Strong Foundations 2.0: 디지털 방식으로 제공되는 낙상 방지 프로그램. (SF2)
Strong Foundations 2.0: 고령자의 위험에 처한 집단에서 운동의 원격 배포를 위해 디지털 방식으로 제공되는 낙상 예방 프로그램.
연구 설명: 조사관은 낙상 위험이 더 큰 참가자(최대 15명의 x4 코호트)와 사회 경제적 지위가 낮은 참가자(x4 코호트)를 등록하여 타당성 조사(Strong Foundations 1.0) 중에 수행된 이전 연구를 확장할 것을 제안합니다 최대 15명), 프로그램의 효율성과 광범위한 배포에 대한 적합성을 더 잘 결정하기 위해 균형, 자세 및 강도에 대한 고품질 실험실 기반 측정을 수집합니다.
또한 조사관은 코호트를 12주간의 초기 프로그램에서 배운 기초 연습을 계속 연습하는 더 큰 그룹으로 결합하여 진행 중인 디지털 방식으로 전달되는 콘텐츠로 프로그램적 이득을 유지하는 것이 실현 가능하다는 것을 보여주기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설명: 조사관은 노인의 낙상 예방을 위해 디지털 방식으로 제공되는 프로그램의 타당성과 사용자 수용성에 초점을 맞춘 파일럿 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 이 프로그램은 위험도가 낮은 개인의 참가자들 사이에서 좋은 반응을 얻었으며, 이 확장을 통해 우리는 고위험군과 사회경제적 지위가 낮은 고령자 그룹 모두에서 수용 가능성, 유용성 및 확장성을 탐구할 것입니다.
이 프로그램의 주요 목표는 개입의 초기 부분(12주) 동안 높은 수준의 개인화된 교육과 함께 디지털 방식으로 전달되는 운동 개입을 사용하여 낙상 위험을 줄이고 진행 중인 통합 코호트에서 낙상 위험의 확립된 감소를 유지하는 것입니다. 더 적은 양의 개인화된 교육을 특징으로 하는 교육의 초기 12주 이상으로 확장됩니다.
조사관은 디지털 방식으로 제공되는 낙상 방지 운동 프로그램을 사용하여 1) 낙상의 위험이 낮거나 평균인 각각 최대 15명으로 구성된 2개의 코호트와 2) 위험 요소가 확립된 최대 15명의 개인으로 구성된 2개의 추가 코호트를 참여시켜 이전 연구를 확장할 것입니다. 사회 경제적 지위가 낮고 잠재적으로 디지털 기술에 대한 접근성과 편안함이 적은 인구에게 주택을 제공하는 커뮤니티 파트너와 협력하여 더 큰 샌디에고 커뮤니티 및 유사한 수의 코호트/개인에서 식별된 떨어지는 것에 대해. 따라서 전체적으로 조사관은 이 기간 동안 모든 사이트/설정에 걸쳐 최대 120명의 참가자를 등록합니다.
연구 개입에 대한 설명:
Strong Foundations는 자세 정렬 및 제어, 균형 및 이동성, 근력 및 힘의 세 가지 핵심 구성 요소를 포함하는 12주 반복 커리큘럼 프로그램입니다. 개입 과정에서 제공되는 모든 운동은 대상 인구에 적합하고 표준화되어 모든 참가자가 동일한 기본 교육을 받지만 난이도는 참가자의 경험, 능력 및 근골격계 제한에 따라 조정됩니다.
이 낙상 위험 감소 프로그램인 Strong Foundations는 디지털 방식으로 전달되도록 설계되었으며, 현재 특히 COVID-19 시대에 인터넷에서 사용할 수 있는 이러한 프로그램이 많이 있지만 이 프로그램의 새로운 기능은 반자동 전달입니다. 소규모 그룹 설정 내에서 실시간으로 개별화된 교육. 이것은 주로 Zoom 플랫폼의 '소회의실' 기능을 사용하여 이루어집니다. 여기서 2-3명의 훈련된 인턴 강사가 양식을 수정하고 수석 강사가 더 큰 그룹을 가르칩니다. 이 프로그램은 의사의 조언과 운동 생리학자 및 물리 치료 박사 후보에 의해 설계되었으며 모두 노인 인구를 위한 그룹 및 개별 운동에 대한 광범위한 교육을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92122
- UCSD Health
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지팡이나 보행기를 사용하는 것을 포함하여 걸을 수 있고 영어를 읽고 말할 수 있는 60세 이상.
- STEADI Stay Independent 설문지 작성(6점 이하)
- 최소 화면 크기가 7인치(예: 태블릿 이상).
제외 기준:
- 휠체어에 묶인 개인
- STEADI 수정 설문지에서 7점 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 중재
디지털 방식으로 전달되는 근력, 균형 및 자세 제어 운동
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낙상 예방 프로그램: 당사의 낙상 위험 감소 프로그램은 전문 강사의 실시간 피드백과 함께 디지털 방식으로 제공되는 운동을 넘어섭니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Short Physical Performance Battery(균형)의 점수 변화
기간: 기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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모든 구성 요소에 대한 종합 점수 및 개별 점수의 변화 요약 점수 0-12(더 높은 값은 더 나은 성과를 나타냄). 긍정적인 변화 점수(T2-BL 또는 T1-BL 또는 T2-T1)는 개입 후 수행 능력 향상과 관련됩니다. 보행 속도: m/초 단위로 측정되며 높은 값은 더 나은 성과와 낮은 위험을 나타냅니다. 긍정적인 변화 점수(T2-BL 또는 T1-BL 또는 T2-T1)는 중재 후 향상된 성과와 관련이 있습니다. 더 낮은 값이 더 나은 성능과 더 낮은 위험을 나타내는 초. 부정적인 변화 점수(T2-BL 또는 T1-BL 또는 T2-T1)는 개입 후 성능 향상과 관련됩니다. 균형: 0-10초 시간이 높을수록 더 나은 균형과 낮은 위험을 나타냅니다. 긍정적인 변화 점수(T2-BL 또는 T1-BL 또는 T2-T1)는 개입 후 성능 향상과 관련됩니다. |
기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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Timed Up and Go 완료를 위한 시간 변경(균형 및 기능)
기간: 기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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참가자가 의자에서 일어나 8피트를 걷고 장애물을 탐색하고 앉은 자세로 돌아갈 수 있는 기능적 이동성 및 낙상 위험에 대한 표준화된 평가를 완료하는 시간의 변화 가변 가능한 길이로 초 단위로 측정됩니다. 더 빠른 시간은 더 나은 성능과 더 낮은 위험을 나타냅니다. 부정적인 변화 점수(T2-BL 또는 T1-BL 또는 T2-T1)는 중재 후 성능 향상과 관련됩니다. |
기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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더 나은 균형 테스트(균형) 동안 자세 동요의 변화
기간: 기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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힘 플랫폼에서 표준화된 균형 측정 중에 관찰되는 움직임(자세 동요)의 양 변화. 이것은 전산화된 동적 자세(예: 압력 중심과 자세 흔들림을 측정하는 밸런스 보드) 범위 0 - ?에서 흔들림의 mm 단위로 측정됩니다. 낮은 점수는 더 큰 안정성과 더 낮은 위험을 나타냅니다. 부정적인 변화 점수(T2-BL 또는 T1-BL 또는 T2-T1)는 중재 후 성능 향상과 관련됩니다. |
기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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25피트 걷기를 완료하는 시간의 변화(균형 및 기능)
기간: 기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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낙상 위험을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 보행 속도 및 변동성의 표준화된 평가를 완료하기 위한 시간 변경. m/초 단위로 보행 속도를 계산하기 위해 초 단위로 측정됩니다. 더 낮은 시간(초)과 더 높은 속도(m/초)는 더 나은 기능과 더 낮은 위험을 나타냅니다. 시간에 대한 부정적인 변화 점수(T2-BL 또는 T1-BL 또는 T2-T1)는 개입 후 성능 향상과 관련됩니다. |
기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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2.5분 걷기 동안 이동한 거리의 변화(유산소 용량)
기간: 기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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유산소 지구력을 측정하고 전체 용량을 추정하기 위한 표준화된 걷기 테스트에서 거리(및 거리에서 파생된 예상 유산소 용량)의 변화 가변 범위의 미터 단위로 측정됩니다. 더 높은 점수는 더 큰 심혈관 기능과 더 낮은 위험을 나타냅니다. 긍정적인 변화 점수(T2-BL 또는 T1-BL 또는 T2-T1)는 개입 후 성능 향상과 관련됩니다. |
기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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악력(근력)의 변화
기간: 기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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근력을 평가하기 위한 표준화된 평가의 변경. 전체 신체 강도와 잘 연관되기 때문에 사용됩니다. 양손에 대해 kg 단위로 측정되고 가변 범위로 평균화됩니다. 더 높은 점수는 더 큰 근력과 더 낮은 위험을 나타냅니다. 긍정적인 변화 점수(T2-BL 또는 T1-BL 또는 T2-T1)는 개입 후 성능 향상과 관련됩니다. |
기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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체어스탠드 갯수 변경 30초만에 완료 (근력)
기간: 기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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낙상 위험과 관련된 공통 현장 측정의 변경.
특히 다리의 힘과 지구력을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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BIODEX System 4 PRO(Muscular Strength)를 이용한 다리 근력의 등척성 평가 시 발생하는 힘의 양 변화
기간: 기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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햄스트링 및 대퇴사두근 근력 측정을 위한 3관절 각도에서 움직이지 않는 물체에 대해 단시간 최대 운동 시 발생하는 힘의 변화
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기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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BIODEX System 4 PRO(Muscular Strength)를 이용한 등근력 등척성 평가 시 발생하는 힘의 변화
기간: 기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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요추와 흉추를 둘러싼 근육의 근력을 측정하기 위해 3관절 각도에서 움직이지 않는 물체에 짧은 시간 동안 최대로 힘을 가했을 때 발생하는 힘의 변화.
긍정적인 변화 점수(T2-BL 또는 T1-BL 또는 T2-T1)는 개입 후 성능 향상과 관련됩니다.
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기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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후두부에서 벽까지의 거리(자세) 변화
기간: 기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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기립자세에서 시행한 흉추와 경추 만곡도 측정의 변화 점수 범위는 mm 단위이며 가변적입니다. 더 높은 값은 더 많은 후만 곡선을 나타내며 더 나쁜 결과와 연관됩니다. 부정적인 변화 점수(T2-BL 또는 T1-BL 또는 T2-T1)는 중재 후 성능 향상과 관련됩니다. |
기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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후만증(자세)의 블록 측정에 사용되는 블록 수의 변화
기간: 기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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바로 누운 자세에서 흉추와 경추의 곡률 측정 범위 0-7의 값이 높을수록 후만증이 심하고 결과가 더 나쁨을 나타냅니다. 부정적인 변화 점수(T2-BL 또는 T1-BL 또는 T2-T1)는 중재 후 성능 향상과 관련됩니다. |
기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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여러 키 측정을 사용한 키 변경(자세)
기간: 기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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근육 개입이 없는 상태에서 척추 만곡으로 인한 키 손실을 측정하기 위해 "정상적으로" 서서 측정한 키와 "최대한 키가 큰" 상태에서 측정한 키의 차이 변화. 점수가 높을수록 차이의 mm 단위 측정은 더 큰 비특이 자세 불균형/기형을 나타내며 더 나쁜 결과와 연관됩니다. 부정적인 변화 점수(T2-BL 또는 T1-BL 또는 T2-T1)는 중재 후 성능 향상과 관련됩니다. |
기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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고관절 기울기 및 이동의 변화(자세)
기간: 기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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엉덩이, 어깨, 발목의 좌/우 대칭 및 전후 대칭에 대한 표준화된 물리치료 기반 평가의 변화 0-15 범위의 도 단위로 측정됩니다. 더 큰 값은 비특이적 자세 불균형/기형을 나타내며 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 부정적인 변화 점수(T2-BL 또는 T1-BL 또는 T2-T1)는 중재 후 성능 향상과 관련됩니다. |
기준선, 12주(개입 후), 24주(추적 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시스템 사용성 척도
기간: 12주(개입 후)
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검증된 척도는 프로그램의 접근성과 인식된 유용성을 평가합니다.
점수 범위는 20-100이며, 점수가 높을수록 인지된 유용성이 더 높음을 나타냅니다(예:
더 큰 수용성)
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12주(개입 후)
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사용자 경험
기간: 12주(개입 후)
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비표준화 리커트 척도는 안전감, 참여도, 프로그램 즐거움을 포함하여 디지털 형식에 대한 참가자의 경험에 대해 묻는 질문입니다.
범위 1-5.
일부는 높은 점수가 더 나은 수용 가능성을 나타내도록 긍정적으로 코딩되고 일부는 낮은 점수가 더 나은 수용 가능성을 나타내도록 부정적으로 코딩됩니다.
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12주(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 806696
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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디지털 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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