Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

First CRUSH: Pilot af den foreløbige gennemførlighed og acceptabilitet af kompetencer i romantik og forståelse af seksuel sundhed (CRUSH) pensum

11. august 2026 opdateret af: Susan Faja, Boston Children's Hospital

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om gennemførligheden og acceptablen af ​​en adfærdsintervention, der er designet til at give seksualundervisning og forbedre adfærdsmæssige færdigheder hos autistiske voksne til intime forhold.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Anskaffelse af gennemførligheds- og acceptable data til levering af CRUSH-pensumet i en gruppedidaktisk setting plus 1-1 coaching.
  • Indhent gennemførligheds- og acceptabilitetsdata vedrørende vurderingsbatteriet til fremtidige kliniske forsøg.

Deltagerne udfylder:

  • Et screeningsopkald.
  • Give dokumentation for en diagnose af autismespektrumforstyrrelse.
  • 3 besøg for at vurdere viden og adfærd relateret til dating og seksuel sundhed på hvert punkt i hele uddannelsesforløbet (før start, midtvejs og efter afslutning).
  • 15-20 træningssessioner for at deltage i CRUSH pensum. Giv feedback om sessionen efter hver session.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om gennemførligheden og acceptablen af ​​en adfærdsintervention, der er designet til at give seksualundervisning og forbedre adfærdsevnerne hos autistiske voksne til intime forhold, kaldet CRUSH.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Anskaffelse af gennemførligheds- og acceptable data til levering af CRUSH-pensumet i en gruppedidaktisk setting plus 1-1 coaching.
  • Indhent gennemførligheds- og acceptabilitetsdata vedrørende vurderingsbatteriet til fremtidige kliniske forsøg.

Deltagerne udfylder:

  • Et screeningsopkald.
  • Give dokumentation for en diagnose af autismespektrumforstyrrelse.
  • 3 besøg for at vurdere viden og adfærd relateret til dating og seksuel sundhed på hvert punkt i hele uddannelsesforløbet (før start, midtvejs og efter afslutning).
  • 15-20 træningssessioner for at deltage i CRUSH pensum. Giv feedback om sessionen efter hver session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Forenede Stater, 02445
        • Boston Children's Hospital, Two Brookline Place

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 30 år gammel;
  • Dokumentation af en forudgående diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD) eller modtagelse af ydelser baseret på en ASD-diagnose;
  • Evne til at give samtykke til protokollen og forstå opgavekrav (dvs. ca. WASI-2 fuldskala IQ på 70 eller derover);
  • Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende deltagere (mindre end 50 % af talen på engelsk);
  • Kendt genetisk ætiologi af ASD (f.eks. Fragilt X);
  • Større psykisk sygdom (f.eks. bipolar lidelse, skizofreni eller psykose).
  • Bo mere end 35 miles fra Two Brookline Place, Brookline, MA, hvor interventionssessioner vil blive tilbudt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage CRUSH Curriculum
Manuelt læseplan rettet mod seksuel sundhed og adfærd i intime forhold designet til at imødekomme de specifikke behov hos autistiske voksne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptability Rating Scale
Tidsramme: At baseline enrollment visit and weekly throughout training for a total of 20 weeks
A qualitative measure of the acceptability of intervention was collected at each timepoint. Quantitative acceptability ratings about the CRUSH curriculum were obtained at the conclusion of intervention using a 5-point rating scale, with "1" indicating agreement with a statement about the curriculum and "5" indicating disagreement. Items were: I would be likely to recommend the program to a friend. Knowing what I know now, I'm happy with my choice to participate in the CRUSH Program. The program was easy to understand. The CRUSH Program presented information clearly. The program was relevant to me and my experience. The program was helpful. I learned new information from the program. I feel more confident in my ability try new things in relationships or sexual experiences after participating in the program. I have new skills/behaviors after participating in the program. Items were averaged into a total score (range: 1-5); lower scores reflected higher agreement/better acceptability.
At baseline enrollment visit and weekly throughout training for a total of 20 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsvurdering
Tidsramme: Ved baseline tilmelding besøg og ugentligt gennem hele træningen i i alt 20 uger
Analyse af manglende elementer eller sessionsindhold, der ikke kan fuldføres (færre manglende elementer indikerer bedre gennemførlighed)
Ved baseline tilmelding besøg og ugentligt gennem hele træningen i i alt 20 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sexual Vocabulary Test (Ousley & Mesibov, 1991; Kohn et al., 2022) - Vocabulary Accuracy and Pragmatics Scores
Tidsramme: At baseline enrollment visit; 8-10 weeks after beginning intervention (i.e., midpoint); 18-22 weeks after beginning intervention (i.e., post-testing). Effect sizes are for change across timepoints (i.e., trajectory from baseline to midpoint to post).
A measure of 18 terms related to basic knowledge of sexual health and anatomy. The Vocabulary Accuracy score measures the ability to provide definitions of sexual health terms (knowledge) and is scored on a 3-point scale for accuracy: 2 for a detailed correct answer, 1 for a generally correct answer, and 0 for a response of "don't know" or an incorrect answer. The Pragmatics score measures sociocultural competence (slang), vulgarity, mechanical language, relevancy, strategic competence, and discourse competence. Pragmatics are scored scored on a scale of 0-2 with 0 representing the highest level of pragmatic skill and 2 represented the lowest score for each item. This test was used as a measure of target engagement. Partial eta squared effect size is for change over time (baseline, midpoint, post) modeled with repeated measures ANOVA.
At baseline enrollment visit; 8-10 weeks after beginning intervention (i.e., midpoint); 18-22 weeks after beginning intervention (i.e., post-testing). Effect sizes are for change across timepoints (i.e., trajectory from baseline to midpoint to post).
Mathtech Behavioral Scale (Kirby, 2013)
Tidsramme: At baseline enrollment visit; 8-10 weeks after beginning intervention (i.e., midpoint); 18-22 weeks after beginning intervention (i.e., post-testing). Effect sizes are for change across timepoints (i.e., trajectory from baseline to midpoint to post).
A measure of sexual health and intimate behavior to be used as a primary outcome in a future trial (higher scores indicate higher levels of behavior) measures possible outcomes of sexuality education programs including changes in behavior that facilitate a positive and fulfilling sexuality and sexual health and independent of relationship status. It includes 45 items that include the skill with which a behavior is completed, comfort during that behavior, and the frequency of the behavior; responses use a 5-point rating, a 4-point rating, and the frequency in the past month, respectively. Partial eta squared effect size is for change over time (baseline, midpoint, post) modeled with repeated measures ANOVA.
At baseline enrollment visit; 8-10 weeks after beginning intervention (i.e., midpoint); 18-22 weeks after beginning intervention (i.e., post-testing). Effect sizes are for change across timepoints (i.e., trajectory from baseline to midpoint to post).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner