Strong Foundations 2.0: um programa de prevenção de quedas entregue digitalmente. (SF2)
Strong Foundations 2.0: um programa de prevenção de quedas entregue digitalmente para implantação remota de exercícios em uma população de idosos em risco.
Descrição do estudo: Os investigadores propõem estender pesquisas anteriores realizadas durante um estudo de viabilidade (Strong Foundations 1.0), inscrevendo participantes com maior risco de queda (x4 coortes de até 15 indivíduos) e de status socioeconômico mais baixo (x4 coortes de até 15 indivíduos) e coletando medidas laboratoriais de alta qualidade de equilíbrio, postura e força para determinar melhor a eficácia do programa e sua adequação para implantação generalizada.
Além disso, os pesquisadores esperam mostrar que é possível sustentar os ganhos programáticos com conteúdo digital contínuo, combinando coortes em um grupo maior que continua praticando os exercícios fundamentais ensinados durante o programa inicial de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição do estudo: Os investigadores concluíram com sucesso um projeto piloto focado na viabilidade e aceitabilidade do usuário de um programa entregue digitalmente para prevenção de quedas em adultos mais velhos. Este programa foi bem recebido entre os participantes de indivíduos de menor risco e, com esta extensão, iremos explorar a aceitabilidade, utilidade e escalabilidade tanto em um grupo de adultos mais velhos de alto risco quanto de baixo nível socioeconômico.
O principal objetivo deste programa é reduzir o risco de queda usando uma intervenção de exercícios fornecida digitalmente com um alto nível de instrução personalizada para a parte inicial da intervenção (12 semanas) e manter qualquer redução estabelecida no risco de queda em uma coorte agrupada em andamento estendido além das 12 semanas iniciais de treinamento que apresenta uma quantidade menor de instrução personalizada.
Os investigadores estenderão pesquisas anteriores usando um programa de exercícios de prevenção de quedas entregue digitalmente envolvendo 1) duas coortes de até 15 indivíduos cada uma com risco baixo a médio de quedas e 2) duas coortes adicionais, de até 15 indivíduos com fatores de risco estabelecidos para queda identificada na comunidade maior de San Diego e um número semelhante de coortes/indivíduos em colaboração com parceiros da comunidade que fornecem moradia para uma população de status socioeconômico mais baixo e potencialmente menos acesso e conforto com a tecnologia digital. Assim, no total, os investigadores inscreverão até 120 participantes em todos os locais/configurações durante esse período.
Descrição da intervenção do estudo:
Strong Foundations é um programa curricular iterativo de 12 semanas com três componentes principais: alinhamento e controle postural, equilíbrio e mobilidade e força e poder muscular. Todos os exercícios oferecidos ao longo da intervenção são apropriados para a população-alvo e são padronizados para que todos os participantes recebam a mesma instrução básica, mas o nível de dificuldade é dimensionado de acordo com a experiência, capacidade e limitações musculoesqueléticas do participante.
Este programa de redução de risco de queda, Strong Foundations, foi projetado para ser entregue digitalmente e, embora existam muitos desses programas atualmente disponíveis na Internet, especialmente na época do COVID-19, a novidade desse programa é a entrega de semi- instrução individualizada em tempo real em um ambiente de grupo pequeno. Isso é feito principalmente pelo uso do recurso 'sala de grupo' na plataforma Zoom, onde 2 a 3 instrutores estagiários treinados corrigem a forma enquanto o instrutor líder ensina o grupo maior. O programa foi elaborado com contribuições médicas e por fisiologistas do exercício e um candidato a Doutor em Fisioterapia, todos com treinamento extensivo em exercícios em grupo e individualizados para populações geriátricas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92122
- UCSD Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 60 anos, capaz de deambular, inclusive com o uso de bengala ou andador, e capaz de ler e falar inglês.
- Preenchimento do questionário STEADI Stay Independent (com pontuação de 6 ou menos)
- Acesso à internet/computador e Zoom-interface/banda larga com dispositivo com tamanho mínimo de tela de 7 polegadas (ou seja, comprimido ou maior).
Critério de exclusão:
- Indivíduos em cadeira de rodas
- Pontuação 7 ou mais no questionário modificado STEDI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício Intervenção
Exercícios de força, equilíbrio e controle postural entregues digitalmente
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Programa de Prevenção de Quedas: Nosso programa de redução de risco de queda inclui exercícios entregues digitalmente com feedback em tempo real de instrutores especializados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas pontuações da Bateria Curta de Desempenho Físico (Equilíbrio)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Mudança na pontuação composta e pontuações individuais para todos os componentes Pontuação resumida 0-12 com valores mais altos sendo indicativos de melhor desempenho. As pontuações de mudança positiva (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) serão associadas a um melhor desempenho após a intervenção. Velocidade da marcha: medida em m/s com valores mais altos sendo indicativos de melhor desempenho e menor risco As pontuações de mudança positiva (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) serão associadas a um melhor desempenho após a intervenção 5 repetições de levantar da cadeira: Pontuado em segundos com valores menores sendo indicativos de melhor desempenho e menor risco. As pontuações de alteração negativa (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) serão associadas a um melhor desempenho após a intervenção Equilíbrio: 0-10 segundos com maior tempo indicativo de melhor equilíbrio e menor risco. As pontuações de mudança positiva (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) serão associadas a um melhor desempenho após a intervenção |
Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Mudança no tempo para completar o Timed Up and Go (Equilíbrio e Função)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Mudança no tempo para completar uma avaliação padronizada de mobilidade funcional e risco de queda que cronometra a capacidade do participante de se levantar da cadeira, andar 2,5 metros, ultrapassar um obstáculo e retornar à posição sentada Medido em segundos com comprimento variável possível. Tempos mais rápidos são indicativos de melhor desempenho e menor risco. As pontuações de alteração negativa (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) serão associadas a um melhor desempenho após a intervenção |
Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Alteração na oscilação postural durante o teste Better Balance (Equilíbrio)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Mudanças na quantidade de movimento (oscilação postural) observadas durante uma medida padronizada de equilíbrio em uma plataforma de força. Esta é uma medida bem validada da função proprioceptiva e vestibular utilizando posturografia dinâmica computadorizada (i.e. prancha de equilíbrio que mede o centro de pressão e a oscilação postural) Medido em mm de oscilação com faixa 0 - ?. Pontuações mais baixas são indicativas de maior estabilidade e menor risco. As pontuações de alteração negativa (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) serão associadas a um melhor desempenho após a intervenção |
Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Mudança no tempo para completar uma caminhada de 25 pés (Equilíbrio e função)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Mudança no tempo para completar uma avaliação padronizada da velocidade e variabilidade da marcha comumente usada para avaliar o risco de queda. Medido em segundos para calcular a velocidade da marcha em m/s. Tempos mais baixos (em segundos) e velocidades mais altas (em m/s) são indicativos de melhor funcionamento e menor risco. Pontuações de mudança negativa (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) para o tempo serão associadas a um melhor desempenho após a intervenção |
Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Mudança na distância percorrida durante uma caminhada de 2,5 minutos (Capacidade Aeróbica)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Mudança na distância (e capacidade aeróbica estimada derivada da distância) em um teste de caminhada padronizado para medir a resistência aeróbica e estimar a capacidade geral Medido em metros com alcance variável. Pontuações mais altas são indicativas de maior função cardiovascular e menor risco. As pontuações de mudança positiva (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) serão associadas a um melhor desempenho após a intervenção |
Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Mudança na força de preensão (força muscular)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Mudança em uma avaliação padronizada para avaliar a força muscular. Usado porque se correlaciona bem com a força geral do corpo. Medido em kg para ambas as mãos e calculado com uma faixa variável. Pontuações mais altas são indicativas de maior força muscular e menor risco. As pontuações de mudança positiva (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) serão associadas a um melhor desempenho após a intervenção |
Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Mudança no número de cadeiras completadas em 30 segundos (Força Muscular)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Mudança em uma medida de campo comum associada ao risco de queda.
Usado para medir especificamente a força e a resistência das pernas.
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Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Mudança na quantidade de força gerada durante a avaliação isométrica da força da perna usando BIODEX System 4 PRO (Força Muscular)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Mudança na quantidade de força gerada durante o esforço máximo por curto período de tempo contra um objeto imóvel em 3 ângulos articulares para medir a força dos isquiotibiais e do quadríceps
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Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Mudança na quantidade de força gerada durante a avaliação isométrica da força das costas usando BIODEX System 4 PRO (Força Muscular)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Mudança na quantidade de força gerada durante o esforço máximo por um curto período de tempo contra um objeto imóvel em 3 ângulos articulares para medir a força dos músculos ao redor da coluna lombar e torácica.
As pontuações de mudança positiva (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) serão associadas a um melhor desempenho após a intervenção
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Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Alteração na distância occipital até a parede (postura)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Alteração na medida comum da curvatura da coluna torácica e cervical feita na posição ortostática A faixa de pontuação está em mm e é variável. Valores mais altos indicam curva mais cifótica e estão associados a piores resultados. As pontuações de alteração negativa (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) serão associadas a um melhor desempenho após a intervenção |
Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Alteração no número de blocos utilizados para a medição de blocos de Cifose (Postura)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Medição da curvatura da coluna torácica e cervical feita em decúbito dorsal Faixa de 0-7 com valores mais altos indicativos de mais cifose e piores resultados. As pontuações de alteração negativa (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) serão associadas a um melhor desempenho após a intervenção |
Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Mudança de altura usando várias medidas de altura (Postura)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Alterações na diferença entre a altura medida em pé "normalmente" vs. "o mais alto possível" para medir a perda de altura devido à curvatura da coluna vertebral na ausência de envolvimento muscular. Medida em mm de diferença com escores mais altos indicativos de maior desequilíbrio/deformidade postural não específica e estão associados a piores resultados. As pontuações de alteração negativa (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) serão associadas a um melhor desempenho após a intervenção |
Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Mudança na inclinação e deslocamento do quadril (Postura)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Alterações nas avaliações baseadas em fisioterapia padronizada da simetria esquerda/direita e frente/trás dos quadris, ombros e tornozelos Medido em graus com uma faixa provável de 0-15. Valores maiores são indicativos de desequilíbrio/deformidade postural não específica e estão associados a piores resultados. As pontuações de alteração negativa (T2-BL ou T1-BL ou T2-T1) serão associadas a um melhor desempenho após a intervenção |
Linha de base, 12 semanas (pós intervenção), 24 semanas (pós acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: 12 semanas (pós intervenção)
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Escala validada para avaliar a acessibilidade do programa e utilidade percebida.
Faixa de pontuação de 20 a 100, com pontuações mais altas sendo indicativas de usabilidade mais percebida (ou seja,
maior aceitabilidade)
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12 semanas (pós intervenção)
|
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Experiência de usuário
Prazo: 12 semanas (pós intervenção)
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Perguntas de escala Likert não padronizadas sobre a experiência do participante com o formato digital, incluindo sentimentos de segurança, engajamento e prazer no programa.
Faixa 1-5.
Alguns são codificados positivamente para que as pontuações mais altas sejam indicativas de melhor aceitabilidade e alguns são codificados negativamente para que as pontuações mais baixas sejam indicativas de melhor aceitabilidade.
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12 semanas (pós intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 806696
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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