Serratus Anterior Plan Block (SAP) og Pectoralis (PECSI-II) blokker på venstre indre mammaarisk arterie (LIMA) blodstrøm
20. januar 2025 oppdatert av: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University
Effekt av Serratus Anterior Plan Block (SAP) og Pectoralis (PECSI-II) perifere blokker på venstre indre mammariske arterie (LIMA) blodstrøm ved koronar bypass-kirurgi
For å undersøke om de fremre brystveggblokkene utført før operasjonen har effekt på LIMA (venstre indre mammarian arterie) blodstrøm hos pasienter som skal gjennomgå koronar bypass-operasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Koronar bypass grafting (CABG), også kjent som hjerte bypass kirurgi, er en prosedyre som utføres for å forbedre redusert blodstrøm på grunn av innsnevring av koronararteriene.
Venstre indre brystarterie (LIMA) er generelt den foretrukne perforatorarterie for poding av venstre fremre nedadgående (LAD) koronararterie fra koronararteriene.
Spasmer under frigjøringsfasen for anastomose kompliserer imidlertid ofte kirurgisk disseksjon og anastomose, og påvirker strømningsdynamikken negativt (1) LIMA har blitt brukt som et viktig potensielt transplantat i koronararterie-bypass-kirurgi (CABG) siden 1970-tallet.
LIMA har en potent biologisk funksjon gjennom produksjon av vasodilator og blodplatehemmende faktorer.
LIMAs trekk ved å ha mindre fenestrasjon, lavere intimal hyperplasi-tendens og mindre permeabilitet i intercellulære forbindelser hindrer lipoproteiner i å komme inn i subendotelrommet (2) Bruk av ultralyd i anestesipraksis, spesielt for analgesi, blir stadig mer populært.
Den sonoanatomiske dominansen til anestesileger på regionale strukturer øker, spesielt med planblokker, en ny blir definert hver dag.
Hovedmålet med denne studien var å undersøke effekten av den ultralydveiledede papaverinpåføringsmetoden og den tradisjonelle metoden for topisk papaverinpåføring på LIMA-strømmen målt før og etter anastomose.
Papaverin vil bli administrert til alle pasienter etter blokkeringsprosedyren ved begynnelsen av den kirurgiske prosedyren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia, 65100
- Arzu Esen Tekeli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godtar å delta i studien
- 20-65 år
- ASA I-II-III
- Koronar bypass-transplantasjon vil bli utført
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
- Pasienter under 20 år, over 65 år
- tilstedeværelse av graviditet
- Blødende diatese
- Lever- eller nyresvikt
- Akutte og blødende pasienter De som får inotrop støtte fra og med preoperativ periode
- BMI ≥30
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe PECS
plassering av ultralydsonden i midtklavikulærlinjen og i det parasagittale planet. Etter å ha identifisert andre og tredje ribben ved å skyve ultralydsonden kaudalt, vil den nedre enden roteres mot aksillen for å gjøre sonden parallell med deltopektoralsporet.
Kombinert med in-plane-teknikken gir denne rotasjonen bedre ekstensjon til intercostobrachial nerve.
Spissen av nålen vil bli satt inn i det interpektorale fascieplanet (mellom pectoralis major og minor).
Nålen vil føres frem fra det interpektorale fascieplanet til fascieplanet mellom pectoralis minor og serratus anterior.
10 mL lokalbedøvelse (Bupivacaine) vil bli brukt på PECS I-området og 20 mL på PECS II-området.
|
30 minutter etter induksjon
|
|
Aktiv komparator: Group SA
Den vil bli plassert slik at den står ved hodet til pasienten eller til den ene siden av pasienten og lett kan se ultralydskjermen.
Høyfrekvent lineær sonde og 80 mm nål med stump spiss vil bli plassert cauda-kranialt eller kranialt-caudalt med in-plane-teknikk.
Injeksjonsstedet finner man ved å plassere ultralydsonden under kragebenet på en parasagittal måte og telle fra andre ribben.
Ved å bevege sonden lateralt mot den midtre eller bakre aksillærlinjen, ses serratus anterior-muskelen som et muskellag over den ekkofrie skyggen av ribben.
Den strekker seg over latissimus dorsi serratus anterior muskel og virker tykkere og mer fremtredende i den bakre aksillærlinjen.
30 mL lokalbedøvelse (bupivacain) vil bli administrert til fascieplanet ved å føre nålen overfladisk eller dypt inn i serratus anterior muskel.
|
30 minutter etter induksjon
|
|
Sham-komparator: Gruppe K (kontrollgruppe)
Pasienten, som ble tatt til operasjonsbordet med sitt samtykke, vil bli overvåket.
EKG-overvåking, SpO2-overvåking, invasiv arterieovervåking vil bli utført.
Generell anestesi vil bli brukt (induksjon med 2 mg/kg propofol, 0,6mg/kg rokuroniumbromid, 2µcg/kg fentanyl, 2MAC sevofluran + 40% luftblanding og vedlikehold med 2L/min) Rutinemessig koronar bypass-operasjon vil bli utført uten eventuell perifer blokkering og LIMA-blodstrøm vil bli målt.
|
30 minutter etter induksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrøm
Tidsramme: 30 minutter etter induksjon
|
LIMA blodstrøm vil bli målt
|
30 minutter etter induksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deltakernes personopplysninger vil ikke bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .