Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада передней зубчатой ​​мышцы (SAP) и блокада грудной мышцы (PECSI-II) на левой внутренней грудной артерии (LIMA) Кровоток

20 января 2025 г. обновлено: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Влияние блокады передней зубчатой ​​мышцы (SAP) и периферической блокады грудной мышцы (PECSI-II) на кровоток в левой внутренней грудной артерии (LIMA) при коронарном шунтировании

Изучить, влияют ли блокады передней грудной стенки, выполненные до операции, на кровоток в LIMA (левая внутренняя грудная артерия) у пациентов, которым предстоит операция аортокоронарного шунтирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аортокоронарное шунтирование (АКШ), также известное как операция по шунтированию сердца, представляет собой процедуру, выполняемую для улучшения сниженного кровотока из-за сужения коронарных артерий. Левая внутренняя грудная артерия (LIMA) обычно является предпочтительной перфораторной артерией для трансплантации левой передней нисходящей (LAD) коронарной артерии из коронарных артерий. Тем не менее, спазм во время фазы раскрытия анастомоза часто усложняет хирургическую диссекцию и анастомоз и отрицательно влияет на динамику кровотока (1) LIMA используется в качестве важного потенциального трансплантата при аортокоронарном шунтировании (АКШ) с 1970-х годов. LIMA имеет мощную биологическую функцию за счет производства сосудорасширяющих и ингибирующих факторов тромбоцитов. Особенности LIMA, заключающиеся в меньшей фенестрации, меньшей склонности к гиперплазии интимы и меньшей проницаемости межклеточных связей, предотвращают попадание липопротеинов в субэндотелиальное пространство (2). Использование ультразвука в анестезиологической практике, особенно для обезболивания, становится все более популярным. Соноанатомическое доминирование анестезиологов над регионарными структурами усиливается, особенно при плановых блоках, каждый день определяется новый блок. Основная цель этого исследования заключалась в изучении влияния метода применения папаверина под ультразвуковым контролем и традиционного метода местного применения папаверина на поток LIMA, измеренный до и после анастомоза. Папаверин будет вводиться всем пациентам после блокады в начале хирургического вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Согласие на участие в исследовании
  • 20-65 лет
  • АСА I-II-III
  • Будет выполнено коронарное шунтирование

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Пациенты в возрасте до 20 лет, старше 65 лет
  • наличие беременности
  • Кровоточащий диатез
  • Печеночная или почечная недостаточность
  • Острые и кровотечения Пациенты, которые получают инотропную поддержку, начиная с предоперационного периода
  • ИМТ ≥30

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа PECS
размещение ультразвукового датчика по среднеключичной линии и в парасагиттальной плоскости. После идентификации второго и третьего ребер путем скольжения ультразвукового датчика в каудальном направлении нижний конец будет повернут к подмышечной впадине, чтобы датчик был параллелен дельтовидно-грудной борозде. В сочетании с техникой в ​​плоскости это вращение обеспечивает лучшее растяжение межреберно-плечевого нерва. Кончик иглы вводят в межгрудную фасциальную плоскость (между большой и малой грудными мышцами). Иглу продвигают от межгрудной фасциальной плоскости к фасциальной плоскости между малой грудной и передней зубчатой ​​мышцами. 10 мл местного анестетика (бупивакаина) наносят на область PECS I и 20 мл на область PECS II.
Через 30 минут после индукции
Активный компаратор: Группа СА
Он будет располагаться так, чтобы стоять у головы пациента или сбоку от пациента и легко видеть ультразвуковой экран. Высокочастотный линейный датчик и 80-миллиметровая игла с тупым концом будут помещены каудально-краниально или краниально-каудально с помощью плоскостной техники. Место инъекции находят, помещая ультразвуковой датчик под ключицу парасагиттально и считая от второго ребра. При перемещении датчика латерально к средней или задней подмышечной линии можно увидеть переднюю зубчатую мышцу как слой мышц над анэхогенной тенью ребра. Он простирается над передней зубчатой ​​мышцей широчайшей мышцы спины и кажется более толстым и заметным по задней подмышечной линии. 30 мл местного анестетика (бупивакаина) вводят в фасциальную плоскость путем поверхностного или глубокого введения иглы в переднюю зубчатую мышцу.
Через 30 минут после индукции
Фальшивый компаратор: Группа К (Контрольная группа)
Пациент, которого с его согласия доставили на операционный стол, будет находиться под наблюдением. Будет проводиться мониторинг ЭКГ, мониторинг SpO2, инвазивный мониторинг артерий. Будет применена общая анестезия (индукционная 2 мг/кг пропофола, 0,6 мг/кг рокурония бромида, 2 мкг/кг фентанила, 2 МАК севофлурана + 40% воздушной смеси и поддерживающая 2 л/мин). будет измеряться любая периферическая блокировка и кровоток LIMA.
Через 30 минут после индукции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровоток
Временное ограничение: Через 30 минут после индукции
LIMA кровоток будет измеряться
Через 30 минут после индукции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Персональные данные участников не разглашаются.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛИМА Кровоток

Подписаться