Serratus Anterior Plan Block (SAP) és Pectoralis (PECSI-II) blokkok a bal belső emlőartéria (LIMA) véráramlásán
2025. január 20. frissítette: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University
A Serratus Anterior Plan Block (SAP) és a Pectoralis (PECSI-II) perifériás blokkok hatása a bal belső emlőartéria (LIMA) véráramára koszorúér bypass műtét során
Annak vizsgálata, hogy a műtét előtt elvégzett mellkasfali elülső blokkok hatással vannak-e a LIMA (bal belső emlőartéria) véráramlására olyan betegeknél, akik koszorúér bypass műtéten esnek át.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szívkoszorúér bypass műtét (CABG), más néven szív bypass műtét, egy olyan eljárás, amelyet a koszorúerek szűkülete miatti csökkent véráramlás javítására végeznek.
A bal oldali emlőartéria (LIMA) általában az előnyben részesített perforáló artéria a bal elülső leszálló (LAD) koszorúér koszorúérből történő átültetéséhez.
Az anasztomózis felszabadulási fázisában fellépő görcs azonban gyakran megnehezíti a sebészeti disszekciót és az anasztomózist, és hátrányosan befolyásolja az áramlás dinamikáját (1) A LIMA-t az 1970-es évek óta használják fontos graftként a coronaria bypass műtétben (CABG).
A LIMA erős biológiai funkcióval rendelkezik az értágító és vérlemezke-gátló faktorok termelődése révén.
A LIMA jellemzője, hogy kisebb a fenestrációja, kisebb az intima hiperpláziára való hajlama és az intercelluláris kapcsolatok kisebb permeabilitása, megakadályozza a lipoproteinek bejutását a szubendoteliális térbe (2) Az ultrahang alkalmazása az anesztézia gyakorlatában, különösen fájdalomcsillapításban, egyre népszerűbb.
Az aneszteziológusok szonoanatómiai dominanciája a regionális struktúrákon növekszik, különösen a tervblokkokkal, minden nap újat határoznak meg.
A vizsgálat elsődleges célja az volt, hogy megvizsgáljuk az ultrahanggal vezérelt papaverin alkalmazási módszer és a hagyományos helyi papaverin alkalmazási módszer hatását az anasztomózis előtt és után mért LIMA áramlásra.
A papaverint minden betegnek beadják a blokkos eljárás után, a műtéti beavatkozás elején.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Van, Pulyka, 65100
- Arzu Esen Tekeli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe
- 20-65 éves korig
- ASA I-II-III
- Koszorúér bypass graftot végeznek
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- 20 év alatti, 65 év feletti betegek
- terhesség jelenléte
- Vérzéses diatézis
- Máj- vagy veseelégtelenség
- Akut és vérző betegek Azok, akik inotróp támogatásban részesülnek a preoperatív időszaktól kezdve
- BMI ≥30
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csoport PECS
az ultrahangszonda elhelyezése a midclavicularis vonalban és a parasagittalis síkban. A második és harmadik borda azonosítása után az ultrahangszonda caudális elcsúsztatásával az alsó vége a hónalj felé elfordul, hogy a szonda párhuzamos legyen a deltopectoralis horonnyal.
Az in-plane technikával kombinálva ez a forgatás jobb kiterjesztést biztosít az intercostobrachialis ideg számára.
A tű hegyét be kell szúrni az interpectoralis fascialis síkba (a pectoralis major és minor közé).
A tűt az interpectoralis fascialis síkról a pectoralis minor és a serratus anterior közötti fascialis síkra kell továbbítani.
10 ml helyi érzéstelenítőt (bupivakaint) kell alkalmazni a PECS I területre és 20 ml a PECS II területre.
|
30 perccel az indukció után
|
|
Aktív összehasonlító: Group SA
Úgy kell elhelyezni, hogy a páciens fejénél vagy a páciens egyik oldalán álljon, és könnyen lássa az ultrahang képernyőt.
A nagyfrekvenciás lineáris szondát és a 80 mm-es tompa végű tűt cauda-cranialis vagy cranialis-caudalis in-plane technikával helyezik el.
Az injekció beadásának helyét úgy találjuk meg, hogy az ultrahang szondát parasagittalis módon a kulcscsont alá helyezzük, és a második bordától kezdve számolunk.
A szondát oldalirányban a középső vagy hátsó hónaljvonal felé mozgatva a serratus anterior izom izomrétegként jelenik meg a borda visszhangtalan árnyéka fölött.
A latissimus dorsi serratus elülső izomra nyúlik át, és vastagabbnak és kiemelkedőbbnek tűnik a hátsó hónaljvonalban.
30 ml helyi érzéstelenítőt (bupivakaint) kell beadni a fascialis síkra úgy, hogy a tűt felületesen vagy mélyen a serratus anterior izomba juttatjuk.
|
30 perccel az indukció után
|
|
Sham Comparator: K csoport (kontroll csoport)
A beteget, aki beleegyezésével került a műtőasztalhoz, megfigyelés alatt tartják.
EKG monitorozás, SpO2 monitorozás, invazív artéria monitorozás történik.
Általános érzéstelenítést alkalmaznak (2 mg/kg propofollal, 0,6 mg/kg rokurónium-bromiddal, 2 µcg/kg fentanillal, 2MAC szevoflurán + 40% levegőkeverékkel és karbantartás 2L/perc sebességgel) A rutin koszorúér bypass műtét nélkül történik minden perifériás blokkolást és LIMA véráramlást mérni kell.
|
30 perccel az indukció után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véráram
Időkeret: 30 perccel az indukció után
|
LIMA véráramlást mérnek
|
30 perccel az indukció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők személyes adatait nem osztjuk meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .