Strong Foundations 2.0：数字交付的防坠落计划。 (SF2)
Strong Foundations 2.0：数字化交付的跌倒预防计划，用于在高危老年人群中远程部署锻炼。
研究描述：研究人员建议通过招募跌倒风险较大的参与者（最多 15 人的 x4 队列）和社会经济地位较低的参与者（x4 队列）来扩展在可行性研究（Strong Foundations 1.0）期间进行的早期研究最多 15 人），并通过收集基于实验室的高质量平衡、姿势和力量测量，以更好地确定该计划的有效性及其广泛部署的适用性。
此外，研究人员希望通过将队列组合成一个更大的组，继续练习在 12 周的初始项目中教授的基础练习，来展示通过持续的数字交付内容来维持项目收益是可行的。
研究概览
详细说明
研究描述：研究人员已经成功完成了一个试点项目，该项目的重点是老年人预防跌倒的数字交付计划的可行性和用户可接受性。 该计划在低风险人群的参与者中很受欢迎，通过这次扩展，我们将探索高风险和低社会经济地位的老年人群的可接受性、效用和可扩展性。
该计划的主要目标是在干预的初始部分（12 周）使用数字化提供的运动干预和高水平的个性化指导来降低跌倒风险，并在持续的汇总队列中保持任何既定的跌倒风险降低超出最初 12 周的培训，提供少量个性化指导。
研究人员将使用数字化防跌倒锻炼计划扩展早期研究，方法是让 1) 两组最多 15 人，每组都有低至平均跌倒风险，以及 2) 另外两组，最多 15 人，具有确定的风险因素与社区合作伙伴合作，从更大的圣地亚哥社区和类似数量的群体/个人中识别出跌倒，这些社区合作伙伴为社会经济地位较低的人群提供住房，并且可能较少接触和适应数字技术。 因此，在此时间范围内，调查人员总共将在所有站点/设置中招募多达 120 名参与者。
研究干预的描述：
Strong Foundations 是一个为期 12 周的迭代课程计划，包含三个核心组成部分：姿势调整和控制、平衡和灵活性以及肌肉力量和力量。 干预过程中提供的所有练习都适合目标人群并经过标准化，因此所有参与者都接受相同的基本指导，但难度级别根据参与者的经验、能力和肌肉骨骼限制进行调整。
Strong Foundations 这个降低跌倒风险的计划旨在以数字方式提供，虽然目前互联网上有许多此类计划，尤其是在 COVID-19 期间，但该计划的新特点是提供半在小组环境中实时进行个性化指导。 这主要是通过使用 Zoom 平台上的“分组讨论室”功能来实现的，其中 2-3 名训练有素的实习讲师纠正形式，而首席讲师则教授更大的团队。 该计划是根据医生的意见以及运动生理学家和物理治疗博士候选人设计的，所有人都接受过针对老年人群的团体和个性化运动的广泛培训。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92122
- UCSD Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 60 岁或以上，可以走动，包括使用拐杖或助行器，并且能够阅读和说英语。
- 完成 STEADI Stay Independent Questionnaire（分数不超过 6 分）
- 使用屏幕尺寸至少为 7 英寸（即 7 英寸）的设备访问互联网/计算机和 Zoom 界面/宽带 平板电脑或更大）。
排除标准：
- 坐轮椅的人
- 在 STEADI 修改问卷中得分 7 分或以上
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动干预
数字化交付的力量、平衡和姿势控制练习
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跌倒预防计划：我们的跌倒风险降低计划通过专家教练的实时反馈以数字方式提供的锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Short Physical Performance Battery（平衡）分数的变化
大体时间：基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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所有组件的综合分数和个人分数的变化 总分 0-12，较高的值表示更好的性能。 积极的变化分数（T2-BL 或 T1-BL 或 T2-T1）将与干预后的绩效改善相关联。 步态速度：以米/秒为单位测量，较高的值表示更好的表现和较低的风险 积极的变化分数（T2-BL 或 T1-BL 或 T2-T1）将与干预后表现的改善相关联 5 次重复椅子站立：得分具有较低值的秒表示更好的性能和更低的风险。 负变化分数（T2-BL 或 T1-BL 或 T2-T1）将与干预后的绩效改善相关联 平衡：0-10 秒，时间越长表示平衡越好，风险越低。 积极的变化分数（T2-BL 或 T1-BL 或 T2-T1）将与干预后的绩效改善相关联 |
基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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更改时间以完成 Timed Up and Go（平衡和功能）
大体时间：基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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完成功能移动性和跌倒风险标准化评估的时间变化，乘以参与者从椅子上站起来、步行 8 英尺、穿过障碍物并返回坐姿的能力 以秒为单位测量，长度可变。 更快的时间表示更好的性能和更低的风险。 负面变化分数（T2-BL 或 T1-BL 或 T2-T1）将与干预后的绩效改善相关联 |
基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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Better Balance 测试期间姿势摇摆的变化（平衡）
大体时间：基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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在力平台上进行标准化平衡测量时观察到的运动量（姿势摇摆）的变化。 这是利用计算机化动态姿势图（即 测量压力中心和姿势摇摆的平衡板） 以摇摆的毫米为单位测量，范围为 0 - ?。较低的分数表示较高的稳定性和较低的风险。 负面变化分数（T2-BL 或 T1-BL 或 T2-T1）将与干预后的绩效改善相关联 |
基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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改变完成 25 英尺步行的时间（平衡和功能）
大体时间：基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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及时更改以完成通常用于评估跌倒风险的步态速度和可变性的标准化评估。 以秒为单位测量以计算以米/秒为单位的步态速度。 更短的时间（以秒为单位）和更高的速度（以米/秒为单位）表示更好的功能和更低的风险。 时间的负变化分数（T2-BL 或 T1-BL 或 T2-T1）将与干预后的绩效改善相关联 |
基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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2.5 分钟步行距离的变化（有氧能力）
大体时间：基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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在标准化步行测试中改变距离（以及从距离得出的估计有氧能力）以测量有氧耐力和估计整体能力 以米为单位测量，范围可变。 分数越高表明心血管功能越好，风险越低。 积极的变化分数（T2-BL 或 T1-BL 或 T2-T1）将与干预后的绩效改善相关联 |
基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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握力（肌肉力量）的变化
大体时间：基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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更改标准化评估以评估肌肉力量。 使用它是因为它与整体身体力量密切相关。 以公斤为单位测量双手，并在可变范围内取平均值。 分数越高表示肌肉力量越大，风险越低。 积极的变化分数（T2-BL 或 T1-BL 或 T2-T1）将与干预后的绩效改善相关联 |
基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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30 秒内完成的椅子站立次数变化（肌肉力量）
大体时间：基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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与跌倒风险相关的常见现场测量的变化。
专用于测量腿部力量和耐力。
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基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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使用 BIODEX System 4 PRO（肌肉力量）对腿部力量进行等距评估时产生的力量变化
大体时间：基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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在 3 个关节角度对固定物体进行短时间最大运动时产生的力的变化，以测量腘绳肌和股四头肌的力量
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基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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使用 BIODEX System 4 PRO（肌肉力量）对背部力量进行等距评估时产生的力量变化
大体时间：基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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改变在 3 个关节角度对固定物体进行短时间最大运动时产生的力的大小，以测量腰椎和胸椎周围肌肉的力量。
积极的变化分数（T2-BL 或 T1-BL 或 T2-T1）将与干预后的绩效改善相关联
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基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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枕骨到墙壁距离的变化（姿势）
大体时间：基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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站立位胸椎和颈椎曲率常用测量值的变化 分数范围以毫米为单位并且是可变的。 较高的值表示更多的后凸曲线并且与更差的结果相关。 负面变化分数（T2-BL 或 T1-BL 或 T2-T1）将与干预后的绩效改善相关联 |
基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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用于脊柱后凸（姿势）块测量的块数变化
大体时间：基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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在仰卧位测量胸椎和颈椎的曲率 范围 0-7，较高的值表示更多的脊柱后凸和更差的结果。 负面变化分数（T2-BL 或 T1-BL 或 T2-T1）将与干预后的绩效改善相关联 |
基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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使用多种身高测量（姿势）改变身高
大体时间：基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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“正常”站立与“尽可能高”站立时测量的高度之间的差异变化，以测量在没有肌肉参与的情况下由于脊柱弯曲引起的身高损失。 以毫米为单位的差异测量值，较高的分数表示更大的非特定姿势失衡/畸形，并且与更差的结果相关。 负面变化分数（T2-BL 或 T1-BL 或 T2-T1）将与干预后的绩效改善相关联 |
基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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臀部倾斜和移位（姿势）的变化
大体时间：基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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基于标准化物理治疗的髋、肩和脚踝左/右和前/后对称性评估的变化 以度为单位测量，可能的范围为 0-15。 较大的值表示非特定的姿势不平衡/畸形，并且与较差的结果相关。 负面变化分数（T2-BL 或 T1-BL 或 T2-T1）将与干预后的绩效改善相关联 |
基线、12 周（干预后）、24 周（随访后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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系统可用性量表
大体时间：12 周（干预后）
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用于评估程序的可访问性和感知有用性的经过验证的量表。
分数范围为 20-100，分数越高表示感知到的可用性越强（即
更大的可接受性）
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12 周（干预后）
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用户体验
大体时间：12 周（干预后）
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非标准化李克特量表问题，询问参与者对数字格式的体验，包括安全感、参与度和程序享受度。
范围 1-5。
有些是正编码的，因此较高的分数表示更好的可接受性，有些是负编码的，因此较低的分数表示更好的可接受性。
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12 周（干预后）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 806696
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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数字练习的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San Diego完全的
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Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe University完全的
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Boston Scientific Corporation完全的胆道狭窄 | 壶腹周围肿瘤 | 胆总管结石引起的胆道梗阻 | 胆道出血香港, 大韩民国, 泰国, 澳大利亚, 沙特阿拉伯, 日本, 印度, 巴基斯坦, 新加坡, 南非