Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

First CRUSH: romantiikan kompetenssin alustavan toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden pilotointi ja seksuaaliterveyden ymmärtäminen (CRUSH)

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Susan Faja, Boston Children's Hospital

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia käyttäytymisinterventioiden toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä seksuaalikasvatusta ja autististen aikuisten käyttäytymistaitojen parantamiseksi läheisissä suhteissa.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Hanki toteutettavuus- ja hyväksyttävyystietoja CRUSH-opetussuunnitelman toteuttamiseksi ryhmädidaktisessa ympäristössä sekä 1-1 valmennusta.
  • Hanki toteutettavuus- ja hyväksyttävyystiedot arviointiparistosta tulevia kliinisiä tutkimuksia varten.

Osallistujat suorittavat:

  • Esittelypuhelu.
  • Toimita asiakirjat autismikirjon häiriön diagnoosista.
  • 3 käyntiä arvioidakseen treffeihin ja seksuaaliterveyteen liittyviä tietoja ja käyttäytymistä jokaisessa koulutuksen opetussuunnitelman kohdassa (ennen alkua, puolivälissä ja lopettamisen jälkeen).
  • 15-20 koulutusta osallistuaksesi CRUSH-opetussuunnitelmaan. Anna palautetta istunnosta jokaisen istunnon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia CRUSH-nimisen käyttäytymisintervention toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä seksuaalikasvatusta ja autististen aikuisten käyttäytymistaitojen parantamiseksi intiimejä suhteita varten.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Hanki toteutettavuus- ja hyväksyttävyystietoja CRUSH-opetussuunnitelman toteuttamiseksi ryhmädidaktisessa ympäristössä sekä 1-1 valmennusta.
  • Hanki toteutettavuus- ja hyväksyttävyystiedot arviointiparistosta tulevia kliinisiä tutkimuksia varten.

Osallistujat suorittavat:

  • Esittelypuhelu.
  • Toimita asiakirjat autismikirjon häiriön diagnoosista.
  • 3 käyntiä arvioidakseen treffeihin ja seksuaaliterveyteen liittyviä tietoja ja käyttäytymistä jokaisessa koulutuksen opetussuunnitelman kohdassa (ennen alkua, puolivälissä ja lopettamisen jälkeen).
  • 15-20 koulutusta osallistuaksesi CRUSH-opetussuunnitelmaan. Anna palautetta istunnosta jokaisen istunnon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
        • Boston Children's Hospital, Two Brookline Place

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-30 vuotta vanha;
  • Autismispektrihäiriön (ASD) aiemman diagnoosin dokumentointi tai ASD-diagnoosiin perustuvien palvelujen vastaanottaminen;
  • Kyky antaa suostumus protokollalle ja ymmärtää tehtävän vaatimuksia (eli suunnilleen WASI-2:n täyden asteikon älykkyysosamäärä 70 tai enemmän);
  • Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät puhu englantia (alle 50 % puheesta englanniksi);
  • ASD:n tunnettu geneettinen etiologia (esim. Fragile X);
  • Vakava mielisairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai psykoosi).
  • Asu yli 55 mailin päässä Two Brookline Placesta, Brookline, MA, jossa interventioistuntoja tarjotaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventioryhmä
Osallistujat saavat CRUSH-opetusohjelman
Käyttäytyminen: Romantiikka ja seksuaaliterveyden ymmärtäminen (CRUSH)
Manuaalinen opetussuunnitelma seksuaaliterveyteen ja -käyttäytymiseen intiimeissä parisuhteissa, jotka on suunniteltu vastaamaan autististen aikuisten erityistarpeisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyyden luokitusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnillä ja viikoittain koko koulutuksen ajan yhteensä 20 viikon ajan
Projektissa käytettyjen menetelmien hyväksyttävyyden mitta, mukaan lukien laadullinen haastattelu ja 5-pisteinen arviointiasteikko (pienemmät pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä)
Ilmoittautumiskäynnillä ja viikoittain koko koulutuksen ajan yhteensä 20 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuusarviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnillä ja viikoittain koko koulutuksen ajan yhteensä 20 viikon ajan
Puuttuvien kohteiden tai istunnon sisällön analyysi, jota ei voida suorittaa loppuun (vähemmän puuttuvia kohteita tarkoittaa parempaa toteutettavuutta)
Ilmoittautumiskäynnillä ja viikoittain koko koulutuksen ajan yhteensä 20 viikon ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalisen sanaston testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ilmoittautumiskäynnillä; 8-10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (eli keskipiste); 18-22 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta (ts. jälkitestauksesta)
Mitta kyvystä tarjota seksuaaliterveystermien määritelmiä käytettäväksi kohdesitoutumisen mittana (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa tietotasoa)
Lähtötilanteen ilmoittautumiskäynnillä; 8-10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (eli keskipiste); 18-22 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta (ts. jälkitestauksesta)
Mathtech Behavioral Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ilmoittautumiskäynnillä; 8-10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (eli keskipiste); 18-22 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta (ts. jälkitestauksesta)
Seksuaaliterveyden ja intiimin käyttäytymisen mitta, jota käytetään ensisijaisena tuloksena tulevassa kokeessa (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa käyttäytymistasoa)
Lähtötilanteen ilmoittautumiskäynnillä; 8-10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (eli keskipiste); 18-22 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta (ts. jälkitestauksesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FP01030935

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa