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Bloqueio do Plano Anterior de Serratus (SAP) e Bloqueios do Peitoral (PECSI-II) no Fluxo Sanguíneo da Artéria Mamária Interna Esquerda (AMI)

26 de abril de 2024 atualizado por: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Efeito dos bloqueios periféricos do plano serrátil anterior (SAP) e peitoral (PECSI-II) no fluxo sanguíneo da artéria mamária interna esquerda (AMI) em cirurgia de revascularização miocárdica

Investigar se os bloqueios da parede torácica anterior realizados antes da cirurgia têm efeito sobre o fluxo sanguíneo da AMIE (artéria mamária interna esquerda) em pacientes que serão submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG), também conhecida como cirurgia de revascularização do miocárdio, é um procedimento realizado para melhorar o fluxo sanguíneo reduzido devido ao estreitamento das artérias coronárias. A artéria mamária interna esquerda (AMI) é geralmente a artéria perfurante preferida para o enxerto da artéria coronária descendente anterior (DA) a partir das artérias coronárias. No entanto, o espasmo durante a fase de liberação para anastomose muitas vezes complica a dissecção cirúrgica e a anastomose e afeta adversamente a dinâmica do fluxo (1) A AMIE tem sido usada como um importante enxerto potencial na cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) desde a década de 1970. A AMIE tem uma função biológica potente através da produção de fatores vasodilatadores e inibidores de plaquetas. A característica da AMIE de ter menos fenestração, menor tendência à hiperplasia intimal e menor permeabilidade nas conexões intercelulares impede a entrada de lipoproteínas no espaço subendotelial (2) O uso do ultrassom na prática anestésica, especialmente para analgesia, é cada vez mais popular. O domínio sonoanatômico dos anestesistas nas estruturas regionais está aumentando, especialmente com bloqueios de planos, um novo sendo definido a cada dia. O objetivo principal deste estudo foi investigar o efeito do método de aplicação de papaverina guiada por ultrassom e do método tradicional de aplicação tópica de papaverina no fluxo da AMIE medido antes e após a anastomose. A papaverina será administrada a todos os pacientes após o procedimento de bloqueio no início do procedimento cirúrgico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Van, Peru, 65100
        • Recrutamento
        • Arzu Esen Tekeli
        • Contato:
        • Contato:
          • School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concordando em participar do estudo
  • 20-65 anos
  • ASA I-II-III
  • A cirurgia de revascularização do miocárdio será realizada

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo
  • Pacientes menores de 20 anos, maiores de 65 anos
  • presença de gravidez
  • Diátese hemorrágica
  • Insuficiência hepática ou renal
  • Pacientes agudos e hemorrágicos Aqueles que recebem suporte inotrópico desde o pré-operatório
  • IMC ≥30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo PECS
colocando a sonda de ultrassom na linha hemiclavicular e no plano parassagital, Após identificar a segunda e terceira costelas deslizando a sonda de ultrassom caudalmente, a extremidade inferior será girada em direção à axila para deixar a sonda paralela ao sulco deltopeitoral. Combinada com a técnica no plano, essa rotação proporciona melhor extensão do nervo intercostobraquial. A ponta da agulha será inserida no plano fascial interpeitoral (entre o peitoral maior e o menor). A agulha será avançada do plano fascial interpeitoral para o plano fascial entre o peitoral menor e o serrátil anterior. Serão aplicados 10 mL de anestésico local (Bupivacaína) na área do PECS I e 20 mL na área do PECS II.
Procedimento: LIMA Fluxo sanguíneo
30 minutos após a indução
Comparador Ativo: Grupo SA
Ele será posicionado para ficar na cabeça do paciente ou ao lado do paciente e para ver a tela de ultrassom facilmente. A sonda linear de alta frequência e a agulha de ponta romba de 80 mm serão colocadas cauda-cranialmente ou cranialmente-caudalmente com a técnica no plano. O local da injeção é encontrado colocando a sonda de ultrassom sob a clavícula de maneira parassagital e contando a partir da segunda costela. Ao mover a sonda lateralmente em direção à linha axilar média ou posterior, o músculo serrátil anterior é visto como uma camada de músculo sobre a sombra anecóica da costela. Estende-se sobre o músculo latíssimo do dorso serrátil anterior e aparece mais espesso e proeminente na linha axilar posterior. 30 mL de anestésico local (bupivacaína) serão administrados no plano fascial avançando a agulha superficialmente ou profundamente no músculo serrátil anterior.
Procedimento: LIMA Fluxo sanguíneo
30 minutos após a indução
Comparador Falso: Grupo K (grupo de controle)
O paciente, que foi encaminhado à mesa cirúrgica com seu consentimento, será monitorado. Monitoramento de ECG, monitoramento de SpO2, monitoramento de artéria invasiva serão realizados. Será aplicada Anestesia Geral (Indução com 2 mg/kg de propofol, 0,6mg/kg de brometo de rocurônio, 2µcg/kg de fentanil, 2MAC de sevoflurano + 40% de mistura de ar e manutenção com 2L/min) A cirurgia de revascularização do miocárdio de rotina será realizada sem qualquer bloqueio periférico e fluxo sanguíneo da AMIE serão medidos.
Procedimento: LIMA Fluxo sanguíneo
30 minutos após a indução

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo
Prazo: 30 minutos após a indução
O fluxo sanguíneo LIMA será medido
30 minutos após a indução

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yuzuncu Yıl University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

2 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As informações pessoais dos participantes não serão compartilhadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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