Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strong Foundations 2.0: Et digitalt leveret faldforebyggelsesprogram. (SF2)

19. december 2025 opdateret af: Ryan Moran, University of California, San Diego

Strong Foundations 2.0: Et digitalt leveret faldforebyggelsesprogram til fjernudbredelse af træning i en risikobefolkning af ældre voksne.

Undersøgelsesbeskrivelse: Efterforskerne foreslår at udvide tidligere forskning udført under en feasibility-undersøgelse (Strong Foundations 1.0) ved at tilmelde deltagere, der har en større risiko for at falde (x4 kohorter på op til 15 personer) og fra en lavere socioøkonomisk status (x4 kohorter) på op til 15 personer), og ved at indsamle højkvalitets laboratoriebaserede målinger af balance, kropsholdning og styrke for bedre at bestemme effektiviteten af ​​programmet og dets egnethed til udbredt udbredelse.

Derudover håber efterforskerne at vise, at det er muligt at opretholde programmatiske gevinster med løbende digitalt leveret indhold ved at kombinere kohorter i en større gruppe, der fortsætter med at praktisere de grundlæggende øvelser, der blev undervist i det 12-ugers indledende program.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesbeskrivelse: Efterforskerne har med succes gennemført et pilotprojekt med fokus på gennemførlighed og brugeracceptabilitet af et digitalt leveret program til faldforebyggelse hos ældre voksne. Dette program blev godt modtaget blandt deltagere af individer med lavere risiko, og med denne udvidelse vil vi udforske acceptabiliteten, anvendeligheden og skalerbarheden i både en gruppe med højere risiko og lavere socioøkonomisk status af ældre voksne.

Det primære mål med dette program er at reducere faldrisiko ved hjælp af en digitalt leveret træningsintervention med et højt niveau af personlig instruktion for den indledende del af interventionen (12 uger) og at opretholde enhver etableret reduktion i faldrisiko i en igangværende, poolet kohorte udvidet ud over de første 12 ugers træning, der indeholder en mindre mængde personlig instruktion.

Efterforskerne vil udvide tidligere forskning ved hjælp af et digitalt leveret træningsprogram for faldforebyggelse ved at engagere 1) to kohorter på op til 15 personer hver med lav til gennemsnitlig risiko for fald og 2) to yderligere kohorter på op til 15 personer med etablerede risikofaktorer for at falde identificeret fra det større San Diego-samfund og et tilsvarende antal kohorter/individer i samarbejde med samfundspartnere, der sørger for boliger til en befolkning fra lavere socioøkonomisk status og potentielt mindre adgang til og komfort med digital teknologi. Således vil efterforskerne i alt tilmelde op til 120 deltagere på tværs af alle steder/indstillinger gennem denne tidsramme.

Beskrivelse af undersøgelsesintervention:

Strong Foundations er et 12 ugers iterativt pensumprogram med tre kernekomponenter: postural justering og kontrol, balance og mobilitet og muskelstyrke og kraft. Alle de øvelser, der tilbydes i løbet af interventionen, er passende til målgruppen og er standardiserede, så alle deltagere får den samme grundlæggende instruktion, men sværhedsgraden skaleres til deltagerens erfaring, evner og begrænsninger i bevægeapparatet.

Dette program for reduktion af faldrisiko, Strong Foundations, er designet til at blive leveret digitalt, og selvom der i øjeblikket er mange sådanne programmer tilgængelige på internettet, især i tiden med COVID-19, er det nye træk ved dette program leveringen af ​​semi- individualiseret undervisning i realtid i en lille gruppe. Dette opnås i vid udstrækning ved brug af 'breakout room'-funktionen på Zoom-platformen, hvor 2-3 trænede praktikantinstruktører retter formen, mens hovedinstruktøren underviser den større gruppe. Programmet blev designet med lægens input og af træningsfysiologer og en doktor i fysioterapikandidat, alle med omfattende træning i både gruppetræning og individualiseret træning til geriatriske populationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92122
        • UCSD Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 eller ældre, ambulant, herunder med brug af stok eller rollator, og i stand til at læse og tale engelsk.
  • Udfyldelse af STEADI Stay Independent-spørgeskemaet (med en score på 6 eller derunder)
  • Adgang til internet/computer og Zoom-interface/bredbånd med en enhed med en minimum skærmstørrelse på 7 tommer (dvs. tablet eller større).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er kørestolsbundne
  • Score 7 eller mere på STEADI-modificerede spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelse Intervention
Digitalt leverede styrke-, balance- og postural kontroløvelser
Adfærdsmæssigt: Digital træning
Faldforebyggelsesprogram: Vores program for reduktion af faldrisiko overskrider digitalt leveret øvelse med feedback i realtid fra ekspertinstruktører.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i resultaterne fra det korte fysiske præstationsbatteri (balance)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)

Ændring i sammensat score og individuelle score for alle komponenter Sammenfatningsscore 0-12 med højere værdier, der indikerer bedre ydeevne. Positive forandringsscore (T2-BL eller T1-BL eller T2-T1) vil være forbundet med forbedret præstation efter intervention.

Ganghastighed: Målt i m/sek. med højere værdier, der indikerer bedre ydeevne og lavere risiko. Positive forandringsscores (T2-BL eller T1-BL eller T2-T1) vil være forbundet med forbedret ydeevne efter intervention 5 gentagelsesstolestativer: Scores i sekunder, hvor lavere værdier indikerer bedre ydeevne og lavere risiko. Negative ændringsscores (T2-BL eller T1-BL eller T2-T1) vil være forbundet med forbedret ydeevne efter intervention Balance: 0-10 sekunder med højere tid, der indikerer bedre balance og lavere risiko. Positive forandringsscores (T2-BL eller T1-BL eller T2-T1) vil være forbundet med forbedret ydeevne efter intervention
Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)
Skift i tid for at fuldføre Timed Up and Go (balance og funktion)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)

Ændring i tiden til at gennemføre en standardiseret vurdering af funktionel mobilitet og faldrisiko, som gange en deltagers evne til at rejse sig fra stolen, gå 8 fod, navigere en forhindring og vende tilbage til en siddende stilling

Målt i sekunder med variabel mulig længde. Hurtigere tider er tegn på bedre ydeevne og lavere risiko. Negative ændringsscores (T2-BL eller T1-BL eller T2-T1) vil være forbundet med forbedret præstation efter intervention
Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)
Ændring i posturalt svaj under Better Balance Testing (Balance)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)

Ændringer i mængden af ​​bevægelse (posturalt svaj) observeret under en standardiseret måling af balance på en kraftplatform. Dette er et velvalideret mål for proprioceptiv og vestibulær funktion ved hjælp af computerstyret dynamisk posturografi (dvs. balancebræt, der måler trykkets centrum og posturalt svaj)

Målt i mm svaj med område 0 - ?. Lavere score er udtryk for større stabilitet og lavere risiko. Negative ændringsscores (T2-BL eller T1-BL eller T2-T1) vil være forbundet med forbedret præstation efter intervention
Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)
Skift i tid for at gennemføre en 25 fods gåtur (balance og funktion)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)

Ændring i tid for at gennemføre en standardiseret vurdering af ganghastighed og variabilitet, der almindeligvis bruges til at vurdere faldrisiko.

Målt i sekunder for at beregne ganghastighed i m/sek. Lavere tider (i sek) og højere hastigheder (i m/sek) er tegn på bedre funktion og lavere risiko. Negative ændringsscores (T2-BL eller T1-BL eller T2-T1) for tid vil være forbundet med forbedret ydeevne efter intervention
Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)
Ændring i tilbagelagt distance under en 2,5 minutters gåtur (aerob kapacitet)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)

Ændring i distancen (og estimeret aerob kapacitet afledt af distance) på en standardiseret gangtest for at måle aerob udholdenhed og estimere den samlede kapacitet

Målt i meter med variabel rækkevidde. Højere score indikerer større kardiovaskulær funktion og lavere risiko. Positive forandringsscores (T2-BL eller T1-BL eller T2-T1) vil være forbundet med forbedret ydeevne efter intervention
Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)
Ændring i grebsstyrke (muskulær styrke)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)

Ændring i en standardiseret vurdering for at vurdere muskelstyrke. Bruges, fordi den korrelerer godt med kroppens samlede styrke.

Målt i kg for begge hænder og gennemsnittet med et variabelt interval. Højere score indikerer større muskelstyrke og lavere risiko. Positive forandringsscores (T2-BL eller T1-BL eller T2-T1) vil være forbundet med forbedret ydeevne efter intervention
Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)
Ændring i antallet af stolestativer gennemført på 30 sekunder (muskulær styrke)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)
Ændring i et fælles feltmål i forbindelse med faldrisiko. Bruges til at måle benstyrke og udholdenhed specifikt.
Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)
Ændring i mængden af ​​kraft, der genereres under isometrisk vurdering af benstyrke ved hjælp af BIODEX System 4 PRO (muskulær styrke)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)
Ændring i mængden af ​​kraft, der genereres under maksimal anstrengelse i kort tid mod en ubevægelig genstand i 3 ledvinkler for at måle hamstring og quadriceps styrke
Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)
Ændring i mængden af ​​kraft, der genereres under isometrisk vurdering af rygstyrke ved hjælp af BIODEX System 4 PRO (Muscular Strength)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)
Ændring i mængden af ​​kraft, der genereres under maksimal anstrengelse i kort tid mod en ubevægelig genstand i 3 ledvinkler for at måle styrken af ​​musklerne, der omgiver lænde- og thoraxhvirvelsøjlen. Positive forandringsscores (T2-BL eller T1-BL eller T2-T1) vil være forbundet med forbedret ydeevne efter intervention
Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)
Ændring i afstand fra occipital til væg (stilling)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)

Ændring i almindelig måling af krumningen af ​​thorax- og halshvirvelsøjlen udført i stående stilling

Scoreområdet er i mm og er variabelt. Højere værdier indikerer mere kyfotisk kurve og er forbundet med dårligere resultater. Negative ændringsscores (T2-BL eller T1-BL eller T2-T1) vil være forbundet med forbedret præstation efter intervention
Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)
Ændring i antallet af blokke, der bruges til blokmåling af kyfose (stilling)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)

Måling af krumningen af ​​thorax- og halshvirvelsøjlen udført i liggende stilling

Interval 0-7 med højere værdier, der indikerer mere kyfose og dårligere resultater. Negative ændringsscores (T2-BL eller T1-BL eller T2-T1) vil være forbundet med forbedret præstation efter intervention
Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)
Ændring i højden ved hjælp af flere højdemål (stilling)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)

Ændringer i forskellen mellem højde målt, mens du står "normalt" vs. "så højt som muligt" for at måle højdetab på grund af spinal krumning i fravær af muskulært engagement.

Måling i mm af forskel med højere score, der indikerer større uspecifik postural ubalance/deformitet og er forbundet med dårligere resultater. Negative ændringsscores (T2-BL eller T1-BL eller T2-T1) vil være forbundet med forbedret præstation efter intervention
Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)
Ændring i hoftetilt og -skift (stilling)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)

Ændringer i standardiseret fysioterapi baseret vurderinger af venstre/højre og fremad/bagud symmetri af hofter, skuldre og ankler

Målt i grader med et sandsynligt område på 0-15. Større værdier er tegn på uspecifik postural ubalance/deformitet og er forbundet med værre resultater. Negative ændringsscores (T2-BL eller T1-BL eller T2-T1) vil være forbundet med forbedret præstation efter intervention
Baseline, 12 uger (efter intervention), 24 uger (efter opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: 12 uger (efter intervention)
Valideret skala til at vurdere programmets tilgængelighed og opfattede anvendelighed. Scoreområde 20-100, hvor højere score indikerer mere opfattet brugervenlighed (dvs. større accept)
12 uger (efter intervention)
Brugererfaring
Tidsramme: 12 uger (efter intervention)
Ikke-standardiserede Likert-skala-spørgsmål, der spørger om deltagerens oplevelse med det digitale format, herunder følelser af sikkerhed, engagement og programnydelse. Område 1-5. Nogle er positivt kodet, så højere score indikerer bedre acceptabilitet, og nogle er negativt kodet, så lavere score indikerer bedre accept.
12 uger (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 806696

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner