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Starke Grundlagen 2.0: Ein digital bereitgestelltes Sturzpräventionsprogramm. (SF2)

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Ryan Moran, University of California, San Diego

Starke Grundlagen 2.0: Ein digital bereitgestelltes Sturzpräventionsprogramm für die Fernübung von Übungen bei einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe älterer Erwachsener.

Studienbeschreibung: Die Forscher schlagen vor, frühere Forschungsarbeiten, die im Rahmen einer Machbarkeitsstudie (Strong Foundations 1.0) durchgeführt wurden, durch die Aufnahme von Teilnehmern zu erweitern, die ein höheres Sturzrisiko haben (x4 Kohorten mit bis zu 15 Personen) und aus einem niedrigeren sozioökonomischen Status (x4 Kohorten). von bis zu 15 Personen) und durch die Erhebung hochwertiger, laborbasierter Gleichgewichts-, Körperhaltungs- und Kraftmessungen, um die Wirksamkeit des Programms und seine Eignung für einen breiten Einsatz besser zu bestimmen.

Darüber hinaus hoffen die Forscher zu zeigen, dass es möglich ist, programmatische Fortschritte mit kontinuierlich digital bereitgestellten Inhalten aufrechtzuerhalten, indem Kohorten zu einer größeren Gruppe zusammengefasst werden, die weiterhin die grundlegenden Übungen praktiziert, die während des 12-wöchigen Anfangsprogramms gelehrt wurden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung: Die Forscher haben ein Pilotprojekt erfolgreich abgeschlossen, das sich auf die Machbarkeit und Benutzerakzeptanz eines digital bereitgestellten Programms zur Sturzprävention bei älteren Erwachsenen konzentriert. Dieses Programm wurde von den Teilnehmern von Personen mit geringerem Risiko gut angenommen, und mit dieser Erweiterung werden wir die Akzeptanz, Nützlichkeit und Skalierbarkeit sowohl in einer Gruppe älterer Erwachsener mit höherem Risiko als auch in einer Gruppe mit niedrigerem sozioökonomischen Status untersuchen.

Das Hauptziel dieses Programms besteht darin, das Sturzrisiko durch eine digital durchgeführte Übungsintervention mit einem hohen Maß an personalisierter Anleitung für den ersten Teil der Intervention (12 Wochen) zu reduzieren und jede festgestellte Reduzierung des Sturzrisikos in einer laufenden, gepoolten Kohorte aufrechtzuerhalten Die Schulung geht über die ersten 12 Schulungswochen hinaus und beinhaltet einen geringeren Anteil an personalisiertem Unterricht.

Die Forscher werden frühere Forschungen mithilfe eines digital bereitgestellten Übungsprogramms zur Sturzprävention erweitern, indem sie 1) zwei Kohorten mit jeweils bis zu 15 Personen mit geringem bis durchschnittlichem Sturzrisiko und 2) zwei zusätzliche Kohorten mit bis zu 15 Personen mit etablierten Risikofaktoren einbeziehen für Stürze identifiziert aus der größeren Gemeinde von San Diego und einer ähnlichen Anzahl von Kohorten/Einzelpersonen in Zusammenarbeit mit Gemeindepartnern, die Wohnraum für eine Bevölkerung mit niedrigerem sozioökonomischem Status und möglicherweise weniger Zugang zu und Komfort mit digitaler Technologie bereitstellen. Somit werden die Ermittler in diesem Zeitraum insgesamt bis zu 120 Teilnehmer an allen Standorten/Einrichtungen einschreiben.

Beschreibung der Studienintervention:

Strong Foundations ist ein 12-wöchiges iteratives Lehrplanprogramm mit drei Kernkomponenten: Haltungsausrichtung und -kontrolle, Gleichgewicht und Mobilität sowie Muskelkraft und -kraft. Alle im Verlauf der Intervention angebotenen Übungen sind für die Zielgruppe geeignet und standardisiert, sodass alle Teilnehmer den gleichen Grundunterricht erhalten, der Schwierigkeitsgrad jedoch an die Erfahrung, Leistungsfähigkeit und muskuloskelettalen Einschränkungen der Teilnehmer angepasst wird.

Dieses Programm zur Reduzierung des Sturzrisikos, Strong Foundations, wurde für die digitale Bereitstellung konzipiert, und obwohl derzeit viele solcher Programme im Internet verfügbar sind, insbesondere in Zeiten von COVID-19, ist das neuartige Merkmal dieses Programms die Bereitstellung von halb- individueller Unterricht in Echtzeit in einer Kleingruppe. Dies wird größtenteils durch die Nutzung der „Breakout-Room“-Funktion auf der Zoom-Plattform erreicht, in der 2-3 geschulte Praktikanten die Form korrigieren, während der leitende Ausbilder die größere Gruppe unterrichtet. Das Programm wurde unter Einbeziehung von Ärzten und von Sportphysiologen und einem Doktoranden für Physiotherapie entwickelt, die alle über eine umfassende Ausbildung sowohl in Gruppenübungen als auch in Einzelübungen für geriatrische Bevölkerungsgruppen verfügen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92122
        • UCSD Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 60 Jahre alt, gehfähig, auch mit Gehstock oder Gehhilfe, und in der Lage, Englisch zu lesen und zu sprechen.
  • Ausfüllen des STEADI Stay Independent-Fragebogens (mit einer Punktzahl von 6 oder weniger)
  • Zugang zu Internet/Computer und Zoom-Schnittstelle/Breitband mit einem Gerät mit einer Bildschirmgröße von mindestens 7 Zoll (d. h. Tablet oder größer).

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die an den Rollstuhl gebunden sind
  • Erzielen Sie im modifizierten STEADI-Fragebogen eine Punktzahl von 7 oder mehr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsintervention
Digital übermittelte Kraft-, Gleichgewichts- und Haltungskontrollübungen
Verhalten: Digitale Übung
Programm zur Sturzprävention: Unser Programm zur Reduzierung des Sturzrisikos umfasst digital durchgeführte Übungen mit Echtzeit-Feedback von erfahrenen Trainern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ergebnisse der Short Physical Performance Battery (Balance)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)

Änderung der Gesamtpunktzahl und Einzelpunktzahl für alle Komponenten. Gesamtpunktzahl 0–12, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen. Positive Veränderungswerte (T2-BL oder T1-BL oder T2-T1) werden mit einer verbesserten Leistung nach der Intervention verbunden sein.

Ganggeschwindigkeit: Gemessen in m/s, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung und ein geringeres Risiko hinweisen. Positive Änderungswerte (T2-BL oder T1-BL oder T2-T1) werden mit einer verbesserten Leistung nach dem Eingriff in Verbindung gebracht. Stuhlaufstehen mit 5 Wiederholungen: Bewertet mit Sekunden, wobei niedrigere Werte auf eine bessere Leistung und ein geringeres Risiko hinweisen. Negative Veränderungswerte (T2-BL oder T1-BL oder T2-T1) werden mit einer verbesserten Leistung nach dem Eingriff in Verbindung gebracht. Gleichgewicht: 0–10 Sekunden mit höherer Zeit, was auf ein besseres Gleichgewicht und ein geringeres Risiko hinweist. Positive Veränderungswerte (T2-BL oder T1-BL oder T2-T1) werden mit einer verbesserten Leistung nach der Intervention verbunden sein
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)
Ändern Sie die Zeit, um das Timed Up and Go (Balance und Funktion) abzuschließen.
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)

Änderung der Zeit bis zur Durchführung einer standardisierten Beurteilung der funktionellen Mobilität und des Sturzrisikos, die die Fähigkeit eines Teilnehmers misst, aus dem Stuhl aufzustehen, 8 Fuß zu gehen, ein Hindernis zu überwinden und in eine sitzende Position zurückzukehren

Gemessen in Sekunden mit variabler möglicher Länge. Schnellere Zeiten weisen auf eine bessere Leistung und ein geringeres Risiko hin. Negative Veränderungswerte (T2-BL oder T1-BL oder T2-T1) werden mit einer verbesserten Leistung nach der Intervention verbunden sein
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)
Änderung der Haltungsschwankung während des Better-Balance-Tests (Balance)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)

Veränderungen im Bewegungsumfang (Haltungsschwankung), beobachtet während einer standardisierten Gleichgewichtsmessung auf einer Kraftplattform. Dies ist eine gut validierte Messung der propriozeptiven und vestibulären Funktion unter Verwendung einer computergestützten dynamischen Posturographie (d. h. Gleichgewichtsbrett, das den Druckschwerpunkt und die Haltungsschwankung misst)

Gemessen in mm Schwankung im Bereich 0 - ?. Niedrigere Werte weisen auf eine größere Stabilität und ein geringeres Risiko hin. Negative Veränderungswerte (T2-BL oder T1-BL oder T2-T1) werden mit einer verbesserten Leistung nach der Intervention verbunden sein
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)
Zeitveränderung, um einen 25-Fuß-Spaziergang zu absolvieren (Gleichgewicht und Funktion)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)

Zeitliche Änderung zur Durchführung einer standardisierten Beurteilung der Ganggeschwindigkeit und -variabilität, die üblicherweise zur Beurteilung des Sturzrisikos verwendet wird.

Wird in Sekunden gemessen, um die Ganggeschwindigkeit in m/s zu berechnen. Kürzere Zeiten (in Sek.) und höhere Geschwindigkeiten (in m/Sek.) weisen auf eine bessere Funktion und ein geringeres Risiko hin. Negative Veränderungswerte (T2-BL oder T1-BL oder T2-T1) für die Zeit werden mit einer verbesserten Leistung nach der Intervention verbunden
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)
Änderung der zurückgelegten Distanz während eines 2,5-minütigen Spaziergangs (aerobe Kapazität)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)

Änderung der Distanz (und der aus der Distanz abgeleiteten geschätzten aeroben Kapazität) bei einem standardisierten Gehtest zur Messung der aeroben Ausdauer und zur Schätzung der Gesamtkapazität

Gemessen in Metern mit variabler Reichweite. Höhere Werte weisen auf eine bessere Herz-Kreislauf-Funktion und ein geringeres Risiko hin. Positive Veränderungswerte (T2-BL oder T1-BL oder T2-T1) werden mit einer verbesserten Leistung nach der Intervention verbunden sein
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)
Veränderung der Griffstärke (Muskelkraft)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)

Änderung einer standardisierten Beurteilung zur Beurteilung der Muskelkraft. Wird verwendet, weil es gut mit der Gesamtkörperkraft korreliert.

Gemessen in kg für beide Hände und gemittelt über einen variablen Bereich. Höhere Werte weisen auf eine größere Muskelkraft und ein geringeres Risiko hin. Positive Veränderungswerte (T2-BL oder T1-BL oder T2-T1) werden mit einer verbesserten Leistung nach der Intervention verbunden sein
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)
Änderung der Anzahl der Stuhlstände in 30 Sekunden (Muskelkraft)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)
Änderung eines allgemeinen Feldmaßes im Zusammenhang mit dem Sturzrisiko. Wird speziell zur Messung der Kraft und Ausdauer der Beine verwendet.
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)
Änderung der Kraftmenge, die bei der isometrischen Beurteilung der Beinkraft mit dem BIODEX System 4 PRO (Muskelkraft) erzeugt wird
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)
Änderung der Kraft, die bei maximaler Anstrengung für kurze Zeit gegen ein unbewegliches Objekt in drei Gelenkwinkeln erzeugt wird, um die Kraft der Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps zu messen
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)
Änderung der Kraftmenge, die während der isometrischen Beurteilung der Rückenkraft mit dem BIODEX System 4 PRO (Muskelkraft) erzeugt wird
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)
Veränderung der Kraft, die bei maximaler Anstrengung für kurze Zeit gegen ein unbewegliches Objekt in drei Gelenkwinkeln erzeugt wird, um die Stärke der Muskeln rund um die Lenden- und Brustwirbelsäule zu messen. Positive Veränderungswerte (T2-BL oder T1-BL oder T2-T1) werden mit einer verbesserten Leistung nach der Intervention verbunden sein
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)
Änderung des Abstands (Haltung) von Hinterhaupt zur Wand
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)

Änderung der üblichen Messung der Krümmung der Brust- und Halswirbelsäule im Stehen

Der Bewertungsbereich wird in mm angegeben und ist variabel. Höhere Werte weisen auf eine stärkere kyphotische Kurve hin und sind mit schlechteren Ergebnissen verbunden. Negative Veränderungswerte (T2-BL oder T1-BL oder T2-T1) werden mit einer verbesserten Leistung nach der Intervention verbunden sein
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)
Änderung der Anzahl der Blöcke, die für die Blockmessung der Kyphose (Haltung) verwendet werden
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)

Messung der Krümmung der Brust- und Halswirbelsäule in Rückenlage

Bereich 0–7, wobei höhere Werte auf mehr Kyphose und schlechtere Ergebnisse hinweisen. Negative Veränderungswerte (T2-BL oder T1-BL oder T2-T1) werden mit einer verbesserten Leistung nach der Intervention verbunden sein
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)
Höhenveränderung durch mehrere Höhenmessungen (Haltung)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)

Änderungen des Unterschieds zwischen der Körpergröße, gemessen im „normalen“ Stehen, und der „so groß wie möglich“-Standart, um den Höhenverlust aufgrund der Wirbelsäulenverkrümmung ohne Muskeleingriff zu messen.

Die Messung des Unterschieds in mm mit höheren Werten weist auf ein größeres unspezifisches Haltungsungleichgewicht/Deformität hin und ist mit schlechteren Ergebnissen verbunden. Negative Veränderungswerte (T2-BL oder T1-BL oder T2-T1) werden mit einer verbesserten Leistung nach der Intervention verbunden sein
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)
Änderung der Hüftneigung und -verschiebung (Haltung)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)

Änderungen bei standardisierten physiotherapeutischen Beurteilungen der Links-/Rechts- und Vorwärts-/Rückwärtssymmetrie von Hüfte, Schultern und Knöcheln

Gemessen in Grad mit einem wahrscheinlichen Bereich von 0-15. Höhere Werte weisen auf ein unspezifisches Haltungsungleichgewicht/eine unspezifische Haltungsdeformität hin und sind mit schlechteren Ergebnissen verbunden. Negative Veränderungswerte (T2-BL oder T1-BL oder T2-T1) werden mit einer verbesserten Leistung nach der Intervention verbunden sein
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 24 Wochen (nach der Nachuntersuchung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System-Usability-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen (nach dem Eingriff)
Validierte Skala zur Bewertung der Zugänglichkeit und des wahrgenommenen Nutzens des Programms. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 20 und 100, wobei höhere Bewertungen auf eine besser wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit hinweisen (d. h. höhere Akzeptanz)
12 Wochen (nach dem Eingriff)
Benutzererfahrung
Zeitfenster: 12 Wochen (nach dem Eingriff)
Nicht standardisierte Fragen auf der Likert-Skala, die nach den Erfahrungen der Teilnehmer mit dem digitalen Format fragen, einschließlich des Gefühls der Sicherheit, des Engagements und des Programmspaßes. Bereich 1-5. Einige sind positiv kodiert, sodass höhere Werte auf eine bessere Akzeptanz hinweisen, andere sind negativ kodiert, sodass niedrigere Werte auf eine bessere Akzeptanz schließen lassen.
12 Wochen (nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 806696

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Weitergabe einzelner Daten ist nicht vorgesehen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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