Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc du plan dentelé antérieur (SAP) et bloc pectoral (PECSI-II) sur le flux sanguin de l'artère mammaire interne gauche (LIMA)

20 janvier 2025 mis à jour par: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Effet des blocs périphériques du plan dentelé antérieur (SAP) et des pectoraux (PECSI-II) sur le flux sanguin de l'artère mammaire interne gauche (LIMA) lors d'un pontage coronarien

Déterminer si les blocs de la paroi thoracique antérieure pratiqués avant la chirurgie ont un effet sur le flux sanguin LIMA (artère mammaire interne gauche) chez les patients qui subiront un pontage aortocoronarien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le pontage aortocoronarien (CABG), également connu sous le nom de pontage cardiaque, est une procédure effectuée pour améliorer le flux sanguin réduit en raison du rétrécissement des artères coronaires. L'artère mammaire interne gauche (LIMA) est généralement l'artère perforante préférée pour la greffe de l'artère coronaire descendante antérieure (LAD) à partir des artères coronaires. Cependant, les spasmes pendant la phase de libération de l'anastomose compliquent souvent la dissection chirurgicale et l'anastomose, et affectent négativement la dynamique du flux (1) LIMA a été utilisé comme une greffe potentielle importante dans la chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG) depuis les années 1970. LIMA a une fonction biologique puissante grâce à la production de facteurs vasodilatateurs et inhibiteurs plaquettaires. La caractéristique de LIMA d'avoir moins de fenestration, une tendance à l'hyperplasie intimale plus faible et une moindre perméabilité dans les connexions intercellulaires empêche les lipoprotéines de pénétrer dans l'espace sous-endothélial (2) L'utilisation des ultrasons dans la pratique de l'anesthésie, en particulier pour l'analgésie, est de plus en plus populaire. La prédominance sonoanatomique des anesthésistes sur les structures régionales s'accroît, notamment avec les blocs de plan, un nouveau se définissant chaque jour. L'objectif principal de cette étude était d'étudier l'effet de la méthode d'application de papavérine guidée par ultrasons et de la méthode traditionnelle d'application topique de papavérine sur le débit LIMA mesuré avant et après l'anastomose. La papavérine sera administrée à tous les patients après la procédure de blocage au début de l'intervention chirurgicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Van, Turquie, 65100
        • Arzu Esen Tekeli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Accepter de participer à l'étude
  • 20-65 ans
  • ASA I-II-III
  • Un pontage coronarien sera effectué

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • Patients de moins de 20 ans, de plus de 65 ans
  • présence de grossesse
  • Diathèse hémorragique
  • Insuffisance hépatique ou rénale
  • Patients aigus et hémorragiques Ceux qui reçoivent un soutien inotrope à partir de la période préopératoire
  • IMC ≥30

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe PECS
plaçant la sonde échographique dans la ligne médio-claviculaire et dans le plan parasagittal, Après avoir identifié les deuxième et troisième côtes en faisant glisser la sonde échographique caudalement, l'extrémité inférieure sera tournée vers l'aisselle pour rendre la sonde parallèle au sillon delto-pectoral. Combinée à la technique dans le plan, cette rotation permet une meilleure extension du nerf intercostobrachial. La pointe de l'aiguille sera insérée dans le plan fascial interpectoral (entre le grand et le petit pectoraux). L'aiguille sera avancée du plan fascial interpectoral au plan fascial entre le petit pectoral et le dentelé antérieur. 10 ml d'anesthésique local (bupivacaïne) seront appliqués sur la zone PECS I et 20 ml sur la zone PECS II.
30 minutes après induction
Comparateur actif: Groupe SA
Il sera positionné pour se tenir à la tête du patient ou à côté du patient et pour voir facilement l'écran à ultrasons. Une sonde linéaire à haute fréquence et une aiguille à bout émoussé de 80 mm seront placées cauda-crânien ou crânio-caudal avec une technique dans le plan. Le site d'injection est trouvé en plaçant la sonde échographique sous la clavicule de manière parasagittale et en comptant à partir de la deuxième côte. En déplaçant la sonde latéralement vers la ligne axillaire moyenne ou postérieure, le muscle dentelé antérieur est vu comme une couche de muscle sur l'ombre anéchoïque de la côte. Il s'étend sur le muscle latissimus dorsi serratus antérieur et apparaît plus épais et plus proéminent dans la ligne axillaire postérieure. 30 ml d'anesthésique local (bupivacaïne) seront administrés dans le plan fascial en faisant avancer l'aiguille superficiellement ou profondément dans le muscle dentelé antérieur.
30 minutes après induction
Comparateur factice: Groupe K (groupe de contrôle)
Le patient, qui a été amené à la table d'opération avec son consentement, sera surveillé. Une surveillance ECG, une surveillance SpO2, une surveillance artérielle invasive seront effectuées. Une anesthésie générale sera appliquée (induction avec 2 mg/kg de propofol, 0,6 mg/kg de bromure de rocuronium, 2 µcg/kg de fentanyl, 2MAC sévoflurane + 40 % de mélange d'air et entretien avec 2 L/min) Un pontage coronarien de routine sera effectué sans tout blocage périphérique et le débit sanguin LIMA seront mesurés.
30 minutes après induction

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin
Délai: 30 minutes après induction
Le débit sanguin LIMA sera mesuré
30 minutes après induction

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Première publication (Réel)

18 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations personnelles des participants ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner