Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda předního plánu Serratus (SAP) a pectoralis (PECSI-II) na levé vnitřní mammarian arterii (LIMA) průtok krve

20. ledna 2025 aktualizováno: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Vliv periferních bloků Serratus Anter Plan Block (SAP) a pectoralis (PECSI-II) na průtok krve levou vnitřní mammární artérií (LIMA) při operaci koronárního bypassu

Zkoumat, zda blokády přední hrudní stěny provedené před operací mají vliv na průtok krve LIMA (levá vnitřní mamární arterie) u pacientů, kteří podstoupí bypass koronární artérie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koronární arteriální bypass (CABG), také známý jako bypass srdce, je postup prováděný za účelem zlepšení sníženého průtoku krve v důsledku zúžení koronárních tepen. Levá vnitřní mamární tepna (LIMA) je obecně preferovanou perforační tepnou pro transplantaci levé přední sestupné (LAD) koronární tepny z koronárních tepen. Křeč ve fázi uvolňování pro anastomózu však často komplikuje chirurgickou disekci a anastomózu a nepříznivě ovlivňuje dynamiku průtoku (1) LIMA se používá jako důležitý potenciální štěp v chirurgii bypassu koronární artérie (CABG) od 70. let 20. století. LIMA má silnou biologickou funkci prostřednictvím produkce vazodilatačních a destičkových inhibičních faktorů. Charakteristiky LIMA menší fenestrace, nižší tendence k hyperplazii intimy a menší permeabilita v mezibuněčných spojeních brání lipoproteinům ve vstupu do subendoteliálního prostoru (2) Použití ultrazvuku v anesteziologické praxi, zejména pro analgezii, je stále populárnější. Sonoanatomická dominance anesteziologů na regionálních strukturách se zvyšuje, zejména plánovými bloky, každý den se definuje nový. Primárním cílem této studie bylo prozkoumat vliv metody ultrazvukově řízené aplikace papaverinu a tradiční metody topické aplikace papaverinu na průtok LIMA měřený před a po anastomóze. Papaverin bude podáván všem pacientům po blokovém výkonu na začátku operačního výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan, 65100
        • Arzu Esen Tekeli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s účastí ve studii
  • 20-65 let
  • ASA I-II-III
  • Bude proveden bypass koronární tepny

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Pacienti do 20 let, nad 65 let
  • přítomnost těhotenství
  • Krvácavá diatéza
  • Selhání jater nebo ledvin
  • Akutní a krvácející pacienti Ti, kteří dostávají inotropní podporu počínaje předoperačním obdobím
  • BMI ≥30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina PECS
umístění ultrazvukové sondy ve střední klavikulární linii a v parasagitální rovině. Po identifikaci druhého a třetího žebra posunutím ultrazvukové sondy kaudálně dojde k rotaci spodního konce směrem k axile, aby byla sonda rovnoběžná s deltopektorální rýhou. V kombinaci s technikou in-plane poskytuje tato rotace lepší extenzi interkostobrachiálního nervu. Špička jehly bude zavedena do interpektorální fasciální roviny (mezi velký a malý pectoralis). Jehla se posune z interpektorální fasciální roviny do fasciální roviny mezi pectoralis minor a serratus anterior. 10 ml lokálního anestetika (bupivakain) bude aplikováno do oblasti PECS I a 20 ml do oblasti PECS II.
Postup: LIMA Průtok krve
30 minut po indukci
Aktivní komparátor: Group SA
Bude umístěn tak, aby stál u hlavy pacienta nebo na jedné straně pacienta a snadno viděl na obrazovku ultrazvuku. Vysokofrekvenční lineární sonda a 80 mm jehla s tupým koncem budou umístěny kauda-kraniálně nebo kraniálně-kaudálně technikou in-plane. Místo vpichu se zjistí umístěním ultrazvukové sondy pod klíční kost parasagitálním způsobem a počítáním od druhého žebra. Pohybem sondy laterálně směrem ke střední nebo zadní axilární čáře je serratus anterior spatřen jako vrstva svalu přes anechoický stín žebra. Rozprostírá se přes m. latissimus dorsi serratus anterior a zdá se silnější a výraznější v zadní axilární linii. 30 ml lokálního anestetika (bupivakainu) bude podáno do fasciální roviny posouváním jehly povrchově nebo hluboko do serratus anterior svalu.
Postup: LIMA Průtok krve
30 minut po indukci
Falešný srovnávač: Skupina K (kontrolní skupina)
Pacient, který byl s jeho souhlasem odvezen na operační stůl, bude sledován. Bude provedeno monitorování EKG, monitorování SpO2, monitorování invazivních tepen. Bude aplikována celková anestezie (indukce 2 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg rokuronium bromidu, 2 µcg/kg fentanylu, 2MAC sevofluran + 40% směs vzduchu a udržování 2 l/min.) Rutinní operace bypassu koronární tepny bude provedena bez bude měřena jakákoli periferní blokáda a průtok krve LIMA.
Postup: LIMA Průtok krve
30 minut po indukci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve
Časové okno: 30 minut po indukci
Bude měřen průtok krve LIMA
30 minut po indukci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Osobní údaje účastníků nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bloky hrudní stěny

Klinické studie na LIMA Průtok krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit