Développement et validation de l'application Pelvi-Fit
4 mars 2024 mis à jour par: Riphah International University
Développement et validation de l'application Pelvi-Fit pour les femmes souffrant d'incontinence urinaire.
L'incontinence urinaire (UI) est définie comme une fuite urinaire involontaire ou une incapacité à contrôler l'urine.
Divers changements physiologiques pendant la grossesse, y compris les changements de collagène, les changements hormonaux et l'augmentation du poids de l'utérus et du fœtus, contribuent à l'affaiblissement des muscles du plancher pelvien (PFM) pendant la grossesse.
Environ 42 % des femmes subissent leur première IU pendant la grossesse et jusqu'à 31 % des femmes multiparentales en souffrent.
Les femmes souffrant d'UI persistante après l'accouchement peuvent continuer à en souffrir pendant encore 12 ans.
Par conséquent, l'interface utilisateur pendant la grossesse peut être un facteur de risque essentiel d'interface utilisateur ultérieure chez les femmes.
Cette étude aboutira à un produit appelé application Pelvi-Fit qui aidera les patients à traiter eux-mêmes leurs troubles du plancher pelvien d'une manière approuvée par des experts médicaux.
Cela permettra au patient d'entraîner ses muscles du plancher pelvien de manière indépendante qui ne sont pas en mesure d'obtenir une assistance médicale en raison de leur séjour dans des régions éloignées ou pour toute autre raison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La littérature suggère que l'assurance-chômage est gênante, affecte la qualité de vie des femmes physiquement, émotionnellement, spirituellement et financièrement.
Ceux qui en font l'expérience peuvent recourir à diverses méthodes pour faire face au problème, notamment en utilisant des serviettes hygiéniques ou des couches pour incontinence et en évitant les situations sociales en raison de l'embarras.
Cependant, de nombreuses femmes ne demandent pas d'aide malgré les symptômes de l'interface utilisateur en raison de la perception de l'interface utilisateur comme une gêne pour entamer une discussion sur l'interface utilisateur avec leur fournisseur de soins de santé.
Certains ne sont pas au courant de la disponibilité des traitements, tels que la formation GFP (PFMT), tandis que d'autres estiment qu'ils ne devraient pas déranger leur fournisseur de soins de santé car l'assurance-chômage est un problème temporaire.
Développer une attitude positive est essentiel pour permettre aux gens de changer leur comportement avec succès.
L'utilisation de la technologie persuasive (PT) dans les applications mHealth peut favoriser un changement d'attitude et de comportement chez les utilisateurs pour adopter la PFMT dans le cadre de leur mode de vie.
La version pré-finale de l'application Pevi-Fit sera réalisée dans cette étude.
Le groupe témoin recevra le protocole de traitement validé basé sur le contenu de l'UI sous forme descriptive et le groupe expérimental recevra le même traitement de l'UI via la version pré-finale de l'application Pelvi-Fit.
Les résultats des deux groupes seront enregistrés et comparés pour évaluer l'efficacité de l'utilisation de méthodes technologiques dans le traitement des patients souffrant d'incontinence urinaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Mianwali, Punjab, Pakistan, 42206
- Al-Hussain Miternity Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en âge de procréer jusqu'à 65 ans souffrant d'incontinence urinaire.
- Femmes ayant la capacité cognitive d'utiliser l'application Pelvi-Fit, sélectionnées via l'outil MMSE (score moyen> 25).
Critère d'exclusion
- Patients atteints de troubles neurologiques ; SCI, accident vasculaire cérébral.
- Pas convivial pour utiliser des applications mobiles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Pelvi-Fit
Le groupe expérimental recevra le protocole de traitement de l'incontinence urinaire basé sur un protocole fondé sur des preuves via l'application Pelvi-Fit.
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Ce groupe recevra des exercices de renforcement musculaire du plancher pelvien via une application logicielle.
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Autre: Contrôle
Ce groupe recevra le même protocole de traitement sous une forme descriptive (traitement non basé sur une application) pour l'incontinence urinaire.
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Ce groupe recevra des exercices de renforcement musculaire du plancher pelvien par le biais d'instructions et de brochures décrivant les exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de gravité de l'incontinence
Délai: Changements de la ligne de base à la 8e semaine
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L'indice de gravité est basé sur des informations sur la fréquence (quatre niveaux) et la quantité de fuite (deux ou trois niveaux).
Par multiplication, une valeur d'index (1-8 ou 1-12) est atteinte.
Cette valeur d'indice est en outre classée dans un indice de gravité de trois ou quatre niveaux.
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Changements de la ligne de base à la 8e semaine
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ICIQ-UI SF- Questionnaire
Délai: Changements de la ligne de base à la 8e semaine
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L'International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) évalue la gravité des symptômes de l'UI et leur impact sur la qualité de vie liée à la santé.
Lors de l'utilisation de l'ICIQ-UI SF, un score ICIQ total allant de 0 à 21 est obtenu à partir des trois premières questions.
Le (ICIQ-UISF) est un questionnaire court et psychométriquement robuste rempli par le patient pour évaluer la fréquence, la gravité et l'impact sur la qualité de vie (Qu) de l'incontinence urinaire chez les hommes et les femmes dans la recherche et la pratique clinique à travers le monde.
Il est noté sur une échelle de 0 à 21.
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Changements de la ligne de base à la 8e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huma Riaz, PHD, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bi X, Zhao J, Zhao L, Liu Z, Zhang J, Sun D, Song L, Xia Y. Pelvic floor muscle exercise for chronic low back pain. J Int Med Res. 2013 Feb;41(1):146-52. doi: 10.1177/0300060513475383. Epub 2013 Jan 23.
- Gluppe SB, Engh ME, Bo K. Immediate Effect of Abdominal and Pelvic Floor Muscle Exercises on Interrecti Distance in Women With Diastasis Recti Abdominis Who Were Parous. Phys Ther. 2020 Aug 12;100(8):1372-1383. doi: 10.1093/ptj/pzaa070.
- Jaffar A, Tan CE, Mohd-Sidik S, Admodisastro N, Goodyear-Smith F. Persuasive Technology in an mHealth App Designed for Pelvic Floor Muscle Training Among Women: Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Mar 22;10(3):e28751. doi: 10.2196/28751.
- Gron Jensen LC, Boie S, Axelsen S. International consultation on incontinence questionnaire - Urinary incontinence short form ICIQ-UI SF: Validation of its use in a Danish speaking population of municipal employees. PLoS One. 2022 Apr 6;17(4):e0266479. doi: 10.1371/journal.pone.0266479. eCollection 2022.
- Pedraza R, Nieto J, Ibarra S, Haas EM. Pelvic muscle rehabilitation: a standardized protocol for pelvic floor dysfunction. Adv Urol. 2014;2014:487436. doi: 10.1155/2014/487436. Epub 2014 Jun 11.
- Garcia-Sanchez E, Avila-Gandia V, Lopez-Roman J, Martinez-Rodriguez A, Rubio-Arias JA. What Pelvic Floor Muscle Training Load is Optimal in Minimizing Urine Loss in Women with Stress Urinary Incontinence? A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 8;16(22):4358. doi: 10.3390/ijerph16224358.
- Jacomo RH, Nascimento TR, Lucena da Siva M, Salata MC, Alves AT, da Cruz PRC, Batista de Sousa J. Exercise regimens other than pelvic floor muscle training cannot increase pelvic muscle strength-a systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):568-574. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.08.005. Epub 2020 Sep 10.
- Widdison R, Rashidi A, Whitehead L. Effectiveness of mobile apps to improve urinary incontinence: a systematic review of randomised controlled trials. BMC Nurs. 2022 Jan 28;21(1):32. doi: 10.1186/s12912-022-00812-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2023
Première publication (Réel)
18 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Énurésie
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU Yusra Niazi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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