- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05907798
Serratus Anterior Plan Block (SAP) und Pectoralis (PECSI-II) blockieren den Blutfluss der linken inneren Brustarterie (LIMA).
20. Januar 2025 aktualisiert von: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University
Auswirkung von peripheren Blöcken des Serratus Anterior Plan Block (SAP) und des Pectoralis (PECSI-II) auf den Blutfluss der linken inneren Brustarterie (LIMA) bei der Koronarbypass-Chirurgie
Es sollte untersucht werden, ob die vor der Operation durchgeführten Blockaden der vorderen Brustwand einen Einfluss auf den LIMA-Blutfluss (linke innere Brustarterie) bei Patienten haben, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Koronararterien-Bypass-Operation (CABG), auch Herz-Bypass-Operation genannt, handelt es sich um einen Eingriff, der durchgeführt wird, um die verminderte Durchblutung aufgrund einer Verengung der Koronararterien zu verbessern.
Die linke innere Brustarterie (LIMA) ist im Allgemeinen die bevorzugte Perforatorarterie für die Transplantation der linken anterioren absteigenden Koronararterie (LAD) aus den Koronararterien.
Spasmen während der Freigabephase der Anastomose erschweren jedoch häufig die chirurgische Dissektion und Anastomose und wirken sich negativ auf die Strömungsdynamik aus (1). LIMA wird seit den 1970er Jahren als wichtiges potenzielles Transplantat in der Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) eingesetzt.
LIMA hat eine starke biologische Funktion durch die Produktion von gefäßerweiternden und blutplättchenhemmenden Faktoren.
Die Eigenschaft von LIMA, eine geringere Fensterung, eine geringere Tendenz zur Intimahyperplasie und eine geringere Permeabilität der interzellulären Verbindungen zu haben, verhindert, dass Lipoproteine in den subendothelialen Raum gelangen (2). Der Einsatz von Ultraschall in der Anästhesiepraxis, insbesondere zur Analgesie, erfreut sich zunehmender Beliebtheit.
Die sonoanatomische Dominanz von Anästhesisten auf regionale Strukturen nimmt zu, insbesondere bei Planblöcken, von denen jeden Tag ein neuer definiert wird.
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Wirkung der ultraschallgesteuerten Papaverin-Applikationsmethode und der traditionellen Methode der topischen Papaverin-Applikation auf den LIMA-Fluss zu untersuchen, der vor und nach der Anastomose gemessen wurde.
Papaverin wird allen Patienten nach dem Blockverfahren zu Beginn des chirurgischen Eingriffs verabreicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Van, Truthahn, 65100
- Arzu Esen Tekeli
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- 20-65 Jahre alt
- ASA I-II-III
- Es wird eine Koronararterien-Bypass-Transplantation durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- Patienten unter 20 Jahren, über 65 Jahren
- Vorliegen einer Schwangerschaft
- Blutende Diathese
- Leber- oder Nierenversagen
- Akut- und Blutungspatienten Diejenigen, die ab der präoperativen Phase inotrope Unterstützung erhalten
- BMI ≥30
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe PECS
Platzierung der Ultraschallsonde in der Mittelklavikularlinie und in der parasagittalen Ebene. Nachdem die zweite und dritte Rippe durch Verschieben der Ultraschallsonde nach kaudal identifiziert wurden, wird das untere Ende in Richtung Achselhöhle gedreht, um die Sonde parallel zur Deltopektoralfurche zu bringen.
In Kombination mit der In-Plane-Technik sorgt diese Rotation für eine bessere Streckung des Nervus intercostobrachialis.
Die Nadelspitze wird in die interpektorale Faszienebene (zwischen großem und kleinem Brustmuskel) eingeführt.
Die Nadel wird von der interpektoralen Faszienebene zur Faszienebene zwischen dem kleinen Brustmuskel und dem vorderen Serratus vorgeschoben.
10 ml Lokalanästhetikum (Bupivacain) werden auf den PECS I-Bereich und 20 ml auf den PECS II-Bereich aufgetragen.
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30 Minuten nach der Induktion
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Aktiver Komparator: Gruppe SA
Es wird so positioniert, dass es am Kopf des Patienten oder seitlich vom Patienten steht und den Ultraschallbildschirm gut sehen kann.
Eine lineare Hochfrequenzsonde und eine 80-mm-Nadel mit stumpfer Spitze werden mit In-Plane-Technik kaudal-kraniell oder kranial-kaudal platziert.
Die Injektionsstelle wird gefunden, indem die Ultraschallsonde parasagittal unter dem Schlüsselbein platziert und von der zweiten Rippe aus gezählt wird.
Durch seitliches Bewegen der Sonde in Richtung der mittleren oder hinteren Achsellinie wird der Musculus serratus anterior als Muskelschicht über dem echofreien Schatten der Rippe sichtbar.
Es erstreckt sich über den Musculus latissimus dorsi serratus anterior und erscheint in der hinteren Achsellinie dicker und ausgeprägter.
30 ml Lokalanästhetikum (Bupivacain) werden in die Faszienebene verabreicht, indem die Nadel oberflächlich oder tief in den Musculus serratus anterior eingeführt wird.
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30 Minuten nach der Induktion
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|
Schein-Komparator: Gruppe K (Kontrollgruppe)
Der Patient, der mit seinem Einverständnis zum Operationstisch gebracht wurde, wird überwacht.
EKG-Überwachung, SpO2-Überwachung und invasive Arterienüberwachung werden durchgeführt.
Es wird eine Vollnarkose durchgeführt (Einleitung mit 2 mg/kg Propofol, 0,6 mg/kg Rocuroniumbromid, 2 µcg/kg Fentanyl, 2MAC Sevofluran + 40 % Luftmischung und Erhaltung mit 2 l/min). Eine routinemäßige Bypass-Operation der Koronararterien wird ohne durchgeführt Jegliche periphere Blockade und der LIMA-Blutfluss werden gemessen.
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30 Minuten nach der Induktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutfluss
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Induktion
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Der LIMA-Blutfluss wird gemessen
|
30 Minuten nach der Induktion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Persönliche Daten der Teilnehmer werden nicht weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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