Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

First CRUSH: Pilot af den foreløbige gennemførlighed og acceptabilitet af kompetencer i romantik og forståelse af seksuel sundhed (CRUSH) pensum

19. august 2024 opdateret af: Susan Faja, Boston Children's Hospital

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om gennemførligheden og acceptablen af ​​en adfærdsintervention, der er designet til at give seksualundervisning og forbedre adfærdsmæssige færdigheder hos autistiske voksne til intime forhold.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Anskaffelse af gennemførligheds- og acceptable data til levering af CRUSH-pensumet i en gruppedidaktisk setting plus 1-1 coaching.
  • Indhent gennemførligheds- og acceptabilitetsdata vedrørende vurderingsbatteriet til fremtidige kliniske forsøg.

Deltagerne udfylder:

  • Et screeningsopkald.
  • Give dokumentation for en diagnose af autismespektrumforstyrrelse.
  • 3 besøg for at vurdere viden og adfærd relateret til dating og seksuel sundhed på hvert punkt i hele uddannelsesforløbet (før start, midtvejs og efter afslutning).
  • 15-20 træningssessioner for at deltage i CRUSH pensum. Giv feedback om sessionen efter hver session.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om gennemførligheden og acceptablen af ​​en adfærdsintervention, der er designet til at give seksualundervisning og forbedre adfærdsevnerne hos autistiske voksne til intime forhold, kaldet CRUSH.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Anskaffelse af gennemførligheds- og acceptable data til levering af CRUSH-pensumet i en gruppedidaktisk setting plus 1-1 coaching.
  • Indhent gennemførligheds- og acceptabilitetsdata vedrørende vurderingsbatteriet til fremtidige kliniske forsøg.

Deltagerne udfylder:

  • Et screeningsopkald.
  • Give dokumentation for en diagnose af autismespektrumforstyrrelse.
  • 3 besøg for at vurdere viden og adfærd relateret til dating og seksuel sundhed på hvert punkt i hele uddannelsesforløbet (før start, midtvejs og efter afslutning).
  • 15-20 træningssessioner for at deltage i CRUSH pensum. Giv feedback om sessionen efter hver session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Forenede Stater, 02445
        • Boston Children's Hospital, Two Brookline Place

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 30 år gammel;
  • Dokumentation af en forudgående diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD) eller modtagelse af ydelser baseret på en ASD-diagnose;
  • Evne til at give samtykke til protokollen og forstå opgavekrav (dvs. ca. WASI-2 fuldskala IQ på 70 eller derover);
  • Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende deltagere (mindre end 50 % af talen på engelsk);
  • Kendt genetisk ætiologi af ASD (f.eks. Fragilt X);
  • Større psykisk sygdom (f.eks. bipolar lidelse, skizofreni eller psykose).
  • Bo mere end 35 miles fra Two Brookline Place, Brookline, MA, hvor interventionssessioner vil blive tilbudt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage CRUSH Curriculum
Adfærdsmæssigt: Kompetence i romantik og forståelse af seksuel sundhed (CRUSH)
Manuelt læseplan rettet mod seksuel sundhed og adfærd i intime forhold designet til at imødekomme de specifikke behov hos autistiske voksne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitetsvurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline tilmelding besøg og ugentligt gennem hele træningen i i alt 20 uger
Et mål for acceptabiliteten af ​​metoder, der er brugt i projektet, herunder kvalitativt interview og 5-punkts vurderingsskala (lavere score indikerer højere accept)
Ved baseline tilmelding besøg og ugentligt gennem hele træningen i i alt 20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsvurdering
Tidsramme: Ved baseline tilmelding besøg og ugentligt gennem hele træningen i i alt 20 uger
Analyse af manglende elementer eller sessionsindhold, der ikke kan fuldføres (færre manglende elementer indikerer bedre gennemførlighed)
Ved baseline tilmelding besøg og ugentligt gennem hele træningen i i alt 20 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel ordforrådstest
Tidsramme: Ved baseline tilmelding besøg; 8-10 uger efter påbegyndelse af intervention (dvs. midtpunkt); 18-22 uger efter påbegyndelse af intervention (dvs. post-testning)
Et mål for evnen til at give definitioner af seksuelle sundhedsudtryk, der skal bruges som mål for målengagement (højere score indikerer højere vidensniveau)
Ved baseline tilmelding besøg; 8-10 uger efter påbegyndelse af intervention (dvs. midtpunkt); 18-22 uger efter påbegyndelse af intervention (dvs. post-testning)
Mathtech Behavioural Scale
Tidsramme: Ved baseline tilmelding besøg; 8-10 uger efter påbegyndelse af intervention (dvs. midtpunkt); 18-22 uger efter påbegyndelse af intervention (dvs. post-testning)
Et mål for seksuel sundhed og intim adfærd, der skal bruges som et primært resultat i et fremtidigt forsøg (højere score indikerer højere adfærdsniveauer)
Ved baseline tilmelding besøg; 8-10 uger efter påbegyndelse af intervention (dvs. midtpunkt); 18-22 uger efter påbegyndelse af intervention (dvs. post-testning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

18. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FP01030935

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner