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Blocco del piano anteriore del serrato (SAP) e blocco del pettorale (PECSI-II) sul flusso sanguigno dell'arteria mammaria interna sinistra (LIMA)

20 gennaio 2025 aggiornato da: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Effetto del blocco periferico del serrato anteriore (SAP) e del pettorale (PECSI-II) sul flusso sanguigno dell'arteria mammaria interna sinistra (LIMA) nella chirurgia di bypass coronarico

Indagare se i blocchi della parete toracica anteriore eseguiti prima dell'intervento hanno un effetto sul flusso sanguigno LIMA (arteria mammaria interna sinistra) nei pazienti che saranno sottoposti a intervento di bypass coronarico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG), noto anche come intervento di bypass cardiaco, è una procedura eseguita per migliorare il flusso sanguigno ridotto a causa del restringimento delle arterie coronarie. L'arteria mammaria interna sinistra (LIMA) è generalmente l'arteria perforante preferita per l'innesto dell'arteria coronaria discendente anteriore sinistra (LAD) dalle arterie coronarie. Tuttavia, lo spasmo durante la fase di rilascio per l'anastomosi spesso complica la dissezione chirurgica e l'anastomosi e influisce negativamente sulla dinamica del flusso (1) LIMA è stato utilizzato come un importante potenziale innesto nella chirurgia del bypass coronarico (CABG) sin dagli anni '70. LIMA ha una potente funzione biologica attraverso la produzione di fattori vasodilatatori e inibitori delle piastrine. La caratteristica di LIMA di avere meno fenestrazione, minore tendenza all'iperplasia intimale e minore permeabilità nelle connessioni intercellulari impedisce alle lipoproteine ​​di entrare nello spazio subendoteliale (2) L'uso degli ultrasuoni nella pratica anestesiologica, specialmente per l'analgesia, è sempre più diffuso. La predominanza sonoanatomica degli anestesisti sulle strutture regionali è in aumento, soprattutto con i blocchi di piano, ogni giorno ne viene definito uno nuovo. Lo scopo principale di questo studio era quello di indagare l'effetto del metodo di applicazione della papaverina ecoguidata e del metodo tradizionale di applicazione topica della papaverina sul flusso LIMA misurato prima e dopo l'anastomosi. La papaverina verrà somministrata a tutti i pazienti dopo la procedura di blocco all'inizio della procedura chirurgica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino, 65100
        • Arzu Esen Tekeli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettare di partecipare allo studio
  • 20-65 anni
  • ASA I-II-III
  • Verrà eseguito l'innesto di bypass dell'arteria coronaria

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Pazienti di età inferiore ai 20 anni, di età superiore ai 65 anni
  • presenza di gravidanza
  • Diatesi sanguinante
  • Insufficienza epatica o renale
  • Pazienti acuti e sanguinanti Coloro che ricevono supporto inotropo a partire dal periodo preoperatorio
  • IMC ≥30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PECS di gruppo
posizionando la sonda ecografica nella linea medioclavicolare e nel piano parasagittale, Dopo aver individuato la seconda e la terza costola facendo scorrere caudalmente la sonda ecografica, l'estremità inferiore verrà ruotata verso l'ascella per rendere la sonda parallela al solco deltopettorale. Combinata con la tecnica in-plane, questa rotazione fornisce una migliore estensione del nervo intercostobrachiale. La punta dell'ago verrà inserita nel piano fasciale interpettorale (tra il grande e il piccolo pettorale). L'ago verrà fatto avanzare dal piano fasciale interpettorale al piano fasciale tra il piccolo pettorale e il dentato anteriore. 10 ml di anestetico locale (bupivacaina) verranno applicati all'area PECS I e 20 ml all'area PECS II.
Procedura: LIMA Flusso sanguigno
30 minuti dopo l'induzione
Comparatore attivo: Gruppo S.A
Sarà posizionato per stare alla testa del paziente o su un lato del paziente e per vedere facilmente lo schermo ecografico. La sonda lineare ad alta frequenza e l'ago a punta smussata da 80 mm saranno posizionati cauda-cranialmente o cranialmente-caudalmente con tecnica in-plane. Il sito di iniezione si trova posizionando la sonda ecografica sotto la clavicola in modo parasagittale e contando a partire dalla seconda costola. Spostando la sonda lateralmente verso la linea ascellare media o posteriore, il muscolo dentato anteriore viene visto come uno strato di muscolo sopra l'ombra anecogena della costola. Si estende sul muscolo latissimus dorsi serratus anteriore e appare più spesso e prominente nella linea ascellare posteriore. 30 mL di anestetico locale (bupivacaina) verranno somministrati sul piano fasciale facendo avanzare l'ago superficialmente o profondamente nel muscolo dentato anteriore.
Procedura: LIMA Flusso sanguigno
30 minuti dopo l'induzione
Comparatore fittizio: Gruppo K (gruppo di controllo)
Il paziente, portato al tavolo operatorio con il suo consenso, sarà monitorato. Verranno eseguiti monitoraggio ECG, monitoraggio SpO2, monitoraggio arterioso invasivo. Verrà applicata l'anestesia generale (induzione con 2 mg/kg di propofol, 0,6 mg/kg di bromuro di rocuronio, 2 µcg/kg di fentanil, 2 MAC sevoflurano + miscela di aria al 40% e mantenimento con 2 l/min). verranno misurati eventuali blocchi periferici e il flusso sanguigno LIMA.
Procedura: LIMA Flusso sanguigno
30 minuti dopo l'induzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circolazione sanguigna
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'induzione
Verrà misurato il flusso sanguigno LIMA
30 minuti dopo l'induzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni personali dei partecipanti non saranno condivise.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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