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Strong Foundations 2.0 : un programme de prévention des chutes fourni par voie numérique. (SF2)

19 décembre 2025 mis à jour par: Ryan Moran, University of California, San Diego

Strong Foundations 2.0 : Un programme de prévention des chutes fourni numériquement pour le déploiement à distance de l'exercice dans une population à risque d'adultes âgés.

Description de l'étude : Les chercheurs proposent d'étendre les recherches antérieures menées lors d'une étude de faisabilité (Strong Foundations 1.0) en inscrivant des participants qui ont un plus grand risque de chute (x4 cohortes de jusqu'à 15 individus) et d'un statut socio-économique inférieur (x4 cohortes jusqu'à 15 personnes), et en recueillant des mesures d'équilibre, de posture et de force basées sur des laboratoires de haute qualité afin de mieux déterminer l'efficacité du programme et sa pertinence pour un déploiement à grande échelle.

De plus, les enquêteurs espèrent montrer qu'il est possible de maintenir des gains programmatiques avec un contenu numérique continu en combinant des cohortes dans un groupe plus large qui continue de pratiquer les exercices fondamentaux enseignés au cours du programme initial de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Description de l'étude : Les chercheurs ont terminé avec succès un projet pilote axé sur la faisabilité et l'acceptabilité par les utilisateurs d'un programme numérique de prévention des chutes chez les personnes âgées. Ce programme a été bien accueilli par les participants des personnes à faible risque, et avec cette extension, nous explorerons l'acceptabilité, l'utilité et l'évolutivité dans un groupe de personnes âgées à risque élevé et à statut socio-économique inférieur.

L'objectif principal de ce programme est de réduire le risque de chute à l'aide d'une intervention d'exercice numérique avec un haut niveau d'instruction personnalisée pour la partie initiale de l'intervention (12 semaines) et de maintenir toute réduction établie du risque de chute dans une cohorte regroupée en cours. prolongée au-delà des 12 premières semaines de formation qui comprend une quantité moindre d'enseignement personnalisé .

Les chercheurs étendront des recherches antérieures à l'aide d'un programme d'exercices de prévention des chutes fourni numériquement en engageant 1) deux cohortes de jusqu'à 15 personnes chacune présentant un risque de chute faible à moyen et 2) deux cohortes supplémentaires, de jusqu'à 15 personnes présentant des facteurs de risque établis pour tomber identifié dans la grande communauté de San Diego et un nombre similaire de cohortes / individus en collaboration avec des partenaires communautaires qui fournissent un logement à une population de statut socio-économique inférieur, et potentiellement moins d'accès et de confort avec la technologie numérique. Ainsi, au total, les enquêteurs recruteront jusqu'à 120 participants dans tous les sites/environnements pendant cette période.

Description de l'intervention de l'étude :

Strong Foundations est un programme curriculaire itératif de 12 semaines avec trois composantes principales : alignement et contrôle posturaux, équilibre et mobilité, et force et puissance musculaires. Tous les exercices proposés au cours de l'intervention sont adaptés à la population cible et sont standardisés afin que tous les participants reçoivent la même instruction de base, mais le niveau de difficulté est adapté à l'expérience, aux capacités et aux limitations musculo-squelettiques des participants.

Ce programme de réduction des risques de chute, Strong Foundations, a été conçu pour être livré numériquement, et bien qu'il existe de nombreux programmes de ce type actuellement disponibles sur Internet, en particulier à l'époque de COVID-19, la nouveauté de ce programme est la livraison de semi- enseignement individualisé en temps réel au sein d'un petit groupe. Ceci est accompli en grande partie grâce à l'utilisation de la fonction «salle de discussion» sur la plate-forme Zoom, où 2 à 3 instructeurs stagiaires formés corrigent la forme tandis que l'instructeur principal enseigne au groupe plus large. Le programme a été conçu avec la participation de médecins et par des physiologistes de l'exercice et un candidat au doctorat en physiothérapie, tous avec une formation approfondie en exercice de groupe et individualisé pour les populations gériatriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92122
        • UCSD Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 60 ans ou plus, ambulatoire, y compris avec l'utilisation d'une canne ou d'une marchette, et capable de lire et de parler anglais.
  • Remplir le STEADI Stay Independent Questionnaire (avec un score de 6 ou moins)
  • Accès à Internet/ordinateur et interface Zoom/haut débit avec un appareil avec une taille d'écran minimale de 7 pouces (c'est-à-dire tablette ou plus).

Critère d'exclusion:

  • Personnes en fauteuil roulant
  • Score 7 ou plus sur le questionnaire modifié STEADI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'exercice
Exercices de force, d'équilibre et de contrôle postural livrés numériquement
Programme de prévention des chutes : notre programme de réduction des risques de chute comprend des exercices livrés numériquement avec des commentaires en temps réel d'instructeurs experts.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des scores de la batterie de performances physiques courtes (équilibre)
Délai: Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)

Changement du score composite et des scores individuels pour tous les composants Score récapitulatif 0-12 avec des valeurs plus élevées indiquant une meilleure performance. Des scores de changement positifs (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) seront associés à une amélioration des performances après l'intervention.

Vitesse de marche : Mesurée en m/sec, les valeurs les plus élevées indiquant une meilleure performance et un risque plus faible Des scores de changement positifs (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) seront associés à une amélioration des performances après l'intervention secondes avec des valeurs inférieures indiquant de meilleures performances et un risque moindre. Les scores de changement négatifs (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) seront associés à une amélioration des performances après l'intervention. Des scores de changement positifs (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) seront associés à une amélioration des performances après l'intervention

Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)
Changement de temps pour terminer le Timed Up and Go (équilibre et fonction)
Délai: Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)

Changement dans le temps nécessaire pour effectuer une évaluation standardisée de la mobilité fonctionnelle et du risque de chute qui chronomètre la capacité d'un participant à se lever d'une chaise, à marcher 8 pieds, à surmonter un obstacle et à revenir en position assise

Mesuré en secondes avec une longueur possible variable. Des temps plus rapides indiquent de meilleures performances et un risque moindre. Les scores de changement négatifs (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) seront associés à une amélioration des performances après l'intervention

Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)
Changement de balancement postural pendant le Better Balance Testing (Balance)
Délai: Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)

Changements dans la quantité de mouvement (balancement postural) observés lors d'une mesure standardisée de l'équilibre sur une plate-forme de force. Il s'agit d'une mesure bien validée de la fonction proprioceptive et vestibulaire utilisant la posturographie dynamique informatisée (c.-à-d. planche d'équilibre qui mesure le centre de pression et le balancement postural)

Mesuré en mm de balancement avec une plage de 0 à ?. Des scores plus faibles indiquent une plus grande stabilité et un risque plus faible. Les scores de changement négatifs (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) seront associés à une amélioration des performances après l'intervention

Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)
Changement de temps pour effectuer une marche de 25 pieds (équilibre et fonction)
Délai: Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)

Changement de temps pour effectuer une évaluation standardisée de la vitesse de marche et de la variabilité couramment utilisée pour évaluer le risque de chute.

Mesuré en secondes pour calculer la vitesse de marche en m/sec. Des temps plus courts (en sec) et des vitesses plus élevées (en m/sec) indiquent un meilleur fonctionnement et un risque moindre. Les scores de changement négatifs (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) pour le temps seront associés à une amélioration des performances après l'intervention

Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)
Variation de la distance parcourue lors d'une marche de 2,5 minutes (Capacité Aérobie)
Délai: Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)

Changement de distance (et capacité aérobie estimée dérivée de la distance) lors d'un test de marche standardisé pour mesurer l'endurance aérobie et estimer la capacité globale

Mesuré en mètres avec plage variable. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cardiovasculaire et un risque plus faible. Des scores de changement positifs (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) seront associés à une amélioration des performances après l'intervention

Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)
Modification de la force de préhension (force musculaire)
Délai: Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)

Changement dans une évaluation standardisée pour évaluer la force musculaire. Utilisé parce qu'il est bien corrélé avec la force globale du corps.

Mesuré en kg pour les deux mains et moyenné avec une plage variable. Des scores plus élevés indiquent une plus grande force musculaire et un risque moindre. Des scores de changement positifs (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) seront associés à une amélioration des performances après l'intervention

Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)
Changement du nombre de appuis sur chaise effectués en 30 secondes (Force musculaire)
Délai: Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)
Modification d'une mesure de terrain commune associée au risque de chute. Utilisé pour mesurer spécifiquement la force et l'endurance des jambes.
Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)
Modification de la quantité de force générée lors de l'évaluation isométrique de la force des jambes à l'aide du système BIODEX 4 PRO (force musculaire)
Délai: Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)
Changement de la quantité de force générée pendant un effort maximal pendant une courte période contre un objet immobile à 3 angles d'articulation pour mesurer la force des ischio-jambiers et des quadriceps
Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)
Modification de la quantité de force générée lors de l'évaluation isométrique de la force du dos à l'aide du système BIODEX 4 PRO (force musculaire)
Délai: Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)
Changer la quantité de force générée lors d'un effort maximal pendant une courte période contre un objet immobile à 3 angles d'articulation pour mesurer la force des muscles entourant la colonne lombaire et thoracique. Des scores de changement positifs (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) seront associés à une amélioration des performances après l'intervention
Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)
Modification de la distance occipitale au mur (posture)
Délai: Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)

Modification de la mesure commune de la courbure de la colonne thoracique et cervicale effectuée en position debout

La plage de score est en mm et est variable. Des valeurs plus élevées indiquent une courbe plus cyphotique et sont associées à de moins bons résultats. Les scores de changement négatifs (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) seront associés à une amélioration des performances après l'intervention

Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)
Modification du nombre de blocs utilisés pour la mesure des blocs de cyphose (posture)
Délai: Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)

Mesure de la courbure de la colonne thoracique et cervicale effectuée en décubitus dorsal

Plage de 0 à 7 avec des valeurs plus élevées indiquant plus de cyphose et de moins bons résultats. Les scores de changement négatifs (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) seront associés à une amélioration des performances après l'intervention

Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)
Changement de taille à l'aide de plusieurs mesures de taille (posture)
Délai: Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)

Changements dans la différence entre la taille mesurée en position debout "normalement" et "aussi grand que possible" pour mesurer la perte de taille due à la courbure de la colonne vertébrale en l'absence d'engagement musculaire.

La mesure en mm de différence avec des scores plus élevés indique un déséquilibre/difformité postural non spécifique plus important et est associée à de moins bons résultats. Les scores de changement négatifs (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) seront associés à une amélioration des performances après l'intervention

Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)
Changement d'inclinaison et de décalage de la hanche (posture)
Délai: Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)

Changements dans les évaluations standardisées basées sur la physiothérapie de la symétrie gauche/droite et avant/arrière des hanches, des épaules et des chevilles

Mesuré en degrés avec une plage probable de 0 à 15. Des valeurs plus élevées indiquent un déséquilibre/difformité postural non spécifique et sont associées à de moins bons résultats. Les scores de changement négatifs (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) seront associés à une amélioration des performances après l'intervention

Base de référence, 12 semaines (après l'intervention), 24 semaines (après le suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: 12 semaines (post intervention)
Échelle validée pour évaluer l'accessibilité et l'utilité perçue du programme. Plage de notes de 20 à 100, les notes les plus élevées indiquant une plus grande facilité d'utilisation perçue (c'est-à-dire plus grande acceptabilité)
12 semaines (post intervention)
Expérience utilisateur
Délai: 12 semaines (post intervention)
Questions d'échelle de Likert non standardisées portant sur l'expérience des participants avec le format numérique, y compris les sentiments de sécurité, d'engagement et de plaisir du programme. Gamme 1-5. Certains sont codés positivement afin que des scores plus élevés indiquent une meilleure acceptabilité et certains sont codés négativement afin que des scores inférieurs indiquent une meilleure acceptabilité.
12 semaines (post intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

16 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Première publication (Réel)

20 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 806696

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager des données individuelles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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