Serratus Anterior Plan Block (SAP) och Pectoralis (PECSI-II) block på vänster inre mammaär artär (LIMA) blodflöde
20 januari 2025 uppdaterad av: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University
Effekt av Serratus Anterior Plan Block (SAP) och Pectoralis (PECSI-II) perifera block på vänster inre mammaär artär (LIMA) blodflöde vid kranskärlsbypasskirurgi
Att undersöka om de främre bröstväggsblocken som utförts före operationen har en effekt på LIMA-blodflödet (vänster inre mammarian artär) hos patienter som ska genomgå en kranskärlsbypassoperation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kranskärlsbypasstransplantation (CABG), även känd som hjärtbypasskirurgi, är en procedur som utförs för att förbättra minskat blodflöde på grund av förträngning av kranskärlen.
Den vänstra interna bröstartären (LIMA) är i allmänhet den föredragna perforatorartären för transplantation av den vänstra främre nedåtgående (LAD) kransartären från kransartärerna.
Men spasmer under frisättningsfasen för anastomos komplicerar ofta kirurgisk dissektion och anastomos, och påverkar flödesdynamiken negativt (1) LIMA har använts som ett viktigt potentiellt transplantat vid kranskärlsbypasskirurgi (CABG) sedan 1970-talet.
LIMA har en potent biologisk funktion genom produktion av vasodilaterande och trombocythämmande faktorer.
LIMA:s särdrag med mindre fenestration, lägre intimal hyperplasi-tendens och mindre permeabilitet i intercellulära förbindelser förhindrar lipoproteiner från att komma in i det subendoteliala utrymmet (2) Användningen av ultraljud i anestesi, särskilt för analgesi, blir allt populärare.
Den sonoanatomiska dominansen av anestesiläkare på regionala strukturer ökar, särskilt med planblock, ett nytt definieras varje dag.
Det primära syftet med denna studie var att undersöka effekten av den ultraljudsstyrda appliceringsmetoden för papaverin och den traditionella metoden för topisk papaverinapplicering på LIMA-flödet mätt före och efter anastomos.
Papaverin kommer att administreras till alla patienter efter blockeringsproceduren i början av det kirurgiska ingreppet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon, 65100
- Arzu Esen Tekeli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Går med på att delta i studien
- 20-65 år gammal
- ASA I-II-III
- Kranskärlsbypasstransplantation kommer att utföras
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien
- Patienter under 20 år, över 65 år
- förekomst av graviditet
- Blödande diates
- Lever- eller njursvikt
- Akuta och blödande patienter De som får inotropt stöd från och med den preoperativa perioden
- BMI ≥30
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp PECS
placera ultraljudssonden i mittklavikulära linjen och i det parasagittala planet. Efter att ha identifierat de andra och tredje revbenen genom att skjuta ultraljudssonden kaudalt, kommer den nedre änden att roteras mot axillen för att göra sonden parallell med deltopektoral spåret.
I kombination med in-plane-tekniken ger denna rotation bättre förlängning av intercostobrachial nerv.
Nålspetsen kommer att föras in i det interpektorala fascialplanet (mellan pectoralis major och minor).
Nålen kommer att föras fram från det interpektorala fasciaplanet till fasciaplanet mellan pectoralis minor och serratus anterior.
10 mL lokalbedövningsmedel (Bupivacaine) kommer att appliceras på PECS I-området och 20 mL på PECS II-området.
|
30 minuter efter induktion
|
|
Aktiv komparator: Group SA
Den kommer att placeras för att stå vid patientens huvud eller på ena sidan av patienten och för att enkelt se ultraljudsskärmen.
Högfrekvent linjär sond och 80 mm trubbig nål kommer att placeras kauda-kranialt eller kraniellt-caudalt med in-plane-teknik.
Injektionsstället hittas genom att placera ultraljudssonden under nyckelbenet på ett parasagittalt sätt och räkna från det andra revbenet.
Genom att flytta sonden i sidled mot mitten eller bakre axillärlinjen, ses serratus anterior muskel som ett lager av muskel över revbenets ekofria skugga.
Den sträcker sig över latissimus dorsi serratus anterior muskel och verkar tjockare och mer framträdande i den bakre axillärlinjen.
30 mL lokalbedövningsmedel (bupivakain) kommer att administreras till fasciaplanet genom att nålen förs fram ytligt eller djupt in i serratus anterior muskel.
|
30 minuter efter induktion
|
|
Sham Comparator: Grupp K (kontrollgrupp)
Patienten, som fördes till operationsbordet med sitt samtycke, kommer att övervakas.
EKG-övervakning, SpO2-övervakning, invasiv artärövervakning kommer att utföras.
Generell anestesi kommer att tillämpas (induktion med 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rokuroniumbromid, 2µcg/kg fentanyl, 2MAC sevofluran + 40% luftblandning och underhåll med 2L/min) Rutiningrepp vid kranskärlsbypass kommer att utföras utan eventuell perifer blockering och LIMA-blodflöde kommer att mätas.
|
30 minuter efter induktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodflöde
Tidsram: 30 minuter efter induktion
|
LIMA blodflöde kommer att mätas
|
30 minuter efter induktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
2 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Första postat (Faktisk)
18 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Deltagarnas personuppgifter kommer inte att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .