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Immersive Virtual-Reality-Techniken zu den Auswirkungen auf die Kognition bei Menschen mit Krebs (OncoBRAIN)

14. April 2026 aktualisiert von: Maite Garolera, Consorci Sanitari de Terrassa

Untersuchung der Vorteile immersiver Virtual-Reality-Techniken auf die Auswirkungen auf die Kognition bei Menschen mit Krebs (OncoBRAIN)

OncoBRAIN zielt darauf ab, die Wirkung einer innovativen, immersiven, auf virtueller Realität basierenden (IVR) Intervention zu bewerten, die kognitive, körperliche Aktivitäts- und Achtsamkeitsübungen bei Menschen umfasst, bei denen Krebs und chemotherapiebedingte kognitive Defizite (CRCD) diagnostiziert wurden. Das Hauptziel von OncoBRAIN besteht darin, den Nutzen einer RVI-Intervention für den kognitiven und emotionalen Zustand und die Lebensqualität von Menschen mit Krebs und CRQD zu ermitteln. Wir gehen davon aus, dass wir in OncoBRAIN Verbesserungen bei Menschen mit Krebs und CRCD feststellen werden, die eine IVR-Stimulation erhalten haben, im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Krebs und CRCD, die keine IVR-Stimulation erhalten haben. Menschen in der Versuchsgruppe erbringen bessere kognitive Leistungen (episodisches Gedächtnis, exekutive Funktion, Aufmerksamkeit und Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit) als Patienten in der Kontrollgruppe, zeigen ein besseres emotionales Wohlbefinden und nehmen am Ende der Intervention eine bessere Lebensqualität wahr .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Terrassa, Spanien, 08227
        • Rekrutierung
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

A. Über 18 Jahre und unter 65 Jahre alt B. Krebsdiagnose C. Mindestens 4 Wochen seit der letzten Chemotherapie-Behandlungssitzung D. Vorliegen kognitiver Beschwerden nach Chemotherapie-Behandlung E. Grundschulbildungsniveau, um Leistungen erbringen zu können die kognitiven Tests. F. Einwilligung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

A. Gesicherte Diagnose vor der Krebsdiagnose einer psychiatrischen, neurologischen, neurologischen Entwicklungsstörung oder systemischen Störung, die kognitive Defizite verursacht.

B. Motorische oder sensorische Beeinträchtigungen, die den Abschluss des Programms verhindern. C. Sich einer Chemotherapie unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Immersive Virtual Reality-Gruppe

Die Intervention erfolgt gruppenbasiert mit 5 Teilnehmern pro Gruppe und besteht aus insgesamt 24 Sitzungen à 60 Minuten. Diese 24 Sitzungen werden über 12 Wochen organisiert, 2 Sitzungen pro Woche. Die Sitzungen bestehen aus einem Gruppenprogramm zur multimodalen Stimulation unter Verwendung der immersiven MK360-Technologie zum Training kognitiver, emotionaler und physischer Bereiche.

Jede Sitzung wird einen anderen Inhalt haben, sie folgen jedoch der folgenden Gliederung:

  1. Willkommen und Bewusstsein für das Hier und Jetzt.
  2. Achtsamkeitstechniken
  3. Kognitive Stimulation
  4. Körperliche Aktivierung
  5. Feedback und Ende der Sitzung.

Das für jede Sitzung verwendete visuelle Material wird spezifisch und an die Gruppe angepasst sein.
Verhalten: Verhalten: ONCOBrain_ImmersiveVR
Ein multimodales und digitalbasiertes kognitives Training, körperliche Bewegung und Achtsamkeitsintervention, das von Angesicht zu Angesicht und durch die 360MK Virtual Reality-Technologie durchgeführt wird
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator: Aktives Steuerprogramm
Im Papier- oder PDF-Format erhalten Patienten in der aktiven Kontrollgruppe Richtlinien für die körperliche und kognitive Stimulation, die sie selbstständig zu Hause durchführen können. Patienten in der aktiven Kontrollgruppe erhalten Richtlinien für kognitive und körperliche Stimulation sowie Meditationsübungen im Papier- oder PDF-Format, die sie unabhängig zu Hause durchführen können. Sie werden ermutigt, zweimal pro Woche körperliche Übungen, Meditation und kognitive Aktivitäten durchzuführen.
Verhalten: Verhalten: Control_Condition
Traditionelle multimodale Intervention im Papier- oder PDF-Format, die kognitive, mediale und körperliche Aktivitäten kombiniert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen Gruppen in Punktzahlen der globalen Kognition
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Die globale Kognition wurde mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet, einem Screening-Tool zur Identifizierung von leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und anderen kognitiven Defiziten. Das MoCA dauert etwa 10-15 Minuten und besteht aus 30 Elementen (Bereich = 0-30). Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen den Gruppen in Punktzahlen der selektiven Aufmerksamkeit, Hemmung und Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Selektive Aufmerksamkeit, Hemmung und Verarbeitungsgeschwindigkeit werden mit dem Stroop Color and Word Test gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Farbe einer Reihe von Farbfeldern zu benennen (Stroop-Farbbenennung), eine Reihe von Farbwörtern zu lesen (Stroop-Wortlesen) und die Farbe einer Reihe von Farbwörtern zu benennen, bei denen das Wort und die Farbe nicht übereinstimmen ( B. das Wort "rot" in blauer Tinte geschrieben), Stroop Farb-Wort-Interferenz. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen den Gruppen in Punktzahlen des visuellen Scannens und der Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Visuelles Scannen und Verarbeitungsgeschwindigkeit werden mit der Trail-Making Test-A-Version gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von nummerierten Kreisen auf einer Seite in numerischer Reihenfolge zu verbinden. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen den Gruppen in Punktzahlen der Exekutivfunktion und der kognitiven Flexibilität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Exekutive Funktionsfähigkeit und kognitive Flexibilität werden mit der Trail-Making Test-B-Version gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Kreisen zu verbinden, die sowohl Zahlen als auch Buchstaben in abwechselnder numerischer und alphabetischer Reihenfolge enthalten. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen den Gruppen in Punktzahlen der auditiven Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Die auditive Aufmerksamkeit wird mit Digit Span Forward von WAIS-IV gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Zahlen in derselben Reihenfolge zu wiederholen, wie sie vom Prüfer laut vorgelesen wurden. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen den Gruppen in Punktzahlen von anhaltender Aufmerksamkeit und Impulsivität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Conners Continuous Performance Test - 2nd Edition (CPT-II) ist eine aufgabenorientierte computergestützte Bewertung von Aufmerksamkeitsproblemen. Den Teilnehmern wird 14 Minuten lang eine sich wiederholende Reihe visueller Stimuli auf einem Computerbildschirm präsentiert. Die Teilnehmer werden angewiesen, jedes Mal die Leertaste zu drücken, wenn ein anderer Buchstabe als „X“ erscheint, und die Leertaste nicht zu drücken, wenn „X“ erscheint. Die Rate der Stimuluspräsentation variiert je nach 1-, 2- und 4-s-Intervallen während der gesamten Aufgabe. Maßnahmen: Korrekte Erkennung (höhere Raten zeigen ein besseres Ergebnis an), Reaktionszeiten (niedrigere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an), Auslassungsfehler (niedrigere Raten zeigen ein besseres Ergebnis an) und Provisionsfehler (niedrigere Raten zeigen ein besseres Ergebnis an).
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen den Gruppen in Punktzahlen der Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Der Digit Symbol Coding Subtest des WAIS-III ist ein neuropsychologisches Assessment-Instrument zur Erkennung von Hirnfunktionsstörungen bei Kindern und Erwachsenen. Es besteht darin, Symbole ohne verbale Bedeutung durch Zahlen zu ersetzen, die auf einem Schlüssel basieren. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen den Gruppen in Punktzahlen des verbalen Gedächtnisses und des Lernens
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Das verbale Gedächtnis und Lernen wird mit dem Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) gemessen. Es ist ein Wortlerntest, bei dem fünf Präsentationen einer Liste mit 15 Wörtern gegeben werden, denen jeweils ein Wiederholungsversuch folgt. Darauf folgt eine zweite 15-Wörter-Interferenzliste (Liste B), gefolgt von einem Abruf von Liste A. Auch verzögerter Abruf und Wiedererkennung werden getestet. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen den Gruppen in Punktzahlen der phonetischen Geläufigkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Die phonetische Geläufigkeit wird mit dem FAS-Test gemessen. Es besteht darin, Wörter zu sagen, die mit einem bestimmten Buchstaben beginnen, so viele Wörter wie möglich müssen während einer bestimmten Zeit von 1 Minute genannt werden. Die Standardverwaltung des Tests sieht drei Buchstaben vor, die am häufigsten verwendeten sind die Buchstaben F, A und S. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Leistung hin.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen den Gruppen in Punktzahlen der semantischen Wortflüssigkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Die semantische Sprachflüssigkeit wird mit dem ANIMAL-Test gemessen. Es besteht darin, innerhalb von 1 Minute die Namen so vieler Tierarten wie möglich zu generieren. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen den Gruppen in Punktzahlen des Gedächtnisses und der alltäglichen Vergesslichkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Gedächtnis und Alltagsvergesslichkeit werden gemessen mit Der Memory Failures of Everyday-MFE Questionnaire ist ein Selbstauskunftstest, der eine Bewertung des Gedächtnisses und der Alltagsvergesslichkeit ermöglicht. Es ist ein einfaktorieller Fragebogen und besteht aus 30 Items. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Punktzahlen der einzelnen Items von 1 bis 30. Die MFE kann die aktuelle Situation der Patienten und deren langfristige Entwicklung oder behandlungsbedingte Veränderungen beurteilen. Werte < 8 stellen eine optimale Gedächtnisfunktion dar. Niedrigere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen Gruppen in der Bewertung des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Das Arbeitsgedächtnis wird mit Digit Span Backward von WAIS-IV gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Zahlen in umgekehrter Reihenfolge wie vom Prüfer angegeben zu wiederholen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen Gruppen im Wortwissen und im verbalen Konzept
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Wortkenntnisse und verbale Konzepte sind Messungen mit dem Wortschatz-Subtest der Wechsler Adult Intelligence Scale, vierte Ausgabe (WAIS-IV). Dabei muss der Teilnehmer versuchen, bis zu 30 Wörter zu definieren, wobei höhere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen Gruppen in der selbstberichteten exekutiven Funktion
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Die selbstberichtete exekutive Funktion wird mit dem Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) gemessen, das 75 Items innerhalb von neun nicht überlappenden, theoretisch und empirisch abgeleiteten klinischen Skalen umfasst, darunter Hemmung, Veränderung, emotionale Kontrolle, Selbst- Überwachen, Initiieren, Arbeitsgedächtnis, Planen/Organisieren, Aufgabenüberwachung und Organisation von Materialien. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen den Gruppen in der Funktionalität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Die Funktionalität wird mit einem 12 Punkte umfassenden Disability Assessment Schedule-II (WHODAS-II) der Weltgesundheitsorganisation gemessen. Die Patienten werden gebeten, den erlebten Schwierigkeitsgrad anzugeben, wobei zu berücksichtigen ist, wie sie die Aktivität normalerweise ausführen. Die Skala bewertet jedes Item mit „keine“ (1) bis „kann nicht“ (5). Die Gesamtpunktzahl wird mit einer SPSS-Syntax berechnet, und der Bereich variiert von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Behinderung widerspiegeln.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen den Gruppen in Punktzahlen von Angst
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Angst wird mit der 7-Punkte-Skala Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) gemessen, einer Likert-Skala mit Fragen, die von „überhaupt nicht“ (0 Punkte) bis „fast jeden Tag“ (3 Punkte) reichen. Die maximale Punktzahl beträgt 24. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen den Gruppen in Punktzahlen von Depressionen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Depression wird mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) gemessen, der jedes der 9 DSM-IV-Kriterien mit „überhaupt nicht“ (0 Punkte) bis „fast jeden Tag“ (3 Punkte) bewertet. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen den Gruppen in Punktzahlen von Ermüdung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Ermüdung wird mit der Chalder Fatigue Scale gemessen, einem 11-Punkte-Fragebogen, der die Schwere der körperlichen und geistigen Erschöpfung auf zwei separaten Unterskalen misst. Sieben Items stehen für körperliche Erschöpfung (Items 1–7) und 4 für geistige Erschöpfung (Items 8–11). Jedes Item „weniger als üblich“ (0) bis „viel mehr als üblich“ (3). Die Bewertungen der Artikel werden addiert, um die Gesamtpunktzahl zu berechnen (Bereich = 0-33). Hohe Werte stehen für ein hohes Maß an Erschöpfung.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen den Gruppen in Punktzahlen der Schlafqualität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen. Dieser Test stellt 24 Items dar, obwohl nur 19 für die Korrektur berücksichtigt werden. Dieser Test ist in 7 Dimensionen unterteilt, nämlich Schlafqualität, Einschlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Hypnotika und Funktionsstörungen am Tag. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen den Gruppen in Punktzahlen der Lebensqualität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Die Lebensqualität wird mit EuroQol gemessen, einem Fragebogen zum Selbstausfüllen, der aus fünf Fragen besteht: Mobilität, Hygiene, Aktivitäten, Schmerzen und Angst. Das Beschreibungssystem unterteilt jede der 5 Dimensionen in drei Antwortebenen: das Fehlen eines Problems, ein gewisses Problem und ein extremes Problem. Niedrigere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin. Darüber hinaus verfügt der Fragebogen über eine Plusskala, auf der die Teilnehmer ihren Gesundheitszustand auf einer Skala von 0-100 bewerteten. Auf dieser Skala bedeuten höhere Werte ein besseres Ergebnis.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen den Gruppen in Punktzahlen der durchgeführten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Ausgeführte körperliche Aktivität wird gemessen mit Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ist ein Fragebogen, der aus 7 Fragen besteht, um die Häufigkeit, Dauer und Intensität (stark oder mäßig) der ausgeübten körperlichen Aktivität, Geh- und Sitzzeit während eines Arbeitstages zu bewerten für die letzten 7 Tage. Später wird aus den aus den Antworten der Teilnehmer gewonnenen Minuten die METS-Umrechnung (Metabolic Equivalent Tasks) durchgeführt, die eine Einstufung in Abhängigkeit vom ermittelten Energieverbrauch für jede Aktivität in drei Kategorien (niedrig, mittel, hoch) ermöglicht. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen Gruppen in der krebsbedingten Lebensqualität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Die Lebensqualitätsskalen für jede Krebsart werden mit dem EORTC-Fragebogen zur Lebensqualität bei Brustkrebs EORTC QLQ-BR23 bewertet. Das EORTC QLQ-BR23 ist ein brustspezifisches Modul, das 23 Fragen zur Beurteilung des Körperbildes, der sexuellen Funktion, des sexuellen Vergnügens, der Zukunftsperspektive, der Nebenwirkungen der systemischen Therapie, der Brustsymptome, der Armsymptome und der Störung durch Haarausfall umfasst. Auf dieser Skala bedeuten höhere Werte bessere Ergebnisse.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Einsamkeitswerte
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Der Grad der Einsamkeit wird anhand der UCLA Loneliness Scale gemessen, einem weithin anerkannten Instrument zur Messung subjektiver Gefühle von Einsamkeit oder sozialer Isolation. Die neueste Version enthält 20 Punkte, die auf einer Skala von 1 (Nie) bis 4 (Immer) bewertet wurden. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Vor dem Eingriff und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Bewertungen psychologischer Bewältigungsreaktionen auf Krebs
Zeitfenster: Vor der Intervention und 12 Wochen später
Bewältigungsstrategien werden mit der Mini-Mental Adjustment to Cancer (Mini-MAC) Scale (Watson et al., 1994) bewertet, einem validierten 29-Item-Instrument zur Messung psychologischer Reaktionen auf Krebs. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = trifft überhaupt nicht zu bis 4 = trifft vollständig zu). Die Skala umfasst fünf Subskalen: Kampfgeist, Hilflosigkeit/Hoffnungslosigkeit, ängstliche Beschäftigung, Fatalismus und kognitive Vermeidung. Die Subskalenwerte werden durch Summierung der Itemantworten berechnet, wobei höhere Werte eine stärkere Zustimmung zu jedem Bewältigungsstil anzeigen.
Vor der Intervention und 12 Wochen später
Unterschiede zwischen den Gruppen in den Werten der Angst vor einem Krebsrückfall
Zeitfenster: Vor der Intervention und 12 Wochen später
Die Angst vor einem Krebsrückfall wird mithilfe des Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI; Simard & Savard, 2009) erfasst, einem validierten 42-Item-Selbstberichtsinstrument, das multidimensionale Aspekte der Angst vor einem Krebsrückfall misst. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht/nie bis 4 = sehr stark/jederzeit). Das Instrument umfasst sieben Subskalen: Auslöser, Schweregrad, psychische Belastung, Beeinträchtigungen der Funktionsfähigkeit, Einsicht, Beruhigung und Bewältigungsstrategien. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst vor einem Krebsrückfall hin. Die Subskala Schweregrad (Items 9-17) wird häufig als kurzes Maß für klinisch signifikante Angst verwendet, wobei ein Grenzwert ≥13 auf mögliche klinische Ausprägungen hinweist.
Vor der Intervention und 12 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Consorci Sanitari de Terrassa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01-22-107-107

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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