Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

First CRUSH: romantiikan kompetenssin alustavan toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden pilotointi ja seksuaaliterveyden ymmärtäminen (CRUSH)

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Susan Faja, Boston Children's Hospital

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia käyttäytymisinterventioiden toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä seksuaalikasvatusta ja autististen aikuisten käyttäytymistaitojen parantamiseksi läheisissä suhteissa.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Hanki toteutettavuus- ja hyväksyttävyystietoja CRUSH-opetussuunnitelman toteuttamiseksi ryhmädidaktisessa ympäristössä sekä 1-1 valmennusta.
  • Hanki toteutettavuus- ja hyväksyttävyystiedot arviointiparistosta tulevia kliinisiä tutkimuksia varten.

Osallistujat suorittavat:

  • Esittelypuhelu.
  • Toimita asiakirjat autismikirjon häiriön diagnoosista.
  • 3 käyntiä arvioidakseen treffeihin ja seksuaaliterveyteen liittyviä tietoja ja käyttäytymistä jokaisessa koulutuksen opetussuunnitelman kohdassa (ennen alkua, puolivälissä ja lopettamisen jälkeen).
  • 15-20 koulutusta osallistuaksesi CRUSH-opetussuunnitelmaan. Anna palautetta istunnosta jokaisen istunnon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia CRUSH-nimisen käyttäytymisintervention toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä seksuaalikasvatusta ja autististen aikuisten käyttäytymistaitojen parantamiseksi intiimejä suhteita varten.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Hanki toteutettavuus- ja hyväksyttävyystietoja CRUSH-opetussuunnitelman toteuttamiseksi ryhmädidaktisessa ympäristössä sekä 1-1 valmennusta.
  • Hanki toteutettavuus- ja hyväksyttävyystiedot arviointiparistosta tulevia kliinisiä tutkimuksia varten.

Osallistujat suorittavat:

  • Esittelypuhelu.
  • Toimita asiakirjat autismikirjon häiriön diagnoosista.
  • 3 käyntiä arvioidakseen treffeihin ja seksuaaliterveyteen liittyviä tietoja ja käyttäytymistä jokaisessa koulutuksen opetussuunnitelman kohdassa (ennen alkua, puolivälissä ja lopettamisen jälkeen).
  • 15-20 koulutusta osallistuaksesi CRUSH-opetussuunnitelmaan. Anna palautetta istunnosta jokaisen istunnon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
        • Boston Children's Hospital, Two Brookline Place

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-30 vuotta vanha;
  • Autismispektrihäiriön (ASD) aiemman diagnoosin dokumentointi tai ASD-diagnoosiin perustuvien palvelujen vastaanottaminen;
  • Kyky antaa suostumus protokollalle ja ymmärtää tehtävän vaatimuksia (eli suunnilleen WASI-2:n täyden asteikon älykkyysosamäärä 70 tai enemmän);
  • Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät puhu englantia (alle 50 % puheesta englanniksi);
  • ASD:n tunnettu geneettinen etiologia (esim. Fragile X);
  • Vakava mielisairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai psykoosi).
  • Asu yli 55 mailin päässä Two Brookline Placesta, Brookline, MA, jossa interventioistuntoja tarjotaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventioryhmä
Osallistujat saavat CRUSH-opetusohjelman
Manuaalinen opetussuunnitelma seksuaaliterveyteen ja -käyttäytymiseen intiimeissä parisuhteissa, jotka on suunniteltu vastaamaan autististen aikuisten erityistarpeisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acceptability Rating Scale
Aikaikkuna: At baseline enrollment visit and weekly throughout training for a total of 20 weeks
A qualitative measure of the acceptability of intervention was collected at each timepoint. Quantitative acceptability ratings about the CRUSH curriculum were obtained at the conclusion of intervention using a 5-point rating scale, with "1" indicating agreement with a statement about the curriculum and "5" indicating disagreement. Items were: I would be likely to recommend the program to a friend. Knowing what I know now, I'm happy with my choice to participate in the CRUSH Program. The program was easy to understand. The CRUSH Program presented information clearly. The program was relevant to me and my experience. The program was helpful. I learned new information from the program. I feel more confident in my ability try new things in relationships or sexual experiences after participating in the program. I have new skills/behaviors after participating in the program. Items were averaged into a total score (range: 1-5); lower scores reflected higher agreement/better acceptability.
At baseline enrollment visit and weekly throughout training for a total of 20 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuusarviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnillä ja viikoittain koko koulutuksen ajan yhteensä 20 viikon ajan
Puuttuvien kohteiden tai istunnon sisällön analyysi, jota ei voida suorittaa loppuun (vähemmän puuttuvia kohteita tarkoittaa parempaa toteutettavuutta)
Ilmoittautumiskäynnillä ja viikoittain koko koulutuksen ajan yhteensä 20 viikon ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sexual Vocabulary Test (Ousley & Mesibov, 1991; Kohn et al., 2022) - Vocabulary Accuracy and Pragmatics Scores
Aikaikkuna: At baseline enrollment visit; 8-10 weeks after beginning intervention (i.e., midpoint); 18-22 weeks after beginning intervention (i.e., post-testing). Effect sizes are for change across timepoints (i.e., trajectory from baseline to midpoint to post).
A measure of 18 terms related to basic knowledge of sexual health and anatomy. The Vocabulary Accuracy score measures the ability to provide definitions of sexual health terms (knowledge) and is scored on a 3-point scale for accuracy: 2 for a detailed correct answer, 1 for a generally correct answer, and 0 for a response of "don't know" or an incorrect answer. The Pragmatics score measures sociocultural competence (slang), vulgarity, mechanical language, relevancy, strategic competence, and discourse competence. Pragmatics are scored scored on a scale of 0-2 with 0 representing the highest level of pragmatic skill and 2 represented the lowest score for each item. This test was used as a measure of target engagement. Partial eta squared effect size is for change over time (baseline, midpoint, post) modeled with repeated measures ANOVA.
At baseline enrollment visit; 8-10 weeks after beginning intervention (i.e., midpoint); 18-22 weeks after beginning intervention (i.e., post-testing). Effect sizes are for change across timepoints (i.e., trajectory from baseline to midpoint to post).
Mathtech Behavioral Scale (Kirby, 2013)
Aikaikkuna: At baseline enrollment visit; 8-10 weeks after beginning intervention (i.e., midpoint); 18-22 weeks after beginning intervention (i.e., post-testing). Effect sizes are for change across timepoints (i.e., trajectory from baseline to midpoint to post).
A measure of sexual health and intimate behavior to be used as a primary outcome in a future trial (higher scores indicate higher levels of behavior) measures possible outcomes of sexuality education programs including changes in behavior that facilitate a positive and fulfilling sexuality and sexual health and independent of relationship status. It includes 45 items that include the skill with which a behavior is completed, comfort during that behavior, and the frequency of the behavior; responses use a 5-point rating, a 4-point rating, and the frequency in the past month, respectively. Partial eta squared effect size is for change over time (baseline, midpoint, post) modeled with repeated measures ANOVA.
At baseline enrollment visit; 8-10 weeks after beginning intervention (i.e., midpoint); 18-22 weeks after beginning intervention (i.e., post-testing). Effect sizes are for change across timepoints (i.e., trajectory from baseline to midpoint to post).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa