobre la Cognición en Personas con Cáncer (OncoBRAIN)

14 de abril de 2026 actualizado por: Maite Garolera, Consorci Sanitari de Terrassa

Estudio de los Beneficios de las Técnicas de Realidad Virtual Inmersiva sobre los Efectos Cognitivos en Personas con Cáncer (OncoBRAIN)

OncoBRAIN tiene como objetivo evaluar el efecto de una intervención innovadora basada en realidad virtual inmersiva (IVR) que incluye ejercicios cognitivos, de actividad física y de atención plena en personas diagnosticadas con cáncer y Déficits Cognitivos Relacionados con la Quimioterapia (CRCD). El principal objetivo de OncoBRAIN es determinar los beneficios de la intervención RVI sobre el estado cognitivo, emocional y la calidad de vida de las personas con cáncer y CRQD. Nuestra hipótesis es que en OncoBRAIN encontraremos mejoras en las personas con cáncer y CRCD que han recibido estimulación IVR en comparación con el grupo de control con cáncer y CRCD que no han recibido estimulación IVR. Las personas del grupo experimental se desempeñarán mejor que los pacientes del grupo control en cognición (memoria episódica, función ejecutiva, atención y velocidad de procesamiento de la información), mostrarán un mejor bienestar emocional y percibirán una mejor calidad de vida al final de la intervención .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maite Garolera
  • Número de teléfono: +34937310007
  • Correo electrónico: mgarolera@cst.cat

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Terrassa, España, 08227
        • Reclutamiento
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Contacto:
          • Maite Garolera
          • Número de teléfono: +34937310007
          • Correo electrónico: mgarolera@cst.cat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

A. Mayores de 18 años y menores de 65 años B. Diagnóstico de cáncer C. Al menos 4 semanas desde la última sesión de tratamiento de quimioterapia D. Presencia de quejas cognitivas después del tratamiento de quimioterapia E. Nivel de educación primaria para poder realizar las pruebas cognitivas F. Consentimiento para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

A. Diagnóstico establecido antes del diagnóstico de cáncer de trastorno psiquiátrico, neurológico, del neurodesarrollo o sistémico que causa déficits cognitivos.

B. Deficiencias motoras o sensoriales que impiden completar el programa. C. En tratamiento de quimioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Realidad Virtual Inmersiva

La intervención será grupal, con 5 participantes por grupo, y constará de un total de 24 sesiones de 60 minutos. Estas 24 sesiones se organizan durante 12 semanas, 2 sesiones por semana. Las sesiones consistirán en un programa grupal de estimulación multimodal utilizando tecnología inmersiva MK360 para entrenar áreas cognitivas, emocionales y físicas.

Cada sesión tendrá un contenido diferente, aunque seguirán el siguiente esquema:

  1. Acogida y conciencia del aquí y ahora.
  2. Técnicas de atención plena
  3. estimulación cognitiva
  4. activación física
  5. Feedback y fin de sesión.

El material visual utilizado para cada sesión será específico y adaptado al grupo.
Conductual: Comportamiento: ONCOBrain_ImmersiveVR
Una intervención de entrenamiento cognitivo, ejercicio físico y mindfulness multimodal y de base digital que se entrega cara a cara y a través de la tecnología de Realidad Virtual 360MK
Comparador activo: Comparador activo: programa de control activo
En formato papel o pdf, los pacientes del grupo control activo recibirán unas pautas de estimulación física y cognitiva para realizar de forma autónoma en casa. Los pacientes del grupo de control activo recibirán pautas de estimulación cognitiva y física y ejercicios de meditación en formato papel o pdf, para realizar de forma independiente en casa. Se les animará a realizar ejercicios físicos, meditación y actividades cognitivas dos veces por semana.
Conductual: Comportamiento: Control_Condition
Intervención multimodal tradicional en formato papel o pdf que combinará actividades cognitivas, de mediación y físicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias entre grupos en puntuaciones de cognición global
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La cognición global se evaluó con la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), una herramienta de detección diseñada para identificar el deterioro cognitivo leve (DCL) y otros déficits cognitivos. El MoCA tarda entre 10 y 15 minutos en completarse y consta de 30 elementos (rango = 0-30). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de atención selectiva, inhibición y velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La atención selectiva, la inhibición y la velocidad de procesamiento se miden con el Stroop Color and Word Test. Se pide a los participantes que nombren el color de una serie de parches de color (Stroop Color Naming), lean una serie de palabras de color (Stroop Word Reading) y nombren el color de una serie de palabras de color donde la palabra y el color no coinciden ( ej., la palabra "rojo" escrita en tinta azul), Stroop Color-Word Interference. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de exploración visual y velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La exploración visual y la velocidad de procesamiento se miden con la versión Trail-Making Test-A. Se pide a los participantes que conecten una serie de círculos numerados en una página en orden numérico. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de Funcionamiento ejecutivo y flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
El funcionamiento ejecutivo y la flexibilidad cognitiva se miden con la versión Trail-Making Test-B. Se pide a los participantes que conecten una serie de círculos que contengan números y letras en orden numérico y alfabético alternativo. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de atención auditiva
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La atención auditiva se mide con Digit Span Forward de WAIS-IV. Se pide a los participantes que repitan los números en el mismo orden en que los lee en voz alta el examinador. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de atención sostenida e impulsividad
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
Conners Continuous Performance Test - 2nd edition (CPT-II) es una evaluación computarizada orientada a tareas de problemas relacionados con la atención. A los participantes se les presenta una serie repetitiva de estímulos visuales en una pantalla de computadora durante 14 minutos. Se indica a los participantes que presionen la barra espaciadora cada vez que aparezca una letra que no sea "X" y que no presionen la barra espaciadora cuando aparezca "X". La tasa de presentación del estímulo varía según intervalos de 1, 2 y 4 s a lo largo de la tarea. Medidas: detección correcta (las tasas más altas indican un mejor resultado), los tiempos de reacción (las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado), los errores de omisión (las tasas más bajas indican un mejor resultado) y los errores de comisión (las tasas más bajas indican un mejor resultado).
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La subprueba de codificación de símbolos de dígitos del WAIS-III es un instrumento de evaluación neuropsicológica para la detección de disfunciones cerebrales en niños y adultos. Consiste en sustituir símbolos que carecen de significado verbal por números basados ​​en una clave. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de memoria verbal y aprendizaje
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La memoria verbal y el aprendizaje se miden con la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT). Es una prueba de aprendizaje de palabras en la que se dan cinco presentaciones de una lista de 15 palabras, cada una seguida de un intento de recordar. A esto le sigue una segunda lista de interferencia de 15 palabras (lista B), seguida de un recuerdo de la lista A. También se prueban el recuerdo y el reconocimiento retrasados. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de fluidez fonética
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La fluidez fonética se mide con la prueba FAS. Consiste en decir palabras que comiencen con una letra determinada, se deben mencionar tantas palabras como sea posible durante un tiempo específico de 1 minuto. La administración estándar de la prueba proporciona tres letras, las más utilizadas son las letras F, A y S. Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de fluidez verbal semántica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La fluidez verbal semántica se mide con el test ANIMAL. Consiste en generar el nombre de tantas especies de animales como sea posible en 1min. Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de memoria y olvido cotidiano
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La memoria y los olvidos cotidianos se miden con The Memory Failures of Everyday-MFE Questionnaire es una prueba autoadministrada que permite evaluar la memoria y los olvidos cotidianos. Es un cuestionario unifactorial y consta de 30 ítems. La puntuación total resulta de la suma de las puntuaciones de cada ítem, del 1 al 30. El MFE puede evaluar la situación actual de los pacientes y su evolución a largo plazo o cambios debido al tratamiento. Las puntuaciones <8 representan una función de memoria óptima. Las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La memoria de trabajo se mide con Digit Span Backward de WAIS-IV. Se pide a los participantes que repitan los números en orden inverso al presentado por el examinador. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en conocimiento de palabras y concepto verbal
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
El conocimiento de palabras y el concepto verbal se miden con la subprueba de vocabulario de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler, cuarta edición (WAIS-IV). Requiere que el participante intente definir hasta 30 palabras, y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en el funcionamiento ejecutivo autoinformado
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
El funcionamiento ejecutivo autoinformado se mide con The Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A), que tiene 75 elementos dentro de nueve escalas clínicas derivadas teórica y empíricamente que no se superponen, que incluyen inhibición, cambio, control emocional, autocontrol. Supervisar, Iniciar, Memoria de trabajo, Planificar/Organizar, Supervisar tareas y Organización de materiales. Las puntuaciones más altas indican peores resultados.
Antes de la intervención y 12 semanas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias entre grupos en Funcionalidad
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La funcionalidad se mide con un Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud-II (WHODAS-II) de 12 ítems. Se pide a los pacientes que indiquen el nivel de dificultad experimentado, teniendo en cuenta cómo suelen realizar la actividad. La escala califica cada elemento como "ninguno" (1) a "no se puede hacer" (5). La puntuación total se calcula con una sintaxis de SPSS, y el rango varía de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas reflejan una discapacidad más significativa.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de ansiedad
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La ansiedad se mide con la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) de 7 ítems, una escala tipo Likert con preguntas que van desde "nada" (0 ​​puntos) hasta "casi todos los días" (3 puntos). La puntuación máxima es 24. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de depresión
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La depresión se mide con el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) que califica cada uno de los 9 criterios del DSM-IV como "nada" (0 ​​puntos) a "casi todos los días" (3 puntos). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de Fatiga
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La fatiga se mide con la Escala de fatiga de Chalder, un cuestionario de 11 ítems que mide la gravedad de la fatiga física y mental en dos subescalas separadas. Siete ítems representan fatiga física (ítems 1-7) y 4 representan fatiga mental (ítems 8-11). Cada elemento "menos de lo habitual" (0) a "mucho más de lo habitual" (3). Las calificaciones de los elementos se suman para calcular la puntuación total (rango = 0-33). Las puntuaciones altas representan altos niveles de fatiga.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La calidad del sueño se mide con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). Esta prueba presenta 24 ítems, aunque solo se tienen en cuenta 19 para la corrección. Esta prueba se divide en 7 dimensiones, a saber, calidad del sueño, latencia de inicio del sueño, duración del sueño, eficiencia del sueño, trastornos del sueño, fármacos hipnóticos y disfunción diurna. Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La calidad de vida se mide con EuroQol, un cuestionario de autocompletado que consta de cinco preguntas: que cubren la movilidad, la higiene, las actividades, el dolor y la ansiedad. El sistema descriptivo divide cada una de las 5 dimensiones en tres niveles de respuesta: ausencia de problema, algún problema y problema extremo. Las puntuaciones más bajas indican mejores resultados. Además, el cuestionario tiene una escala positiva donde los participantes calificaron su estado de salud en una escala de 0 a 100. En esta escala, las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de actividad física realizada
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
La actividad física realizada se mide con El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) es un cuestionario compuesto por 7 preguntas con el fin de evaluar la frecuencia, duración e intensidad (vigorosa o moderada) de la actividad física realizada, caminando y sentado durante un día laboral durante los últimos 7 días. Posteriormente, a partir de las actas obtenidas a partir de las respuestas de los participantes, se realiza la conversión METS (tareas metabólicas equivalentes), que permite clasificar, en función del consumo energético obtenido para cada actividad, en tres categorías (bajo, medio, alto). Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en la calidad de vida relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
Las escalas de calidad de vida para cada tipo de cáncer se evaluarán con el EORTC Quality of Life Questionnaire for Breast Cancer EORTC QLQ-BR23. El EORTC QLQ-BR23 es un módulo específico para los senos que comprende 23 preguntas para evaluar la imagen corporal, el funcionamiento sexual, el disfrute sexual, la perspectiva futura, los efectos secundarios de la terapia sistémica, los síntomas en los senos, los síntomas en los brazos y el malestar por la caída del cabello. En esta escala, las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en puntuaciones de soledad
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
Los niveles de soledad se miden a través de la Escala de soledad de UCLA, una herramienta ampliamente reconocida para medir los sentimientos subjetivos de soledad o aislamiento social. La versión más reciente contiene 20 ítems calificados en una escala de 1 (Nunca) a 4 (Siempre). Las puntuaciones más altas indican peores resultados.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en las puntuaciones de las respuestas psicológicas de afrontamiento del cáncer
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
Las estrategias de afrontamiento se evalúan utilizando la Escala Mini-Mental de Ajuste al Cáncer (Mini-MAC) (Watson et al., 1994), un instrumento validado de 29 ítems que mide las respuestas psicológicas al cáncer. Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos (1 = no se aplica en absoluto a 4 = se aplica completamente). La escala incluye cinco subescalas: Espíritu de Lucha, Desamparo/Desesperanza, Preocupación Ansiosa, Fatalismo y Evitación Cognitiva. Las puntuaciones de las subescalas se calculan sumando las respuestas de los ítems, y puntuaciones más altas indican un mayor respaldo de cada estilo de afrontamiento.
Antes de la intervención y 12 semanas después
Diferencias entre grupos en las puntuaciones del miedo a la recurrencia del cáncer
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 12 semanas después
El miedo a la recurrencia del cáncer se evalúa mediante el Inventario de Miedo a la Recurrencia del Cáncer (FCRI; Simard & Savard, 2009), un instrumento validado de autoinforme de 42 ítems que mide aspectos multidimensionales del miedo a la recurrencia del cáncer.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (0 = nada/nunca a 4 = mucho/todo el tiempo).
El instrumento incluye siete subescalas: Desencadenantes, Gravedad, Angustia Psicológica, Deterioro del Funcionamiento, Percepción, Reaseguración y Estrategias de Afrontamiento.
Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo a la recurrencia del cáncer.
La subescala de Gravedad (ítems 9-17) se utiliza comúnmente como una medida breve del miedo clínicamente significativo, con una puntuación de corte ≥13 que indica posibles niveles clínicos.
Antes de la intervención y 12 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Consorci Sanitari de Terrassa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01-22-107-107

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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