Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strong Foundations 2.0: Cyfrowy program zapobiegania upadkom. (SF2)

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ryan Moran, University of California, San Diego

Silne podstawy 2.0: dostarczany cyfrowo program zapobiegania upadkom w celu zdalnego wdrażania ćwiczeń w zagrożonej populacji osób starszych.

Opis badania: Badacze proponują rozszerzenie wcześniejszych badań przeprowadzonych podczas studium wykonalności (Strong Foundations 1.0) o włączenie uczestników, którzy są bardziej narażeni na upadek (x4 kohorty do 15 osób) oraz z niższego statusu społeczno-ekonomicznego (x4 kohorty do 15 osób) oraz poprzez gromadzenie wysokiej jakości laboratoryjnych pomiarów równowagi, postawy i siły w celu lepszego określenia skuteczności programu i jego przydatności do szerokiego zastosowania.

Ponadto badacze mają nadzieję wykazać, że możliwe jest utrzymanie korzyści programowych dzięki ciągłym treściom dostarczanym cyfrowo poprzez łączenie kohort w większą grupę, która nadal ćwiczy podstawowe ćwiczenia nauczane podczas 12-tygodniowego programu wstępnego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opis badania: Badacze pomyślnie ukończyli projekt pilotażowy skupiający się na wykonalności i akceptowalności przez użytkowników dostarczanego cyfrowo programu zapobiegania upadkom u osób starszych. Ten program został dobrze przyjęty wśród uczestników osób o niższym ryzyku, a dzięki temu rozszerzeniu będziemy badać akceptowalność, użyteczność i skalowalność zarówno w grupie osób starszych o wyższym ryzyku, jak i o niższym statusie społeczno-ekonomicznym.

Głównym celem tego programu jest zmniejszenie ryzyka upadków za pomocą cyfrowej interwencji ruchowej z wysokim poziomem spersonalizowanych instrukcji dla początkowej części interwencji (12 tygodni) oraz utrzymanie ustalonego zmniejszenia ryzyka upadków w trwającej, zbiorczej kohorcie przedłużony poza początkowe 12 tygodni szkolenia, który obejmuje mniejszą liczbę spersonalizowanych instrukcji.

Badacze rozszerzą wcześniejsze badania, wykorzystując dostarczony cyfrowo program ćwiczeń zapobiegających upadkom, angażując 1) dwie kohorty liczące do 15 osób, każda o niskim lub średnim ryzyku upadków oraz 2) dwie dodatkowe kohorty, liczące do 15 osób z ustalonymi czynnikami ryzyka za upadki zidentyfikowane z większej społeczności San Diego i podobnej liczby kohort/osób ​​we współpracy z partnerami społecznościowymi, którzy zapewniają mieszkania dla populacji o niższym statusie społeczno-ekonomicznym i potencjalnie mniejszym dostępie do technologii cyfrowej i komforcie z nią związanym. W sumie badacze zarejestrują do 120 uczestników we wszystkich witrynach/ustawieniach w tym przedziale czasowym.

Opis interwencji badawczej:

Strong Foundations to 12-tygodniowy iteracyjny program nauczania składający się z trzech podstawowych elementów: wyrównanie i kontrola postawy, równowaga i mobilność oraz siła i moc mięśni. Wszystkie ćwiczenia oferowane w trakcie interwencji są odpowiednie dla grupy docelowej i są ustandaryzowane, dzięki czemu wszyscy uczestnicy otrzymują te same podstawowe instrukcje, ale poziom trudności jest dostosowany do doświadczenia uczestnika, możliwości i ograniczeń układu mięśniowo-szkieletowego.

Ten program ograniczania ryzyka upadków, Strong Foundations, został zaprojektowany tak, aby był dostarczany cyfrowo i chociaż obecnie w Internecie dostępnych jest wiele takich programów, zwłaszcza w czasach COVID-19, nowatorską cechą tego programu jest dostarczanie pół- zindywidualizowane nauczanie w czasie rzeczywistym w małej grupie. Osiąga się to głównie za pomocą funkcji „pokoju grupowego” na platformie Zoom, gdzie 2-3 wyszkolonych instruktorów stażystów poprawia formę, podczas gdy główny instruktor uczy większą grupę. Program został opracowany przy udziale lekarzy i fizjologów ćwiczeń oraz kandydata na doktora fizjoterapii, a wszyscy objęci byli obszernym szkoleniem zarówno w zakresie ćwiczeń grupowych, jak i indywidualnych dla populacji geriatrycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92122
        • UCSD Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat lub starszy, poruszający się, w tym z laską lub chodzikiem, umiejący czytać i mówić po angielsku.
  • Wypełnienie kwestionariusza STEADI Pozostań niezależny (z wynikiem 6 lub mniej)
  • Dostęp do internetu/komputera i interfejsu Zoom/szerokopasmowego za pomocą urządzenia o przekątnej ekranu co najmniej 7 cali (tj. tablet lub większy).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poruszające się na wózku inwalidzkim
  • Uzyskać 7 lub więcej punktów w zmodyfikowanym kwestionariuszu STEADI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeń
Dostarczane cyfrowo ćwiczenia siły, równowagi i kontroli postawy
Behawioralne: Cyfrowe ćwiczenie
Program zapobiegania upadkom: Nasz program ograniczania ryzyka upadków obejmuje ćwiczenia dostarczane cyfrowo z informacjami zwrotnymi w czasie rzeczywistym od doświadczonych instruktorów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników z baterii krótkiej sprawności fizycznej (bilans)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)

Zmiana w wyniku złożonym i wynikach indywidualnych dla wszystkich komponentów Ocena podsumowująca 0-12, przy czym wyższe wartości wskazują na lepsze wyniki. Pozytywne wyniki zmian (T2-BL lub T1-BL lub T2-T1) będą związane z poprawą wydajności po interwencji.

Szybkość chodu: Mierzona w m/s, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą wydajność i mniejsze ryzyko Pozytywne wyniki zmian (T2-BL lub T1-BL lub T2-T1) będą związane z poprawą wydajności po interwencji sekund, przy czym niższe wartości wskazują na lepszą wydajność i mniejsze ryzyko. Ujemne wyniki zmian (T2-BL lub T1-BL lub T2-T1) będą związane z poprawą wydajności po interwencji Równowaga: 0-10 sekund z dłuższym czasem wskazującym na lepszą równowagę i mniejsze ryzyko. Pozytywne wyniki zmian (T2-BL lub T1-BL lub T2-T1) będą związane z poprawą wydajności po interwencji
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)
Zmień czas, aby ukończyć Timed Up and Go (równowaga i funkcja)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)

Zmiana czasu potrzebnego do wykonania standardowej oceny mobilności funkcjonalnej i ryzyka upadku, która mierzy zdolność uczestnika do wstania z krzesła, przejścia 8 stóp, pokonania przeszkody i powrotu do pozycji siedzącej

Mierzona w sekundach ze zmienną możliwą długością. Szybsze czasy wskazują na lepszą wydajność i mniejsze ryzyko. Negatywne wyniki zmian (T2-BL lub T1-BL lub T2-T1) będą związane z poprawą wyników po interwencji
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)
Zmiana kołysania postawy podczas testu lepszej równowagi (równowaga)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)

Zmiany w wielkości ruchu (kołysanie posturalne) obserwowane podczas znormalizowanego pomiaru równowagi na platformie siłowej. Jest to dobrze zwalidowana miara funkcji proprioceptywnych i przedsionkowych, wykorzystująca skomputeryzowaną dynamiczną posturografię (tj. tablica równoważąca, która mierzy środek nacisku i kołysanie posturalne)

Mierzone w mm kołysania w zakresie 0 - ?. Niższe wyniki wskazują na większą stabilność i mniejsze ryzyko. Negatywne wyniki zmian (T2-BL lub T1-BL lub T2-T1) będą związane z poprawą wyników po interwencji
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)
Zmiana w czasie, aby ukończyć 25-stopowy spacer (równowaga i funkcja)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)

Zmiana w czasie, aby zakończyć standaryzowaną ocenę szybkości i zmienności chodu, powszechnie stosowaną do oceny ryzyka upadku.

Mierzona w sekundach, aby obliczyć prędkość chodu w m/s. Niższe czasy (w sekundach) i wyższe prędkości (w m/s) wskazują na lepszą funkcjonalność i mniejsze ryzyko. Negatywne wyniki zmian (T2-BL lub T1-BL lub T2-T1) dla czasu będą związane z poprawą wyników po interwencji
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)
Zmiana pokonanego dystansu podczas 2,5-minutowego marszu (wydolność aerobowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)

Zmiana odległości (i szacowana wydolność tlenowa wyprowadzona z odległości) w znormalizowanym teście marszu w celu pomiaru wytrzymałości tlenowej i oszacowania całkowitej wydolności

Mierzone w metrach ze zmiennym zakresem. Wyższe wyniki wskazują na lepszą czynność układu sercowo-naczyniowego i mniejsze ryzyko. Pozytywne wyniki zmian (T2-BL lub T1-BL lub T2-T1) będą związane z poprawą wydajności po interwencji
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)
Zmiana siły chwytu (siła mięśni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)

Zmiana standardowej oceny w celu oceny siły mięśniowej. Używany, ponieważ dobrze koreluje z ogólną siłą ciała.

Mierzone w kg dla obu rąk i uśredniane ze zmiennym zakresem. Wyższe wyniki wskazują na większą siłę mięśniową i mniejsze ryzyko. Pozytywne wyniki zmian (T2-BL lub T1-BL lub T2-T1) będą związane z poprawą wydajności po interwencji
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)
Zmiana liczby stojaków na krzesła ukończona w ciągu 30 sekund (Siła mięśni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)
Zmiana wspólnej miary terenowej związanej z ryzykiem upadku. Służy do pomiaru siły i wytrzymałości nóg.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)
Zmiana wielkości generowanej siły podczas izometrycznej oceny siły nóg za pomocą BIODEX System 4 PRO (Siła mięśni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)
Zmiana wielkości siły generowanej podczas maksymalnego wysiłku przez krótki czas na nieruchomy przedmiot pod 3 kątami stawu w celu pomiaru siły ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)
Zmiana wielkości generowanej siły podczas izometrycznej oceny siły pleców przy użyciu BIODEX System 4 PRO (Siła mięśni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)
Zmiana wielkości siły generowanej podczas maksymalnego wysiłku przez krótki czas na nieruchomy przedmiot pod 3 kątami stawu w celu pomiaru siły mięśni otaczających kręgosłup lędźwiowy i piersiowy. Pozytywne wyniki zmian (T2-BL lub T1-BL lub T2-T1) będą związane z poprawą wydajności po interwencji
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)
Zmiana odległości potylicznej od ściany (postawa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)

Zmiana w powszechnym pomiarze krzywizny kręgosłupa piersiowego i szyjnego wykonywanego w pozycji stojącej

Zakres punktacji podany jest w mm i jest zmienny. Wyższe wartości wskazują na większą krzywą kifotyczną i wiążą się z gorszymi wynikami. Negatywne wyniki zmian (T2-BL lub T1-BL lub T2-T1) będą związane z poprawą wyników po interwencji
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)
Zmiana liczby bloków używanych do pomiaru bloków kifozy (postawy)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)

Pomiar skrzywienia kręgosłupa piersiowego i szyjnego wykonywany w pozycji leżącej

Zakres 0-7 z wyższymi wartościami wskazującymi na większą kifozę i gorsze wyniki. Negatywne wyniki zmian (T2-BL lub T1-BL lub T2-T1) będą związane z poprawą wyników po interwencji
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)
Zmiana wzrostu przy użyciu wielu miar wzrostu (postawa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)

Zmiany różnicy między wysokością mierzoną w pozycji stojącej „normalnie” a „tak wysoką, jak to możliwe” w celu zmierzenia utraty wzrostu spowodowanej skrzywieniem kręgosłupa przy braku zaangażowania mięśni.

Pomiar różnicy w mm z wyższymi wynikami wskazuje na większą nieswoistą nierównowagę/deformację postawy i wiąże się z gorszymi wynikami. Negatywne wyniki zmian (T2-BL lub T1-BL lub T2-T1) będą związane z poprawą wyników po interwencji
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)
Zmiana pochylenia i przesunięcia biodra (postawa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)

Zmiany w wystandaryzowanych ocenach symetrii lewej/prawej i przedniej/tylnej bioder, barków i kostek na podstawie wystandaryzowanej fizjoterapii

Mierzona w stopniach z prawdopodobnym zakresem 0-15. Większe wartości wskazują na niespecyficzną nierównowagę/deformację postawy i wiążą się z gorszymi wynikami. Negatywne wyniki zmian (T2-BL lub T1-BL lub T2-T1) będą związane z poprawą wyników po interwencji
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (po obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: 12 tygodni (po interwencji)
Zatwierdzona skala do oceny dostępności programu i postrzeganej użyteczności. Zakres wyników 20-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą użyteczność (tj. większa akceptowalność)
12 tygodni (po interwencji)
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: 12 tygodni (po interwencji)
Niestandaryzowane pytania na skali Likerta dotyczące doświadczeń uczestnika z formatem cyfrowym, w tym poczucia bezpieczeństwa, zaangażowania i zadowolenia z programu. Zakres 1-5. Niektóre są kodowane dodatnio, tak że wyższe wyniki wskazują na lepszą akceptowalność, a niektóre są kodowane negatywnie, tak że niższe wyniki wskazują na lepszą akceptowalność.
12 tygodni (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 806696

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych indywidualnych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Balansować

Badania kliniczne na Cyfrowe ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj