Strong Foundations 2.0: un programa de prevención de caídas entregado digitalmente. (SF2)
Strong Foundations 2.0: un programa de prevención de caídas entregado digitalmente para la implementación remota del ejercicio en una población en riesgo de adultos mayores.
Descripción del estudio: los investigadores proponen ampliar la investigación anterior realizada durante un estudio de factibilidad (Strong Foundations 1.0) mediante la inscripción de participantes que tienen un mayor riesgo de caídas (cohortes x4 de hasta 15 personas) y de un nivel socioeconómico más bajo (cohortes x4 de hasta 15 personas) y recopilando medidas de laboratorio de alta calidad de equilibrio, postura y fuerza para determinar mejor la eficacia del programa y su idoneidad para un despliegue generalizado.
Además, los investigadores esperan mostrar que es factible mantener las ganancias programáticas con contenido continuo entregado digitalmente mediante la combinación de cohortes en un grupo más grande que continúa practicando los ejercicios básicos enseñados durante el programa inicial de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción del estudio: Los investigadores han completado con éxito un proyecto piloto centrado en la viabilidad y la aceptabilidad del usuario de un programa entregado digitalmente para la prevención de caídas en adultos mayores. Este programa fue bien recibido entre los participantes de personas de menor riesgo, y con esta extensión exploraremos la aceptabilidad, la utilidad y la escalabilidad en un grupo de adultos mayores de mayor riesgo y de menor nivel socioeconómico.
El objetivo principal de este programa es reducir el riesgo de caídas mediante una intervención de ejercicio entregada digitalmente con un alto nivel de instrucción personalizada para la parte inicial de la intervención (12 semanas) y mantener cualquier reducción establecida en el riesgo de caídas en una cohorte agrupada en curso. extendido más allá de las 12 semanas iniciales de capacitación que presenta una cantidad menor de instrucción personalizada.
Los investigadores ampliarán la investigación anterior utilizando un programa de ejercicios de prevención de caídas entregado digitalmente al involucrar 1) dos cohortes de hasta 15 personas, cada una con un riesgo de caídas bajo a promedio y 2) dos cohortes adicionales, de hasta 15 personas con factores de riesgo establecidos por caídas identificadas de la comunidad más grande de San Diego y un número similar de cohortes/individuos en colaboración con socios de la comunidad que brindan vivienda a una población de nivel socioeconómico más bajo, y potencialmente menos acceso y comodidad con la tecnología digital. Por lo tanto, en total, los investigadores inscribirán hasta 120 participantes en todos los sitios/configuraciones durante este período de tiempo.
Descripción de la intervención del estudio:
Strong Foundations es un programa curricular iterativo de 12 semanas con tres componentes básicos: alineación y control postural, equilibrio y movilidad, y fuerza y potencia muscular. Todos los ejercicios ofrecidos en el transcurso de la intervención son apropiados para la población objetivo y están estandarizados para que todos los participantes reciban la misma instrucción básica, pero el nivel de dificultad se escala según la experiencia, la capacidad y las limitaciones musculoesqueléticas del participante.
Este programa de reducción del riesgo de caídas, Strong Foundations, fue diseñado para entregarse digitalmente, y aunque actualmente hay muchos programas de este tipo disponibles en Internet, especialmente en la época de COVID-19, la característica novedosa de este programa es la entrega de semi- instrucción individualizada en tiempo real dentro de un entorno de grupo pequeño. Esto se logra en gran medida mediante el uso de la función de "sala de reuniones" en la plataforma Zoom, donde 2 o 3 instructores internos capacitados corrigen la forma mientras el instructor principal enseña al grupo más grande. El programa fue diseñado con aportes médicos y por fisiólogos del ejercicio y un candidato a Doctor en Fisioterapia, todos con una amplia capacitación en ejercicios grupales e individualizados para poblaciones geriátricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92122
- UCSD Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más, ambulatorio, incluso con el uso de un bastón o andador, y capaz de leer y hablar inglés.
- Completar el Cuestionario independiente de estancia STEADI (con una puntuación de 6 o menos)
- Acceso a internet/computadora e interfaz Zoom/banda ancha con un dispositivo con un tamaño de pantalla mínimo de 7 pulgadas (es decir, tableta o más grande).
Criterio de exclusión:
- Individuos que van en silla de ruedas
- Puntuación de 7 o más en el cuestionario modificado STEADI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de ejercicio
Ejercicios de fuerza, equilibrio y control postural entregados digitalmente
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Programa de prevención de caídas: nuestro programa de reducción del riesgo de caídas incluye ejercicios entregados digitalmente con comentarios en tiempo real de instructores expertos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los puntajes de la Batería Corta de Rendimiento Físico (Balance)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio en el puntaje compuesto y puntajes individuales para todos los componentes Puntaje resumido 0-12 con valores más altos que indican un mejor desempeño. Los puntajes de cambio positivo (T2-BL o T1-BL o T2-T1) se asociarán con un mejor desempeño después de la intervención. Velocidad de la marcha: medida en m/seg. Los valores más altos indican un mejor rendimiento y un menor riesgo. Las puntuaciones de cambio positivo (T2-BL o T1-BL o T2-T1) se asociarán con un mejor rendimiento después de la intervención. segundos con valores más bajos que indican un mejor rendimiento y un menor riesgo. Las puntuaciones de cambio negativas (T2-BL o T1-BL o T2-T1) se asociarán con un mejor rendimiento después de la intervención. Equilibrio: 0-10 segundos con un mayor tiempo indicativo de un mejor equilibrio y menor riesgo. Los puntajes de cambio positivo (T2-BL o T1-BL o T2-T1) se asociarán con un mejor desempeño después de la intervención |
Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio en el tiempo para completar el Timed Up and Go (Equilibrio y Función)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio en el tiempo para completar una evaluación estandarizada de movilidad funcional y riesgo de caídas que mide la capacidad de un participante para levantarse de la silla, caminar 8 pies, sortear un obstáculo y volver a sentarse Medido en segundos con longitud posible variable. Los tiempos más rápidos son indicativos de un mejor rendimiento y un menor riesgo. Las puntuaciones de cambio negativo (T2-BL o T1-BL o T2-T1) se asociarán con un mejor rendimiento después de la intervención |
Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio en el balanceo postural durante la Prueba de Mejor Equilibrio (Equilibrio)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambios en la cantidad de movimiento (balanceo postural) observados durante una medida estandarizada de equilibrio en una plataforma de fuerza. Esta es una medida bien validada de la función propioceptiva y vestibular que utiliza posturografía dinámica computarizada (es decir, tabla de equilibrio que mide el centro de presión y el balanceo postural) Medido en mm de balanceo con rango 0 - ?. Las puntuaciones más bajas son indicativas de mayor estabilidad y menor riesgo. Las puntuaciones de cambio negativo (T2-BL o T1-BL o T2-T1) se asociarán con un mejor rendimiento después de la intervención |
Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio en el tiempo para completar una caminata de 25 pies (Equilibrio y función)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio en el tiempo para completar una evaluación estandarizada de la velocidad y la variabilidad de la marcha que se usa comúnmente para evaluar el riesgo de caídas. Medido en segundos para calcular la velocidad de la marcha en m/seg. Los tiempos más bajos (en segundos) y las velocidades más altas (en m/seg) son indicativos de una mejor función y menor riesgo. Las puntuaciones de cambio negativo (T2-BL o T1-BL o T2-T1) para el tiempo se asociarán con un mejor rendimiento después de la intervención |
Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio en la distancia recorrida durante una caminata de 2,5 minutos (capacidad aeróbica)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio en la distancia (y capacidad aeróbica estimada derivada de la distancia) en una prueba de caminata estandarizada para medir la resistencia aeróbica y estimar la capacidad general Medido en metros con rango variable. Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor función cardiovascular y un menor riesgo. Los puntajes de cambio positivo (T2-BL o T1-BL o T2-T1) se asociarán con un mejor desempeño después de la intervención |
Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio en la fuerza de agarre (fuerza muscular)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio en una evaluación estandarizada para evaluar la fuerza muscular. Se usa porque se correlaciona bien con la fuerza general del cuerpo. Medido en kg para ambas manos y promediado con un rango variable. Las puntuaciones más altas son indicativas de mayor fuerza muscular y menor riesgo. Los puntajes de cambio positivo (T2-BL o T1-BL o T2-T1) se asociarán con un mejor desempeño después de la intervención |
Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio en el número de paradas de sillas completadas en 30 segundos (Fuerza muscular)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio en una medida de campo común asociada con riesgo de caída.
Se utiliza para medir específicamente la fuerza y la resistencia de las piernas.
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Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio en la cantidad de fuerza generada durante la evaluación isométrica de la fuerza de las piernas utilizando BIODEX System 4 PRO (Fuerza muscular)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio en la cantidad de fuerza generada durante el esfuerzo máximo durante un tiempo breve contra un objeto inamovible en 3 ángulos articulares para medir la fuerza de los isquiotibiales y los cuádriceps
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Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio en la cantidad de fuerza generada durante la evaluación isométrica de la fuerza de la espalda usando BIODEX System 4 PRO (Fuerza muscular)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio en la cantidad de fuerza generada durante el esfuerzo máximo durante un tiempo breve contra un objeto inamovible en 3 ángulos articulares para medir la fuerza de los músculos que rodean la columna lumbar y torácica.
Los puntajes de cambio positivo (T2-BL o T1-BL o T2-T1) se asociarán con un mejor desempeño después de la intervención
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Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio en la distancia occipital a la pared (postura)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio en la medida común de la curvatura de la columna torácica y cervical realizada en posición de pie El rango de puntuación está en mm y es variable. Los valores más altos indican una curva más cifótica y se asocian con peores resultados. Las puntuaciones de cambio negativo (T2-BL o T1-BL o T2-T1) se asociarán con un mejor rendimiento después de la intervención |
Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio en el número de bloques utilizados para la medición de bloques de Cifosis (Postura)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Medición de la curvatura de la columna torácica y cervical realizada en posición supina Rango 0-7 con valores más altos indicativos de más cifosis y peores resultados. Las puntuaciones de cambio negativo (T2-BL o T1-BL o T2-T1) se asociarán con un mejor rendimiento después de la intervención |
Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio de altura usando múltiples medidas de altura (Postura)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambios en la diferencia entre la altura medida estando de pie "normalmente" frente a "lo más alto posible" para medir la pérdida de altura debido a la curvatura de la columna en ausencia de compromiso muscular. Medición en mm de diferencia con puntajes más altos indicativos de mayor desequilibrio/deformidad postural no específica y se asocian con peores resultados. Las puntuaciones de cambio negativo (T2-BL o T1-BL o T2-T1) se asociarán con un mejor rendimiento después de la intervención |
Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambio en la inclinación y desplazamiento de la cadera (postura)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Cambios en las evaluaciones estandarizadas basadas en fisioterapia de simetría izquierda/derecha y adelante/atrás de caderas, hombros y tobillos Medido en grados con un rango probable de 0-15. Valores mayores son indicativos de desequilibrio/deformidad postural no específica y se asocian con peores resultados. Las puntuaciones de cambio negativo (T2-BL o T1-BL o T2-T1) se asociarán con un mejor rendimiento después de la intervención |
Línea de base, 12 semanas (posterior a la intervención), 24 semanas (posterior al seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 12 semanas (post intervención)
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Escala validada para evaluar la accesibilidad del programa y la utilidad percibida.
Rango de puntuación de 20 a 100, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor usabilidad percibida (es decir,
mayor aceptabilidad)
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12 semanas (post intervención)
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Experiencia de usuario
Periodo de tiempo: 12 semanas (post intervención)
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Preguntas de escala Likert no estandarizadas que preguntan sobre la experiencia del participante con el formato digital, incluidos los sentimientos de seguridad, compromiso y disfrute del programa.
Rango 1-5.
Algunos están codificados positivamente, de modo que las puntuaciones más altas indican una mejor aceptabilidad y otros están codificados negativamente, de modo que las puntuaciones más bajas indican una mejor aceptabilidad.
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12 semanas (post intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 806696
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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