Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evidence-based detectie van obstructieve slaapapneu bij kinderen

18 mei 2026 bijgewerkt door: Sarah Honaker, Indiana University

De rol van berichtgeving over gezondheidscommunicatie bij op feiten gebaseerde detectie van obstructieve slaapapneu bij kinderen

Het doel van deze klinische proef is om te testen of een gezondheidscommunicatieboodschap (infographic over obstructieve slaapapneu; OSA) gezien door ouders van kinderen met OSA-symptomen nuttig zal zijn bij het identificeren van kinderen met OSA. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Zullen ouders die deze gezondheidscommunicatieboodschap zien eerder geneigd zijn om met de zorgverlener van hun kind over OSA te praten?
  • Helpt het gebruik van een gezondheidscommunicatiebericht de gezondheidszorgsystemen om meer kinderen met OSA te identificeren?

Deelnemers zijn ouders en kinderen die patiënt zijn in een specifiek gezondheidscentrum. Als onderdeel van de klinische zorg zullen ouders screeningsvragen over OSA-symptomen (bijv. snurken, slaperigheid) beantwoorden voordat het eerstelijnszorgbezoek van hun kind plaatsvindt. Als hun kind OSA-symptomen heeft, ontvangt de zorgverlener een waarschuwing die verdere evaluatie suggereert en mogelijk doorverwijst voor een slaaponderzoek of naar een specialist.

In deze studie worden kinderen met OSA-symptomen van wie de ouders screeningvragen beantwoorden gerandomiseerd naar een van de volgende twee aandoeningen: 1) gezondheidscommunicatiebericht (ouder ziet bericht voordat hun kind een eerstelijnszorgverlener bezoekt); of 2) Gebruikelijke zorg (geen informatie over OSA of het risico van hun kind).

Onderzoekers zullen groepen vergelijken om te zien of de gezondheidscommunicatieboodschap helpt om meer kinderen met OSA te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel kinderen met obstructieve slaapapneu (OSA) worden niet geïdentificeerd en krijgen daarom geen behandeling. In een eerder onderzoek ontdekten de onderzoekers dat een klinisch beslissingsondersteunend systeem eerstelijnszorgverleners (PCP's) hielp bij het identificeren van kinderen met obstructieve slaapapneu (OSA). In dit systeem rapporteren ouders van kinderen vóór het bezoek over mogelijke OSA-symptomen (bijv. snurken, slaperigheid) bij hun kind. Als het kind OSA-symptomen heeft, ontvangt de huisarts tijdens het bezoek een waarschuwing met een aanbeveling voor verder onderzoek en een mogelijke verwijzing voor een slaaponderzoek of een bezoek aan een specialist. Hoewel dit systeem ertoe heeft bijgedragen dat het aantal kinderen met OSA-symptomen dat werd doorverwezen, toenam, bleven veel kinderen ongeïdentificeerd. Het doel van dit onderzoek is om te kijken of het betrekken van ouders bij het systeem nog meer kinderen kan identificeren.

In deze studie stellen de onderzoekers voor om de impact te testen van een gezondheidscommunicatieboodschap, ontworpen om ouders te informeren en te activeren over het risico van hun kind op OSA. Dit bericht is een infographic die ouders helpt om nachtelijke symptomen van OSA te herkennen en hoe deze nachtelijke symptomen hun kind overdag kunnen beïnvloeden. Als een kind OSA-symptomen heeft, zouden ouders deze infografiek bekijken vóór het huisartsbezoek van hun kind en OSA kunnen bespreken met de huisarts van hun kind. Voor kinderen met OSA-symptomen worden hun ouders gerandomiseerd om ofwel: 1) de gezondheidscommunicatieboodschap te bekijken, of; 2) gebruikelijke zorg, waarbij ouders voorafgaand aan de afspraak geen aanvullende informatie krijgen over OSA of het risico van hun kind. In beide gevallen ontvangen huisartsen een prompt die aangeeft dat het kind risico loopt op OSA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind van 2,0-13,9 jaar jaar ten tijde van de OSA-screening.
  • Kind is een eerstelijns patiënt bij Eskenazi Health
  • De ouder heeft een vragenlijst voorafgaand aan het bezoek ingevuld met OSA-screeningsitems
  • Kind positief gescreend op OSA (snurken >= 3 nachten/week + 1 bijkomend symptoom)

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande OSA-diagnose
  • Eerdere OSA-verwijzing (KNO, PSG, slaapmedicatie) in de afgelopen twee jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidscommunicatie bericht
Ouders zullen een gezondheidscommunicatiebericht (infographic) bekijken waarin ze worden geïnformeerd dat hun kind OSA-symptomen heeft, OSA-symptomen zowel 's nachts als overdag beschrijven, en hen aanmoedigen om tijdens het geplande bezoek met de eerstelijnszorgverlener van hun kind te praten als ze symptomen bij hun kind waarnemen. Eerstelijnszorgverleners ontvangen een waarschuwing dat het kind positief is gescreend op OSA.
Gedragsmatig: Gezondheidscommunicatie bericht
De gezondheidscommunicatieboodschap is een enkele infographic die iteratief is ontwikkeld met input van belanghebbenden (ouders en zorgverleners). Deze afbeelding informeert de ouder dat hun kind mogelijk OSA heeft, somt veel voorkomende nachtelijke symptomen op die ouders kunnen waarnemen (bijv. snurken, apneu) en veel voorkomende symptomen overdag (bijv. hyperactiviteit, slaperigheid) die het gevolg kunnen zijn van OSA. Ouders worden vervolgens aangemoedigd om met de primaire zorgverlener van hun kind te praten als ze deze symptomen bij hun kind waarnemen.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Net als in de interventiegroep vullen ouders de screeningsitems in en ontvangen eerstelijnszorgverleners een waarschuwing als het kind positief screent op OSA. Ouders die naar deze aandoening zijn gerandomiseerd, zullen de gezondheidscommunicatieboodschap echter niet bekijken en geen informatie ontvangen over OSA of het risico van hun kind op OSA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rate of Completed OSA referral
Tijdsspanne: Up to 12 months after study entry (date of positive OSA screen)
Rate of children who received and completed (e.g., attended appointment or sleep study) a referral for sleep-disordered breathing, amongst those who screened positive for OSA. Referrals to include: 1) polysomnogram; 2) ENT referral; or 3) sleep medicine referral.
Up to 12 months after study entry (date of positive OSA screen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage OSA-verwijzingen
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na ingang van het onderzoek (datum positieve screening)
Percentage kinderen dat werd doorverwezen voor slaapstoornissen in de ademhaling, van wie er positief werd gescreend op OSA. Verwijzingen omvatten: 1) polysomnogram; 2) KNO-verwijzing; of 3) verwijzing naar slaapmedicatie.
Tot 3 maanden na ingang van het onderzoek (datum positieve screening)
Tarief van op bewijs gebaseerde evaluatie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na ingang van het onderzoek (datum positieve screening)
Percentage kinderen dat een evidence-based evaluatie voor pediatrische OSA heeft ondergaan, onder degenen die positief op OSA hebben gescreend. Evidence-based evaluatie omvat 1) OSA-verwijzing; 2) gedocumenteerd waakzaam wachten met vervolgplan; en/of 3) documentatie van evaluatie die niet consistent is met door slaap verstoorde ademhaling.
Tot 3 maanden na ingang van het onderzoek (datum positieve screening)
Percentage ouderactivering
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (bekijken van de gezondheidscommunicatieboodschap)
Percentage ouders dat aangeeft van plan te zijn om met de zorgverlener van het kind over OSA te praten, onder degenen die het gezondheidsbericht hebben bekeken. Dit wordt gemeten aan de hand van de reactie van de ouders op een vraag of ze van plan zijn om met de leverancier van hun kind over OSA te praten, gepresenteerd op het moment dat de ouder het bericht over gezondheidscommunicatie bekijkt.
Onmiddellijk na interventie (bekijken van de gezondheidscommunicatieboodschap)
Rate of OSA Diagnosis
Tijdsspanne: Up to 12 months after study entry (date of positive screen)
Rate of children who received an OSA diagnosis (verified via polysomnogram; apnea hypopnea index >1.5), amongst those who screened positive for OSA.
Up to 12 months after study entry (date of positive screen)
Rate of OSA Treatment
Tijdsspanne: Up to 18 months after study entry (date of positive screen)
Rate of children receiving OSA treatment, amongst those who screened positive for OSA. Treatment to include 1) surgical intervention; 2) CPAP; 3) dental device; and/or 4) medication.
Up to 18 months after study entry (date of positive screen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Eskenazi Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14456, 31533
  • K23HL150299-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zal gegevens delen in overeenstemming met de vereisten van de financier (NHLBI) en mijn instelling.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geanonimiseerde gegevens zijn 1 jaar na afronding van de studie beschikbaar voor een periode van 5 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek van de onderzoeker aan de PI. Verzoekende onderzoeker om beschrijving van onderzoeksdoelen en analyseplan in te dienen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren