Pelvi-Fit 앱 개발 및 검증
2024년 3월 4일 업데이트: Riphah International University
요실금이 있는 여성을 위한 Pelvi-Fit 앱의 개발 및 검증.
요실금(UI)은 비자발적 요실금 또는 소변 조절 불능으로 정의됩니다.
콜라겐 변화, 호르몬 변화, 자궁 및 태아 체중 증가를 포함한 임신 중 다양한 생리적 변화는 임신 중 골반저 근육(PFM)의 약화에 기여합니다.
약 42%의 여성이 임신 중 첫 요실금을 경험하고 산모의 최대 31%가 요실금을 경험합니다.
출산 후 요실금이 지속되는 여성은 12년 동안 요실금을 계속 경험할 수 있습니다.
따라서 임신 중 UI는 여성의 후속 UI에 대한 필수 위험 요소가 될 수 있습니다.
이 연구는 의료 전문가가 승인한 방식으로 환자가 골반저 질환을 자가 치료할 수 있도록 도와주는 Pelvi-Fit 앱이라는 제품을 만들 것입니다.
외딴 지역에 있거나 다른 이유로 의료 지원을 받을 수 없는 환자가 골반저 근육을 독립적으로 훈련할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
문헌은 UI가 번거롭고 육체적, 정서적, 정신적, 재정적으로 여성의 삶의 질에 영향을 미친다고 제안합니다.
그것을 경험하는 사람들은 패드나 요실금 기저귀를 사용하고 창피함 때문에 사회적인 상황을 피하는 등 문제를 해결하기 위해 다양한 방법에 의지할 수 있습니다.
그러나 많은 여성들이 UI 증상이 있음에도 도움을 구하지 않는데, 이는 UI가 의료 서비스 제공자와 UI에 대한 논의를 시작하는 것을 당혹스럽게 여기기 때문입니다.
일부는 PFM 교육(PFMT)과 같은 치료 가능 여부를 알지 못하는 반면 다른 일부는 UI가 일시적인 문제이므로 의료 서비스 제공자를 방해해서는 안 된다고 생각합니다.
사람들이 자신의 행동을 성공적으로 바꾸려면 긍정적인 태도를 개발하는 것이 필수적입니다.
mHealth 앱에서 설득력 있는 기술(PT)을 사용하면 사용자가 라이프스타일의 일부로 PFMT를 채택하는 태도와 행동 변화를 지원할 수 있습니다.
이 연구에서 Pevi-Fit 앱의 사전 최종 버전이 만들어질 것입니다.
대조군은 UI의 검증된 콘텐츠 기반 치료 프로토콜을 설명 형식으로 제공받게 되며, 실험군은 Pelvi-Fit 앱의 사전 최종 버전을 통해 동일한 UI 치료를 받게 됩니다.
두 그룹의 결과를 기록하고 비교하여 요실금 환자 치료에 기술적인 방법을 사용하는 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Mianwali, Punjab, 파키스탄, 42206
- Al-Hussain Miternity Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 요실금이 있는 65세 이하의 가임기 여성.
- MMSE 도구를 통해 선별된 Pelvi-Fit 앱을 사용할 수 있는 인지 능력이 있는 여성(평균 점수 >25).
제외 기준
- 신경학적 상태의 환자; SCI, 뇌졸중.
- 모바일 앱 사용에 친숙하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골반 맞춤 그룹
실험군은 Pelvi-Fit 앱을 통해 근거 기반 프로토콜에 기반한 요실금 치료 프로토콜을 제공받게 됩니다.
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이 그룹은 소프트웨어 응용 프로그램을 통해 골반저근육 강화 운동을 받게 됩니다.
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다른: 제어
이 그룹은 요실금에 대해 설명 형식(비앱 기반 치료)으로 동일한 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
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이 그룹은 운동을 설명하는 지침과 팜플렛을 통해 골반저근육 강화 운동을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 심각도 지수
기간: 기준선에서 8주차까지의 변경 사항
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심각도 지수는 빈도(4단계) 및 누출량(2~3단계)에 대한 정보를 기반으로 합니다.
곱셈을 통해 인덱스 값(1-8 또는 1-12)에 도달합니다.
이 지수 값은 3단계 또는 4단계의 심각도 지수로 더 분류됩니다.
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기준선에서 8주차까지의 변경 사항
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ICIQ-UI SF- 설문지
기간: 기준선에서 8주차까지의 변경 사항
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ICIQ-UI SF(International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form)는 요실금 증상의 심각성과 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
ICIQ-UI SF를 사용할 때 처음 세 질문에서 0-21 범위의 총 ICIQ 점수를 얻습니다.
(ICIQ-UISF)는 전 세계의 연구 및 임상 실습에서 남성과 여성의 요실금의 빈도, 심각도 및 삶의 질(Qu)에 미치는 영향을 평가하기 위한 간단하고 심리적으로 강력한 환자 작성 설문지입니다.
0-21의 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선에서 8주차까지의 변경 사항
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huma Riaz, PHD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bi X, Zhao J, Zhao L, Liu Z, Zhang J, Sun D, Song L, Xia Y. Pelvic floor muscle exercise for chronic low back pain. J Int Med Res. 2013 Feb;41(1):146-52. doi: 10.1177/0300060513475383. Epub 2013 Jan 23.
- Gluppe SB, Engh ME, Bo K. Immediate Effect of Abdominal and Pelvic Floor Muscle Exercises on Interrecti Distance in Women With Diastasis Recti Abdominis Who Were Parous. Phys Ther. 2020 Aug 12;100(8):1372-1383. doi: 10.1093/ptj/pzaa070.
- Jaffar A, Tan CE, Mohd-Sidik S, Admodisastro N, Goodyear-Smith F. Persuasive Technology in an mHealth App Designed for Pelvic Floor Muscle Training Among Women: Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Mar 22;10(3):e28751. doi: 10.2196/28751.
- Gron Jensen LC, Boie S, Axelsen S. International consultation on incontinence questionnaire - Urinary incontinence short form ICIQ-UI SF: Validation of its use in a Danish speaking population of municipal employees. PLoS One. 2022 Apr 6;17(4):e0266479. doi: 10.1371/journal.pone.0266479. eCollection 2022.
- Pedraza R, Nieto J, Ibarra S, Haas EM. Pelvic muscle rehabilitation: a standardized protocol for pelvic floor dysfunction. Adv Urol. 2014;2014:487436. doi: 10.1155/2014/487436. Epub 2014 Jun 11.
- Garcia-Sanchez E, Avila-Gandia V, Lopez-Roman J, Martinez-Rodriguez A, Rubio-Arias JA. What Pelvic Floor Muscle Training Load is Optimal in Minimizing Urine Loss in Women with Stress Urinary Incontinence? A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 8;16(22):4358. doi: 10.3390/ijerph16224358.
- Jacomo RH, Nascimento TR, Lucena da Siva M, Salata MC, Alves AT, da Cruz PRC, Batista de Sousa J. Exercise regimens other than pelvic floor muscle training cannot increase pelvic muscle strength-a systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):568-574. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.08.005. Epub 2020 Sep 10.
- Widdison R, Rashidi A, Whitehead L. Effectiveness of mobile apps to improve urinary incontinence: a systematic review of randomised controlled trials. BMC Nurs. 2022 Jan 28;21(1):32. doi: 10.1186/s12912-022-00812-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RiphahIU Yusra Niazi
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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