左内乳房動脈 (LIMA) 血流上の前鋸筋ブロック (SAP) および胸筋 (PECSI-II) ブロック
2025年1月20日 更新者：Arzu Esen Tekeli、Yuzuncu Yıl University
冠状動脈バイパス手術における左内乳房動脈 (LIMA) 血流に対する前鋸筋ブロック (SAP) および胸筋 (PECSI-II) 末梢ブロックの影響
冠動脈バイパス手術を受ける患者において、手術前に行われる前胸壁ブロックがLIMA（左内乳房動脈）の血流に影響を与えるかどうかを調査する。
調査の概要
詳細な説明
心臓バイパス手術としても知られる冠状動脈バイパス移植術（CABG）は、冠状動脈の狭窄による血流低下を改善するために行われる手術です。
左内胸動脈（LIMA）は、一般に、冠状動脈から左前下行枝（LAD）冠状動脈を移植するのに好ましい穿通枝動脈である。
しかし、吻合の解放段階でのけいれんは、外科的切開や吻合を複雑にすることが多く、血流力学に悪影響を及ぼします (1) LIMA は、1970 年代以来、冠状動脈バイパスグラフト (CABG) 手術における重要な潜在的グラフトとして使用されてきました。
LIMA は、血管拡張因子と血小板阻害因子の生成を通じて強力な生物学的機能を持っています。
LIMA の特徴は、開窓が少なく、内膜過形成傾向が低く、細胞間結合の透過性が低いため、リポタンパク質が内皮下腔に入るのを防ぎます (2) 麻酔実践、特に鎮痛における超音波の使用はますます一般的になっています。
局所構造に対する麻酔科医の音響解剖学的優位性は、特にプランブロックに関して増加しており、毎日新しいプランブロックが定義されています。
この研究の主な目的は、超音波ガイド下パパベリン塗布法と従来の局所パパベリン塗布法が、吻合前後に測定された LIMA 流量に及ぼす影響を調査することでした。
パパベリンは、外科手術の開始時にブロック手術後にすべての患者に投与されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Van、七面鳥、65100
- Arzu Esen Tekeli
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意する
- 20～65歳
- ASA I-II-III
- 冠動脈バイパス移植が行われます
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 20歳未満、65歳以上の患者
- 妊娠の存在
- 出血素因
- 肝不全または腎不全
- 急性期および出血性患者 術前から変力療法のサポートを受けている患者
- BMI ≥30
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループPECS
超音波プローブを鎖骨中央線と矢状傍面に配置します。超音波プローブを尾側にスライドさせて第 2 肋骨と第 3 肋骨を確認した後、下端を腋窩に向かって回転させ、プローブを三角胸筋溝と平行にします。
この回転を面内テクニックと組み合わせると、肋腕間神経をより良く伸ばすことができます。
針の先端は胸筋間筋膜面（大胸筋と小胸筋の間）に挿入されます。
針は、胸筋間の筋膜面から小胸筋と前鋸筋の間の筋膜面まで進められます。
10 mL の局所麻酔薬 (ブピバカイン) が PECS I 領域に適用され、20 mL が PECS II 領域に適用されます。
|
導入から30分後
|
|
アクティブコンパレータ：グループSA
患者の頭または側に立って、超音波画面が容易に見えるように配置されます。
高周波線形プローブと 80 mm の先端が鈍い針は、面内技術を使用して尾側 - 頭蓋側、または頭側 - 尾側に配置されます。
注射部位は、超音波プローブを鎖骨の下に矢状傍に置き、第 2 肋骨から数えて見つけます。
プローブを腋窩中央または後腋窩線に向かって横方向に動かすと、前鋸筋が肋骨の無響影の上の筋肉の層として見えます。
それは広背筋前鋸筋の上に広がり、後腋窩線でより厚くより目立つように見えます。
30 mL の局所麻酔薬 (ブピバカイン) を、前鋸筋の表面または深部に針を進めて筋膜面に投与します。
|
導入から30分後
|
|
偽コンパレータ：グループ K (対照グループ)
同意を得て手術台に運ばれた患者は監視されることになる。
ECGモニタリング、SpO2モニタリング、侵襲的動脈モニタリングが実行されます。
全身麻酔が適用されます（2 mg/kg プロポフォール、0.6 mg/kg 臭化ロクロニウム、2μcg/kg フェンタニル、2MAC セボフルラン + 40% 空気混合物による導入と 2L/min による維持）末梢閉塞と LIMA 血流が測定されます。
|
導入から30分後
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血流
時間枠：導入から30分後
|
LIMA血流を測定します
|
導入から30分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation、Van Yüzüncü Yıl University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月2日
一次修了 (実際)
2024年6月2日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月15日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月20日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者の個人情報は共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リマ 血流の臨床試験
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完了
-
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern募集
-
Microvention-Terumo, Inc.Bright Research Partnersまだ募集していません急性虚血性脳卒中
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)完了