- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05907798
Blokada planu przedniego zębatego (SAP) i blokada mięśnia piersiowego (PECSI-II) na lewej tętnicy sutkowej wewnętrznej (LIMA) Przepływ krwi
26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University
Wpływ blokad planu przedniego zęba (SAP) i blokad obwodowych mięśnia piersiowego (PECSI-II) na przepływ krwi w lewej tętnicy sutkowej wewnętrznej (LIMA) w chirurgii pomostowania wieńcowego
Zbadanie, czy wykonane przed operacją blokady przedniej ściany klatki piersiowej mają wpływ na przepływ krwi LIMA (lewej wewnętrznej tętnicy sutkowej) u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG), znane również jako operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, to zabieg wykonywany w celu poprawy zmniejszonego przepływu krwi z powodu zwężenia tętnic wieńcowych.
Lewa wewnętrzna tętnica sutkowa (LIMA) jest ogólnie preferowaną tętnicą perforującą do przeszczepu lewej przedniej zstępującej (LAD) tętnicy wieńcowej z tętnic wieńcowych.
Jednak skurcz podczas fazy uwalniania zespolenia często komplikuje chirurgiczne rozwarstwienie i zespolenie oraz niekorzystnie wpływa na dynamikę przepływu (1) LIMA jest używany jako ważny potencjalny przeszczep w chirurgii pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) od lat 70. XX wieku.
LIMA ma silną funkcję biologiczną poprzez wytwarzanie czynników rozszerzających naczynia krwionośne i hamujących płytki krwi.
Cechą LIMA jest mniejsza fenestracja, mniejsza tendencja do hiperplazji błony wewnętrznej i mniejsza przepuszczalność połączeń międzykomórkowych, co zapobiega przedostawaniu się lipoprotein do przestrzeni podśródbłonkowej.
Sonoanatomiczna dominacja anestezjologów na strukturach regionalnych wzrasta, zwłaszcza w przypadku bloków planu, które są definiowane każdego dnia.
Głównym celem pracy było zbadanie wpływu metody aplikacji papaweryny pod kontrolą USG oraz tradycyjnej metody aplikacji miejscowej papaweryny na przepływ LIMA mierzony przed i po zespoleniu.
Papaweryna zostanie podana wszystkim pacjentom po zabiegu blokady na początku zabiegu chirurgicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arzu E Tekeli, MD
- Numer telefonu: 05053756375
- E-mail: esentekeli190807@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esra Eker, MD
- Numer telefonu: 05052104188
- E-mail: dresoseker@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk, 65100
- Rekrutacyjny
- Arzu Esen Tekeli
-
Kontakt:
- Arzu E Tekeli, MD
- Numer telefonu: 05053756375
- E-mail: esentekeli190807@hotmail.com
-
Kontakt:
- School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
- 20-65 lat
- ASA I-II-III
- Zostanie wykonane pomostowanie aortalno-wieńcowe
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Pacjenci w wieku poniżej 20 lat, powyżej 65 lat
- obecność ciąży
- Skaza krwotoczna
- Niewydolność wątroby lub nerek
- Pacjenci w stanie ostrym i krwawiący Ci, którzy otrzymują wsparcie inotropowe począwszy od okresu przedoperacyjnego
- BMI ≥30
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa PECS
umieszczenie sondy ultrasonograficznej w linii środkowoobojczykowej iw płaszczyźnie przystrzałkowej. Po zidentyfikowaniu drugiego i trzeciego żebra poprzez przesunięcie sondy ultrasonograficznej doogonowo, dolny koniec zostanie obrócony w kierunku pachy, aby sonda była równoległa do bruzdy naramiennej.
W połączeniu z techniką w płaszczyźnie rotacja ta zapewnia lepsze rozszerzenie nerwu międzyżebrowo-ramiennego.
Końcówka igły zostanie wprowadzona w płaszczyznę powięzi międzypiersiowej (między mięśniem piersiowym większym i mniejszym).
Igła zostanie przesunięta z płaszczyzny powięzi międzypiersiowej do płaszczyzny powięzi między mięśniem piersiowym mniejszym a zębatym przednim.
10 ml środka miejscowo znieczulającego (bupiwakainy) zostanie podane na obszar PECS I i 20 ml na obszar PECS II.
|
30 minut po indukcji
|
Aktywny komparator: Grupa S.A
Zostanie ustawiony tak, aby stał przy głowie pacjenta lub z boku pacjenta i umożliwiał łatwą obserwację ekranu ultrasonograficznego.
Sonda liniowa o wysokiej częstotliwości i igła 80 mm z tępą końcówką zostaną umieszczone w części ogonowo-czaszkowej lub czaszkowo-ogonowej techniką w płaszczyźnie.
Miejsce wkłucia znajduje się umieszczając sondę ultrasonograficzną pod obojczykiem w kierunku przystrzałkowym i licząc od drugiego żebra.
Przesuwając sondę poprzecznie w kierunku środkowej lub tylnej linii pachowej, mięsień zębaty przedni jest widoczny jako warstwa mięśnia nad bezechowym cieniem żebra.
Rozciąga się na mięśniu najszerszym grzbietu zębatym przednim i wydaje się grubszy i bardziej widoczny w tylnej linii pachowej.
30 ml środka miejscowo znieczulającego (bupiwakainy) zostanie podane do płaszczyzny powięzi poprzez wprowadzenie igły powierzchownie lub głęboko do mięśnia zębatego przedniego.
|
30 minut po indukcji
|
Pozorny komparator: Grupa K (grupa kontrolna)
Pacjent, który został zabrany na stół operacyjny za jego zgodą, będzie monitorowany.
Zostanie wykonane monitorowanie EKG, monitorowanie SpO2, inwazyjne monitorowanie tętnic.
Zostanie zastosowane znieczulenie ogólne (indukcja 2 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg bromku rokuronium, 2 µcg/kg fentanylu, 2MAC sewofluran + 40% mieszanina powietrza i podtrzymanie 2 l/min). Rutynowa operacja wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych zostanie przeprowadzona bez zostaną zmierzone wszelkie blokady obwodowe i przepływ krwi LIMA.
|
30 minut po indukcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przepływ krwi
Ramy czasowe: 30 minut po indukcji
|
Zostanie zmierzony przepływ krwi LIMA
|
30 minut po indukcji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane osobowe uczestników nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LIMA Przepływ krwi
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Jagiellonian UniversityZakończonyChoroba wieńcowa | Obejście tętnicy wieńcowej | Utrata krwi, pooperacyjna | Wewnętrzne zespolenie tętnicy sutkowo-wieńcowej | FibrynolizaPolska
-
Beijing Anzhen HospitalNieznanyMiażdżycowa choroba sercaChiny
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
University Hospital TuebingenZakończonyBezdech wcześniaków | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | CPAP
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Zakończony
-
University of Illinois at ChicagoZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjny
-
LimFlow, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroby naczyniowe | Choroby okluzyjne tętnic | Choroba tętnic obwodowych | Choroba naczyń obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Choroba tętnic | Okluzja tętnicy | Krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych | Przewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynom | Okluzja tętnicy obwodowej i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja