Détection pédiatrique obstructive de l'apnée du sommeil basée sur des preuves
Le rôle des messages de communication sur la santé dans la détection factuelle de l'apnée obstructive du sommeil pédiatrique
L'objectif de cet essai clinique est de tester si un message de communication sur la santé (infographie sur l'apnée obstructive du sommeil ; OSA) vu par les parents dont les enfants présentent des symptômes d'AOS sera utile pour identifier les enfants atteints d'AOS. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Les parents qui verront ce message de communication sur la santé seront-ils plus susceptibles de parler au fournisseur de soins de santé de leur enfant de l'AOS ?
- L'utilisation d'un message de communication sur la santé aide-t-elle les systèmes de soins de santé à identifier davantage d'enfants atteints d'AOS ?
Les participants sont des parents et des enfants qui sont des patients dans un centre de soins spécifique. Dans le cadre des soins cliniques, les parents répondront à des questions de dépistage sur les symptômes de l'AOS (par exemple, ronflement, somnolence) avant la visite de soins primaires de leur enfant. Si leur enfant présente des symptômes d'AOS, le fournisseur de soins de santé recevra une alerte suggérant une évaluation plus approfondie et une éventuelle orientation vers une étude du sommeil ou vers un spécialiste.
Dans cette étude, les enfants présentant des symptômes d'AOS dont les parents répondent aux questions de dépistage seront randomisés dans l'une des deux conditions suivantes : 1) message de communication sur la santé (le parent voit le message avant la visite de son enfant avec un fournisseur de soins primaires) ; ou 2) Soins habituels (aucune information sur l'AOS ou le risque pour leur enfant).
Les chercheurs compareront les groupes pour voir si le message de communication sur la santé permet d'identifier plus d'enfants atteints d'AOS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux enfants souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) ne sont pas identifiés et ne reçoivent donc pas de traitement. Dans une étude précédente, les chercheurs ont découvert qu'un système d'aide à la décision clinique aidait les fournisseurs de soins primaires (PCP) à identifier les enfants atteints d'apnée obstructive du sommeil (AOS). Dans ce système, les parents des enfants signalent les éventuels symptômes d'AOS (par exemple, ronflement, somnolence) chez leur enfant avant la visite. Si l'enfant présente des symptômes d'AOS, le PCP reçoit une alerte lors de la visite recommandant une évaluation plus approfondie et une éventuelle référence pour une étude du sommeil ou pour consulter un spécialiste. Bien que ce système ait contribué à augmenter le nombre d'enfants présentant des symptômes d'AOS qui ont été référés, de nombreux enfants sont restés non identifiés. L'objectif de cette étude est de voir si l'implication des parents dans le système peut identifier encore plus d'enfants.
Dans cette étude, les chercheurs proposent de tester l'impact d'un message de communication sur la santé, conçu pour éduquer et activer les parents sur le risque de SAOS de leur enfant. Ce message est une infographie qui aide les parents à reconnaître les symptômes nocturnes de l'AOS et comment ces symptômes nocturnes peuvent avoir un impact sur leur enfant pendant la journée. Si un enfant présente des symptômes d'AOS, les parents verraient cette infographie avant la visite du PCP de leur enfant et pourraient discuter de l'AOS avec le PCP de leur enfant. Pour les enfants présentant des symptômes d'AOS, leurs parents seront randomisés pour : 1) afficher le message de communication sur la santé, ou ; 2) les soins habituels, dans lesquels les parents ne reçoivent aucune information supplémentaire sur l'AOS ou le risque de leur enfant avant le rendez-vous. Dans les deux cas, les PCP recevront une invite indiquant que l'enfant est à risque d'AOS.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfant âgé de 2,0 à 13,9 ans ans au moment du dépistage de l'AOS.
- L'enfant est un patient de soins primaires à Eskenazi Health
- Le parent a rempli le questionnaire de pré-visite avec les éléments de dépistage OSA
- Enfant dépisté positif au SAOS (ronflement >= 3 nuits/semaine + 1 symptôme supplémentaire)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic préalable d'AOS
- Antécédent de référence AOS (ORL, PSG, Médecine du sommeil) au cours des deux dernières années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Message de communication sur la santé
Les parents examineront un message de communication sur la santé (infographie) les informant que leur enfant présente des symptômes d'AOS, décrivant les symptômes nocturnes et diurnes d'AOS, et les encourageant à parler au fournisseur de soins primaires de leur enfant lors de la visite prévue s'ils observent des symptômes chez leur enfant.
Les fournisseurs de soins primaires recevront une alerte indiquant que l'enfant a été dépisté positif pour l'OSA.
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Le message de communication sur la santé est une infographie unique développée de manière itérative avec la contribution des parties prenantes (parents et prestataires).
Cette image informe le parent que son enfant peut être atteint d'AOS, répertorie les symptômes nocturnes courants que les parents peuvent observer (par exemple, ronflement, apnée) et les symptômes diurnes courants (par exemple, hyperactivité, somnolence) pouvant résulter de l'AOS. Les parents sont ensuite encouragés à parler au fournisseur de soins primaires de leur enfant s'ils observent ces symptômes chez leur enfant.
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Aucune intervention: Soins habituels
Comme dans le groupe d'intervention, les parents rempliront les éléments de dépistage et les fournisseurs de soins primaires recevront une alerte si l'enfant est positif au dépistage de l'AOS.
Cependant, les parents randomisés pour cette condition ne verront pas le message de communication sur la santé et ne recevront aucune information sur l'AOS ou le risque d'AOS de leur enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rate of Completed OSA referral
Délai: Up to 12 months after study entry (date of positive OSA screen)
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Rate of children who received and completed (e.g., attended appointment or sleep study) a referral for sleep-disordered breathing, amongst those who screened positive for OSA.
Referrals to include: 1) polysomnogram; 2) ENT referral; or 3) sleep medicine referral.
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Up to 12 months after study entry (date of positive OSA screen)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de référence OSA
Délai: Jusqu'à 3 mois après l'entrée à l'étude (date du dépistage positif)
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Taux d'enfants référés pour troubles respiratoires du sommeil, parmi lesquels un dépistage positif au SAOS.
Les renvois doivent inclure : 1) polysomnogramme ; 2) référence ORL ; ou 3) une référence en médecine du sommeil.
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Jusqu'à 3 mois après l'entrée à l'étude (date du dépistage positif)
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Taux d'évaluation fondée sur des preuves
Délai: Jusqu'à 3 mois après l'entrée à l'étude (date du dépistage positif)
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Taux d'enfants ayant reçu une évaluation factuelle pour l'AOS pédiatrique, parmi ceux dont le dépistage a été positif pour l'AOS.
L'évaluation fondée sur des données probantes comprend 1) l'orientation OSA ; 2) attente sous surveillance documentée avec plan de suivi ; et/ou 3) la documentation de l'évaluation ne concorde pas avec les troubles respiratoires du sommeil.
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Jusqu'à 3 mois après l'entrée à l'étude (date du dépistage positif)
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Taux d'activation des parents
Délai: Immédiatement après l'intervention (visualisation du Message de Communication Santé)
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Taux de parents qui déclarent avoir l'intention de parler avec le fournisseur de l'enfant au sujet de l'AOS, parmi ceux qui ont vu le message de communication sur la santé.
Cela sera mesuré par la réponse des parents à un élément leur demandant s'ils prévoient de parler avec le fournisseur de leur enfant au sujet de l'AOS, présenté au moment où le parent examine le message de communication sur la santé.
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Immédiatement après l'intervention (visualisation du Message de Communication Santé)
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Rate of OSA Diagnosis
Délai: Up to 12 months after study entry (date of positive screen)
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Rate of children who received an OSA diagnosis (verified via polysomnogram; apnea hypopnea index >1.5),
amongst those who screened positive for OSA.
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Up to 12 months after study entry (date of positive screen)
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Rate of OSA Treatment
Délai: Up to 18 months after study entry (date of positive screen)
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Rate of children receiving OSA treatment, amongst those who screened positive for OSA.
Treatment to include 1) surgical intervention; 2) CPAP; 3) dental device; and/or 4) medication.
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Up to 18 months after study entry (date of positive screen)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14456, 31533
- K23HL150299-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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