Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

First CRUSH: Пилотирование предварительной осуществимости и приемлемости учебной программы «Компетентность в романтических отношениях и понимание сексуального здоровья» (CRUSH)

19 августа 2024 г. обновлено: Susan Faja, Boston Children's Hospital

Цель этого клинического испытания — узнать о возможности и приемлемости поведенческого вмешательства, предназначенного для обеспечения сексуального образования и улучшения поведенческих навыков взрослых аутистов в интимных отношениях.

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Получите данные о возможности и приемлемости для реализации учебной программы CRUSH в групповой дидактической обстановке плюс коучинг 1-1.
  • Получите данные о возможности и приемлемости батареи оценок для будущих клинических испытаний.

Участники выполнят:

  • Проверочный звонок.
  • Предоставить документацию о диагнозе расстройства аутистического спектра.
  • 3 визита для оценки знаний и поведения, связанных со свиданиями и сексуальным здоровьем, на каждом этапе учебной программы (до начала, в середине и после окончания).
  • 15-20 тренировок для участия в программе CRUSH. После каждого сеанса оставляйте отзыв о сеансе.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого клинического испытания является изучение осуществимости и приемлемости поведенческого вмешательства, предназначенного для обеспечения сексуального образования и улучшения поведенческих навыков взрослых аутистов для интимных отношений, называемого CRUSH.

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Получите данные о возможности и приемлемости для реализации учебной программы CRUSH в групповой дидактической обстановке плюс коучинг 1-1.
  • Получите данные о возможности и приемлемости батареи оценок для будущих клинических испытаний.

Участники выполнят:

  • Проверочный звонок.
  • Предоставить документацию о диагнозе расстройства аутистического спектра.
  • 3 визита для оценки знаний и поведения, связанных со свиданиями и сексуальным здоровьем, на каждом этапе учебной программы (до начала, в середине и после окончания).
  • 15-20 тренировок для участия в программе CRUSH. После каждого сеанса оставляйте отзыв о сеансе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 30 лет;
  • Документация о предварительном диагнозе расстройства аутистического спектра (РАС) или получении услуг на основании диагноза РАС;
  • Способность давать согласие на протокол и понимать требования задачи (т. е. приблизительный IQ по полной шкале WASI-2 70 или выше);
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • Неанглоговорящие участники (менее 50% речи на английском языке);
  • Известная генетическая этиология РАС (например, Fragile X);
  • Серьезное психическое заболевание (например, биполярное расстройство, шизофрения или психоз).
  • Живите более чем в 35 милях от Two Brookline Place, Brookline, MA, где будут предлагаться интервенционные сеансы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа вмешательства
Участники получат учебную программу CRUSH
Поведенческий: Компетентность в романтике и понимании сексуального здоровья (CRUSH)
Учебный план, посвященный сексуальному здоровью и поведению в интимных отношениях, предназначенный для удовлетворения конкретных потребностей взрослых аутистов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки приемлемости
Временное ограничение: Визит при зачислении на базовый уровень и еженедельно в течение всего обучения в течение 20 недель.
Мера приемлемости методов, используемых в проекте, включая качественное интервью и 5-балльную оценочную шкалу (более низкие баллы означают более высокую приемлемость)
Визит при зачислении на базовый уровень и еженедельно в течение всего обучения в течение 20 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТЭО
Временное ограничение: Визит при зачислении на базовый уровень и еженедельно в течение всего обучения в течение 20 недель.
Анализ отсутствующих элементов или содержимого сеанса, который не может быть завершен (меньшее количество отсутствующих элементов указывает на лучшую осуществимость)
Визит при зачислении на базовый уровень и еженедельно в течение всего обучения в течение 20 недель.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на сексуальную лексику
Временное ограничение: При базовом посещении при регистрации; 8-10 недель после начала вмешательства (т.е. середина); 18-22 недели после начала вмешательства (т. е. после тестирования)
Мера способности давать определения терминов сексуального здоровья, которые будут использоваться в качестве меры целевой вовлеченности (более высокий балл указывает на более высокий уровень знаний)
При базовом посещении при регистрации; 8-10 недель после начала вмешательства (т.е. середина); 18-22 недели после начала вмешательства (т. е. после тестирования)
Поведенческая шкала Mathtech
Временное ограничение: При базовом посещении при регистрации; 8-10 недель после начала вмешательства (т.е. середина); 18-22 недели после начала вмешательства (т. е. после тестирования)
Измерение сексуального здоровья и интимного поведения, которое будет использоваться в качестве основного результата в будущем испытании (более высокие баллы указывают на более высокие уровни поведения)
При базовом посещении при регистрации; 8-10 недель после начала вмешательства (т.е. середина); 18-22 недели после начала вмешательства (т. е. после тестирования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Соавторы

Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FP01030935

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться