- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05907798
Serratus Anterior Plan Block (SAP) ja Pectoralis (PECSI-II) estävät vasemman sisäisen nisäkäsvaltimon (LIMA) verenkiertoa
maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University
Serratus Anterior Plan Block (SAP) ja Pectoralis (PECSI-II) perifeeristen lohkojen vaikutus vasemman sisäisen nisäkäsvaltimon (LIMA) verenkiertoon sepelvaltimon ohitusleikkauksessa
Tutkia, onko ennen leikkausta suoritetuilla rintakehän etulohkoilla vaikutusta LIMA (vasen sisäinen nisäkäsvaltimo) verenkiertoon potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), joka tunnetaan myös nimellä sydämen ohitusleikkaus, on toimenpide, jolla parannetaan sepelvaltimoiden kapenemisen aiheuttamaa heikentynyttä verenkiertoa.
Vasen sisäinen rintavaltimo (LIMA) on yleensä edullinen rei'ittävä valtimo vasemman etummaisen laskeutuvan (LAD) sepelvaltimoiden siirtämiseksi sepelvaltimoista.
Kuitenkin kouristukset anastomoosin vapautumisvaiheessa vaikeuttavat usein kirurgista dissektiota ja anastomoosia ja vaikuttaa haitallisesti virtausdynamiikkaan (1) LIMAa on käytetty tärkeänä mahdollisena siirteenä sepelvaltimon ohitusleikkauksessa (CABG) 1970-luvulta lähtien.
LIMAlla on voimakas biologinen tehtävä verisuonia laajentavien ja verihiutaleita inhiboivien tekijöiden tuotannon kautta.
LIMA:n ominaisuus, jossa on vähemmän fenestraatiota, pienempi intiman liikakasvutaipumus ja vähemmän läpäisevyyttä solujen välisissä yhteyksissä, estää lipoproteiinien pääsyn subendoteliaaliseen tilaan (2) Ultraäänen käyttö anestesiakäytännössä, erityisesti analgesiassa, on yhä suositumpaa.
Anestesialääkärien sonoanatominen dominanssi alueellisissa rakenteissa kasvaa, varsinkin suunnitelmalohkoilla, uusi määritellään joka päivä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää ultraääniohjatun papaveriinin levitysmenetelmän ja perinteisen paikallisen papaveriinin levitysmenetelmän vaikutusta LIMA-virtaukseen mitattuna ennen ja jälkeen anastomoosia.
Papaveriinia annetaan kaikille potilaille lohkotoimenpiteen jälkeen kirurgisen toimenpiteen alussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65100
- Arzu Esen Tekeli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen
- 20-65 vuotta vanha
- ASA I-II-III
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus suoritetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Potilaat alle 20-vuotiaat, yli 65-vuotiaat
- raskauden läsnäolo
- Verenvuotodiateesi
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Akuutit ja verenvuotopotilaat Ne, jotka saavat inotrooppista tukea leikkausta edeltävästä ajasta alkaen
- BMI ≥30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä PECS
ultraäänianturi asetetaan keskiklavikulaariseen linjaan ja parasagittaaliseen tasoon. Kun toinen ja kolmas kylkiluu on tunnistettu liu'uttamalla ultraäänianturia kaudaalisesti, alapäätä kierretään kainaloa kohti, jotta koetin tulee yhdensuuntaiseksi deltopectoraalisen uran kanssa.
Yhdessä tasossa tapahtuvan tekniikan kanssa tämä pyöritys tarjoaa paremman venytyksen intercostobrachial hermolle.
Neulan kärki työnnetään interpectoraaliseen faskitasoon (pectoralis majorin ja minorin väliin).
Neula viedään interpectoralis-faskiaalisesta tasosta pectoralis minorin ja serratus anteriorin väliselle fasciatasolle.
10 ml paikallispuudutusainetta (bupivakaiini) levitetään PECS I -alueelle ja 20 ml PECS II -alueelle.
|
30 minuuttia induktion jälkeen
|
|
Active Comparator: Group SA
Se sijoitetaan seisomaan potilaan päähän tai potilaan toiselle puolelle ja näkee ultraääninäytön helposti.
Korkeataajuinen lineaarinen anturi ja 80 mm:n tylppäkärkinen neula asetetaan cauda-kraniaalisesti tai kraniaalisesti-kaudaalisesti in-plane-tekniikalla.
Injektiokohta löydetään asettamalla ultraäänianturi solisluun alle parasagitaalisesti ja laskemalla toisesta kylkiluusta.
Siirtämällä koetinta sivusuunnassa kohti keski- tai takakainalolinjaa, serratus anterior -lihas nähdään lihaskerroksena kylkiluun kaiuttoman varjon päällä.
Se ulottuu latissimus dorsi serratus anterior -lihaksen yli ja näyttää paksummalta ja näkyvämmältä posteriorisessa kainalolinjassa.
30 ml paikallispuudutusainetta (bupivakaiinia) annetaan faskitasoon työntämällä neula pinnallisesti tai syvälle serratus anterior -lihakseen.
|
30 minuuttia induktion jälkeen
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä K (vertailuryhmä)
Potilasta, joka on hänen suostumuksellaan leikkauspöytään viety, seurataan.
Tehdään EKG-, SpO2- ja invasiivisten valtimoiden seuranta.
Käytetään yleisanestesia (Induktio 2 mg/kg propofolilla, 0,6 mg/kg rokuronumbromidilla, 2 µcg/kg fentanyylillä, 2MAC sevofluraanilla + 40 % ilmaseoksella ja ylläpito nopeudella 2 l/min) Rutiini sepelvaltimon ohitusleikkaus suoritetaan ilman kaikki perifeerinen tukos ja LIMA-verenvirtaus mitataan.
|
30 minuuttia induktion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkiertoa
Aikaikkuna: 30 minuuttia induktion jälkeen
|
LIMA-verenvirtaus mitataan
|
30 minuuttia induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yüzüncü Yıl University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien henkilötietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintaseinälohkot
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBrachial Plexus Blocks | Alueellinen anesthsia
-
Ain Shams UniversityRekrytointiBrachial Plexus Blocks | Alueellinen anestesiablokkiEgypti
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiValmisKesankaasun jälkeinen GI-toimintahäiriö transabdominaalisen lohkon ja GA: n jälkeen (GA: General An)Ruoansulatuskanavan toimintahäiriö | TAP Blocks | KeisarinleikkausleikkausTurkki
-
University of California, DavisValmisKolorektaalikirurgia | TAP BlocksYhdysvallat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Ei vielä rekrytointiaHermosto | Brachial Plexus Blocks | Annosmääritystutkimus | Lidokaiini | Costoclavicular -lohko
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisYläraajan murtuma | Alueellinen anestesia | Brachial Plexus Blocks | Perfuusioindeksi | KudosperfuusioTurkki
-
Tanta UniversityValmisSerratus Anterior Plane Block | Ultraääniohjattu | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Rintahermotukos (PECS). | Modifioitu radikaali mastektomiaEgypti
Kliiniset tutkimukset LIMA Verenkierto
-
University of JaénValmisSkleroosi, MultippeliEspanja
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrytointiLateraalinen epikondyliitti | TenniskyynärpääYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineValmisPatellofemoraalinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic...ValmisACL-vammaYhdysvallat
-
University of the Balearic IslandsValmisVerenpaine | VastusharjoitteluEspanja
-
Mayo ClinicPeruutettuPatellofemoraalinen nivelen dislokaatio | Hauisjänteen repeämäYhdysvallat
-
Jagiellonian UniversityValmisSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon ohitus | Verenmenetys, leikkauksen jälkeinen | Sisäinen rinta-sepelvaltimon anastomoosi | FibrinolyysiPuola
-
University of KansasValmisVerenvirtauksen rajoittaminen ja matalan intensiteetin vastusharjoitteluYhdysvallat