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몰입형 가상현실 기법이 암 환자의 인지에 미치는 영향 (OncoBRAIN)

2026년 4월 14일 업데이트: Maite Garolera, Consorci Sanitari de Terrassa

몰입형 가상 현실 기술이 암 환자의 인지에 미치는 영향에 대한 연구(OncoBRAIN)

OncoBRAIN은 암 및 화학 요법 관련 인지 결함(CRCD) 진단을 받은 사람들의 인지, 신체 활동 및 마음챙김 운동을 포함하는 혁신적인 몰입형 가상 현실 기반(IVR) 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. OncoBRAIN의 주요 목표는 암 및 CRQD 환자의 인지 및 감정 상태와 삶의 질에 대한 RVI 개입의 이점을 결정하는 것입니다. 우리는 OncoBRAIN에서 IVR 자극을 받지 않은 암 및 CRCD가 있는 대조군과 비교하여 IVR 자극을 받은 암 및 CRCD 환자의 개선을 찾을 것이라고 가정합니다. 실험 그룹의 사람들은 인지(일화적 기억, 실행 기능, 주의력 및 정보 처리 속도)에서 통제 그룹의 환자보다 더 잘 수행하고, 더 나은 정서적 웰빙을 보여주고 개입이 끝날 때 더 나은 삶의 질을 인식할 것입니다. .

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
      • Terrassa, 스페인, 08227
        • 모병
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

A. 18세 이상 65세 미만 B. 암 진단 C. 마지막 화학 요법 치료 세션 이후 최소 4주 D. 화학 요법 치료 후 인지 장애의 존재 E. 수행할 수 있는 초등 교육 수준 인지 테스트. F. 연구 참여에 대한 동의

제외 기준:

A. 인지 결손을 유발하는 정신, 신경, 신경 발달 또는 전신 장애의 암 진단 이전에 확립된 진단.

B. 프로그램 완료를 방해하는 운동 또는 감각 장애. 다. 화학요법 치료를 받고 있는 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 몰입형 가상 현실 그룹

중재는 그룹당 5명의 참가자로 구성된 그룹 기반으로 60분씩 총 24개의 세션으로 구성됩니다. 이 24개의 세션은 12주 동안 주당 2개의 세션으로 구성됩니다. 이 세션은 몰입형 MK360 기술을 사용하여 인지, 감정 및 신체 영역을 훈련하는 다중 모드 자극 그룹 프로그램으로 구성됩니다.

각 세션의 내용은 다르지만 다음 개요를 따릅니다.

  1. 여기와 지금에 대한 환영과 인식.
  2. 마음챙김 기술
  3. 인지 자극
  4. 물리적 활성화
  5. 피드백 및 세션 종료.

각 세션에 사용되는 시각 자료는 구체적이고 그룹에 맞게 조정됩니다.
행동: 행동: ONCOBrain_ImmersiveVR
360MK 가상 현실 기술을 통해 얼굴을 맞대고 전달되는 다중 모드 및 디지털 기반 인지 훈련, 신체 운동 및 마음챙김 중재
활성 비교기: 활성 비교기: 활성 제어 프로그램
활성 대조군의 환자는 종이 또는 PDF 형식으로 집에서 자율적으로 수행할 수 있는 신체적 및 인지적 자극에 대한 지침을 받게 됩니다. 활성 대조군의 환자는 집에서 독립적으로 수행할 인지 및 신체적 자극과 명상 연습에 대한 지침을 종이 또는 PDF 형식으로 받게 됩니다. 그들은 일주일에 두 번 신체 운동, 명상 및 인지 활동을 하도록 권장될 것입니다.
행동: 행동: Control_Condition
인지, 중재 및 신체 활동을 결합하는 전통적인 종이 또는 PDF 형식의 다중 모드 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 인지 점수의 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
경도 인지 장애(MCI) 및 기타 인지 결함을 식별하도록 설계된 선별 도구인 MoCA(Montreal Cognitive Assessment)로 전체 인지를 평가했습니다. MoCA는 완료하는 데 약 10-15분이 소요되며 30개 항목(범위=0-30)으로 구성됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 전과 12주 후
선택적 주의, 억제 및 처리 속도 점수의 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
Stroop Color and Word Test로 선택적 주의, 억제 및 처리 속도를 측정합니다. 참가자는 일련의 색상 패치의 색상 이름을 지정하고(Stroop Color Naming), 일련의 색상 단어를 읽고(Stroop Word Reading), 단어와 색상이 일치하지 않는 일련의 색상 단어의 색상을 지정하도록 요청받습니다(Stroop Color Naming). 예를 들어 파란색 잉크로 쓰여진 "빨간색"이라는 단어), Stroop Color-Word Interference. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 전과 12주 후
비주얼 스캐닝 및 처리 속도의 점수에서 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
시각적 스캐닝 및 처리 속도는 Trail-Making Test-A 버전으로 측정됩니다. 참가자는 번호 순서대로 페이지에서 일련의 번호가 매겨진 원을 연결해야 합니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 전과 12주 후
실행 기능 및 인지 유연성 점수의 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
실행 기능 및 인지 유연성은 Trail-Making Test-B 버전으로 측정됩니다. 참가자는 숫자와 알파벳 순서로 번갈아 가며 숫자와 문자를 모두 포함하는 일련의 원을 연결해야 합니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 전과 12주 후
청각 주의 점수의 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
청각 주의력은 WAIS-IV의 Digit Span Forward로 측정됩니다. 참가자는 시험관이 큰 소리로 읽는 것과 같은 순서로 숫자를 반복하도록 요청받습니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 전과 12주 후
지속적인 주의력과 충동성 점수의 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
Conners Continuous Performance Test - 2nd edition(CPT-II)은 주의력 관련 문제에 대한 작업 중심의 컴퓨터 평가입니다. 참가자는 14분 동안 컴퓨터 화면에서 반복적인 시각적 자극 배열을 받게 됩니다. 참가자는 "X" 이외의 문자가 나타날 때마다 스페이스바를 누르고 "X"가 나타날 때 스페이스바를 누르지 않도록 지시합니다. 자극 제시 속도는 작업 전반에 걸쳐 1, 2, 4초 간격에 따라 다릅니다. 척도: 올바른 감지(높은 비율이 더 나은 결과를 나타냄), 반응 시간(낮은 점수가 더 나은 결과를 나타냄), 누락 오류(낮은 비율이 더 나은 결과를 나타냄) 및 커미션 오류(낮은 비율이 더 나은 결과를 나타냄).
개입 전과 12주 후
처리 속도 점수의 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
WAIS-III의 숫자 기호 코딩 하위 테스트는 어린이와 성인의 뇌 기능 장애를 감지하기 위한 신경심리학적 평가 도구입니다. 언어적 의미가 부족한 기호를 키를 기반으로 숫자로 대체하는 것으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 전과 12주 후
언어 기억력과 학습 점수의 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
언어 기억력과 학습은 레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)로 측정됩니다. 15단어 목록의 5개 프레젠테이션이 제공되고 각 프레젠테이션에 이어 회상을 시도하는 단어 학습 테스트입니다. 그 다음에는 두 번째 15단어 간섭 목록(목록 B)과 목록 A의 리콜이 뒤따릅니다. 지연된 리콜 및 인식도 테스트됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 전과 12주 후
발음 유창성 점수의 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
발음 유창성은 FAS 테스트로 측정됩니다. 특정 문자로 시작하는 단어를 말하는 것으로 구성되며, 1분이라는 특정 시간 동안 가능한 한 많은 단어를 언급해야 합니다. 테스트의 표준 관리는 3개의 문자를 제공하며 가장 많이 사용되는 문자는 F, A 및 S입니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
개입 전과 12주 후
의미 론적 유창성 점수의 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
의미론적 언어 유창성은 ANIMAL 테스트로 측정됩니다. 1분 안에 가능한 한 많은 동물 종의 이름을 생성하는 것으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
개입 전과 12주 후
기억력 점수와 일상적인 건망증의 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
기억력과 일상적인 건망증은 일상적인 MFE 설문지의 기억 실패로 측정됩니다. 기억력과 일상적인 건망증을 평가할 수 있는 자가 보고 테스트입니다. 30문항으로 구성된 일요인성 설문지이다. 총점은 1~30점까지 각 항목의 점수를 합산한 결과입니다. MFE는 환자의 현재 상황과 장기적인 변화 또는 치료로 인한 변화를 평가할 수 있습니다. 점수 <8은 최적의 기억 기능을 나타냅니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 전과 12주 후
작업 기억 점수의 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
작업기억은 WAIS-IV의 Digit Span Backward로 측정됩니다. 참가자는 심사관이 제시한 번호의 역순으로 번호를 반복하도록 요청받습니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 전과 12주 후
단어 지식과 언어 개념의 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
단어 지식과 언어 개념은 The Wechsler Adult Intelligence Scale, Fourth Edition(WAIS-IV)의 Vocabulary 하위 테스트를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 최대 30개의 단어를 정의해야 하며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 전과 12주 후
자가 보고 실행 기능의 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
자가 보고된 실행 기능은 실행 기능-성인 버전의 행동 평가 인벤토리(BRIEF-A)로 측정되며, 이론적으로 그리고 경험적으로 파생된 임상 척도(Inhibit, Shift, Emotional Control, 모니터링, 시작, 작업 메모리, 계획/구성, 작업 모니터링 및 자료 구성. 높은 점수는 wors 결과를 나타냅니다.
개입 전과 12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능의 그룹 간 차이점
기간: 개입 전과 12주 후
기능은 12개 항목의 세계보건기구 장애 평가 일정-II(WHODAS-II)로 측정됩니다. 환자는 일반적으로 활동을 수행하는 방법을 고려하여 경험한 어려움 수준을 진술하도록 요청받습니다. 척도는 각 항목을 "없음"(1)에서 "할 수 없음"(5)으로 채점합니다. 총점은 SPSS 구문으로 계산되며 범위는 0에서 100까지 다양하며 점수가 높을수록 더 심각한 장애를 나타냅니다.
개입 전과 12주 후
불안 점수의 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
불안은 "전혀 아니다"(0점)에서 "거의 매일"(3점)까지의 질문으로 구성된 리커트 유형 척도인 7개 문항 일반화 불안 장애 척도(GAD-7)로 측정됩니다. 최대 점수는 24입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
개입 전과 12주 후
우울증 점수의 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
우울증은 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "전혀 없음"(0점)에서 "거의 매일"(3점)으로 점수를 매기는 PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)로 측정됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
개입 전과 12주 후
피로 점수의 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
피로는 찰더 피로 척도(Chalder Fatigue Scale)로 측정되며, 두 개의 개별 하위 척도에서 신체적 및 정신적 피로의 심각도를 측정하는 11개 항목 설문지입니다. 7개 항목은 육체적 피로(항목 1-7)를 나타내고 4개 항목은 정신적 피로(항목 8-11)를 나타냅니다. 각 항목은 "평소보다 적다"(0)에서 "평소보다 훨씬 많다"(3). 항목의 등급을 합산하여 총점을 계산합니다(범위=0-33). 높은 점수는 높은 수준의 피로를 나타냅니다.
개입 전과 12주 후
수면의 질 점수에서 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정됩니다. 이 테스트는 24개 항목을 제시하지만 19개 항목만 수정 대상으로 고려됩니다. 이 검사는 수면의 질, 수면개시잠복기, 수면시간, 수면효율, 수면장애, 수면제, 주간기능장애 등 7가지 차원으로 나뉜다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
개입 전과 12주 후
삶의 질 점수에서 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
삶의 질은 이동성, 위생, 활동, 통증 및 불안을 다루는 5가지 질문으로 구성된 자가 작성 설문지인 EuroQol로 측정됩니다. 설명 시스템은 5가지 차원을 각각 문제 없음, 문제 있음, 극한 문제의 세 가지 반응 수준으로 나눕니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다. 또한 설문지에는 참가자가 자신의 건강 상태를 0-100의 척도로 평가하는 플러스 척도가 있습니다. 이 척도에서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 전과 12주 후
수행한 신체 활동 점수의 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)는 영업일 동안 수행된 신체 활동, 걷기, 앉아 있는 시간의 빈도, 지속 시간 및 강도(강도 또는 중등도)를 평가하기 위해 7개의 질문으로 구성된 설문지입니다. 지난 7일 동안. 이후 참가자의 답변에서 얻은 회의록에서 METS(metabolic equivalent tasks) 변환을 수행하여 각 활동에 대해 얻은 에너지 소비량에 따라 세 가지 범주(낮음, 중간, 높음)로 분류할 수 있습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 전과 12주 후
암 관련 삶의 질의 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
각 유형의 암에 대한 삶의 질 척도는 유방암 EORTC QLQ-BR23에 대한 EORTC 삶의 질 설문지로 평가됩니다. EORTC QLQ-BR23은 신체 이미지, 성기능, 성적 즐거움, 미래 전망, 전신 치료 부작용, 유방 증상, 팔 증상, 탈모로 인한 혼란을 평가하기 위한 23개의 질문으로 구성된 유방 관련 모듈입니다. 이 척도에서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 전과 12주 후
외로움 점수의 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
외로움 수준은 외로움이나 사회적 고립에 대한 주관적인 감정을 측정하기 위해 널리 알려진 도구인 UCLA 외로움 척도를 통해 측정됩니다. 가장 최신 버전에는 1(절대 안 함)에서 4(항상)까지 등급이 매겨진 20개의 항목이 포함되어 있습니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
개입 전과 12주 후
암에 대한 심리적 대처 반응 점수의 그룹 간 차이
기간: 개입 전과 12주 후
대처 전략은 암에 대한 심리적 반응을 측정하는 29개 항목의 검증된 도구인 Mini-Mental Adjustment to Cancer (Mini-MAC) 척도(Watson et al., 1994)를 사용하여 평가됩니다. 각 항목은 4점 리커트 척도(1 = 전혀 해당되지 않음 ~ 4 = 완전히 해당됨)로 평가됩니다. 이 척도는 다섯 가지 하위 척도로 구성됩니다: 투지(Fighting Spirit), 무기력/절망(Helplessness/Hopelessness), 불안한 집착(Anxious Preoccupation), 숙명론(Fatalism), 인지 회피(Cognitive Avoidance). 하위 척도 점수는 항목 응답을 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 각 대처 방식에 대한 동의도가 높음을 나타냅니다.
개입 전과 12주 후
암 재발에 대한 두려움 점수에서 집단 간 차이
기간: 중재 전 및 12주 후
암 재발 두려움은 암 재발 두려움 인벤토리(FCRI; Simard & Savard, 2009)를 사용하여 평가됩니다. 이는 42개 항목으로 구성된 자기 보고식 검사 도구로, 암 재발에 대한 다차원적 두려움 측정을 위해 타당화되었습니다.
항목은 5점 리커트 척도(0 = 전혀 아니다/절대로, 4 = 매우 많이/항상)로 평가됩니다.
이 도구는 7개의 하위 척도를 포함합니다: 유발 요인, 심각도, 심리적 고통, 기능 장애, 통찰력, 안도감, 대처 전략.
높은 점수는 더 큰 암 재발 두려움을 나타냅니다.
심각도 하위 척도(항목 9-17)는 임상적으로 유의미한 두려움의 간략한 측정 도구로 흔히 사용되며, 절단 점수 ≥13은 가능한 임상적 수준을 나타냅니다.
중재 전 및 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Consorci Sanitari de Terrassa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01-22-107-107

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

행동: ONCOBrain_ImmersiveVR에 대한 임상 시험

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스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

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정황

희귀 질병

약물 개입

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