Premier CRUSH : Pilotage de la faisabilité préliminaire et de l'acceptabilité du programme de compétences en romance et compréhension de la santé sexuelle (CRUSH)
11 août 2026 mis à jour par: Susan Faja, Boston Children's Hospital
L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention comportementale conçue pour fournir une éducation sexuelle et améliorer les compétences comportementales des adultes autistes pour les relations intimes.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Acquérir des données de faisabilité et d'acceptabilité pour la prestation du programme CRUSH dans un cadre didactique de groupe plus un coaching 1-1.
- Acquérir des données de faisabilité et d'acceptabilité concernant la batterie d'évaluation pour les futurs essais cliniques.
Les participants rempliront :
- Un appel de dépistage.
- Fournir la documentation d'un diagnostic de trouble du spectre autistique.
- 3 visites pour évaluer les connaissances et les comportements liés aux fréquentations et à la santé sexuelle à chaque étape du programme de formation (avant le début, à mi-parcours et après la fin).
- 15 à 20 sessions de formation pour participer au programme CRUSH. Après chaque session, donnez votre avis sur la session.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention comportementale conçue pour fournir une éducation sexuelle et améliorer les compétences comportementales des adultes autistes pour les relations intimes, appelée CRUSH.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Acquérir des données de faisabilité et d'acceptabilité pour la prestation du programme CRUSH dans un cadre didactique de groupe plus un coaching 1-1.
- Acquérir des données de faisabilité et d'acceptabilité concernant la batterie d'évaluation pour les futurs essais cliniques.
Les participants rempliront :
- Un appel de dépistage.
- Fournir la documentation d'un diagnostic de trouble du spectre autistique.
- 3 visites pour évaluer les connaissances et les comportements liés aux fréquentations et à la santé sexuelle à chaque étape du programme de formation (avant le début, à mi-parcours et après la fin).
- 15 à 20 sessions de formation pour participer au programme CRUSH. Après chaque session, donnez votre avis sur la session.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, États-Unis, 02445
- Boston Children's Hospital, Two Brookline Place
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 30 ans;
- Documentation d'un diagnostic antérieur de trouble du spectre autistique (TSA) ou réception de services basés sur un diagnostic de TSA ;
- Capacité à donner son consentement pour le protocole et à comprendre les exigences de la tâche (c'est-à-dire environ WASI-2 QI à pleine échelle de 70 ou plus);
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Participants non anglophones (moins de 50 % du discours en anglais) ;
- Étiologie génétique connue du TSA (p. ex. X fragile);
- Maladie mentale majeure (par exemple, trouble bipolaire, schizophrénie ou psychose).
- Vivez à plus de 35 miles de Two Brookline Place, Brookline, MA où des séances d'intervention seront proposées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'intervention
Les participants recevront le programme CRUSH
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Programme d'études manuel ciblant la santé sexuelle et le comportement dans les relations intimes conçu pour répondre aux besoins spécifiques des adultes autistes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptability Rating Scale
Délai: At baseline enrollment visit and weekly throughout training for a total of 20 weeks
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A qualitative measure of the acceptability of intervention was collected at each timepoint.
Quantitative acceptability ratings about the CRUSH curriculum were obtained at the conclusion of intervention using a 5-point rating scale, with "1" indicating agreement with a statement about the curriculum and "5" indicating disagreement.
Items were: I would be likely to recommend the program to a friend.
Knowing what I know now, I'm happy with my choice to participate in the CRUSH Program.
The program was easy to understand.
The CRUSH Program presented information clearly.
The program was relevant to me and my experience.
The program was helpful.
I learned new information from the program.
I feel more confident in my ability try new things in relationships or sexual experiences after participating in the program.
I have new skills/behaviors after participating in the program.
Items were averaged into a total score (range: 1-5); lower scores reflected higher agreement/better acceptability.
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At baseline enrollment visit and weekly throughout training for a total of 20 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la faisabilité
Délai: Lors de la visite d'inscription de base et chaque semaine tout au long de la formation pour un total de 20 semaines
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Analyse des éléments manquants ou du contenu de la session qui ne peut pas être complété (moins d'éléments manquants indiquent une meilleure faisabilité)
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Lors de la visite d'inscription de base et chaque semaine tout au long de la formation pour un total de 20 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sexual Vocabulary Test (Ousley & Mesibov, 1991; Kohn et al., 2022) - Vocabulary Accuracy and Pragmatics Scores
Délai: At baseline enrollment visit; 8-10 weeks after beginning intervention (i.e., midpoint); 18-22 weeks after beginning intervention (i.e., post-testing). Effect sizes are for change across timepoints (i.e., trajectory from baseline to midpoint to post).
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A measure of 18 terms related to basic knowledge of sexual health and anatomy.
The Vocabulary Accuracy score measures the ability to provide definitions of sexual health terms (knowledge) and is scored on a 3-point scale for accuracy: 2 for a detailed correct answer, 1 for a generally correct answer, and 0 for a response of "don't know" or an incorrect answer.
The Pragmatics score measures sociocultural competence (slang), vulgarity, mechanical language, relevancy, strategic competence, and discourse competence.
Pragmatics are scored scored on a scale of 0-2 with 0 representing the highest level of pragmatic skill and 2 represented the lowest score for each item.
This test was used as a measure of target engagement.
Partial eta squared effect size is for change over time (baseline, midpoint, post) modeled with repeated measures ANOVA.
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At baseline enrollment visit; 8-10 weeks after beginning intervention (i.e., midpoint); 18-22 weeks after beginning intervention (i.e., post-testing). Effect sizes are for change across timepoints (i.e., trajectory from baseline to midpoint to post).
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Mathtech Behavioral Scale (Kirby, 2013)
Délai: At baseline enrollment visit; 8-10 weeks after beginning intervention (i.e., midpoint); 18-22 weeks after beginning intervention (i.e., post-testing). Effect sizes are for change across timepoints (i.e., trajectory from baseline to midpoint to post).
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A measure of sexual health and intimate behavior to be used as a primary outcome in a future trial (higher scores indicate higher levels of behavior) measures possible outcomes of sexuality education programs including changes in behavior that facilitate a positive and fulfilling sexuality and sexual health and independent of relationship status.
It includes 45 items that include the skill with which a behavior is completed, comfort during that behavior, and the frequency of the behavior; responses use a 5-point rating, a 4-point rating, and the frequency in the past month, respectively.
Partial eta squared effect size is for change over time (baseline, midpoint, post) modeled with repeated measures ANOVA.
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At baseline enrollment visit; 8-10 weeks after beginning intervention (i.e., midpoint); 18-22 weeks after beginning intervention (i.e., post-testing). Effect sizes are for change across timepoints (i.e., trajectory from baseline to midpoint to post).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Première publication (Réel)
20 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FP01030935
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .