Serratus Anterior Plan Block (SAP) en Pectoralis (PECSI-II) Blocks op de linker interne borstslagader (LIMA) Bloedstroom
20 januari 2025 bijgewerkt door: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University
Effect van Serratus Anterior Plan Block (SAP) en pectoralis (PECSI-II) perifere blokkades op de linker interne borstslagader (LIMA) bloedstroom bij coronaire bypassoperaties
Om te onderzoeken of de blokkades van de voorste borstwand die vóór de operatie zijn uitgevoerd, een effect hebben op de LIMA-bloedstroom (linker borstslagader) bij patiënten die een coronaire bypassoperatie zullen ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Coronaire bypassoperatie (CABG), ook bekend als hartbypassoperatie, is een procedure die wordt uitgevoerd om de verminderde doorbloeding als gevolg van vernauwing van de kransslagaders te verbeteren.
De linker borstslagader (LIMA) is over het algemeen de geprefereerde perforatorslagader voor het transplanteren van de linker anterieure dalende (LAD) kransslagader van de kransslagaders.
Spasme tijdens de release-fase voor anastomose compliceert echter vaak chirurgische dissectie en anastomose, en heeft een nadelige invloed op de stromingsdynamiek (1) LIMA wordt sinds de jaren zeventig gebruikt als een belangrijk potentieel transplantaat bij coronaire bypassoperaties (CABG).
LIMA heeft een krachtige biologische functie door de productie van vaatverwijdende en bloedplaatjesremmende factoren.
LIMA's kenmerk van minder fenestratie, lagere neiging tot intimale hyperplasie en minder permeabiliteit in intercellulaire verbindingen voorkomt dat lipoproteïnen de subendotheliale ruimte binnendringen. (2) Het gebruik van ultrageluid in de anesthesiepraktijk, vooral voor analgesie, wordt steeds populairder.
De sono-anatomische dominantie van anesthesisten op regionale structuren neemt toe, vooral met planblokken, waarvan er elke dag een nieuw wordt gedefinieerd.
Het primaire doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van de echogeleide papaverine-applicatiemethode en de traditionele methode van topische papaverine-applicatie op de LIMA-flow gemeten voor en na anastomose.
Papaverine zal aan alle patiënten worden toegediend na de blokkadeprocedure aan het begin van de chirurgische ingreep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen, 65100
- Arzu Esen Tekeli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- 20-65 jaar oud
- ASA I-II-III
- Er zal een coronaire bypassoperatie worden uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten jonger dan 20 jaar, ouder dan 65 jaar
- aanwezigheid van zwangerschap
- Bloedingsdiathese
- Lever- of nierfalen
- Acute en bloedende patiënten Degenen die inotrope ondersteuning krijgen vanaf de preoperatieve periode
- BMI ≥30
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep PECS
het plaatsen van de ultrasone sonde in de midclaviculaire lijn en in het parasagittale vlak. Nadat de tweede en derde ribben zijn geïdentificeerd door de ultrasone sonde caudaal te schuiven, wordt het onderste uiteinde naar de oksel geroteerd om de sonde evenwijdig aan de deltopectorale groef te maken.
Gecombineerd met de in-plane techniek zorgt deze rotatie voor een betere extensie van de intercostobrachiale zenuw.
De punt van de naald wordt ingebracht in het interpectorale fasciale vlak (tussen pectoralis major en minor).
De naald wordt voortbewogen van het interpectorale fasciale vlak naar het fasciale vlak tussen de pectoralis minor en de serratus anterior.
10 ml lokaal anestheticum (Bupivacaïne) wordt aangebracht op het PECS I-gebied en 20 ml op het PECS II-gebied.
|
30 minuten na inductie
|
|
Actieve vergelijker: Groep SA
Het wordt zo geplaatst dat het aan het hoofd van de patiënt of aan één kant van de patiënt staat en het ultrasone scherm gemakkelijk kan zien.
Hoogfrequente lineaire sonde en 80 mm naald met stompe punt worden cauda-craniaal of craniaal-caudaal geplaatst met in-plane techniek.
De injectieplaats wordt gevonden door de ultrasone sonde parasagittaal onder het sleutelbeen te plaatsen en te tellen vanaf de tweede rib.
Door de sonde zijdelings naar de midden- of achterste axillaire lijn te bewegen, wordt de serratus anterieure spier gezien als een spierlaag over de echoloze schaduw van de rib.
Het strekt zich uit over de latissimus dorsi serratus anterieure spier en lijkt dikker en prominenter in de achterste axillaire lijn.
30 ml lokaal anestheticum (bupivacaïne) wordt toegediend aan het fasciale vlak door de naald oppervlakkig of diep in de serratus anterieure spier te brengen.
|
30 minuten na inductie
|
|
Sham-vergelijker: Groep K (controlegroep)
De patiënt, die met zijn toestemming naar de operatietafel is gebracht, wordt gemonitord.
ECG-monitoring, SpO2-monitoring en invasieve slagadermonitoring zullen worden uitgevoerd.
Algemene anesthesie zal worden toegepast (inductie met 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuroniumbromide, 2 µcg/kg fentanyl, 2MAC sevofluraan + 40% luchtmengsel en onderhoud met 2 l/min) Routine coronaire bypassoperatie zal worden uitgevoerd zonder eventuele perifere blokkering en LIMA-bloedstroom worden gemeten.
|
30 minuten na inductie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedstroom
Tijdsspanne: 30 minuten na inductie
|
De LIMA-bloedstroom wordt gemeten
|
30 minuten na inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Persoonlijke gegevens van deelnemers worden niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .