Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pelvi-Fit alkalmazás fejlesztése és érvényesítése

2024. március 4. frissítette: Riphah International University

A Pelvi-Fit alkalmazás fejlesztése és validálása vizelet-inkontinenciában szenvedő nők számára.

A vizelet inkontinenciát (UI) úgy határozzák meg, mint akaratlan vizeletszivárgást vagy a vizelet szabályozásának képtelenségét. A terhesség alatti különféle élettani változások, beleértve a kollagénváltozásokat, a hormonális változásokat, valamint a méh és a magzat súlyának növekedését, hozzájárulnak a medencefenék izomzatának (PFM) terhesség alatti gyengüléséhez. Körülbelül a nők 42%-a tapasztalja meg első UI-t a terhesség alatt, és a szülés alatt álló nők akár 31%-ának is van UI. A szülés után tartósan fennálló felhasználói felülettel rendelkező nők további 12 évig tapasztalhatják az UI-t. Ezért a terhesség alatti UI lényeges kockázati tényező lehet a későbbi UI számára a nők körében. Ez a tanulmány a Pelvi-Fit alkalmazás nevű terméket eredményezi, amely segít a betegeknek abban, hogy az orvos szakértők által jóváhagyott módon saját maguk kezeljék medencefenék-rendellenességeiket. Lehetővé teszi a betegek számára, hogy önállóan edzzék medencefenéki izmait, akik távoli területeken való tartózkodásuk vagy bármilyen más ok miatt nem tudnak orvosi segítséget kapni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szakirodalom azt sugallja, hogy a felhasználói felület problémás, fizikailag, érzelmileg, lelkileg és anyagilag befolyásolja a nők életminőségét. Azok, akik ezt tapasztalják, különféle módszerekhez folyamodhatnak a probléma kezelésére, beleértve a betét vagy inkontinenciapelenka használatát, valamint a szociális helyzetek elkerülését a szégyen miatt. Sok nő azonban nem kér segítséget annak ellenére, hogy UI-tünetei vannak, mivel az UI-t kínosnak érzi, hogy megbeszélést kezdeményezzen az UI-ról az egészségügyi szolgáltatójával. Vannak, akik nincsenek tisztában a kezelés elérhetőségével, például a PFM-képzéssel (PFMT), míg mások úgy érzik, nem szabad zavarniuk egészségügyi szolgáltatójukat, mivel a felhasználói felület átmeneti probléma. A pozitív hozzáállás kialakítása elengedhetetlen ahhoz, hogy az emberek sikeresen megváltoztassák viselkedésüket. A meggyőző technológia (PT) használata az m-egészségügyi alkalmazásokban elősegítheti a felhasználók hozzáállásának és viselkedésének megváltoztatását, hogy a PFMT-t életmódjuk részeként alkalmazzák. A Pevi-Fit alkalmazás végleges verziója ebben a tanulmányban készül el. A kontrollcsoport megkapja az UI validált tartalomalapú kezelési protokollját leíró formában, a kísérleti csoport pedig a Pelvi-Fit alkalmazás végleges verzióján keresztül ugyanazt az UI kezelést. Mindkét csoport eredményeit rögzítjük és összehasonlítjuk, hogy értékeljük a technológiai módszerek alkalmazásának hatékonyságát a vizelet-inkontinenciában szenvedő betegek kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Mianwali, Punjab, Pakisztán, 42206
        • Al-Hussain Miternity Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fogamzóképes korú, legfeljebb 65 éves nők vizelet-inkontinenciában.
  • Nők, akik kognitív képességgel rendelkeznek a Pelvi-Fit App használatára, MMSE eszközzel szűrve (átlagos pontszám >25).

Kizárási kritériumok

  • Neurológiai állapotú betegek; SCI, Stroke.
  • Nem barátságos a mobilalkalmazások használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pelvi-Fit csoport
A kísérleti csoport a Pelvi-Fit alkalmazáson keresztül megkapja a vizelet-inkontinencia kezelési protokollját, amely bizonyítékokon alapuló protokollon alapul.
Egyéb: Pelvi-Fit app képzés
Ez a csoport medencefenékizom-erősítő gyakorlatokat kap szoftveres alkalmazáson keresztül.
Egyéb: Ellenőrzés
Ez a csoport ugyanazt a kezelési protokollt fogja megkapni leíró formában (nem alkalmazásalapú kezelés) a vizelet inkontinencia kezelésére.
Egyéb: Ellenőrzés
Ez a csoport medencefenékizom-erősítő gyakorlatokat fog kapni utasítások és gyakorlatokat leíró brosúrák segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inkontinencia súlyossági indexe
Időkeret: Változások az alaphelyzetről a 8. hétre
A súlyossági index a gyakorisággal (négy szint) és a szivárgás mértékével (két vagy három szint) kapcsolatos információkon alapul. Szorzással egy indexértéket (1-8 vagy 1-12) érünk el. Ez az indexérték tovább kategorizálható egy három vagy négy szintű súlyossági indexbe.
Változások az alaphelyzetről a 8. hétre
ICIQ-UI SF- Kérdőív
Időkeret: Változások az alaphelyzetről a 8. hétre
Az Inkontinencia Kérdőív – Vizeletinkontinencia Rövid Forma (ICIQ-UI SF) Nemzetközi Konzultáció az UI tünetek súlyosságát és az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt ​​hatását értékeli. Az ICIQ-UI SF használatakor az első három kérdésből 0 és 21 közötti teljes ICIQ-pontszám érhető el. Az (ICIQ-UISF) egy rövid és pszichometrikusan robusztus, betegek által kitöltött kérdőív a férfiak és nők vizelet-inkontinencia gyakoriságának, súlyosságának és az életminőségre (Qu) kifejtett hatásának értékelésére a kutatás és a klinikai gyakorlat során világszerte. 0-tól 21-ig terjedő skálán pontozzák.
Változások az alaphelyzetről a 8. hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Huma Riaz, PHD, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RiphahIU Yusra Niazi

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pelvi-Fit app képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel