Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serratus Anterior Plan Block (SAP) og Pectoralis (PECSI-II) blokke på venstre indre brystarterie (LIMA) blodgennemstrømning

20. januar 2025 opdateret af: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Virkning af Serratus Anterior Plan Block (SAP) og Pectoralis (PECSI-II) perifere blokke på venstre indre mammalarterie (LIMA) blodstrøm i koronar bypass-kirurgi

At undersøge om de forreste brystvægsblokeringer udført før operationen har en effekt på LIMA (venstre indre mammarian arterie) blodgennemstrømning hos patienter, der skal gennemgå en koronar bypassoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronararterie-bypass-transplantation (CABG), også kendt som hjerte-bypass-kirurgi, er en procedure, der udføres for at forbedre reduceret blodgennemstrømning på grund af forsnævring af kranspulsårerne. Den venstre indre brystarterie (LIMA) er generelt den foretrukne perforatorarterie til podning af den venstre forreste nedadgående (LAD) koronararterie fra kranspulsårerne. Imidlertid komplicerer spasmer under frigivelsesfasen for anastomose ofte kirurgisk dissektion og anastomose og påvirker flowdynamikken negativt (1) LIMA har været brugt som et vigtigt potentielt transplantat i koronararterie-bypass-operationer (CABG) siden 1970'erne. LIMA har en potent biologisk funktion gennem produktion af vasodilator og blodpladehæmmende faktorer. LIMAs egenskab ved at have mindre fenestration, lavere intimal hyperplasi-tendens og mindre permeabilitet i intercellulære forbindelser forhindrer lipoproteiner i at trænge ind i det subendoteliale rum (2) Brugen af ​​ultralyd i anæstesi praksis, især til analgesi, er stadig mere populær. Den sonoanatomiske dominans af anæstesilæger på regionale strukturer er stigende, især med planblokke, en ny bliver defineret hver dag. Det primære formål med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​den ultralydsstyrede papaverinpåføringsmetode og den traditionelle metode til topisk papaverinpåføring på LIMA-flowet målt før og efter anastomose. Papaverin vil blive administreret til alle patienter efter blokeringsproceduren i begyndelsen af ​​den kirurgiske procedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun, 65100
        • Arzu Esen Tekeli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen
  • 20-65 år
  • ASA I-II-III
  • Koronararterie bypass-transplantation vil blive udført

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Patienter under 20 år, over 65 år
  • tilstedeværelse af graviditet
  • Blødende diatese
  • Lever- eller nyresvigt
  • Akutte og blødende patienter Dem, der modtager inotrop støtte fra den præoperative periode
  • BMI ≥30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe PECS
placering af ultralydssonden i den midterste klavikulære linje og i det parasagittale plan. Efter at have identificeret det andet og tredje ribben ved at glide ultralydssonden kaudalt, vil den nedre ende blive roteret mod aksillen for at gøre sonden parallel med den deltopektorale rille. Kombineret med in-plane teknikken giver denne rotation bedre forlængelse af intercostobrachial nerve. Spidsen af ​​nålen vil blive indsat i det interpectorale fascieplan (mellem pectoralis major og minor). Nålen vil blive fremført fra det interpektorale fascieplan til fascieplanet mellem pectoralis minor og serratus anterior. 10 ml lokalbedøvelse (Bupivacaine) påføres PECS I-området og 20 ml på PECS II-området.
Procedure: LIMA Blodgennemstrømning
30 minutter efter induktion
Aktiv komparator: Group SA
Den vil blive placeret til at stå i hovedet på patienten eller til den ene side af patienten og let se ultralydsskærmen. Højfrekvent lineær sonde og 80 mm stump nål vil blive placeret cauda-kranialt eller kranialt-caudalt med in-plane teknik. Injektionsstedet findes ved at placere ultralydssonden under kravebenet på en parasagittal måde og tælle fra det andet ribben. Ved at bevæge sonden lateralt mod den midterste eller posteriore aksillære linje, ses serratus anterior muskel som et muskellag over ribbens ekkofri skygge. Den strækker sig over latissimus dorsi serratus anterior muskel og fremstår tykkere og mere fremtrædende i den bageste aksillære linje. 30 ml lokalbedøvelse (bupivacain) vil blive administreret til fascieplanet ved at føre nålen overfladisk eller dybt ind i serratus anterior muskel.
Procedure: LIMA Blodgennemstrømning
30 minutter efter induktion
Sham-komparator: Gruppe K (kontrolgruppe)
Patienten, som blev taget til operationsbordet med sit samtykke, vil blive overvåget. EKG-monitorering, SpO2-monitorering, invasiv arteriemonitorering vil blive udført. Generel anæstesi vil blive anvendt (induktion med 2 mg/kg propofol, 0,6mg/kg rocuroniumbromid, 2µcg/kg fentanyl, 2MAC sevofluran + 40% luftblanding og vedligeholdelse med 2L/min) Rutinemæssig koronar bypassoperation vil blive udført uden enhver perifer blokering og LIMA blodgennemstrømning vil blive målt.
Procedure: LIMA Blodgennemstrømning
30 minutter efter induktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømning
Tidsramme: 30 minutter efter induktion
LIMA blodgennemstrømning vil blive målt
30 minutter efter induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Efterforskere

  • Studiestol: Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltageres personlige oplysninger vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystvægblokke

Kliniske forsøg med LIMA Blodgennemstrømning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner